2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #中国 #CN 【我国首个抗新冠口服药来了】 获批开展Ⅲ期临床试验两年多的 #阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。 7月15日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。 阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证…
#药物研发 #中国 #CN
【国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司 #阿兹夫定 片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 】
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
（国家药品监督管理局）
【国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司 #阿兹夫定 片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 】
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
（国家药品监督管理局）
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#药物研发 #中国 #CN 【国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司 #阿兹夫定 片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 】 7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普…
#患者救治 #北京 #Beijing
【新冠口服药 #阿兹夫定 片线上开售，每瓶售价350元】
近日，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。
记者注意到河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售，患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单，填写处方信息后，可预约下单。目前每瓶售价350元，每瓶35片，规格为1毫克。
根据阿兹夫定片说明书介绍，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时，疗程至多不超过14天。
国家卫健委和国家中医药局曾于8月9日联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
11月11日，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，也明确指出，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。
9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，其中包括阿兹夫定片。国家医保局表示，在新冠疫情防控常态化的背景下，从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予高度重视，将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品”作为申报条件之一，一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。本次申报过程中，对于已申报且通过形式审查的新冠肺炎治疗药品，将按程序开展后续工作，争取以合理价格正式纳入到医保目录。（北京日报）
【新冠口服药 #阿兹夫定 片线上开售，每瓶售价350元】
近日，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。
记者注意到河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售，患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单，填写处方信息后，可预约下单。目前每瓶售价350元，每瓶35片，规格为1毫克。
根据阿兹夫定片说明书介绍，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时，疗程至多不超过14天。
国家卫健委和国家中医药局曾于8月9日联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
11月11日，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，也明确指出，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。
9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，其中包括阿兹夫定片。国家医保局表示，在新冠疫情防控常态化的背景下，从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予高度重视，将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品”作为申报条件之一，一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。本次申报过程中，对于已申报且通过形式审查的新冠肺炎治疗药品，将按程序开展后续工作，争取以合理价格正式纳入到医保目录。（北京日报）
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#患者救治 #北京 #Beijing 【新冠口服药 #阿兹夫定 片线上开售，每瓶售价350元】 近日，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。 记者注意到河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售，患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单，填写处方信息后，可预约下单。目前每瓶售价350元，每瓶35片，规格为1毫克。 根据阿兹夫定片说明书介绍，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID…
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#患者救治 #北京 #Beijing 【新冠药 #阿兹夫定 线上开售？知情人士：已即刻通知下架】 … 但需要注意的是，阿兹夫定是治疗新型冠状病毒肺炎的处方药，需要在医生的指导下使用。最新消息显示，真实生物相关人士对《科创板日报》记者表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。 目前，国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治，无症状及轻症感染者收治在方舱医院，普通型以上感染者则由定点医院收治。 …（科创板日报）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #北京 #Beijing 【新冠口服药 #阿兹夫定 片只能在定点医院使用】 “太棒了，希望早日全国都能买到”“最起码有治疗药了”“会被纳入医保吗？”......11月19日，首个国产新冠口服药阿兹夫定片线上开售登上各平台热搜，引发网友热议。 随后，河南真实生物常务副总经理刘勇告诉人民日报健康客户端记者，售卖阿兹夫定片是药店个例行为，已要求海王星辰即刻下架处理。 对此，一位不愿意透露姓名的某医保局局长也表示，“现阶段，新冠患者的治疗用药仅限定新冠患者，新冠患者需要收入定点医院，所以该药物目…
#患者救治 #广东 #Guangdong
【真实生物：海王星辰线上售卖 #阿兹夫定 片实为抗HIV-1适应症药品，已下架】
2022年11月18日晚，河南真实生物科技有限公司（以下简称“我司”或“真实生物”）发现深圳海王星辰药店在线上零售我司药品阿兹夫定片。我司对这一突发情况高度重视，第一时间安排专门人员进行调查，现将情况通报如下：
这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品。
该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购，采购数量为10瓶。
我司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。
依据国家防控政策，新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。我司将严格遵照国家的防疫政策要求，在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。
特此说明。
河南真实生物科技有限公司
2022年11月19日（真实生物科技 @ 微信公众平台）
【真实生物：海王星辰线上售卖 #阿兹夫定 片实为抗HIV-1适应症药品，已下架】
2022年11月18日晚，河南真实生物科技有限公司（以下简称“我司”或“真实生物”）发现深圳海王星辰药店在线上零售我司药品阿兹夫定片。我司对这一突发情况高度重视，第一时间安排专门人员进行调查，现将情况通报如下：
这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品。
该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购，采购数量为10瓶。
我司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。
依据国家防控政策，新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。我司将严格遵照国家的防疫政策要求，在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。
特此说明。
河南真实生物科技有限公司
2022年11月19日（真实生物科技 @ 微信公众平台）