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【巴西疫苗加强针试验】

Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果，探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。

该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者，包括18~60岁（51%）和61岁及以上（49%），他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验，加强针（第三针）包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗，分别是：
- #强生 疫苗（Ad26.COV2-S）
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） 疫苗（BNT162b2）
- #牛津（#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ） 疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）
- #科兴（#Sinovac） 疫苗（#CoronaVac）
研究人员在第三针接种前（Day 1）和第28天（Day28）时采集血样。

接种第三针后7天内，局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。

注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为：
- 强生疫苗：60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗：76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗：63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗：39%、20%、1% & 7%
在安全性方面，加强针总体耐受都良好。

最重要的是免疫原性结果，在巴西这项IV期临床试验中，针对免疫原性检测了非常多的指标，包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验（IC50）和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。

在假病毒中和试验中，Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为：
- 强生疫苗：31→1844，61倍
- 辉瑞疫苗：25→4326，176倍
- 牛津疫苗：25→2137，85倍
- 科兴疫苗：30→136，7倍

在活病毒的中和试验中，面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为：
- 强生疫苗：12→677
- 辉瑞疫苗：12→1653
- 牛津疫苗：12→710
- 科兴疫苗：13→61

面对Omicron的数据分别为：
- 强生疫苗：10→138
- 辉瑞疫苗：10→223
- 牛津疫苗：10→102
- 科兴疫苗：11→17

Lancet的这项研究表明，将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的，而异源加强展现出了更强大的免疫反应。

（知乎 - 庄有猫）（Lancet）