#药物研发 #美国 #US #全球 #Global
【5家中国药企可仿制生产辉瑞口服新冠药】
当地时间3月17日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与35家企业签订协议，授权其生产 #辉瑞 #Pfizer 口服新冠治疗药物奈玛特韦（#Nirmatrelvir，即PF-07321332）仿制药，这其中包括了5家中国药企。
具体的这5家中国药企中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药，九洲药业则生产奈玛特韦原料药。
授权企业无法在中国销售
此次获得授权的企业主要供应的是95个中低收入国家，这些国家共覆盖全球约53%人口。值得注意的是，中国并不在供应范围内。
奈玛特韦/利托那韦（#Ritonavir）组合包装（#Paxlovid™️）是一款由辉瑞公司开发的组合包装口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。截至目前，该药已在全球约40个国家获得批准上市。
在奈玛特韦/利托那韦组合包装的活性药物成分中，奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，其与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。
据了解，本次非独家分许可并不包括药物利托那韦的生产，利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂，因其专利权已到期，生产该药物无需原专利权人许可，获授权的企业需自行解决药物利托那韦的供货。
此次授权生产的是奈玛特韦原料药或者产品药。根据MPP官方新闻稿，本次非独家分许可允许获授权的企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦原料药及其成品药与利托那韦组合包装。MPP同时在其新闻稿中表示，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对生产能力、监管合规以及生产质量符合国际质量标准的药品的要求。（第一财经）（MPP）
【5家中国药企可仿制生产辉瑞口服新冠药】
当地时间3月17日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与35家企业签订协议，授权其生产 #辉瑞 #Pfizer 口服新冠治疗药物奈玛特韦（#Nirmatrelvir，即PF-07321332）仿制药，这其中包括了5家中国药企。
具体的这5家中国药企中，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药，九洲药业则生产奈玛特韦原料药。
授权企业无法在中国销售
此次获得授权的企业主要供应的是95个中低收入国家，这些国家共覆盖全球约53%人口。值得注意的是，中国并不在供应范围内。
奈玛特韦/利托那韦（#Ritonavir）组合包装（#Paxlovid™️）是一款由辉瑞公司开发的组合包装口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。截至目前，该药已在全球约40个国家获得批准上市。
在奈玛特韦/利托那韦组合包装的活性药物成分中，奈玛特韦是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，其与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。
据了解，本次非独家分许可并不包括药物利托那韦的生产，利托那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂，因其专利权已到期，生产该药物无需原专利权人许可，获授权的企业需自行解决药物利托那韦的供货。
此次授权生产的是奈玛特韦原料药或者产品药。根据MPP官方新闻稿，本次非独家分许可允许获授权的企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦原料药及其成品药与利托那韦组合包装。MPP同时在其新闻稿中表示，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对生产能力、监管合规以及生产质量符合国际质量标准的药品的要求。（第一财经）（MPP）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #中国 #CN 【#中国医药（#Meheco）：将在协议期内（2022年度）负责 #辉瑞 #Pfizer 公司新冠病毒治疗药物 #PAXLOVID 在中国大陆市场的商业运营 】 通用技术中国医药与辉瑞公司就新冠病毒治疗药物PAXLOVID™ 签署协议 2022年3月9日，通用技术中国医药健康产业股份有限公司（简称“通用技术中国医药”）同辉瑞公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID™）签订协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物…
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #中国 #CN 【13天10板 #中国医药（#Meheco）：办结首批辉瑞新冠口服药进口通关手续】 3月18日晚间，中国医药（600056）发布异动公告，其中提到，3月17日晚间，公司办结首批该产品的进口通关手续，正在全力配合国家做好抗击新冠疫情的相关工作。 … 3月18日多家媒体报道，3月17日22时30分，2.12万盒 #辉瑞 #Pfizer 生产的进口抗新冠病毒药物 #PAXLOVID ™️“奈玛特韦克（#Nirmatrelvir）/利托那韦片（#Ritonavir）”，经上海外高…
#患者救治 #中国 #CN #吉林 #Jilin
【首批辉瑞新冠口服药已运往吉林 #长春 等抗疫一线】
3月20日清晨5点多，满载新冠病毒治疗药物 #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合包装（#Paxlovid™）的运输专车从 #中国医药（#Meheco）大兴物流中心出发，驶向吉林省长春市，药物到达后将立即送往抗疫前线。这也是Paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口。
据中国医药官方微信公众号消息，3月19日，中国医药与 #辉瑞 #Pfizer 合作的第一批新冠病毒治疗药物Paxlovid运达中国医药大兴物流中心，所有货物按照进出口相关防疫要求，运输全流程闭环管理，已完成验收入库等相关工作。
“目前，公司已收到急需药品紧急保障的调令，所有药品正在火速运往全国抗疫一线。”中国医药表示，3月16日深夜，该批次新冠病毒药品由比利时空运抵达上海浦东机场，3月18日，该批药物完成清关工作。清关后，运输团队火线出发，星夜兼程，全力保障国内疫情防控用药需求，跑出中国医药抗疫加速度。（北京日报）
【首批辉瑞新冠口服药已运往吉林 #长春 等抗疫一线】
3月20日清晨5点多，满载新冠病毒治疗药物 #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合包装（#Paxlovid™）的运输专车从 #中国医药（#Meheco）大兴物流中心出发，驶向吉林省长春市，药物到达后将立即送往抗疫前线。这也是Paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口。
据中国医药官方微信公众号消息，3月19日，中国医药与 #辉瑞 #Pfizer 合作的第一批新冠病毒治疗药物Paxlovid运达中国医药大兴物流中心，所有货物按照进出口相关防疫要求，运输全流程闭环管理，已完成验收入库等相关工作。
“目前，公司已收到急需药品紧急保障的调令，所有药品正在火速运往全国抗疫一线。”中国医药表示，3月16日深夜，该批次新冠病毒药品由比利时空运抵达上海浦东机场，3月18日，该批药物完成清关工作。清关后，运输团队火线出发，星夜兼程，全力保障国内疫情防控用药需求，跑出中国医药抗疫加速度。（北京日报）
#防控政策 #全国 #CN
【国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知】
医保办发〔2022〕3号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：
当前，新冠肺炎疫情形势严峻复杂、疫情防控处于关键阶段，3月17日习近平总书记亲自主持召开中央政治局常务委员会会议，研究部署从严抓好疫情防控工作，要求提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控举措。为认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，服务当前疫情防控需要，进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，现就有关事项通知如下。
一、切实提高政治站位，把思想和行动统一到党中央决策部署上来
各级医疗保障部门要充分认识做好当前新冠肺炎疫情防控医疗保障工作的重要性，切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，始终坚持人民至上、生命至上，做到守土有责、守土尽责。要加强组织领导，克服麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态，主动作为、积极配合，抓实抓细疫情防控医疗保障各项工作。
二、主动适应防控形势变化，及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施
各省级医疗保障部门应根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称《诊疗方案（试行第九版）》）和《新型冠状病毒肺炎防控方案》，综合考虑疫情防控需要、本地区医保基金支付能力，按照科学精准、积极稳妥、风险可控的原则，及时调整优化医保相关政策。
一是按程序将新冠病毒 #抗原检测 试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局办公室关于地方拟临时新增新型冠状病毒抗原检测项目及有关事项意见的函》（医保办函〔2022〕11号），持续规范和优化公立医疗机构提供新冠抗原检测服务的价格政策。各地医药集中采购机构要做好新冠病毒抗原检测试剂挂网工作，积极推动挂网采购并依托全国统一的医保信息平台进行信息共享。同时加强测算和监测，协同推进价格、采购、支付和信息系统改造各项工作。
二是及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药。对《诊疗方案（试行第九版）》新增药品，各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局 财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》（国医保电〔2020〕5号）相关要求，将其临时性纳入本省份医保基金支付范围；对于《诊疗方案（试行第九版）》调出且不在基本医保目录内的药品，各省级医疗保障部门应在《诊疗方案（试行第九版）》发布之日起停止医保支付。各省级医疗保障部门要做好新增药品挂网工作，对于尚未挂网的药品，允许医疗机构先在线下采购应急使用。《诊疗方案（试行第九版）》新增的 #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片（即 #辉瑞 #Pfizer #Paxlovid™️ ），由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。
三、强化各项政策落实，全力做好新形势下常态化疫情防控医疗保障工作
各级医疗保障部门应按照《国家医疗保障局 财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》（国医保电〔2020〕5号）等系列文件要求，细化完善工作举措，继续落实对确诊患者医疗费用实施综合保障等政策。支持疫情严重地区医疗机构正常运转，必要时可按程序预付部分新冠救治资金。扎实做好新冠病毒疫苗及接种费用保障，认真落实核酸和抗原检测项目价格政策，实施“长期处方”、互联网诊疗等结算报销政策，确保各项疫情防控医疗保障政策落地实施，减少参保患者到医疗机构就诊配药次数，切实降低疫情传播的安全风险。
四、持续优化经办服务，统筹做好经办窗口防护和服务工作
各地医保经办机构要严格按照《国家医疗保障局办公室关于优化医疗保障经办服务 推动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》（国医保电〔2020〕7号）“五个办”要求，持续落实医保便民惠民政策。按照国家对公共服务场所疫情防控工作要求，认真做好医疗保障经办大厅室内通风、卫生检测、清洁消毒等工作，消除经办场所疫情隐患，引导办事群众佩戴口罩并自觉接受体温检测，保护好办事群众和经办工作人员的健康和安全。
各省份在工作中如遇重大问题、紧急情况，要及时采取有效措施应对，并向国家医疗保障局报告。（国家医保局 @ 微信公众平台）
【国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知】
医保办发〔2022〕3号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：
当前，新冠肺炎疫情形势严峻复杂、疫情防控处于关键阶段，3月17日习近平总书记亲自主持召开中央政治局常务委员会会议，研究部署从严抓好疫情防控工作，要求提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控举措。为认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，服务当前疫情防控需要，进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，现就有关事项通知如下。
一、切实提高政治站位，把思想和行动统一到党中央决策部署上来
各级医疗保障部门要充分认识做好当前新冠肺炎疫情防控医疗保障工作的重要性，切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，始终坚持人民至上、生命至上，做到守土有责、守土尽责。要加强组织领导，克服麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态，主动作为、积极配合，抓实抓细疫情防控医疗保障各项工作。
二、主动适应防控形势变化，及时调整优化疫情防控医疗保障政策措施
各省级医疗保障部门应根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称《诊疗方案（试行第九版）》）和《新型冠状病毒肺炎防控方案》，综合考虑疫情防控需要、本地区医保基金支付能力，按照科学精准、积极稳妥、风险可控的原则，及时调整优化医保相关政策。
一是按程序将新冠病毒 #抗原检测 试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局办公室关于地方拟临时新增新型冠状病毒抗原检测项目及有关事项意见的函》（医保办函〔2022〕11号），持续规范和优化公立医疗机构提供新冠抗原检测服务的价格政策。各地医药集中采购机构要做好新冠病毒抗原检测试剂挂网工作，积极推动挂网采购并依托全国统一的医保信息平台进行信息共享。同时加强测算和监测，协同推进价格、采购、支付和信息系统改造各项工作。
二是及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药。对《诊疗方案（试行第九版）》新增药品，各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局 财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》（国医保电〔2020〕5号）相关要求，将其临时性纳入本省份医保基金支付范围；对于《诊疗方案（试行第九版）》调出且不在基本医保目录内的药品，各省级医疗保障部门应在《诊疗方案（试行第九版）》发布之日起停止医保支付。各省级医疗保障部门要做好新增药品挂网工作，对于尚未挂网的药品，允许医疗机构先在线下采购应急使用。《诊疗方案（试行第九版）》新增的 #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片（即 #辉瑞 #Pfizer #Paxlovid™️ ），由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。
三、强化各项政策落实，全力做好新形势下常态化疫情防控医疗保障工作
各级医疗保障部门应按照《国家医疗保障局 财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》（国医保电〔2020〕5号）等系列文件要求，细化完善工作举措，继续落实对确诊患者医疗费用实施综合保障等政策。支持疫情严重地区医疗机构正常运转，必要时可按程序预付部分新冠救治资金。扎实做好新冠病毒疫苗及接种费用保障，认真落实核酸和抗原检测项目价格政策，实施“长期处方”、互联网诊疗等结算报销政策，确保各项疫情防控医疗保障政策落地实施，减少参保患者到医疗机构就诊配药次数，切实降低疫情传播的安全风险。
四、持续优化经办服务，统筹做好经办窗口防护和服务工作
各地医保经办机构要严格按照《国家医疗保障局办公室关于优化医疗保障经办服务 推动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》（国医保电〔2020〕7号）“五个办”要求，持续落实医保便民惠民政策。按照国家对公共服务场所疫情防控工作要求，认真做好医疗保障经办大厅室内通风、卫生检测、清洁消毒等工作，消除经办场所疫情隐患，引导办事群众佩戴口罩并自觉接受体温检测，保护好办事群众和经办工作人员的健康和安全。
各省份在工作中如遇重大问题、紧急情况，要及时采取有效措施应对，并向国家医疗保障局报告。（国家医保局 @ 微信公众平台）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#防控政策 #全国 #CN #患者救治 【国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》】 为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并印发各地参照执行。新版诊疗方案是在认真研究 #Delta #德尔塔、#Omicron #奥密克戎 等变异毒株传播特点和病例特征，深入分析相关研究成果的基础上形成的。重点修订内容如下：…
#患者救治 #全国 #CN
【关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片（#Paxlovid）适应症等内容的通知】
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：
根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书，现对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）”相关内容调整如下：
一、药物名称
药物名称调整为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”（#辉瑞 #Pfizer #中国医药 #Meheco #奈玛特韦 #Nirmatrelvir /#利托那韦 #Ritonavir）
二、适应症
适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。
三、用法用量
300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。
四、禁忌症
对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。本品不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。
使用该药品前应详细阅读国家药品监督管理局核准的《奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量、剂量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用该药品，避免与本品禁止联用的药品联用；各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，切实保证用药安全。（国家卫健委）
【关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片（#Paxlovid）适应症等内容的通知】
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：
根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书，现对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）”相关内容调整如下：
一、药物名称
药物名称调整为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”（#辉瑞 #Pfizer #中国医药 #Meheco #奈玛特韦 #Nirmatrelvir /#利托那韦 #Ritonavir）
二、适应症
适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。
三、用法用量
300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。
四、禁忌症
对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。本品不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。
使用该药品前应详细阅读国家药品监督管理局核准的《奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量、剂量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用该药品，避免与本品禁止联用的药品联用；各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，切实保证用药安全。（国家卫健委）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#防控政策 #全国 #CN #患者救治 【国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》】 为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并印发各地参照执行。新版诊疗方案是在认真研究 #Delta #德尔塔、#Omicron #奥密克戎 等变异毒株传播特点和病例特征，深入分析相关研究成果的基础上形成的。重点修订内容如下：…
#患者救治 #全国 #CN
【#辉瑞 #Pfizer 口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
自3月15日辉瑞的新冠口服药 #Paxlovid（#奈玛特韦 #Nirmatrelvir 片/#利托那韦 #Ritonavir 片）被写入最新版新冠肺炎诊疗方案以来，就开始在中国有聚集病例的地区投入临床使用。Paxlovid对中国患者的疗效也备受关注。
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”
…
3月21日，国家医保局提出，要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购Paxlovid，医保部门按规定做好支付。
第一财经记者了解到，目前国内重症病例比例仍然较低，Paxlovid在各地的使用也较为有限，主要为普通型患者给药，轻症或无症状患者无需给药。
“从目前国内的感染情况来看，大部分患者是不需要服用这种药物的。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示，“事实上要预见哪些患者有转为重症的风险还是比较困难的，那么对一些患者早期用药也未尝不可。”
上述专家认为，Paxlovid对于治疗新冠重症可能更有意义。而就在本周一，英国启动大规模临床试验RECOVERY，以评估辉瑞新冠口服药Paxlovid对住院患者的潜在疗效。（第一财经）
【#辉瑞 #Pfizer 口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
自3月15日辉瑞的新冠口服药 #Paxlovid（#奈玛特韦 #Nirmatrelvir 片/#利托那韦 #Ritonavir 片）被写入最新版新冠肺炎诊疗方案以来，就开始在中国有聚集病例的地区投入临床使用。Paxlovid对中国患者的疗效也备受关注。
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心卢洪洲教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”
…
3月21日，国家医保局提出，要及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购Paxlovid，医保部门按规定做好支付。
第一财经记者了解到，目前国内重症病例比例仍然较低，Paxlovid在各地的使用也较为有限，主要为普通型患者给药，轻症或无症状患者无需给药。
“从目前国内的感染情况来看，大部分患者是不需要服用这种药物的。”一位公共卫生专家对第一财经记者表示，“事实上要预见哪些患者有转为重症的风险还是比较困难的，那么对一些患者早期用药也未尝不可。”
上述专家认为，Paxlovid对于治疗新冠重症可能更有意义。而就在本周一，英国启动大规模临床试验RECOVERY，以评估辉瑞新冠口服药Paxlovid对住院患者的潜在疗效。（第一财经）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#防控政策 #全国 #CN 【国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知】 医保办发〔2022〕3号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 当前，新冠肺炎疫情形势严峻复杂、疫情防控处于关键阶段，3月17日习近平总书记亲自主持召开中央政治局常务委员会会议，研究部署从严抓好疫情防控工作，要求提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控举措。为认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，服务当前疫情防控需要，进一步加强新冠肺炎疫情防控医疗保障工作，现就有关事项通知如下。 一、切实提高…
#患者救治 #防控政策 #全国 #CN
【#辉瑞 #Pfizer 新冠治疗新药临时纳入医保】
据《中国医疗保险》报道，美国辉瑞公司研发的治疗新冠肺炎的药物 #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合包装（#Paxlovid）目前已临时性纳入我国医保支付范围。有关专家表示，该药可降低约89%的重症和死亡率，是全球目前最热门的新冠肺炎治疗药。目前该药国内每盒2300元的价格，是辉瑞该款原研药在全球最低价格水平。（中国新闻网 @ 微博）
【#辉瑞 #Pfizer 新冠治疗新药临时纳入医保】
据《中国医疗保险》报道，美国辉瑞公司研发的治疗新冠肺炎的药物 #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合包装（#Paxlovid）目前已临时性纳入我国医保支付范围。有关专家表示，该药可降低约89%的重症和死亡率，是全球目前最热门的新冠肺炎治疗药。目前该药国内每盒2300元的价格，是辉瑞该款原研药在全球最低价格水平。（中国新闻网 @ 微博）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【一款新冠治疗新药在美获紧急使用授权】 美国食品和药物管理局日前给予一款可用于治疗变异新冠病毒奥密克戎毒株感染的单克隆抗体药物紧急使用授权。 美药管局11日发布公报说，这款美国 #礼来 （Eli Lilly and Company #Lilly）公司研发的新药名为 #bebtelovimab，被授权用于治疗轻症至中症的成人和符合一定条件的青少年新冠患者，不可用于已住院或需要吸氧治疗的新冠患者。 公报说，这款单抗药物需静脉注射，通过与新冠病毒表面的刺突蛋白结合发挥作用，可降…
#药物研发 #美国 #US
【FDA宣布Bebtelovimab目前未在美国任何地区获得授权】
美国食品药品监督管理局今日宣布，#礼来（Eli Lilly and Company #Lilly）公司药品 #bebtelovimab 目前未获准在美国紧急使用，因为根据卫生保健提供者的说明，预计它不会中和Omicron变种BQ.1和BQ.1.1。
医疗保健提供者在为患者选择合适的治疗方案时，应使用预期保留针对BQ.1和BQ.1.1活性的其他经批准或授权的药品，其中包括：#Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer）、#Veklury（#Remdesivir #瑞德西韦，#Gilead Sciences #吉利德 科学） 、#Lagevrio（#molnupiravir #莫努匹韦， #默沙东（#默克 #Merck & Co.））。（FDA）
【FDA宣布Bebtelovimab目前未在美国任何地区获得授权】
美国食品药品监督管理局今日宣布，#礼来（Eli Lilly and Company #Lilly）公司药品 #bebtelovimab 目前未获准在美国紧急使用，因为根据卫生保健提供者的说明，预计它不会中和Omicron变种BQ.1和BQ.1.1。
医疗保健提供者在为患者选择合适的治疗方案时，应使用预期保留针对BQ.1和BQ.1.1活性的其他经批准或授权的药品，其中包括：#Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer）、#Veklury（#Remdesivir #瑞德西韦，#Gilead Sciences #吉利德 科学） 、#Lagevrio（#molnupiravir #莫努匹韦， #默沙东（#默克 #Merck & Co.））。（FDA）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #全国 #CN 【#Paxlovid 网售放开 凭核酸或抗原结果购买】 12月13日，财新发现，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物 #Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer），定价为2980元/盒。（财新网）
#患者救治 #全国 #CN
【#Paxlovid 网售放开后迅速下架，1药网：非卖药而是提供诊疗和用药服务】
12月13日，网传1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物 #Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer），定价为2980元/盒。
不过，消息一经发酵，1药网便迅速将Paxlovid下架。截至发稿时，《每日经济新闻》记者仅搜索到一张图片链接显示奈玛特韦正在预售，并附有“新冠问诊专用通道”、“点击咨询问诊”等字样，但点击后便显示服务器超出承载，正在升级。此前显示的药品链接则已消失。
对此，1药网方面向记者表示，1药网并非网售辉瑞的Paxlovid药品，而是按照国务院联防联控机制医疗救治组2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。（每日经济新闻）
【#Paxlovid 网售放开后迅速下架，1药网：非卖药而是提供诊疗和用药服务】
12月13日，网传1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售新冠口服抗病毒药物 #Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer），定价为2980元/盒。
不过，消息一经发酵，1药网便迅速将Paxlovid下架。截至发稿时，《每日经济新闻》记者仅搜索到一张图片链接显示奈玛特韦正在预售，并附有“新冠问诊专用通道”、“点击咨询问诊”等字样，但点击后便显示服务器超出承载，正在升级。此前显示的药品链接则已消失。
对此，1药网方面向记者表示，1药网并非网售辉瑞的Paxlovid药品，而是按照国务院联防联控机制医疗救治组2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。（每日经济新闻）