#疫苗接种 #中国 #CN
【mRNA新冠疫苗“#复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针】
中国引进mRNA新冠疫苗的步伐正在加快。7月14日下午,#复星 医药在股东大会上回复投资人问询时表示,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。
“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与 #BioNTech 提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。
复星医药还表示,复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他疫苗混打方面,董事长兼CEO吴以芳称,香港大学正在进行复必泰与科兴灭活疫苗间的混打研究,公司和国家有关方面也正在进行相关研究,目前已知的数据比较乐观。未来,不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士称,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划,“这一部分很可能会是免费接种。”(财新网)
【mRNA新冠疫苗“#复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针】
中国引进mRNA新冠疫苗的步伐正在加快。7月14日下午,#复星 医药在股东大会上回复投资人问询时表示,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。
“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与 #BioNTech 提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。
复星医药还表示,复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他疫苗混打方面,董事长兼CEO吴以芳称,香港大学正在进行复必泰与科兴灭活疫苗间的混打研究,公司和国家有关方面也正在进行相关研究,目前已知的数据比较乐观。未来,不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士称,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划,“这一部分很可能会是免费接种。”(财新网)
#疫苗研发 #疫苗接种 #中国 #CN
【复星国际联席CEO:复必泰新冠疫苗内地上市仍在审批沟通中】
#复星(#Fosun)国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露,由复星医药和德国百欧恩泰(#BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗 #复必泰(#辉瑞 #Pfizer - #BioNTech)在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。
“复必泰的进展一直是大家很关心的产品,我们对这个疫苗未来还是有信心,对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中,”陈启宇指出,“希望能够在国家相关部门的指导下,根据国家要求完善相关注册审批工作。”
陈启宇透露,截至2022年2月末,该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂,销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。
除此之外,复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权,陈启宇称,在获得授权后,还有一个技术转移和开发的过程,由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品,公司正在加紧自身的技术工艺开发,努力降低成本,希望后续经过认证后,产品能尽快供应到市场。
根据复星国际的2021年年报,公司全年总收入人民币1612.9亿元,同比增长18%,归属于母公司股东之净利润达到人民币100.9亿元,同比增长26%,其中健康板块收入为人民币439.8亿元,同比增长27.1%。而医药板块中的主要上市公司复星医药全年营业收入为人民币388.6亿元,同比增长28.8%,归属于母公司股东之净利润为人民币47.4亿元,同比增长29.3%。(第一财经)
【复星国际联席CEO:复必泰新冠疫苗内地上市仍在审批沟通中】
#复星(#Fosun)国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露,由复星医药和德国百欧恩泰(#BioNTech)合作开发的mRNA新冠疫苗 #复必泰(#辉瑞 #Pfizer - #BioNTech)在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。
“复必泰的进展一直是大家很关心的产品,我们对这个疫苗未来还是有信心,对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中,”陈启宇指出,“希望能够在国家相关部门的指导下,根据国家要求完善相关注册审批工作。”
陈启宇透露,截至2022年2月末,该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂,销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。
除此之外,复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权,陈启宇称,在获得授权后,还有一个技术转移和开发的过程,由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品,公司正在加紧自身的技术工艺开发,努力降低成本,希望后续经过认证后,产品能尽快供应到市场。
根据复星国际的2021年年报,公司全年总收入人民币1612.9亿元,同比增长18%,归属于母公司股东之净利润达到人民币100.9亿元,同比增长26%,其中健康板块收入为人民币439.8亿元,同比增长27.1%。而医药板块中的主要上市公司复星医药全年营业收入为人民币388.6亿元,同比增长28.8%,归属于母公司股东之净利润为人民币47.4亿元,同比增长29.3%。(第一财经)
#疫苗接种 #香港 #HongKong #澳门 #Macao #台湾 #Taiwan
【#复必泰 二价疫苗分别于香港、澳门、台湾获得紧急使用认可、特别许可进口批准、专案输入核准】
上海 #复星 (#Fosun)医药(集团)股份有限公司与 #BioNTech SE 共同宣布,复必泰原始株/#Omicron #奥密克戎 变异株BA.4-5二价疫苗(每剂30微克)(“复必泰二价疫苗”)已分别获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准,可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗亦已获中国台湾地区专案输入核准,用于当地接种。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。 (复星医药)(香港特区政府)
上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司许可项目进展的公告
【#复必泰 二价疫苗分别于香港、澳门、台湾获得紧急使用认可、特别许可进口批准、专案输入核准】
上海 #复星 (#Fosun)医药(集团)股份有限公司与 #BioNTech SE 共同宣布,复必泰原始株/#Omicron #奥密克戎 变异株BA.4-5二价疫苗(每剂30微克)(“复必泰二价疫苗”)已分别获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准,可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗亦已获中国台湾地区专案输入核准,用于当地接种。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。 (复星医药)(香港特区政府)
上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司许可项目进展的公告
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗接种 #香港 #Hongkong 【#复星(#Fosun)健康平台开通预约接种服务 可去香港打 #复必泰 (#COMIRNATY)二价疫苗】 12月27日,复星健康宣布,线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记。即日起,用户可登录复星健康平台或微信小程序,在首页找到“新冠疫苗”入口,进行赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记,预约成功后可在两地正式恢复通关后前往香港自费接种复必泰二价疫苗。(每经网)
#疫苗接种 #香港 #Hongkong
【#复必泰(#COMIRNATY)二价疫苗于香港自费接种服务正式开始】
上海 #复星(#Fosun)医药(集团)股份有限公司宣布,自2023年1月6日起,复星医药开始为中国香港地区的私营医疗体系供应复必泰二价疫苗,有需要人士可在提供复必泰二价疫苗的诊所或医疗机构进行自费接种。(复星医药 @ 微信公众平台)
【#复必泰(#COMIRNATY)二价疫苗于香港自费接种服务正式开始】
上海 #复星(#Fosun)医药(集团)股份有限公司宣布,自2023年1月6日起,复星医药开始为中国香港地区的私营医疗体系供应复必泰二价疫苗,有需要人士可在提供复必泰二价疫苗的诊所或医疗机构进行自费接种。(复星医药 @ 微信公众平台)