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2019-nCoV 相关资讯实时播报

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#疫苗接种 #欧洲 #EU

【欧洲药管局:吉兰–巴雷综合征将被列为 #强生 新冠疫苗非常罕见的副作用】
当地时间22日,欧洲药管局发布公告称,吉兰–巴雷综合征将被列为强生新冠疫苗非常罕见的副作用,相关警告也将被加入到其产品信息中,以提醒医护人员及疫苗接种者。

根据世卫组织的介绍,吉兰–巴雷综合征是一种人体自身免疫系统攻击其周围神经的罕见病症。这种综合征可能影响控制肌肉运动的神经以及传达疼痛、温度和触觉感受的神经,会导致手臂及腿部肌肉无力且感觉丧失。大多数吉兰–巴雷综合征患者经过治疗后都能完全恢复。

欧洲药管局表示,截至今年6月30日,在全球超过2100万的强生疫苗接种者之中,共报告了108例吉兰–巴雷综合征病例,其中有1例因此死亡的病例。欧洲药管局认为,根据现有的数据评估,接种强生疫苗与出现吉兰–巴雷综合征之间可能存在关联。(央视新闻
#疫苗接种 #美国 #US

【拜登政府计划在接种第二针后六个月开始接种新冠疫苗加强针】
据一位知情人士说,随着拜登政府加紧准备向公众提供加强针,联邦监管机构可能会批准已接种疫苗的成年人在第二针后至少六个月开始接种第三针新冠疫苗,而不是他们之前宣布的八个月。

该知情人士说,美国食品药品管理局(FDA)正在审查来自疫苗制造商和其他国家的数据,这些数据是基于完全接种后六个月接种的加强针。该知情人士说,在美国接种的所有三种新冠疫苗——由辉瑞公司(#Pfizer Inc., PFE)和合作伙伴 #BioNTech SE (BNTX)、#Moderna Inc. (MRNA)和 #强生 公司(J&J Inc., JNJ)制造的疫苗的加强针预计将在9月中旬获批。

白宫发言人不予置评。FDA的一位发言人不予就与疫苗制造商进行的互动置评。(华尔街日报)(The Wall Street Journal
#疫苗接种 #美国 #US

【美国疾管中心研究:疫苗抗 #德尔塔 效力降为66%】
美国疾病控制与预防中心(CDC)今天(24日)公布一份最新研究发现,对上具高传染力的Delta变异株,疫苗效力由原先91%降至66%。但报告提醒,数字下降也可能与疫苗效力会随时间减弱有关。

美国CDC今天发布死亡率与发病率周报,其中一份研究于去年12月至今年8月期间,追踪来自美国6大州超过4000名医护人员、现场急救员等前线工作者情况。他们每周固定进行核酸检测(PCR),若出现类COVID-19(2019冠状病毒疾病)症状也会做筛检。

根据研究报告,参与者中83%有接种疫苗,其中65%施打 #辉瑞#Pfizer)/ #BNT 疫苗,33%接种 #莫德纳#Moderna)疫苗,仅2%施打 #强生(Johnson & Johnson)单剂型疫苗。

研究发现,在Delta变种成为美国疫情主要病毒株以前,疫苗效力高达91%,但在Delta变异株肆虐期间,效力降至66%。以色列7月一份研究也发现,辉瑞/BNT疫苗对抗Delta变异株的保护效力降为64%。

但美国CDC这份研究提醒,应谨慎解读疫苗效力下降趋势,因为保护力可能随时间减弱,且因为研究进行周数有限,期间发现确诊数也不多,效力预估数字可能不够精准。

CDC周报另一项研究发现,相较于打完疫苗民众,未接种疫苗者确诊及染疫须住院机率分别增加4.9倍、29.2倍。

研究分析美国洛杉矶5月1日至7月25日间4万3127例确诊病例,其中25.3%已接种完疫苗,且以施打辉瑞/BNT疫苗为大宗(55.2%),3.3%接种一剂,71.4%未施打疫苗。

根据研究报告,打完疫苗者中,仅3.2%染疫后需要住院,0.5%住进加护病房(ICU),0.2%需要使用呼吸器。相较之下,未打疫苗民众染疫后住院率为7.6%,入住ICU与须使用呼吸器比率分别为1.5%、0.5%。

COVID-19疫苗保护力近来相当受到外界关注。美国卫生当局8月18日表示,由于疫苗效力会随时间下降,对Delta变异株感染保护力较弱,计划于9月20日当周开始为民众全面追打第3剂疫苗,与第2剂间隔须8个月。

美国总统首席医疗顾问福奇(Anthony Fauci)23日接受美国有线电视新闻网(CNN)专访表示,美国有资格但尚未接种疫苗的民众有9000万人,若这群人中绝大多数能去打疫苗,美国可望明年春天将疫情控制住。

美国过去7天平均每天增加约14万例确诊、死亡775人。目前全台疫苗覆盖率为60.9%,其中12岁以上有资格接种民众有60.4%已打完疫苗。(中央社)(21世纪经济报道)(CNN

相关报告:
2021-08-24 - 【Effectiveness of COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Frontline Workers Before and During B.1.617.2 (Delta) Variant Predominance — Eight U.S. Locations, December 2020–August 2021】 - CDC
#疫苗接种 #美国 #US

【疫苗「防住院」效力 CDC:#莫德纳 93%最高 #辉瑞 88%第二】
美国疾病控制与预防中心(CDC)对获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的辉瑞(#Pfizer)、莫德纳(#Moderna)及 #强生(Johnson & Johnson)新冠疫苗展开对比研究,发现在防止住院保护效力方面,以莫德纳最佳,高达93%,其次是辉瑞的88%;强生则以71%排第三。

CDC今年3月11日至8月15日与全台各地的研究人员合作,对18个州的21家医院共3689名新冠成年病人展开研究;同时还有100名健康志愿者接种其中一种疫苗,然后研究血液中的抗体。

CDC研究团队在其最新的「每周发病率及死亡率报告」(MMWR)发表研究结果,指出莫德纳疫苗的防住院有效能力为93%,高于辉瑞的88%,比娇生的71%更高出21个百分点。

尽管三种疫苗的保护水平存在差异,但CDC强调,所有经FDA批准或授权的疫苗,都对住院治疗具有实质保护能力。

研究团队发现,完全接种辉瑞疫苗之后四个月,保护力开始下降。研究认为,莫德纳与辉瑞疫苗出现保护能力差异,可能是由于莫德纳疫苗的「信使核糖核酸」(mRNA)含量较高,同时两者的剂量以及完全接种两剂的时间差异(莫德纳是四星期,辉瑞为三周),亦有可能造成辉瑞疫苗表现较差。

研究报告指出,在接种第二剂疫苗后的第14天至120天,辉瑞疫苗的有效性仍为91%,但过了120天后,效力显着下降至 77%。

辉瑞及莫德纳的疫苗虽然都使用称为mRNA的遗传物质来提供免疫力,但两者使用不同的剂量,配方也略有不同; 至于强生疫苗使用的是一种称为腺病毒的灭活病毒,将病毒的遗传指令带入体内,从而产生免疫力,而且只须接种一剂即可。

报告指出,尽管现实的数据表明,两剂莫德纳及辉瑞疫苗比单剂强生疫苗提供更多的保护,但所有获FDA批准或授权的疫苗都提供了住院治疗的实质性保护。民众可以对三种疫苗作出比较,从而作出个人选择,此外在制订补强剂政策时也可作为参考。(联合新闻网)(CNN
#疫苗接种 #美国 #US

【FDA 疫苗顾问一致支持 #强生 新冠疫苗加强针】
当地时间10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)以19票同意、0票反对的投票结果,建议药管局授权向美国所有18岁及以上人群使用强生新冠疫苗加强针。

与辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针的注射时间不同,强生公司建议加强针可以在完成第一针强生疫苗后的两个月后接种。

……(CNN)(央视新闻
#疫苗研发 #德国 #Germany #Deutschland #美国 #US #英国 #UK

#辉瑞#Pfizer)/ #BioNTech#莫德纳#Moderna)预计很快就会获得有关疫苗接种对于 #Omicron #奥密克戎 变种的保护数据】
BioNTech 周五表示,预计两周内将有更多关于在南非发现的令人担忧的新型冠状病毒变种的数据,以帮助确定其与合作伙伴辉瑞公司生产的疫苗是否需要重新加工。

辉瑞和BioNTech表示,如果有必要,他们希望能够在大约100天内推出针对新变种量身定制的新疫苗。

Moderna 在一份声明中表示,它正在努力推进一种针对新变体量身定制的加强剂候选,并一直在测试更高剂量的现有加强剂,并研究旨在防止多种变体的其他增强剂候选。

“授权疫苗的加强剂是目前唯一可行的增强免疫力下降的策略,”Moderna 在声明中说。

#强生 公司(Johnson and Johnson)称,它也在密切监测新出现的COVID-19变种,并正在测试其疫苗对新变种的效果。(Reuters

#阿斯利康#AstraZeneca #AZ)正在研究COVID-19新变体对疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响】
阿斯利康周五表示,它正在研究新冠状病毒变种对其疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响,并补充称它希望其组合药物能保持疗效。(Reuters

#Novavax 正在开发针对COVID-19新变种的疫苗】
Novavax周五表示,它已经开始研究其针对新变种的疫苗的一个版本,并将在未来几周内准备好这种疫苗的测试和生产。(Reuters

【Moderna称Omicron的新疫苗可能在2022年初就绪】
Moderna首席医疗官保罗·伯顿说,他怀疑新的Omicron病毒变体可能避开了目前的疫苗,如果是这样的话,重新配制的疫苗可能在2022年初上市。

伯顿周日在BBC的“Andrew Marr Show”节目中说:"我们应该在未来几周内知晓目前疫苗提供保护的能力。(Bloomberg
#疫苗接种 #美国 #US

【CDC小组考虑优先推荐mRNA疫苗而不是强生疫苗】
美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个外部顾问小组周四正在考虑是否建议美国人选择接受两种授权的信使RNA(mRNA)COVID-19疫苗中的一种,而不是 #强生 公司(Johnson & Johnson)的疫苗,原因是罕见却可能致命的血栓案例。

强生公司的疫苗使用一种基于改良版腺病毒的技术来刺激接种者的免疫力,而 #莫德纳#Moderna)和 #辉瑞#Pfizer)/ #BioNTech 的疫苗使用mRNA技术。

CDC的免疫接种咨询委员会(ACIP)预计将于周四就这一问题进行投票,此前一个小组委员会表示支持做出 "优先推荐"。

之前曾有过接受强生疫苗后发生血栓与血小板减少综合征的案例报道。

CDC称,这类事件的发生率比以前估计的要高,无论是在女性还是男性;在美国,至少有9人在血凝事件后死亡。(Reuters)(APNews
#疫苗接种 #巴西 #Brazil #Brasil #观点与评论 #Opinion

【巴西疫苗加强针试验】

Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果,探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。

该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者,包括18~60岁(51%)和61岁及以上(49%),他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验,加强针(第三针)包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗,分别是:
- #强生 疫苗(Ad26.COV2-S)
- #辉瑞#Pfizer - #BioNTech) 疫苗(BNT162b2)
- #牛津#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ) 疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)
- #科兴#Sinovac) 疫苗(#CoronaVac
研究人员在第三针接种前(Day 1)和第28天(Day28)时采集血样。

接种第三针后7天内,局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。

注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为:
- 强生疫苗:60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗:76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗:63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗:39%、20%、1% & 7%
在安全性方面,加强针总体耐受都良好。

最重要的是免疫原性结果,在巴西这项IV期临床试验中,针对免疫原性检测了非常多的指标,包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验(IC50)和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。

在假病毒中和试验中,Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为:
- 强生疫苗:31→1844,61倍
- 辉瑞疫苗:25→4326,176倍
- 牛津疫苗:25→2137,85倍
- 科兴疫苗:30→136,7倍

在活病毒的中和试验中,面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为:
- 强生疫苗:12→677
- 辉瑞疫苗:12→1653
- 牛津疫苗:12→710
- 科兴疫苗:13→61

面对Omicron的数据分别为:
- 强生疫苗:10→138
- 辉瑞疫苗:10→223
- 牛津疫苗:10→102
- 科兴疫苗:11→17

Lancet的这项研究表明,将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的,而异源加强展现出了更强大的免疫反应。

知乎 - 庄有猫)(Lancet