#药物研发 #美国 #US
【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】
美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。
据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急批准新冠口服药。（界面新闻）（华尔街日报中文网）（The Hill）
【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】
美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。
据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急批准新冠口服药。（界面新闻）（华尔街日报中文网）（The Hill）
#药物研发 #英国 #UK
【英国药品监管机构批准使用默沙东新冠口服药】
《金融时报》11月4日报道，英国药品监管机构首次授权使用 #默沙东（#默克 #Merck）生产的抗新冠口服药 #莫努匹韦（#Molnupiravir）。这种药物被公共卫生专家誉为对抗疫情的新工具。
默沙东公司周四表示，英国药品与保健品管理局已经授权该药物使用商标Lagevrio，用于治疗轻度至中度的新冠症状。
目前，美国和欧盟监管机构正在评估该药物，自从上个月公布了其三期研究的积极效果后，这种口服药吸引了政府的大量订单。10月1日，默沙东公布三期临床试验的中期结果，表明该口服药能使住院率和死亡率减半。
英国上个月表示，已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。美国已经购买了170万个疗程的药物，总成本为120万美元，相当于每个疗程约700美元。（界面新闻）（Financial Times）
【英国药品监管机构批准使用默沙东新冠口服药】
《金融时报》11月4日报道，英国药品监管机构首次授权使用 #默沙东（#默克 #Merck）生产的抗新冠口服药 #莫努匹韦（#Molnupiravir）。这种药物被公共卫生专家誉为对抗疫情的新工具。
默沙东公司周四表示，英国药品与保健品管理局已经授权该药物使用商标Lagevrio，用于治疗轻度至中度的新冠症状。
目前，美国和欧盟监管机构正在评估该药物，自从上个月公布了其三期研究的积极效果后，这种口服药吸引了政府的大量订单。10月1日，默沙东公布三期临床试验的中期结果，表明该口服药能使住院率和死亡率减半。
英国上个月表示，已经购买近50万个疗程的莫努匹韦。美国已经购买了170万个疗程的药物，总成本为120万美元，相当于每个疗程约700美元。（界面新闻）（Financial Times）
#药物研发 #美国 #US
【#辉瑞（#Pfizer）称其实验性抗病毒药物可将COVID-19重症风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司 #默克（#默沙东 ）（#Merck & Co Inc）的冠病治疗药物 #莫那比拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为 #Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中冠病的人的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。（Reuters）（联合早报）（Pfizer）
【#辉瑞（#Pfizer）称其实验性抗病毒药物可将COVID-19重症风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司 #默克（#默沙东 ）（#Merck & Co Inc）的冠病治疗药物 #莫那比拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为 #Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中冠病的人的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。（Reuters）（联合早报）（Pfizer）
#药物研发 #美国 #US #中国 #CN
【口服新冠药将合作引进中国？#默沙东（#默克 #Merck & Co. ）回应：正探讨可能性】
11月6日，有消息称，默沙东正与中国合作引进新冠药物。就此，默沙东中国方面向澎湃新闻记者回应称，默沙东正在积极和中国的监管部门磋商，探讨将这一药物带到中国的可能性。
默沙东中国工作人员向记者强调，现阶段讲“合作”不太确切。
11月4日，默沙东宣布，其口服新冠治疗药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）在英国获得授权，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这使得莫努匹韦成为了全球首个获批的新冠肺炎口服抗病毒药物。
此前的10月1日，默沙东曾宣布，其正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。
11月5日进博会首日，默沙东在展台展示了上述新冠治疗药物的相关文字和图片资料信息。（澎湃新闻）
【口服新冠药将合作引进中国？#默沙东（#默克 #Merck & Co. ）回应：正探讨可能性】
11月6日，有消息称，默沙东正与中国合作引进新冠药物。就此，默沙东中国方面向澎湃新闻记者回应称，默沙东正在积极和中国的监管部门磋商，探讨将这一药物带到中国的可能性。
默沙东中国工作人员向记者强调，现阶段讲“合作”不太确切。
11月4日，默沙东宣布，其口服新冠治疗药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）在英国获得授权，用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这使得莫努匹韦成为了全球首个获批的新冠肺炎口服抗病毒药物。
此前的10月1日，默沙东曾宣布，其正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。
11月5日进博会首日，默沙东在展台展示了上述新冠治疗药物的相关文字和图片资料信息。（澎湃新闻）
#药物研发 #美国 #US
【FDA称 #默沙东（#默克 #Merck & Co. ）的COVID-19药物有效，并将针对怀孕期间的风险征求意见】
联邦卫生监管机构表示，默克 (Merck) 公司的一种实验性COVID-19药物对新冠病毒有效，但他们将征询外部专家对出生缺陷风险和怀孕期间其他潜在问题的意见。 FDA将在下周举行的公开会议之前发布了对该药的分析，学术界和其他专家将在会上对其安全性和有效性进行评估。该机构无需遵循相关小组的意见。
FDA的科学家称，他们的审查发现了一些潜在的风险，包括可能的毒性和出生缺陷。鉴于这些风险，该机构将询问其顾问，在怀孕期间是否不应服用此药物，或者是否可以在某些情况下服用这种药物。
在这种情况下，FDA表示，该药物将对怀孕期间的风险提出警告，但在某些情况下，医生仍可选择开具该药物，因为其收益可能超过对病人的风险。
鉴于安全问题，FDA表示，默克公司同意该药物不用于儿童。
……（CBSNews）
【FDA称 #默沙东（#默克 #Merck & Co. ）的COVID-19药物有效，并将针对怀孕期间的风险征求意见】
联邦卫生监管机构表示，默克 (Merck) 公司的一种实验性COVID-19药物对新冠病毒有效，但他们将征询外部专家对出生缺陷风险和怀孕期间其他潜在问题的意见。 FDA将在下周举行的公开会议之前发布了对该药的分析，学术界和其他专家将在会上对其安全性和有效性进行评估。该机构无需遵循相关小组的意见。
FDA的科学家称，他们的审查发现了一些潜在的风险，包括可能的毒性和出生缺陷。鉴于这些风险，该机构将询问其顾问，在怀孕期间是否不应服用此药物，或者是否可以在某些情况下服用这种药物。
在这种情况下，FDA表示，该药物将对怀孕期间的风险提出警告，但在某些情况下，医生仍可选择开具该药物，因为其收益可能超过对病人的风险。
鉴于安全问题，FDA表示，默克公司同意该药物不用于儿童。
……（CBSNews）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【#默克（#默沙东）新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权】 美国制药大厂默克（#Merck & Co）周一表示，已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。 若能得到美国食品药物管理局（FDA）的授权，可能有助于改变新冠的临床管理方式，因为这种药可以在家服用。 根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中，这种由默克与 #Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为…
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【#辉瑞（#Pfizer）COVID-19口服药物获得美国家用授权】 辉瑞公司周三表示，美国食品药品管理局（FDA）批准了其COVID-19抗病毒药物，使其成为首个家用治疗新冠肺炎的药物，预计将成为对抗快速传播的 #Omicron #奥密克戎 变种的重要工具。 辉瑞公司的临床试验数据显示，其双药物抗病毒方案在预防重症高危患者住院和死亡方面的有效率为 90%。 最近的实验室数据表明，该药物对奥密克戎变种仍然有效。 FDA授权该口服药物用于院外治疗COVID-19的高危成人患者和12岁以上的儿科患者。…
#药物研发 #美国 #US
【FDA紧急授权 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）新冠药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）】
今天，美国食品药品监督管理局 (FDA) 为默克公司的莫努匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性的轻中度新冠疾病（COVID-19）成人患者、有发展为重症COVID-19（住院或死亡）的高风险人群，以及无法获得或临床上不合适使用FDA授权的其他COVID-19治疗方案的人群。Molnupiravir仅可通过处方获得，应在诊断出COVID-19后、症状出现五天内尽快开始使用。
Molnupiravir未被授权用于 18 岁以下的患者，因为molnupiravir可能会影响骨骼和软骨的生长。 它未被授权用于COVID-19的暴露前预防、暴露后预防或对因COVID-19住院的患者的治疗，因为尚未在因COVID-19住院后开始治疗的人群中观察到治疗效果。
…（FDA）
【FDA紧急授权 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）新冠药物 #莫努匹韦（#Molnupiravir）】
今天，美国食品药品监督管理局 (FDA) 为默克公司的莫努匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性的轻中度新冠疾病（COVID-19）成人患者、有发展为重症COVID-19（住院或死亡）的高风险人群，以及无法获得或临床上不合适使用FDA授权的其他COVID-19治疗方案的人群。Molnupiravir仅可通过处方获得，应在诊断出COVID-19后、症状出现五天内尽快开始使用。
Molnupiravir未被授权用于 18 岁以下的患者，因为molnupiravir可能会影响骨骼和软骨的生长。 它未被授权用于COVID-19的暴露前预防、暴露后预防或对因COVID-19住院的患者的治疗，因为尚未在因COVID-19住院后开始治疗的人群中观察到治疗效果。
…（FDA）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】 美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。 据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。 10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口…
#药物研发 #美国 #US #全球 #Global
【复星医药等5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药】
1月20日，药品专利池组织（#MPP）宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应口服抗新冠病毒药物 #Molnupiravir #莫努匹韦 仿制药。有5家中国药企签订协议，分别为复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺，其中除朗华制药被授权生产原料药，另外4家中国药企均可以同时生产原料药和成品药。
……
Molnupiravir是一款口服形式的核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）复制，由 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）和 #Ridgeback 联合开发。
这款药也是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）附条件批准上市，2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
2021年12月，该药物3期临床试验MOVe-OUT的研究结果显示，早期治疗服用Molnupiravir可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。
在获批之前的2021年10月，默沙东与MPP签署了Molnupiravir的许可协议。根据该协议条款，药品专利池组织通过默沙东授予许可，可以再向制造商授予非独家分许可（“MPP许可”），从而增加更多的生产基地，为MPP许可覆盖的国家/地区供应（须经当地的监管部门批准）有质量保证的或通过世卫组织预认证的Molnupiravir。
根据该协议，只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
MPP表示，经MPP独立评审，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对产能和监管合规的要求，能够生产符合国际质量标准的药品。
这次协议的签订中，全球共有13家获许可同时生产Molnupiravir原料药和成品药，另有5家药企获授权生产原料药，9家药企获授权生产成品药。（经济观察网）（MPP）
【复星医药等5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药】
1月20日，药品专利池组织（#MPP）宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应口服抗新冠病毒药物 #Molnupiravir #莫努匹韦 仿制药。有5家中国药企签订协议，分别为复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺，其中除朗华制药被授权生产原料药，另外4家中国药企均可以同时生产原料药和成品药。
……
Molnupiravir是一款口服形式的核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）复制，由 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）和 #Ridgeback 联合开发。
这款药也是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）附条件批准上市，2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
2021年12月，该药物3期临床试验MOVe-OUT的研究结果显示，早期治疗服用Molnupiravir可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。
在获批之前的2021年10月，默沙东与MPP签署了Molnupiravir的许可协议。根据该协议条款，药品专利池组织通过默沙东授予许可，可以再向制造商授予非独家分许可（“MPP许可”），从而增加更多的生产基地，为MPP许可覆盖的国家/地区供应（须经当地的监管部门批准）有质量保证的或通过世卫组织预认证的Molnupiravir。
根据该协议，只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
MPP表示，经MPP独立评审，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对产能和监管合规的要求，能够生产符合国际质量标准的药品。
这次协议的签订中，全球共有13家获许可同时生产Molnupiravir原料药和成品药，另有5家药企获授权生产原料药，9家药企获授权生产成品药。（经济观察网）（MPP）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #中国 #CN 【#中国医药（#Meheco）：将在协议期内（2022年度）负责 #辉瑞 #Pfizer 公司新冠病毒治疗药物 #PAXLOVID 在中国大陆市场的商业运营 】 通用技术中国医药与辉瑞公司就新冠病毒治疗药物PAXLOVID™ 签署协议 2022年3月9日，通用技术中国医药健康产业股份有限公司（简称“通用技术中国医药”）同辉瑞公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID™）签订协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物…
#患者救治 #科普辟谣 #香港 #Hongkong
【#Paxlovid 与 #Molnupiravir 口服药在港投用】
林郑月娥：上星期我已经宣布，在特区政府协助之下，医院管理局已经成功购入相当足够数量的两款有效抗新冠口服药物，分别是 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）的莫纳皮拉韦（Molnupiravir）和 #辉瑞（#Pfizer） 的帕克斯洛维德（Paxlovid）。前者，即默沙东的莫纳皮拉韦其实已经全数运到香港，亦已在应用中，稍后两位教授可以向大家说说这方面的成效；而后者，即辉瑞的口服药物第一次来港，第一批次将于今日稍后时间运抵香港，其他我们已订购的批次将会在未来两、三个月陆续抵港。换句话说，过去几日，在药厂的全力配合和支持下，特区政府和医院管理局成功争取到这些药物可以早日运到香港。稍后两位教授会向大家再介绍这些药物的应用和成效。
许树昌教授：多谢特首。我就这两种口服药稍作简介。这两种口服药均能牵制病毒繁殖，主要用于轻症，需要及早使用，最好是在发病五天内和未有明显呼吸衰竭时，譬如若「夹手指」（的血氧浓度）达94%以上，就很适合使用这类药物。测试现时可以使用核酸，亦可使用快速抗原，一旦确诊尽早处方药物效果会更好，所以现时指定门诊（诊所）甚至院舍的外展队都可尽快处方这些药物给市民。另外，即使已入院的病人，我们亦有使用这些药物，但需要及早处方。
有什么人士适合呢？主要是一些（有）高危因素的人士，例如70岁或以上、或患有长期病患如糖尿病、或肥胖或体重指标30或以上、或免疫系统失调、或肾功能衰竭而需要洗肾、或患有癌症，或需服用一些牵制免疫系统的药物；另外其他长期病患（者），例如肺部长期病患或心脏衰竭，都适合使用。另外一个类别是未完成接种新冠疫苗（的人士）──我们现在认为完成接种的「基本盘」是，若接种复必泰疫苗，须接种两剂才算完成基本；若接种科兴疫苗，须接种三剂才完成接种──若未完成接种，亦是一个高危因素。
第一种药物是辉瑞的药物，是一种蛋白酶抑制剂，能牵制病毒中的蛋白酶酵素，根据临床数据，暂时来说，即使是怀孕或喂哺母乳（人士）都可使用，没有明显的严重问题出现，常见的副作用是肚泻、少许血压高或肌肉痛。肾衰竭人士则需留意，若肾功能非常差，便不适合使用这种药物。另外，肝功能衰竭的人士亦不适合使用这种药物。这种药物对12岁或以上人士仍然安全，可以使用。目前来说，刚才提及，若未完成接种疫苗、年龄70岁以上或以下、带有刚才我提及的高危因素，都适合使用。这间药厂进行了一次全球随机抽样、有安慰剂比较的测试，发现这种药物可减低入院和死亡风险接近九成。
第二种简介的药物是默沙东，这是一种类似核苷酸的化合物，亦能牵制病毒繁殖。这种药物会影响胎儿生长，所以怀孕期（中的人士）不适合使用，正喂哺母乳的人士亦不适合使用。它亦会影响骨和软骨的生长，所以这种药物只可在18岁以上人士使用，18岁以下则不适合使用。常见副作用是肚泻、少许头痛、皮肤长疹、恶心、想吐。这种药物的好处是在肾功能方面，即使患有肾衰竭，仍可安全使用。主要禁忌是若怀孕或正喂哺母乳、或18岁以下，便不适合使用。药厂的全球大型研究有随机抽样的安慰剂比较（测试），（发现）这种药物可减低入院风险三成。
孔繁毅教授：这两种药物如何取舍？基本上，辉瑞药厂的Paxlovid的整体药物效用比较强，其主要好处是12岁以上人士、体重40公斤或以上人士、孕妇和哺乳妈妈都可使用。另外，若能口服药物，便可使用这种药物。它的坏处是相对会有较多两种药物产生的互动作用，即drug interaction，因其中一种成分蛋白酶抑制剂会影响CYP3A酵素，即肝酵素，很多药物都通过这种酵素化解一些毒性，所以会有较多药物的相互作用，包括一些心脏科和抗生素药物，例如薄血药，这些药物都会受到这种药物影响，还有包括一些胆固醇药物。若可暂停使用这些药物，则可使用Paxlovid，因只是（服用）五天；但若有些药物不能暂停使用，便不能使用Paxlovid。另一个问题是它会影响肝酵素，所以若病人有肝衰竭或严重肝硬化的情况，可能就不适宜使用这种药物。
MSD（默克药厂）的Molnupiravir是18岁以上人士可以使用，但它有一个问题，就是孕妇和哺乳妈妈不能使用，另外若是肾衰竭人士，可能要小心使用。另外，它的好处──虽然它比较弱，但它有些好处──我们看到是可以在胃喉导管（使用），因它是胶囊，可以打开胶囊使用，可使用于透过胃喉喂饲的长者。此外，它的药物相互作用较小，不会影响肝酵素，所以若病人没有肝癌或没有服用其他药物，影响便会相对地小。
林郑月娥：……我早前也曾说，抗疫上我们不缺金钱，我们甚至是与其他地方争购。今次成功购入的药物数量相当足够，希望医管局和临床医生、教授广泛使用这两款药物。
大约十日前，香港大学的研究团队向我作了一个最新的介绍和评估，当时我们正集中治疗重症及减少重症死亡，研究团队说有四种措施(interventions)，可减少死亡个案，而这四种措施中最有效的就是应用这两款药物，他们具备数据。对特区政府来说，我们一定支持广泛应用这两款口服药物，因此购入了我们认为相当足够的数量，若不足够当然可继续购买。
顺道说说其他三种措施：第一是大幅度增加治疗病人的病床，很高兴医管局在短时间内已将可治疗新冠病人的病床增至超过10 000张，今日亦有10 000位病人正接受治疗；
第二是接种疫苗，疫苗接种计划针对长者及小朋友方面的工作现时可形容为aggressive，更主动积极争取尽快为他们接种疫苗，我呼吁市民支持这项工作；
另一种措施反而真的要很小心考虑，而这种措施的效益亦不一定高，就是再收紧社交距离措施，我相信市民对此都会有意见或担心。
因此，暂时在四种措施中，港大团队说做到三种已很好，我们已做足三种措施，第四种措施因考虑到对市民的心理状况、精神健康或其他方面的影响，特区政府会非常小心考虑是否要再收紧任何社交距离措施；反而大家记得，政府上星期按很多人的诉求，容许理发店和发型屋重开，让市民可进行少许必要的日常活动，这是现时的情况。（港府新闻公报）
【#Paxlovid 与 #Molnupiravir 口服药在港投用】
林郑月娥：上星期我已经宣布，在特区政府协助之下，医院管理局已经成功购入相当足够数量的两款有效抗新冠口服药物，分别是 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）的莫纳皮拉韦（Molnupiravir）和 #辉瑞（#Pfizer） 的帕克斯洛维德（Paxlovid）。前者，即默沙东的莫纳皮拉韦其实已经全数运到香港，亦已在应用中，稍后两位教授可以向大家说说这方面的成效；而后者，即辉瑞的口服药物第一次来港，第一批次将于今日稍后时间运抵香港，其他我们已订购的批次将会在未来两、三个月陆续抵港。换句话说，过去几日，在药厂的全力配合和支持下，特区政府和医院管理局成功争取到这些药物可以早日运到香港。稍后两位教授会向大家再介绍这些药物的应用和成效。
许树昌教授：多谢特首。我就这两种口服药稍作简介。这两种口服药均能牵制病毒繁殖，主要用于轻症，需要及早使用，最好是在发病五天内和未有明显呼吸衰竭时，譬如若「夹手指」（的血氧浓度）达94%以上，就很适合使用这类药物。测试现时可以使用核酸，亦可使用快速抗原，一旦确诊尽早处方药物效果会更好，所以现时指定门诊（诊所）甚至院舍的外展队都可尽快处方这些药物给市民。另外，即使已入院的病人，我们亦有使用这些药物，但需要及早处方。
有什么人士适合呢？主要是一些（有）高危因素的人士，例如70岁或以上、或患有长期病患如糖尿病、或肥胖或体重指标30或以上、或免疫系统失调、或肾功能衰竭而需要洗肾、或患有癌症，或需服用一些牵制免疫系统的药物；另外其他长期病患（者），例如肺部长期病患或心脏衰竭，都适合使用。另外一个类别是未完成接种新冠疫苗（的人士）──我们现在认为完成接种的「基本盘」是，若接种复必泰疫苗，须接种两剂才算完成基本；若接种科兴疫苗，须接种三剂才完成接种──若未完成接种，亦是一个高危因素。
第一种药物是辉瑞的药物，是一种蛋白酶抑制剂，能牵制病毒中的蛋白酶酵素，根据临床数据，暂时来说，即使是怀孕或喂哺母乳（人士）都可使用，没有明显的严重问题出现，常见的副作用是肚泻、少许血压高或肌肉痛。肾衰竭人士则需留意，若肾功能非常差，便不适合使用这种药物。另外，肝功能衰竭的人士亦不适合使用这种药物。这种药物对12岁或以上人士仍然安全，可以使用。目前来说，刚才提及，若未完成接种疫苗、年龄70岁以上或以下、带有刚才我提及的高危因素，都适合使用。这间药厂进行了一次全球随机抽样、有安慰剂比较的测试，发现这种药物可减低入院和死亡风险接近九成。
第二种简介的药物是默沙东，这是一种类似核苷酸的化合物，亦能牵制病毒繁殖。这种药物会影响胎儿生长，所以怀孕期（中的人士）不适合使用，正喂哺母乳的人士亦不适合使用。它亦会影响骨和软骨的生长，所以这种药物只可在18岁以上人士使用，18岁以下则不适合使用。常见副作用是肚泻、少许头痛、皮肤长疹、恶心、想吐。这种药物的好处是在肾功能方面，即使患有肾衰竭，仍可安全使用。主要禁忌是若怀孕或正喂哺母乳、或18岁以下，便不适合使用。药厂的全球大型研究有随机抽样的安慰剂比较（测试），（发现）这种药物可减低入院风险三成。
孔繁毅教授：这两种药物如何取舍？基本上，辉瑞药厂的Paxlovid的整体药物效用比较强，其主要好处是12岁以上人士、体重40公斤或以上人士、孕妇和哺乳妈妈都可使用。另外，若能口服药物，便可使用这种药物。它的坏处是相对会有较多两种药物产生的互动作用，即drug interaction，因其中一种成分蛋白酶抑制剂会影响CYP3A酵素，即肝酵素，很多药物都通过这种酵素化解一些毒性，所以会有较多药物的相互作用，包括一些心脏科和抗生素药物，例如薄血药，这些药物都会受到这种药物影响，还有包括一些胆固醇药物。若可暂停使用这些药物，则可使用Paxlovid，因只是（服用）五天；但若有些药物不能暂停使用，便不能使用Paxlovid。另一个问题是它会影响肝酵素，所以若病人有肝衰竭或严重肝硬化的情况，可能就不适宜使用这种药物。
MSD（默克药厂）的Molnupiravir是18岁以上人士可以使用，但它有一个问题，就是孕妇和哺乳妈妈不能使用，另外若是肾衰竭人士，可能要小心使用。另外，它的好处──虽然它比较弱，但它有些好处──我们看到是可以在胃喉导管（使用），因它是胶囊，可以打开胶囊使用，可使用于透过胃喉喂饲的长者。此外，它的药物相互作用较小，不会影响肝酵素，所以若病人没有肝癌或没有服用其他药物，影响便会相对地小。
林郑月娥：……我早前也曾说，抗疫上我们不缺金钱，我们甚至是与其他地方争购。今次成功购入的药物数量相当足够，希望医管局和临床医生、教授广泛使用这两款药物。
大约十日前，香港大学的研究团队向我作了一个最新的介绍和评估，当时我们正集中治疗重症及减少重症死亡，研究团队说有四种措施(interventions)，可减少死亡个案，而这四种措施中最有效的就是应用这两款药物，他们具备数据。对特区政府来说，我们一定支持广泛应用这两款口服药物，因此购入了我们认为相当足够的数量，若不足够当然可继续购买。
顺道说说其他三种措施：第一是大幅度增加治疗病人的病床，很高兴医管局在短时间内已将可治疗新冠病人的病床增至超过10 000张，今日亦有10 000位病人正接受治疗；
第二是接种疫苗，疫苗接种计划针对长者及小朋友方面的工作现时可形容为aggressive，更主动积极争取尽快为他们接种疫苗，我呼吁市民支持这项工作；
另一种措施反而真的要很小心考虑，而这种措施的效益亦不一定高，就是再收紧社交距离措施，我相信市民对此都会有意见或担心。
因此，暂时在四种措施中，港大团队说做到三种已很好，我们已做足三种措施，第四种措施因考虑到对市民的心理状况、精神健康或其他方面的影响，特区政府会非常小心考虑是否要再收紧任何社交距离措施；反而大家记得，政府上星期按很多人的诉求，容许理发店和发型屋重开，让市民可进行少许必要的日常活动，这是现时的情况。（港府新闻公报）
#患者救治 #中国 #CN
【#默沙东（#默克 #Merck & Co.）与 #国药 集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议 】
中国北京，2022年9月28日——默沙东（“默沙东”是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）和中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）今日联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
“莫诺拉韦是对一系列抗疫措施的重要增益，共同帮助遏制新冠肺炎对患者、医疗卫生系统和全球公共卫生的影响。我们很高兴与国药集团进行合作，为中国患者带去这一重要疗法，这是我们为全球抗疫以及促进莫诺拉韦在全球广泛应用所做的又一重大努力。”默沙东首席执行官兼总裁戴福财表示。
国药集团董事长刘敬桢表示，“国药集团中国生物在生物医药研发、生产和商业化方面具有雄厚实力和丰富经验，围绕抗击新冠 ‘可诊、可治、可防’取得了一系列重大成果。与默沙东达成此次合作，是实现新冠肺炎‘可治’、进一步构建人类卫生健康共同体的又一积极实践。希望双方发挥各自优势，深化国际合作，尽快为中国患者提供优质、便捷、可负担的药物。”
1989年，为从源头上解决当时中国最严峻的公共卫生问题之一，默沙东将当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术转让中国，以保护中国人民免受乙肝病毒感染和相关疾病的侵害。33年后的今天，默沙东积极与中方伙伴磋商莫诺拉韦的技术转让，力争使其惠及更多中国患者。
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。
根据合作框架协议条款约定，莫诺拉韦在中国境内获批后，默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团；国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，积极推进本地化生产和供应，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。
（默沙东中国）
【#默沙东（#默克 #Merck & Co.）与 #国药 集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议 】
中国北京，2022年9月28日——默沙东（“默沙东”是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）和中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）今日联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
“莫诺拉韦是对一系列抗疫措施的重要增益，共同帮助遏制新冠肺炎对患者、医疗卫生系统和全球公共卫生的影响。我们很高兴与国药集团进行合作，为中国患者带去这一重要疗法，这是我们为全球抗疫以及促进莫诺拉韦在全球广泛应用所做的又一重大努力。”默沙东首席执行官兼总裁戴福财表示。
国药集团董事长刘敬桢表示，“国药集团中国生物在生物医药研发、生产和商业化方面具有雄厚实力和丰富经验，围绕抗击新冠 ‘可诊、可治、可防’取得了一系列重大成果。与默沙东达成此次合作，是实现新冠肺炎‘可治’、进一步构建人类卫生健康共同体的又一积极实践。希望双方发挥各自优势，深化国际合作，尽快为中国患者提供优质、便捷、可负担的药物。”
1989年，为从源头上解决当时中国最严峻的公共卫生问题之一，默沙东将当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术转让中国，以保护中国人民免受乙肝病毒感染和相关疾病的侵害。33年后的今天，默沙东积极与中方伙伴磋商莫诺拉韦的技术转让，力争使其惠及更多中国患者。
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。
根据合作框架协议条款约定，莫诺拉韦在中国境内获批后，默沙东将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团；国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，积极推进本地化生产和供应，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。
（默沙东中国）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【一款新冠治疗新药在美获紧急使用授权】 美国食品和药物管理局日前给予一款可用于治疗变异新冠病毒奥密克戎毒株感染的单克隆抗体药物紧急使用授权。 美药管局11日发布公报说，这款美国 #礼来 （Eli Lilly and Company #Lilly）公司研发的新药名为 #bebtelovimab，被授权用于治疗轻症至中症的成人和符合一定条件的青少年新冠患者，不可用于已住院或需要吸氧治疗的新冠患者。 公报说，这款单抗药物需静脉注射，通过与新冠病毒表面的刺突蛋白结合发挥作用，可降…
#药物研发 #美国 #US
【FDA宣布Bebtelovimab目前未在美国任何地区获得授权】
美国食品药品监督管理局今日宣布，#礼来（Eli Lilly and Company #Lilly）公司药品 #bebtelovimab 目前未获准在美国紧急使用，因为根据卫生保健提供者的说明，预计它不会中和Omicron变种BQ.1和BQ.1.1。
医疗保健提供者在为患者选择合适的治疗方案时，应使用预期保留针对BQ.1和BQ.1.1活性的其他经批准或授权的药品，其中包括：#Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer）、#Veklury（#Remdesivir #瑞德西韦，#Gilead Sciences #吉利德 科学） 、#Lagevrio（#molnupiravir #莫努匹韦， #默沙东（#默克 #Merck & Co.））。（FDA）
【FDA宣布Bebtelovimab目前未在美国任何地区获得授权】
美国食品药品监督管理局今日宣布，#礼来（Eli Lilly and Company #Lilly）公司药品 #bebtelovimab 目前未获准在美国紧急使用，因为根据卫生保健提供者的说明，预计它不会中和Omicron变种BQ.1和BQ.1.1。
医疗保健提供者在为患者选择合适的治疗方案时，应使用预期保留针对BQ.1和BQ.1.1活性的其他经批准或授权的药品，其中包括：#Paxlovid（ #奈玛特韦（#Nirmatrelvir）片/#利托那韦（#Ritonavir）片组合，#辉瑞 #Pfizer）、#Veklury（#Remdesivir #瑞德西韦，#Gilead Sciences #吉利德 科学） 、#Lagevrio（#molnupiravir #莫努匹韦， #默沙东（#默克 #Merck & Co.））。（FDA）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#患者救治 #中国 #CN 【#默沙东（#默克 #Merck & Co.）与 #国药 集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议 】 中国北京，2022年9月28日——默沙东（“默沙东”是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）和中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）今日联合宣布，双方签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药…
#患者救治 #全国 #CN
【国家药监局应急附条件批准 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）公司新冠病毒治疗药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）胶囊进口注册】
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：#利卓瑞 / #LAGEVRIO）进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药品监督管理局）
【国家药监局应急附条件批准 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）公司新冠病毒治疗药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）胶囊进口注册】
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：#利卓瑞 / #LAGEVRIO）进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药品监督管理局）