#疫苗接种 #美国 #US
【CDC小组考虑优先推荐mRNA疫苗而不是强生疫苗】
美国疾病控制与预防中心（CDC）的一个外部顾问小组周四正在考虑是否建议美国人选择接受两种授权的信使RNA（mRNA）COVID-19疫苗中的一种，而不是 #强生 公司（Johnson & Johnson）的疫苗，原因是罕见却可能致命的血栓案例。
强生公司的疫苗使用一种基于改良版腺病毒的技术来刺激接种者的免疫力，而 #莫德纳（#Moderna）和 #辉瑞（#Pfizer）/ #BioNTech 的疫苗使用mRNA技术。
CDC的免疫接种咨询委员会（ACIP）预计将于周四就这一问题进行投票，此前一个小组委员会表示支持做出 "优先推荐"。
之前曾有过接受强生疫苗后发生血栓与血小板减少综合征的案例报道。
CDC称，这类事件的发生率比以前估计的要高，无论是在女性还是男性；在美国，至少有9人在血凝事件后死亡。（Reuters）（APNews）
【CDC小组考虑优先推荐mRNA疫苗而不是强生疫苗】
美国疾病控制与预防中心（CDC）的一个外部顾问小组周四正在考虑是否建议美国人选择接受两种授权的信使RNA（mRNA）COVID-19疫苗中的一种，而不是 #强生 公司（Johnson & Johnson）的疫苗，原因是罕见却可能致命的血栓案例。
强生公司的疫苗使用一种基于改良版腺病毒的技术来刺激接种者的免疫力，而 #莫德纳（#Moderna）和 #辉瑞（#Pfizer）/ #BioNTech 的疫苗使用mRNA技术。
CDC的免疫接种咨询委员会（ACIP）预计将于周四就这一问题进行投票，此前一个小组委员会表示支持做出 "优先推荐"。
之前曾有过接受强生疫苗后发生血栓与血小板减少综合征的案例报道。
CDC称，这类事件的发生率比以前估计的要高，无论是在女性还是男性；在美国，至少有9人在血凝事件后死亡。（Reuters）（APNews）
#疫苗接种 #世卫消息
【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织（WHO）周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。
世卫组织说，根据供应情况，mRNA疫苗，如 #辉瑞（#Pfizer）公司和 #莫德纳（#Moderna）公司开发的疫苗，可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗初始剂后的后续剂，反之亦然。
世卫组织说，病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗，如 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维），的初始剂之后使用。
世卫建议原文：
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.
病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令，而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒，并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。
该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。
该建议是在上周的一项重要研究后提出的，该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后，再注射莫德纳疫苗，可诱发更好的免疫反应。
然而，世卫组织表示，疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。
世卫组织说，随着获得更多数据，将对这些建议进行进一步审查。
因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题，许多国家已经开始混打疫苗。（Reuters）（WHO）
【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织（WHO）周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。
世卫组织说，根据供应情况，mRNA疫苗，如 #辉瑞（#Pfizer）公司和 #莫德纳（#Moderna）公司开发的疫苗，可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康（#AstraZeneca #AZ）疫苗初始剂后的后续剂，反之亦然。
世卫组织说，病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗，如 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维），的初始剂之后使用。
世卫建议原文：
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.
• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.
病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令，而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒，并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。
该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。
该建议是在上周的一项重要研究后提出的，该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后，再注射莫德纳疫苗，可诱发更好的免疫反应。
然而，世卫组织表示，疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。
世卫组织说，随着获得更多数据，将对这些建议进行进一步审查。
因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题，许多国家已经开始混打疫苗。（Reuters）（WHO）
#疫苗接种 #丹麦 #Denmark
【研究显示，#莫德纳（#Moderna）疫苗比 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech 疫苗更容易引起心肌炎】
周四晚些时候发表在《英国医学杂志》（British Medical Journal）上的一项丹麦研究显示，莫德纳的COVID-19疫苗比其竞争对手辉瑞的疫苗导致心肌炎这一非常罕见副作用的可能性高达四倍。
该研究调查了基于mRNA的COVID-19疫苗与心肌炎之间的联系，接近85%的丹麦人，即490万12岁及以上的人参加了这项研究。
以色列和美国的早期研究表明，接种辉瑞和莫德纳开发的mRNA疫苗后，心肌炎的风险增加。
该研究说：“接种mRNA-1273（莫德纳的疫苗）与丹麦人口中心肌炎的风险明显增加有关。”
然而，根据丹麦国家血清研究所（Denmark's Statens Serum Institute）的研究人员进行的研究，接种这两种基于mRNA技术的疫苗中罹患心肌炎的总体风险很低。
“一般来说，接种mRNA-1273（莫德纳）疫苗的心肌炎或心包炎发生率比接种BNT162b2（辉瑞-BioNTech）疫苗高约三至四倍，"该研究说。
研究人员发现，每71400名接种辉瑞-BioNTech疫苗的人中只有1例，每23800名接种莫德纳疫苗的人中只有1例。研究报告说，大多数病例都是温和的。
该研究说，辉瑞的疫苗只与女性中较高的心肌炎风险有关，这与以色列和美国的研究结果形成对比。
作者说，这种差异可以用接种人群的平均年龄、第一针和第二针之间的时间跨度来解释，或者因为COVID-19检测呈阳性的丹麦人较少。
研究作者Anders Hviid在一份声明中说：”我们的发现并不会掩盖接种疫苗所带来的许多收益。“
Hviid说：”人们必须记住，感染COVID-19的另一种选择可能也涉及心肌炎的风险。“（Reuters）
【研究显示，#莫德纳（#Moderna）疫苗比 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech 疫苗更容易引起心肌炎】
周四晚些时候发表在《英国医学杂志》（British Medical Journal）上的一项丹麦研究显示，莫德纳的COVID-19疫苗比其竞争对手辉瑞的疫苗导致心肌炎这一非常罕见副作用的可能性高达四倍。
该研究调查了基于mRNA的COVID-19疫苗与心肌炎之间的联系，接近85%的丹麦人，即490万12岁及以上的人参加了这项研究。
以色列和美国的早期研究表明，接种辉瑞和莫德纳开发的mRNA疫苗后，心肌炎的风险增加。
该研究说：“接种mRNA-1273（莫德纳的疫苗）与丹麦人口中心肌炎的风险明显增加有关。”
然而，根据丹麦国家血清研究所（Denmark's Statens Serum Institute）的研究人员进行的研究，接种这两种基于mRNA技术的疫苗中罹患心肌炎的总体风险很低。
“一般来说，接种mRNA-1273（莫德纳）疫苗的心肌炎或心包炎发生率比接种BNT162b2（辉瑞-BioNTech）疫苗高约三至四倍，"该研究说。
研究人员发现，每71400名接种辉瑞-BioNTech疫苗的人中只有1例，每23800名接种莫德纳疫苗的人中只有1例。研究报告说，大多数病例都是温和的。
该研究说，辉瑞的疫苗只与女性中较高的心肌炎风险有关，这与以色列和美国的研究结果形成对比。
作者说，这种差异可以用接种人群的平均年龄、第一针和第二针之间的时间跨度来解释，或者因为COVID-19检测呈阳性的丹麦人较少。
研究作者Anders Hviid在一份声明中说：”我们的发现并不会掩盖接种疫苗所带来的许多收益。“
Hviid说：”人们必须记住，感染COVID-19的另一种选择可能也涉及心肌炎的风险。“（Reuters）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #德国 #Germany #Deutschland #美国 #US #英国 #UK 【#辉瑞（#Pfizer）/ #BioNTech 和 #莫德纳（#Moderna）预计很快就会获得有关疫苗接种对于 #Omicron #奥密克戎 变种的保护数据】 BioNTech 周五表示，预计两周内将有更多关于在南非发现的令人担忧的新型冠状病毒变种的数据，以帮助确定其与合作伙伴辉瑞公司生产的疫苗是否需要重新加工。 辉瑞和BioNTech表示，如果有必要，他们希望能够在大约100天内推出针对新变种量身定制的新疫苗。…
#疫苗研发 #美国 #US
【#莫德纳 #Moderna 称其COVID-19疫苗加强剂对 #Omicron #奥密克戎 有保护作用】
莫德纳周一表示，在实验室测试中，其COVID-19疫苗的加强剂似乎对快速传播的奥密克戎变种有保护作用，目前版本的疫苗将继续成为莫德纳 "针对奥密克戎变种的第一道防线"。
该疫苗制造商说，公司决定把重点放在目前的疫苗，即mRNA-1273上，部分原因是最近发现的变种传播速度很快。该公司说，它仍然计划开发一种针对奥密克戎变种的疫苗，并希望在明年初进入临床试验。
莫德纳的股价在盘前交易中上涨约6.5%，报314.42美元。
莫德纳公司首席医疗官保罗·伯顿（Paul Burton）博士在接受采访时说：“我们现在所拥有的是mRNA-1273，它非常有效，而且非常安全。我认为它将保护人们度过即将到来的假期和这个冬季，届时我们将看到奥密克戎变种的最大压力。”
该公司说，其疫苗的两剂量疗程产生了针对奥密克戎变种的低中和抗体，但50微克的加强剂使针对该变种的中和抗体增加了37倍。更高的100微克同一疫苗的强化剂量使抗体水平甚至更高——超过强化前水平的80倍。
该数据尚未经过同行评议，它测试了接受过疫苗的人的血液，以对抗被设计成类似奥密克戎变种的假病毒。这与美国顶级传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）上次讨论的数据相似。
伯顿说，将由政府和监管机构来衡量他们是否需要100微克剂量可能带来的强化保护水平。
该公司说，100微克的剂量总体上是安全的，耐受性良好，尽管有一种趋势是不良反应略微频繁。
莫德纳公司还测试了该疫苗的有效性，与其针对以前的多个关注变种的原型加强剂进行了比较，公司称结果是相似的。
美国监管机构于10月批准了莫德纳疫苗的50微克加强剂。莫德纳疫苗的前两针都是100微克的。
莫德纳和 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech 疫苗都与罕见的心肌炎病例有关，特别是在年轻男性中。一些研究表明，莫德纳的疫苗很可能有更高的几率引起心脏炎症。（Reuters）
【#莫德纳 #Moderna 称其COVID-19疫苗加强剂对 #Omicron #奥密克戎 有保护作用】
莫德纳周一表示，在实验室测试中，其COVID-19疫苗的加强剂似乎对快速传播的奥密克戎变种有保护作用，目前版本的疫苗将继续成为莫德纳 "针对奥密克戎变种的第一道防线"。
该疫苗制造商说，公司决定把重点放在目前的疫苗，即mRNA-1273上，部分原因是最近发现的变种传播速度很快。该公司说，它仍然计划开发一种针对奥密克戎变种的疫苗，并希望在明年初进入临床试验。
莫德纳的股价在盘前交易中上涨约6.5%，报314.42美元。
莫德纳公司首席医疗官保罗·伯顿（Paul Burton）博士在接受采访时说：“我们现在所拥有的是mRNA-1273，它非常有效，而且非常安全。我认为它将保护人们度过即将到来的假期和这个冬季，届时我们将看到奥密克戎变种的最大压力。”
该公司说，其疫苗的两剂量疗程产生了针对奥密克戎变种的低中和抗体，但50微克的加强剂使针对该变种的中和抗体增加了37倍。更高的100微克同一疫苗的强化剂量使抗体水平甚至更高——超过强化前水平的80倍。
该数据尚未经过同行评议，它测试了接受过疫苗的人的血液，以对抗被设计成类似奥密克戎变种的假病毒。这与美国顶级传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）上次讨论的数据相似。
伯顿说，将由政府和监管机构来衡量他们是否需要100微克剂量可能带来的强化保护水平。
该公司说，100微克的剂量总体上是安全的，耐受性良好，尽管有一种趋势是不良反应略微频繁。
莫德纳公司还测试了该疫苗的有效性，与其针对以前的多个关注变种的原型加强剂进行了比较，公司称结果是相似的。
美国监管机构于10月批准了莫德纳疫苗的50微克加强剂。莫德纳疫苗的前两针都是100微克的。
莫德纳和 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech 疫苗都与罕见的心肌炎病例有关，特别是在年轻男性中。一些研究表明，莫德纳的疫苗很可能有更高的几率引起心脏炎症。（Reuters）
#疫苗接种 #以色列 #Israel
【以色列COVID团队建议为老年人和医务人员注射第四剂疫苗】
总理办公室说，大流行应对小组在周二晚上裁定，任何60岁以上的人和医务人员都可以接种第四针 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech 疫苗。注射第三剂后四个月即可注射第四剂。
在一份声明中，总理纳夫塔利·贝内特赞扬了委员会的举动，他说这将“帮助我们克服席卷全球的 #Omicron #奥密克戎 浪潮”。
他指出，以色列是世界上第一个提供第三针疫苗加强剂的国家，并将率先提供第四剂加强针。
贝内特办公室表示，第四剂疫苗运动将立即开始。 贝内特呼吁国防军后方司令部、高级卫生官员和所有卫生基金为此做好准备。（The Jerusalem Post）
【以色列COVID团队建议为老年人和医务人员注射第四剂疫苗】
总理办公室说，大流行应对小组在周二晚上裁定，任何60岁以上的人和医务人员都可以接种第四针 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech 疫苗。注射第三剂后四个月即可注射第四剂。
在一份声明中，总理纳夫塔利·贝内特赞扬了委员会的举动，他说这将“帮助我们克服席卷全球的 #Omicron #奥密克戎 浪潮”。
他指出，以色列是世界上第一个提供第三针疫苗加强剂的国家，并将率先提供第四剂加强针。
贝内特办公室表示，第四剂疫苗运动将立即开始。 贝内特呼吁国防军后方司令部、高级卫生官员和所有卫生基金为此做好准备。（The Jerusalem Post）
#疫苗接种 #香港 #Hongkong
【港大及中大医学院联合研究发现，第三剂 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech #复必泰（#Comirnaty）疫苗能提供足够抗体 抵抗 #Omicron #奥密克戎 变异株】
香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）与香港中文大学医学院（中大医学院）最近一项联合研究发现，曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）的人士，接种第三剂复必泰疫苗后的抗体水平足以抵抗新型冠状病毒变异株Omicron；而三剂都是接种科兴疫苗的人士，则没有足够抗体水平抵抗Omicron变异株。
研究背景
2019新型冠状病毒病的最新变异株Omicron可高度传播，并持续威胁全球公共卫生。 要预防全球人类感染新冠病毒后的重症及死亡情况，接种疫苗是关键的干预手段。
早前已有研究证明，Omicron变异株有能力避开曾经感染新冠病毒者或疫苗所产生的免疫力，亦即中和抗体。 由港大医学院公共卫生学院谭华正基金教授（医疗科学）及病毒学讲座教授裴伟士教授联同中大医学院何鸿燊呼吸系统科讲座教授、内科及药物治疗学系系主任许树昌教授领导的研究团队，则跟进了曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及科兴的人士，并分析其血液中的中和病毒反应。
研究结果
是次研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）Omicron变异株的抗体反应非常低。 此外，研究也发现已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御Omicron变异株；可是已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，其抗体水平却未能提供足够保护。
许教授促请合资格但未接种两剂疫苗的人士尽快接种：「Omicron变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。」他续指，在南非及英国报称感染Omicron变异株的人士病情较轻，其实他们均已接种疫苗或曾经感染病毒（仅在南非而言）。 在这两个国家，医院的深切治疗部已挤满没有接种疫苗而感染病毒的患者。
裴伟士教授表示：「已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗Omicron病毒株。」（香港大学）
【港大及中大医学院联合研究发现，第三剂 #辉瑞（#Pfizer）- #BioNTech #复必泰（#Comirnaty）疫苗能提供足够抗体 抵抗 #Omicron #奥密克戎 变异株】
香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）与香港中文大学医学院（中大医学院）最近一项联合研究发现，曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）的人士，接种第三剂复必泰疫苗后的抗体水平足以抵抗新型冠状病毒变异株Omicron；而三剂都是接种科兴疫苗的人士，则没有足够抗体水平抵抗Omicron变异株。
研究背景
2019新型冠状病毒病的最新变异株Omicron可高度传播，并持续威胁全球公共卫生。 要预防全球人类感染新冠病毒后的重症及死亡情况，接种疫苗是关键的干预手段。
早前已有研究证明，Omicron变异株有能力避开曾经感染新冠病毒者或疫苗所产生的免疫力，亦即中和抗体。 由港大医学院公共卫生学院谭华正基金教授（医疗科学）及病毒学讲座教授裴伟士教授联同中大医学院何鸿燊呼吸系统科讲座教授、内科及药物治疗学系系主任许树昌教授领导的研究团队，则跟进了曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及科兴的人士，并分析其血液中的中和病毒反应。
研究结果
是次研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）Omicron变异株的抗体反应非常低。 此外，研究也发现已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御Omicron变异株；可是已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，其抗体水平却未能提供足够保护。
许教授促请合资格但未接种两剂疫苗的人士尽快接种：「Omicron变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。」他续指，在南非及英国报称感染Omicron变异株的人士病情较轻，其实他们均已接种疫苗或曾经感染病毒（仅在南非而言）。 在这两个国家，医院的深切治疗部已挤满没有接种疫苗而感染病毒的患者。
裴伟士教授表示：「已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗Omicron病毒株。」（香港大学）
#疫苗接种 #美国 #US
【美疾控中心：注射辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针可有效预防重症】
当地时间1月21日，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最新的研究报告，注射 #辉瑞（#Pfizer）-#BioNTech 或 #莫德纳（#Moderna）的新冠疫苗加强针，可以针对变异新冠病毒奥密克戎毒株为人们提供有效的防护。
根据美国疾控中心对10个州近8.8万例新冠肺炎住院病例的研究，在2021年12月至2022年1月奥密克戎毒株作为新冠肺炎病例主要感染的毒株期间，辉瑞和莫德纳的加强针在预防因新冠肺炎住院治疗的情况方面有效率达到90%。
另据美国疾控中心针对10个州20万次急诊病例的研究，两种加强针在预防感染新冠病毒后病情恶化至需要急诊的情况方面，有效率达到82%；相比之下，只注射两针疫苗对于预防感染后需住院治疗的有效率只有38%；第三项研究表明，与只接种两针疫苗的人相比，注射过加强针的人出现感染症状的概率要低66%。（央视新闻）（CDC）
【美疾控中心：注射辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针可有效预防重症】
当地时间1月21日，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最新的研究报告，注射 #辉瑞（#Pfizer）-#BioNTech 或 #莫德纳（#Moderna）的新冠疫苗加强针，可以针对变异新冠病毒奥密克戎毒株为人们提供有效的防护。
根据美国疾控中心对10个州近8.8万例新冠肺炎住院病例的研究，在2021年12月至2022年1月奥密克戎毒株作为新冠肺炎病例主要感染的毒株期间，辉瑞和莫德纳的加强针在预防因新冠肺炎住院治疗的情况方面有效率达到90%。
另据美国疾控中心针对10个州20万次急诊病例的研究，两种加强针在预防感染新冠病毒后病情恶化至需要急诊的情况方面，有效率达到82%；相比之下，只注射两针疫苗对于预防感染后需住院治疗的有效率只有38%；第三项研究表明，与只接种两针疫苗的人相比，注射过加强针的人出现感染症状的概率要低66%。（央视新闻）（CDC）
#疫苗接种 #巴西 #Brazil #Brasil #观点与评论 #Opinion
【巴西疫苗加强针试验】
Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果，探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。
该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者，包括18~60岁（51%）和61岁及以上（49%），他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验，加强针（第三针）包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗，分别是：
- #强生 疫苗（Ad26.COV2-S）
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） 疫苗（BNT162b2）
- #牛津（#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ） 疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）
- #科兴（#Sinovac） 疫苗（#CoronaVac）
研究人员在第三针接种前（Day 1）和第28天（Day28）时采集血样。
接种第三针后7天内，局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。
注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为：
- 强生疫苗：60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗：76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗：63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗：39%、20%、1% & 7%
在安全性方面，加强针总体耐受都良好。
最重要的是免疫原性结果，在巴西这项IV期临床试验中，针对免疫原性检测了非常多的指标，包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验（IC50）和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。
在假病毒中和试验中，Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为：
- 强生疫苗：31→1844，61倍
- 辉瑞疫苗：25→4326，176倍
- 牛津疫苗：25→2137，85倍
- 科兴疫苗：30→136，7倍
在活病毒的中和试验中，面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为：
- 强生疫苗：12→677
- 辉瑞疫苗：12→1653
- 牛津疫苗：12→710
- 科兴疫苗：13→61
面对Omicron的数据分别为：
- 强生疫苗：10→138
- 辉瑞疫苗：10→223
- 牛津疫苗：10→102
- 科兴疫苗：11→17
Lancet的这项研究表明，将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的，而异源加强展现出了更强大的免疫反应。
（知乎 - 庄有猫）（Lancet）
【巴西疫苗加强针试验】
Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果，探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。
该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者，包括18~60岁（51%）和61岁及以上（49%），他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验，加强针（第三针）包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗，分别是：
- #强生 疫苗（Ad26.COV2-S）
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） 疫苗（BNT162b2）
- #牛津（#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ） 疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）
- #科兴（#Sinovac） 疫苗（#CoronaVac）
研究人员在第三针接种前（Day 1）和第28天（Day28）时采集血样。
接种第三针后7天内，局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。
注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为：
- 强生疫苗：60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗：76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗：63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗：39%、20%、1% & 7%
在安全性方面，加强针总体耐受都良好。
最重要的是免疫原性结果，在巴西这项IV期临床试验中，针对免疫原性检测了非常多的指标，包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验（IC50）和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。
在假病毒中和试验中，Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为：
- 强生疫苗：31→1844，61倍
- 辉瑞疫苗：25→4326，176倍
- 牛津疫苗：25→2137，85倍
- 科兴疫苗：30→136，7倍
在活病毒的中和试验中，面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为：
- 强生疫苗：12→677
- 辉瑞疫苗：12→1653
- 牛津疫苗：12→710
- 科兴疫苗：13→61
面对Omicron的数据分别为：
- 强生疫苗：10→138
- 辉瑞疫苗：10→223
- 牛津疫苗：10→102
- 科兴疫苗：11→17
Lancet的这项研究表明，将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的，而异源加强展现出了更强大的免疫反应。
（知乎 - 庄有猫）（Lancet）
#科普辟谣 #香港 #Hongkong #疫苗接种
【香港政府澄清有关2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况的报道】
就今日（三月二十日）有传媒声称分析从医院管理局所得的数据而对2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况作出误导性报道，政府发言人表示遗憾，并重申现时最重要是推动长者尽快完成接种疫苗，而香港提供的两种新冠疫苗均对于减低染病后重症和死亡情况高度有效，而且安全。
政府一直掌握香港曾对新型冠状病毒呈阳性的死亡个案。根据卫生署卫生防护中心现阶段掌握有关死亡个案及已作分析的初步数据，第五波疫情的首5,435宗死亡个案中，约百分之88.3的人士未有接种两剂新冠疫苗。已接种至少两剂新冠疫苗患者的死亡率为百分之0.09，而接种一剂或未有接种的则分别为百分之0.7及百分之2.58，显示接种疫苗绝对有助降低死亡率。
现时，约八成的80岁或以上长者已接种 #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）疫苗，约两成则接种 #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰 疫苗。就已作初步分析的3,837宗80岁或以上长者死亡个案中（占所有死亡个案逾七成），约百分之74（2,837宗）个案未有接种疫苗，受感染后的死亡率高达百分之15。已完成接种两剂新冠疫苗的80岁以上人士死亡率为百分之2.62，而接种一剂则为百分之5.59。另外，就该年龄组别而言，已接种一剂克尔来福疫苗的死亡率为百分之5.83，已接种一剂复必泰疫苗的死亡率为百分之3.44。已接种两剂克尔来福及复必泰疫苗的死亡率分别降至百分之2.95及1.51。
政府强调，就接种疫苗的死亡患者中接种疫苗种类的分析较为复杂，需要探讨每宗死亡个案的个别情况，例如死者年龄及长期病记录等，此外，亦要考虑较多长者接种科兴疫苗的因素，不应随便下定论。现时有关死亡个案的数据已上载至 https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/5th_wave_statistics.pdf。
发言人强烈呼吁仍未接种疫苗的市民尽早接种疫苗，特别是感染新冠病毒后死亡风险极高的长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士，应为自己健康着想尽早接种疫苗。（香港特区政府新闻公报）
【香港政府澄清有关2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况的报道】
就今日（三月二十日）有传媒声称分析从医院管理局所得的数据而对2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况作出误导性报道，政府发言人表示遗憾，并重申现时最重要是推动长者尽快完成接种疫苗，而香港提供的两种新冠疫苗均对于减低染病后重症和死亡情况高度有效，而且安全。
政府一直掌握香港曾对新型冠状病毒呈阳性的死亡个案。根据卫生署卫生防护中心现阶段掌握有关死亡个案及已作分析的初步数据，第五波疫情的首5,435宗死亡个案中，约百分之88.3的人士未有接种两剂新冠疫苗。已接种至少两剂新冠疫苗患者的死亡率为百分之0.09，而接种一剂或未有接种的则分别为百分之0.7及百分之2.58，显示接种疫苗绝对有助降低死亡率。
现时，约八成的80岁或以上长者已接种 #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）疫苗，约两成则接种 #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰 疫苗。就已作初步分析的3,837宗80岁或以上长者死亡个案中（占所有死亡个案逾七成），约百分之74（2,837宗）个案未有接种疫苗，受感染后的死亡率高达百分之15。已完成接种两剂新冠疫苗的80岁以上人士死亡率为百分之2.62，而接种一剂则为百分之5.59。另外，就该年龄组别而言，已接种一剂克尔来福疫苗的死亡率为百分之5.83，已接种一剂复必泰疫苗的死亡率为百分之3.44。已接种两剂克尔来福及复必泰疫苗的死亡率分别降至百分之2.95及1.51。
政府强调，就接种疫苗的死亡患者中接种疫苗种类的分析较为复杂，需要探讨每宗死亡个案的个别情况，例如死者年龄及长期病记录等，此外，亦要考虑较多长者接种科兴疫苗的因素，不应随便下定论。现时有关死亡个案的数据已上载至 https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/5th_wave_statistics.pdf。
发言人强烈呼吁仍未接种疫苗的市民尽早接种疫苗，特别是感染新冠病毒后死亡风险极高的长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士，应为自己健康着想尽早接种疫苗。（香港特区政府新闻公报）
#疫苗接种 #香港 #Hongkong
【香港大学发表了真实世界研究，分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。
两针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰：31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）：17.9%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：95.2%
-科兴：91.7%
60岁以上人群
-复必泰：89.6%
-科兴：72.2%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：96.4%
-科兴：94.0%
60岁以上人群
-复必泰：92.3%
-科兴：77.4%
而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升：
三针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
-复必泰：71.5%
-科兴：42.3%
60岁以上人群
-复必泰：71.6%
-科兴：50.7%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：98.5%
-科兴：98.5%
60岁以上人群
-复必泰：98.0%
-科兴：97.9%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：99.4%
-科兴：-
60岁以上人群
-复必泰：98.1%
-科兴：98.3%
在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽，随着时间推移我们可以获得更准确的答案。
但是香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。
不要等到巨浪来袭了才惊慌失措，还没打的赶紧打，能打第三针的赶紧打第三针，这句话说一万次不嫌多。（庄时利和 @ 微博）
相关论文：
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
【香港大学发表了真实世界研究，分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。
两针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰：31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）：17.9%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：95.2%
-科兴：91.7%
60岁以上人群
-复必泰：89.6%
-科兴：72.2%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：96.4%
-科兴：94.0%
60岁以上人群
-复必泰：92.3%
-科兴：77.4%
而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升：
三针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
-复必泰：71.5%
-科兴：42.3%
60岁以上人群
-复必泰：71.6%
-科兴：50.7%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：98.5%
-科兴：98.5%
60岁以上人群
-复必泰：98.0%
-科兴：97.9%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：99.4%
-科兴：-
60岁以上人群
-复必泰：98.1%
-科兴：98.3%
在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽，随着时间推移我们可以获得更准确的答案。
但是香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。
不要等到巨浪来袭了才惊慌失措，还没打的赶紧打，能打第三针的赶紧打第三针，这句话说一万次不嫌多。（庄时利和 @ 微博）
相关论文：
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
#疫苗研发 #疫苗接种 #中国 #CN
【复星国际联席CEO：复必泰新冠疫苗内地上市仍在审批沟通中】
#复星（#Fosun）国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露，由复星医药和德国百欧恩泰（#BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗 #复必泰（#辉瑞 #Pfizer - #BioNTech）在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。
“复必泰的进展一直是大家很关心的产品，我们对这个疫苗未来还是有信心，对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中，”陈启宇指出，“希望能够在国家相关部门的指导下，根据国家要求完善相关注册审批工作。”
陈启宇透露，截至2022年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂，销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。
除此之外，复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权，陈启宇称，在获得授权后，还有一个技术转移和开发的过程，由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品，公司正在加紧自身的技术工艺开发，努力降低成本，希望后续经过认证后，产品能尽快供应到市场。
根据复星国际的2021年年报，公司全年总收入人民币1612.9亿元，同比增长18%，归属于母公司股东之净利润达到人民币100.9亿元，同比增长26%，其中健康板块收入为人民币439.8亿元，同比增长27.1%。而医药板块中的主要上市公司复星医药全年营业收入为人民币388.6亿元，同比增长28.8%，归属于母公司股东之净利润为人民币47.4亿元，同比增长29.3%。（第一财经）
【复星国际联席CEO：复必泰新冠疫苗内地上市仍在审批沟通中】
#复星（#Fosun）国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露，由复星医药和德国百欧恩泰（#BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗 #复必泰（#辉瑞 #Pfizer - #BioNTech）在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。
“复必泰的进展一直是大家很关心的产品，我们对这个疫苗未来还是有信心，对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中，”陈启宇指出，“希望能够在国家相关部门的指导下，根据国家要求完善相关注册审批工作。”
陈启宇透露，截至2022年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂，销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。
除此之外，复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权，陈启宇称，在获得授权后，还有一个技术转移和开发的过程，由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品，公司正在加紧自身的技术工艺开发，努力降低成本，希望后续经过认证后，产品能尽快供应到市场。
根据复星国际的2021年年报，公司全年总收入人民币1612.9亿元，同比增长18%，归属于母公司股东之净利润达到人民币100.9亿元，同比增长26%，其中健康板块收入为人民币439.8亿元，同比增长27.1%。而医药板块中的主要上市公司复星医药全年营业收入为人民币388.6亿元，同比增长28.8%，归属于母公司股东之净利润为人民币47.4亿元，同比增长29.3%。（第一财经）
#疫苗接种 #香港 #HongKong #澳门 #Macao #台湾 #Taiwan
【#复必泰 二价疫苗分别于香港、澳门、台湾获得紧急使用认可、特别许可进口批准、专案输入核准】
上海 #复星 （#Fosun）医药（集团）股份有限公司与 #BioNTech SE 共同宣布，复必泰原始株／#Omicron #奥密克戎 变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已分别获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准，可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗亦已获中国台湾地区专案输入核准，用于当地接种。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。 （复星医药）（香港特区政府）
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司许可项目进展的公告
【#复必泰 二价疫苗分别于香港、澳门、台湾获得紧急使用认可、特别许可进口批准、专案输入核准】
上海 #复星 （#Fosun）医药（集团）股份有限公司与 #BioNTech SE 共同宣布，复必泰原始株／#Omicron #奥密克戎 变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已分别获中国香港特别行政区医务卫生局许可作紧急使用以及获中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准，可用于当地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗亦已获中国台湾地区专案输入核准，用于当地接种。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不变。临床前数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。 （复星医药）（香港特区政府）
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司许可项目进展的公告
#疫苗研发 #中国 #CN
【#瑞科 生物新佐剂新冠肺炎疫苗 #ReCOV 优效于辉瑞mRNA疫苗】
12月14日，瑞科生物欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗 #辉瑞 （#Pfizer）- #BioNTech mRNA疫苗（#COMIRNATY® #复必泰）进行序贯加强接种。
1
ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
2
ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。
3
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。
4
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。（瑞科生物 @ 微信公众平台）
【#瑞科 生物新佐剂新冠肺炎疫苗 #ReCOV 优效于辉瑞mRNA疫苗】
12月14日，瑞科生物欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗 #辉瑞 （#Pfizer）- #BioNTech mRNA疫苗（#COMIRNATY® #复必泰）进行序贯加强接种。
1
ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
2
ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。
3
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。
4
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。（瑞科生物 @ 微信公众平台）