#药物研发 #英国 UK
【#葛兰素史克（#GlaxoSmithKline #GSK）：旗下新冠药物对 #Omicron #奥密克戎 毒株依旧有效】
当地时间周二（12月7日），英国制药公司葛兰素史克宣布，该公司与 #Vir Biotechnology 合作开发的新冠抗体药物 #Sotrovimab 对奥密克戎 变异毒株有效。受此消息提振，Vir盘前一度大涨逾10%。
试验数据显示，Sotrovimab能够抵抗奥密克戎变异毒株的所有刺突蛋白突变，而不仅仅是关键突变。测试包含了迄今在刺突蛋白中发现的所有37个突变。
葛兰素史克上周就表示，Sotrovimab对奥密克戎毒株的关键突变有效，而最新测试提供了更多的确定性。
Vir首席执行官George Scangos周二表示，Sotrovimab面对奥密克戎毒株的效果有所减弱，但差异并不显著，相信该药物能继续为患者的早期治疗提供好处，以避免最严重的后果。
Sotrovimab目前已在大约12个国家获得批准，其中就包括美国，在试验中，该抗体药物可将轻至中度新冠患者的住院和死亡风险降低79%。
尽管注射抗体只是新冠肺炎治疗手段中的一种，但对免疫受到抑制、对疫苗没有充分反应的群体而言，它发挥着关键作用，有助于减轻病毒对更容易出现重症的患者的影响。
研究人员正在抓紧测试现有的疫苗和药物针对奥密克戎的有效性，南非上周披露的报告显示，感染奥密克戎的患者可能只会出现较轻的病症，但也有科学家警告称，现在下结论还为时过早。（财联社）
【#葛兰素史克（#GlaxoSmithKline #GSK）：旗下新冠药物对 #Omicron #奥密克戎 毒株依旧有效】
当地时间周二（12月7日），英国制药公司葛兰素史克宣布，该公司与 #Vir Biotechnology 合作开发的新冠抗体药物 #Sotrovimab 对奥密克戎 变异毒株有效。受此消息提振，Vir盘前一度大涨逾10%。
试验数据显示，Sotrovimab能够抵抗奥密克戎变异毒株的所有刺突蛋白突变，而不仅仅是关键突变。测试包含了迄今在刺突蛋白中发现的所有37个突变。
葛兰素史克上周就表示，Sotrovimab对奥密克戎毒株的关键突变有效，而最新测试提供了更多的确定性。
Vir首席执行官George Scangos周二表示，Sotrovimab面对奥密克戎毒株的效果有所减弱，但差异并不显著，相信该药物能继续为患者的早期治疗提供好处，以避免最严重的后果。
Sotrovimab目前已在大约12个国家获得批准，其中就包括美国，在试验中，该抗体药物可将轻至中度新冠患者的住院和死亡风险降低79%。
尽管注射抗体只是新冠肺炎治疗手段中的一种，但对免疫受到抑制、对疫苗没有充分反应的群体而言，它发挥着关键作用，有助于减轻病毒对更容易出现重症的患者的影响。
研究人员正在抓紧测试现有的疫苗和药物针对奥密克戎的有效性，南非上周披露的报告显示，感染奥密克戎的患者可能只会出现较轻的病症，但也有科学家警告称，现在下结论还为时过早。（财联社）
#疫苗研发 #法国 #France #英国 #UK
【#赛诺菲（#Sanofi）和 #葛兰素史克（#GlaxoSmithKline #GSK）将COVID-19候选疫苗的数据推迟到2022年】
赛诺菲和葛兰素史克周三表示，他们希望在明年第一季度而不是今年获得COVID-19候选疫苗加强剂的后期临床试验数据，这是对这种潜在疫苗的又一次延迟。
同时，两家公司表示，试验的初步数据显示单剂量加强剂提供了强大的免疫反应。
这两家公司说，他们需要更多的时间在更多未被病毒感染的人身上测试这种加强剂，然后才能向监管机构提交数据。
佐剂重组蛋白疫苗的III期试验在第三季度招募了大多数参与者，恰逢全球因Delta变体而感染的人数大幅增加。
“为了向监管当局提供提交加强剂疫苗所需的数据，该试验将继续累积分析所需的事件数量，预计2022年第一季度会有结果。”
暂未发现任何安全问题。
疫苗研发的最新延迟，使两家公司在COVID-19疫苗的竞争中进一步落后于竞争对手。
在去年的试验显示老年人的免疫反应不足后，他们被迫开始对候选疫苗进行新的临床试验。
5月，这两家公司曾表示，该疫苗可能在年底前获得批准，而最初的目标是在今年上半年。
这种基于重组蛋白质的疫苗使用了与赛诺菲的季节性流感疫苗相同的技术，再加上葛兰素史克公司生产的佐剂，一种对注射起到增强作用的物质。
9月底，赛诺菲放弃了自己的基于mRNA的COVID-19疫苗计划，因为BioNTech-Pfizer和Moderna在使用该技术对抗疫情方面取得了主导地位。
强化针剂
“该加强剂的耐受性良好，其安全性与目前批准的COVID-19疫苗相似。”两家公司在一份声明中说：“这是迄今为止最全面的增强剂试验，以探索用于初级疫苗接种的不同疫苗技术的增强作用。”
该加强针已针对所有年龄组的接受四种最广泛批准的疫苗（阿斯利康、强生、莫德纳和辉瑞/BioNTech）作为初级疫苗的人群中进行测试。
它是在完整的初级疫苗接种计划后的四到十个月之间进行的。Omicron变体在试验期间还没有开始流行。
赛诺菲公司说：“研究加强针剂安全性和免疫原性的VAT0002临床试验的初步结果显示，无论接受的是哪种初级疫苗（阿斯利康、强生、莫德纳、辉瑞/BioNTech），所有测试年龄组的中和抗体都增加了9至43倍。”
该公司说，这是迄今为止最“全面”的强化试验。欧洲国家正在努力应对由Delta病毒变体引发的新一轮COVID-19感染，并正在为传染性更强的Omicron新变种做准备。
赛诺菲公司还在继续“为全球公共卫生需求做出贡献”，为BioNTech/辉瑞公司、莫德纳公司和强生公司代工生产了多达5亿剂疫苗。（Reuters）
【#赛诺菲（#Sanofi）和 #葛兰素史克（#GlaxoSmithKline #GSK）将COVID-19候选疫苗的数据推迟到2022年】
赛诺菲和葛兰素史克周三表示，他们希望在明年第一季度而不是今年获得COVID-19候选疫苗加强剂的后期临床试验数据，这是对这种潜在疫苗的又一次延迟。
同时，两家公司表示，试验的初步数据显示单剂量加强剂提供了强大的免疫反应。
这两家公司说，他们需要更多的时间在更多未被病毒感染的人身上测试这种加强剂，然后才能向监管机构提交数据。
佐剂重组蛋白疫苗的III期试验在第三季度招募了大多数参与者，恰逢全球因Delta变体而感染的人数大幅增加。
“为了向监管当局提供提交加强剂疫苗所需的数据，该试验将继续累积分析所需的事件数量，预计2022年第一季度会有结果。”
暂未发现任何安全问题。
疫苗研发的最新延迟，使两家公司在COVID-19疫苗的竞争中进一步落后于竞争对手。
在去年的试验显示老年人的免疫反应不足后，他们被迫开始对候选疫苗进行新的临床试验。
5月，这两家公司曾表示，该疫苗可能在年底前获得批准，而最初的目标是在今年上半年。
这种基于重组蛋白质的疫苗使用了与赛诺菲的季节性流感疫苗相同的技术，再加上葛兰素史克公司生产的佐剂，一种对注射起到增强作用的物质。
9月底，赛诺菲放弃了自己的基于mRNA的COVID-19疫苗计划，因为BioNTech-Pfizer和Moderna在使用该技术对抗疫情方面取得了主导地位。
强化针剂
“该加强剂的耐受性良好，其安全性与目前批准的COVID-19疫苗相似。”两家公司在一份声明中说：“这是迄今为止最全面的增强剂试验，以探索用于初级疫苗接种的不同疫苗技术的增强作用。”
该加强针已针对所有年龄组的接受四种最广泛批准的疫苗（阿斯利康、强生、莫德纳和辉瑞/BioNTech）作为初级疫苗的人群中进行测试。
它是在完整的初级疫苗接种计划后的四到十个月之间进行的。Omicron变体在试验期间还没有开始流行。
赛诺菲公司说：“研究加强针剂安全性和免疫原性的VAT0002临床试验的初步结果显示，无论接受的是哪种初级疫苗（阿斯利康、强生、莫德纳、辉瑞/BioNTech），所有测试年龄组的中和抗体都增加了9至43倍。”
该公司说，这是迄今为止最“全面”的强化试验。欧洲国家正在努力应对由Delta病毒变体引发的新一轮COVID-19感染，并正在为传染性更强的Omicron新变种做准备。
赛诺菲公司还在继续“为全球公共卫生需求做出贡献”，为BioNTech/辉瑞公司、莫德纳公司和强生公司代工生产了多达5亿剂疫苗。（Reuters）