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#药物研发

【FDA批准 #阿斯利康#AstraZeneca #AZ)新冠抗体药物,预防新冠症状又添新方案】
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)批准了阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)的一种预防性抗体组合药物。该药物在降低新冠症状风险方面显示出强大的效力,为疫苗防护效力不高的少数人群提供了一种首创的替代方案。

这种混合抗体药物被称为 #Evusheld,主要用于12岁及以上、免疫系统中度至严重受损的少数青少年和成年人。FDA在一份声明中表示,这可能是因为他们患有癌症或其他疾病,或正在服用药物或接受化疗等治疗,这些因素会抑制对新冠疫苗的免疫反应。

阿斯利康今年早些时候称,计划研发这种被称为AZD7442的抗体组合药物,连续注射两针就可以像疫苗一样预防新冠症状。在广泛部署的疫苗之外,该药物获得FDA紧急使用授权又提供了一种新的预防选择。

...(华尔街日报
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#药物研发 【FDA批准 #阿斯利康(#AstraZeneca #AZ)新冠抗体药物,预防新冠症状又添新方案】 美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)批准了阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)的一种预防性抗体组合药物。该药物在降低新冠症状风险方面显示出强大的效力,为疫苗防护效力不高的少数人群提供了一种首创的替代方案。 这种混合抗体药物被称为 #Evusheld,主要用于12岁及以上、免疫系统中度至严重受损的少数青少年和成年人。FD…
#药物研发

【研究显示 #阿斯利康#AstraZeneca #AZ)新冠抗体鸡尾酒药物对 #Omicron #奥密克戎 变种有效】
阿斯利康周四表示,对其COVID-19抗体鸡尾酒药物 #Evusheld 的实验室研究发现,该疗法对Omicron冠状病毒变体保留了中和活性,显示了该疗法更广泛的应用前景。

该公司说,这项研究是由美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)的独立调查员进行的,并补充说阿斯利康和第三方正在对Evusheld抗Omicron进行更多的分析,预计 "很快 "会有数据。(Reuters
#患者救治 #海南 #Hainan

【全球唯一一款可用于新冠病毒感染预防药物首次获批准入中国大陆】
海口海关5日发布消息称,#海口 海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体 #Evusheld#恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,该药品主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区4日发布消息Evusheld(恩适得)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批。

“Evusheld在海南获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆首次先行先试准入。”药物落地医院博鳌乐城瑞金海南医院技术拓展部负责人王芳介绍。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是2013年由中国国务院批准设立,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”以及真实世界数据试点等一系列特殊政策,是海南自贸港建设重点园区。

博鳌机场海关综合业务科科长黄丹说:“在风险精准防控前提下,对临床急需进口药械进行快速审批,有利于保障患者及时用药,助力提升乐城医疗服务水平。”(中国新闻网