🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$ANAB FDA одобрило JEMPERLI (dostarlimab-gxly) для лечения рака эндометрия dMMR
$ABBV AbbVie получает положительное заключение CHMP о VENCLYXTO® (venetoclax) в качестве комбинированной схемы для взрослых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, которые не подходят для интенсивной химиотерапии
$ILMN Illumina и Kartos Therapeutics объявляют о новом онкологическом партнерстве для разработки сопутствующей диагностики TP53 на основе NGS
$BMY Компания Bristol Myers Squibb получила положительное заключение CHMP, рекомендующее одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) плюс Ервой (ипилимумаб) в качестве лечения первой линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры.
Компания получила положительное заключение CHMP о Onureg® (таблетки азацитидина; CC-486) в качестве поддерживающей пероральной терапии первой линии для взрослых с острым миелоидным лейкозом при первой ремиссии
$VRTX Vertex изучает экспериментальную терапию по редактированию генов для лечения серповидно-клеточной анемии и бета-талассемии
$BLUE Bluebird bio предоставляет обновленную информацию о программах по тяжелым генетическим заболеваниям
$GKOS Glaukos объявляет о внесении поправки в глобальное лицензионное соглашение с Intratus, Inc., чтобы включить лечение пресбиопии
$ZGNX Zogenix представляет новые данные на Virtual AAN 2021, демонстрирующие улучшение исполнительной функции у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто (LGS), получавших пероральный раствор FINTEPLA® (фенфлурамин)
$UNVR Univar Solutions и Vitamin Angels объединились, чтобы помочь создать более здоровый мир для беременных женщин и детей, не получающих медицинских услуг
$DXCM Система Dexcom G6 CGM одобрена для ношения на тыльной стороне плеча, предлагая взрослым с диабетом большую свободу
$LLY $INCY Барицитиниб Lilly and Incyte улучшил отрастание волос у пациентов с очаговой алопецией во втором исследовании фазы 3
💰 Не забудьте подписаться, вы получите доступ к:
💡ежедневным отчётам по сделкам инсайдеров
🔥тепловой карте рынка
🔥ТОПу кандидатов на шорт-сквиз
💡горячим новостям по компаниям США
💡обучающим материалам!
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$ANAB FDA одобрило JEMPERLI (dostarlimab-gxly) для лечения рака эндометрия dMMR
$ABBV AbbVie получает положительное заключение CHMP о VENCLYXTO® (venetoclax) в качестве комбинированной схемы для взрослых пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, которые не подходят для интенсивной химиотерапии
$ILMN Illumina и Kartos Therapeutics объявляют о новом онкологическом партнерстве для разработки сопутствующей диагностики TP53 на основе NGS
$BMY Компания Bristol Myers Squibb получила положительное заключение CHMP, рекомендующее одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) плюс Ервой (ипилимумаб) в качестве лечения первой линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры.
Компания получила положительное заключение CHMP о Onureg® (таблетки азацитидина; CC-486) в качестве поддерживающей пероральной терапии первой линии для взрослых с острым миелоидным лейкозом при первой ремиссии
$VRTX Vertex изучает экспериментальную терапию по редактированию генов для лечения серповидно-клеточной анемии и бета-талассемии
$BLUE Bluebird bio предоставляет обновленную информацию о программах по тяжелым генетическим заболеваниям
$GKOS Glaukos объявляет о внесении поправки в глобальное лицензионное соглашение с Intratus, Inc., чтобы включить лечение пресбиопии
$ZGNX Zogenix представляет новые данные на Virtual AAN 2021, демонстрирующие улучшение исполнительной функции у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто (LGS), получавших пероральный раствор FINTEPLA® (фенфлурамин)
$UNVR Univar Solutions и Vitamin Angels объединились, чтобы помочь создать более здоровый мир для беременных женщин и детей, не получающих медицинских услуг
$DXCM Система Dexcom G6 CGM одобрена для ношения на тыльной стороне плеча, предлагая взрослым с диабетом большую свободу
$LLY $INCY Барицитиниб Lilly and Incyte улучшил отрастание волос у пациентов с очаговой алопецией во втором исследовании фазы 3
💰 Не забудьте подписаться, вы получите доступ к:
💡ежедневным отчётам по сделкам инсайдеров
🔥тепловой карте рынка
🔥ТОПу кандидатов на шорт-сквиз
💡горячим новостям по компаниям США
💡обучающим материалам!
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$DVA DaVita расширяет возможности домашнего диализа с помощью новой технологии Baxter
$PKI PerkinElmer расширяет лидерство в области клеточной биологии с соглашением о приобретении Nexcelom Bioscience
$BIIB
~ Biogen и Capsigen объявляют о сотрудничестве по открытию и разработке новых капсидов AAV для нацеленных на ЦНС и нервно-мышечных заболеваний.
~ Biogen объявляет об использовании возможности приобретения исследуемого препарата TMS-007 для лечения острого ишемического инсульта на основании положительных данных фазы 2a.
~ Экспериментальное лечение глаз 1-Biogen не соответствует цели исследования
$VRTX Vertex и CRISPR Therapeutics представят новые клинические данные об экспериментальной CRISPR / Cas9-генной-редактирующей терапии CTX001 ™ для лечения тяжелых гемоглобинопатий на ежегодном виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации
$BMY Bristol Myers Squibb представляет последние данные фазы 3, демонстрирующие преимущества мавакамтена для состояния здоровья пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией
$MGLN Пилотная программа Mightier Video Game с Magellan Healthcare приводит к 45% улучшению симптомов у детей с аутизмом
$CLX Клиника Кливленда получила 1 миллион долларов для создания Фонда исследований общественного здравоохранения Clorox
$ESPR Esperion Имитационная модель на основе объединенных данных фазы 3, демонстрирующая способность таблетки NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) снизить абсолютный риск сердечно-сосудистых событий, представлена на ACC.21
$TDOC Teladoc Health запускает «myStrength Complete» как первый единый опыт оказания психиатрической помощи
$HSIC Henry Schein объявила о доступности нового программного модуля Consistency of Care для улучшения результатов лечения пациентов
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$DVA DaVita расширяет возможности домашнего диализа с помощью новой технологии Baxter
$PKI PerkinElmer расширяет лидерство в области клеточной биологии с соглашением о приобретении Nexcelom Bioscience
$BIIB
~ Biogen и Capsigen объявляют о сотрудничестве по открытию и разработке новых капсидов AAV для нацеленных на ЦНС и нервно-мышечных заболеваний.
~ Biogen объявляет об использовании возможности приобретения исследуемого препарата TMS-007 для лечения острого ишемического инсульта на основании положительных данных фазы 2a.
~ Экспериментальное лечение глаз 1-Biogen не соответствует цели исследования
$VRTX Vertex и CRISPR Therapeutics представят новые клинические данные об экспериментальной CRISPR / Cas9-генной-редактирующей терапии CTX001 ™ для лечения тяжелых гемоглобинопатий на ежегодном виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации
$BMY Bristol Myers Squibb представляет последние данные фазы 3, демонстрирующие преимущества мавакамтена для состояния здоровья пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией
$MGLN Пилотная программа Mightier Video Game с Magellan Healthcare приводит к 45% улучшению симптомов у детей с аутизмом
$CLX Клиника Кливленда получила 1 миллион долларов для создания Фонда исследований общественного здравоохранения Clorox
$ESPR Esperion Имитационная модель на основе объединенных данных фазы 3, демонстрирующая способность таблетки NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) снизить абсолютный риск сердечно-сосудистых событий, представлена на ACC.21
$TDOC Teladoc Health запускает «myStrength Complete» как первый единый опыт оказания психиатрической помощи
$HSIC Henry Schein объявила о доступности нового программного модуля Consistency of Care для улучшения результатов лечения пациентов
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB FDA рассматривает лекарство, которое может стать первым за десятилетия лечением болезни Альцгеймера
$REGN Regeneron возобновляет участие в испытаниях препаратов от лимфомы
$TAK FDA приняло новую заявку на лекарство (NDA) марибавир для лечения реципиентов с цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации у лиц, устойчивых и / или невосприимчивых к предшествующей терапии анти-ЦМВ
$TAK Компания Takeda представит положительный первичный анализ фазы 2 ОПТИЧЕСКОГО исследования ICLUSIG® (понатиниба), усиление способности устранять пробелы в лечении ХМЛ в хронической фазе
$ABT Компания Abbott получает знак CE для Navitor ™, системы транскатетерной имплантации аортального клапана последнего поколения (TAVI) для лечения стеноза аорты
$BSX Последние данные реестра на EuroPCR демонстрируют снижение параклапанной утечки и низкие показатели постоянного кардиостимулятора для системы аортального клапана ACURATE neo2 ™
$EW Edwards Lifesciences объявила, что клинические результаты программ компании по транскатетерному митральному и трехстворчатому клапану, демонстрируют положительные результаты для пациентов с поражением этих клапанов сердца
$RARE GeneTx и Ultragenyx получили разрешение Министерства здравоохранения Канады на начало клинического исследования GTX-102 для лечения синдрома Ангельмана
$OFIX Orthofix объявляет о полномасштабном запуске на рынок США и Европы системы OSCAR PRO для удаления цемента во время сложных ревизионных операций на суставах
$PRAH Новое решение PRA Health Synoma помогает в ускорении разработки лекарств
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB FDA рассматривает лекарство, которое может стать первым за десятилетия лечением болезни Альцгеймера
$REGN Regeneron возобновляет участие в испытаниях препаратов от лимфомы
$TAK FDA приняло новую заявку на лекарство (NDA) марибавир для лечения реципиентов с цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации у лиц, устойчивых и / или невосприимчивых к предшествующей терапии анти-ЦМВ
$TAK Компания Takeda представит положительный первичный анализ фазы 2 ОПТИЧЕСКОГО исследования ICLUSIG® (понатиниба), усиление способности устранять пробелы в лечении ХМЛ в хронической фазе
$ABT Компания Abbott получает знак CE для Navitor ™, системы транскатетерной имплантации аортального клапана последнего поколения (TAVI) для лечения стеноза аорты
$BSX Последние данные реестра на EuroPCR демонстрируют снижение параклапанной утечки и низкие показатели постоянного кардиостимулятора для системы аортального клапана ACURATE neo2 ™
$EW Edwards Lifesciences объявила, что клинические результаты программ компании по транскатетерному митральному и трехстворчатому клапану, демонстрируют положительные результаты для пациентов с поражением этих клапанов сердца
$RARE GeneTx и Ultragenyx получили разрешение Министерства здравоохранения Канады на начало клинического исследования GTX-102 для лечения синдрома Ангельмана
$OFIX Orthofix объявляет о полномасштабном запуске на рынок США и Европы системы OSCAR PRO для удаления цемента во время сложных ревизионных операций на суставах
$PRAH Новое решение PRA Health Synoma помогает в ускорении разработки лекарств
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$XNCR $BMY Xencor и Bristol Myers Squibb заключают лицензионное соглашение на использование технологии Xtend ™ XmAb® в комбинации нейтрализующих моноклональных антител SARS-CoV-2 для лечения COVID-19
$ABBV Европейская комиссия предоставила разрешение на лекарства от рака, Venclyxto, в качестве комбинированной терапии острого миелоидного лейкоза.
RINVOQ одобрен Европейской комиссией для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом; для лечения активного псориатического артрита (ПсА) и для лечения активного анкилозирующего спондилита (AS)
$MRTX QIAGEN NV заключила глобальное соглашение с Mirati Therapeutics Inc. для ускорения разработки диагностики KRAS, которая обнаруживает KRAS G12C, генетическую мутацию, наиболее распространенную при немелкоклеточном раке легких и колоректальном раке
$QDEL Тест Quidel’s Sofia SARS Antigen FIA получил одобрение Министерства здравоохранения Канады
$BMY Bristol-Myers Squibb получил одобрение FDA на использование своего препарата Zeposia для лечения язвенного колита
$EBS Emergent BioSolutions объявляет о положительных двухлетних данных, полученных в результате исследования фазы 2 по оценке CHIKV VLP, компании-кандидата на вакцину с вирусоподобными частицами от вируса чикунгунья
$PTCT PTC Therapeutics объявляет о присвоении PTC923 статуса орфанных препаратов для лечения гиперфенилаланинемии
$PBH Prestige объявляет о приобретении компании Akorn за $230 млн, в том числе бренда TheraTears
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$XNCR $BMY Xencor и Bristol Myers Squibb заключают лицензионное соглашение на использование технологии Xtend ™ XmAb® в комбинации нейтрализующих моноклональных антител SARS-CoV-2 для лечения COVID-19
$ABBV Европейская комиссия предоставила разрешение на лекарства от рака, Venclyxto, в качестве комбинированной терапии острого миелоидного лейкоза.
RINVOQ одобрен Европейской комиссией для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом; для лечения активного псориатического артрита (ПсА) и для лечения активного анкилозирующего спондилита (AS)
$MRTX QIAGEN NV заключила глобальное соглашение с Mirati Therapeutics Inc. для ускорения разработки диагностики KRAS, которая обнаруживает KRAS G12C, генетическую мутацию, наиболее распространенную при немелкоклеточном раке легких и колоректальном раке
$QDEL Тест Quidel’s Sofia SARS Antigen FIA получил одобрение Министерства здравоохранения Канады
$BMY Bristol-Myers Squibb получил одобрение FDA на использование своего препарата Zeposia для лечения язвенного колита
$EBS Emergent BioSolutions объявляет о положительных двухлетних данных, полученных в результате исследования фазы 2 по оценке CHIKV VLP, компании-кандидата на вакцину с вирусоподобными частицами от вируса чикунгунья
$PTCT PTC Therapeutics объявляет о присвоении PTC923 статуса орфанных препаратов для лечения гиперфенилаланинемии
$PBH Prestige объявляет о приобретении компании Akorn за $230 млн, в том числе бренда TheraTears
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB FDA скоро объявит о своем окончательном решении одобрять ли адуканумаб, препарат компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера.
Biogen и Bio-Thera объявляют о положительных результатах исследования фазы 3 BAT1806, предлагаемого биосимиляра, ссылающегося на Actemra® (тоцилизумаб)
$REGN Regeneron Pharmaceuticals Inc. сообщила, что регулирующие органы США разрешили использовать более низкие дозы Regeneron и подкожную версию ее лечения антителами COVID-19
$ABBV Результаты исследования IMBRUVICA® (ибрутиниб) RESONATE-2 предоставляют до семи лет отсутствия прогрессирования и данные об общей выживаемости при хроническом лимфоцитарном лейкозе первой линии
$ILMN Illumina, Inc. и Next Generation Genomic Co., Ltd. запускают решение VeriSeq ™ NIPT в Таиланде, основанного на секвенировании следующего поколения (NGS) подхода к неинвазивному пренатальному тестированию
$FATE Fate Therapeutics выделяет положительные промежуточные данные своего исследования фазы 1 FT516 в комбинации с ритуксимабом для лечения В-клеточной лимфомы
$LLY препарат OLUMIANT® улучшает боль, физическую функцию и утреннюю жесткость суставов при ревматоидном артрите в пост-хирургических анализах фазы 3
$ACAD Результаты многоцентрового исследования OLE, проведенного в 14 странах, демонстрируют длительную устойчивость эффективности NUPLAZID® (пимавансерин) для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с PDP
$IOVA Клинических данные для Lifileucel в комбинации с пембролизумабом
составляют 86%, что свидетельствует о потенциальном аддитивном эффекте для раннего лечения пациентов с меланомой
$NEOG EPA одобряет NEOGEN® Viroxide Super ™ для распространения в США
$AMGN Amgen и Kyowa Kirin планируют совместную разработку и коммерциализацию KHK4083, готового к фазе 3, потенциально первого в своем классе лечения атопического дерматита
$SNY Санофи прекращает клиническую программу Venglustat
$ABT Abbott подтверждает способность поддерживать расширенное использование сердечной помпы HeartMate 3 ™
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB FDA скоро объявит о своем окончательном решении одобрять ли адуканумаб, препарат компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера.
Biogen и Bio-Thera объявляют о положительных результатах исследования фазы 3 BAT1806, предлагаемого биосимиляра, ссылающегося на Actemra® (тоцилизумаб)
$REGN Regeneron Pharmaceuticals Inc. сообщила, что регулирующие органы США разрешили использовать более низкие дозы Regeneron и подкожную версию ее лечения антителами COVID-19
$ABBV Результаты исследования IMBRUVICA® (ибрутиниб) RESONATE-2 предоставляют до семи лет отсутствия прогрессирования и данные об общей выживаемости при хроническом лимфоцитарном лейкозе первой линии
$ILMN Illumina, Inc. и Next Generation Genomic Co., Ltd. запускают решение VeriSeq ™ NIPT в Таиланде, основанного на секвенировании следующего поколения (NGS) подхода к неинвазивному пренатальному тестированию
$FATE Fate Therapeutics выделяет положительные промежуточные данные своего исследования фазы 1 FT516 в комбинации с ритуксимабом для лечения В-клеточной лимфомы
$LLY препарат OLUMIANT® улучшает боль, физическую функцию и утреннюю жесткость суставов при ревматоидном артрите в пост-хирургических анализах фазы 3
$ACAD Результаты многоцентрового исследования OLE, проведенного в 14 странах, демонстрируют длительную устойчивость эффективности NUPLAZID® (пимавансерин) для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с PDP
$IOVA Клинических данные для Lifileucel в комбинации с пембролизумабом
составляют 86%, что свидетельствует о потенциальном аддитивном эффекте для раннего лечения пациентов с меланомой
$NEOG EPA одобряет NEOGEN® Viroxide Super ™ для распространения в США
$AMGN Amgen и Kyowa Kirin планируют совместную разработку и коммерциализацию KHK4083, готового к фазе 3, потенциально первого в своем классе лечения атопического дерматита
$SNY Санофи прекращает клиническую программу Venglustat
$ABT Abbott подтверждает способность поддерживать расширенное использование сердечной помпы HeartMate 3 ™
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$GILD FDA одобряет расширение использования компанией препарата Epclusa от гепатита в педиатрии
$VRTX Vertex Pharmaceuticals сообщила о неудаче в разработке терапии заболеваний печени экспериментального препарата VX-864 и завершает его исследование
$NVS Novartis представила результаты 2-й фазы исследования экспериментального перорального препарата иптакопан против пароксизмальной ночной гемоглобинурии
$ALNY Alnylam объявляет о положительных результатах открытого исследования фазы 3b, проведенного для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики (PK) патисирана при наследственном амилоидозе ATTR
$OSUR OraSure Technologies получила три разрешения на использование в экстренных случаях для своих экспресс-тестов на антиген COVID-19 для безрецептурного, профессионального и рецептурного использования
$ABT Компания Abbott получила европейское и канадское одобрение на Amplatzer ™ для оптимизации процедур закрытия придатка левого предсердия у людей с риском инсульта
$BLUE Bluebird bio может возобновить остановленные клинические испытания
так как FDA сняло контроль над исследованиями генотерапии при серповидно-клеточной анемии и трансфузионно-зависимой β-талассемии
$ENDP Paladin Labs Inc. объявляет об одобрении Wakix® (питолизанта) в Канаде
$CAH Cardinal Health ™ Nuclear & Precision Health Solutions получает одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для нового показания LYMPHOSEEK® для детей
$RARE GeneTx и Ultragenyx получили одобрение регулирующего органа Великобритании на начало клинического исследования GTX-102 для лечения синдрома Ангельмана
$GKOS Glaukos достигает важной вехи в разработке iDose® TR: завершение набора пациентов в клинические испытания фазы 3 NDA в США
$ALLK Allakos завершил набор пациентов в фазу 3 клинических испытаний эозинофильного гастрита и / или эозинофильного дуоденита и фазы 2/3 эозинофильного эзофагита (AK002)
$EBS получила $ 49 млн в виде капитала роста для ускорения разработки и коммерциализации функциональных ингредиентов и активных фармацевтических ингредиентов
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$GILD FDA одобряет расширение использования компанией препарата Epclusa от гепатита в педиатрии
$VRTX Vertex Pharmaceuticals сообщила о неудаче в разработке терапии заболеваний печени экспериментального препарата VX-864 и завершает его исследование
$NVS Novartis представила результаты 2-й фазы исследования экспериментального перорального препарата иптакопан против пароксизмальной ночной гемоглобинурии
$ALNY Alnylam объявляет о положительных результатах открытого исследования фазы 3b, проведенного для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики (PK) патисирана при наследственном амилоидозе ATTR
$OSUR OraSure Technologies получила три разрешения на использование в экстренных случаях для своих экспресс-тестов на антиген COVID-19 для безрецептурного, профессионального и рецептурного использования
$ABT Компания Abbott получила европейское и канадское одобрение на Amplatzer ™ для оптимизации процедур закрытия придатка левого предсердия у людей с риском инсульта
$BLUE Bluebird bio может возобновить остановленные клинические испытания
так как FDA сняло контроль над исследованиями генотерапии при серповидно-клеточной анемии и трансфузионно-зависимой β-талассемии
$ENDP Paladin Labs Inc. объявляет об одобрении Wakix® (питолизанта) в Канаде
$CAH Cardinal Health ™ Nuclear & Precision Health Solutions получает одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для нового показания LYMPHOSEEK® для детей
$RARE GeneTx и Ultragenyx получили одобрение регулирующего органа Великобритании на начало клинического исследования GTX-102 для лечения синдрома Ангельмана
$GKOS Glaukos достигает важной вехи в разработке iDose® TR: завершение набора пациентов в клинические испытания фазы 3 NDA в США
$ALLK Allakos завершил набор пациентов в фазу 3 клинических испытаний эозинофильного гастрита и / или эозинофильного дуоденита и фазы 2/3 эозинофильного эзофагита (AK002)
$EBS получила $ 49 млн в виде капитала роста для ускорения разработки и коммерциализации функциональных ингредиентов и активных фармацевтических ингредиентов
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$LLY Lilly объявляет об исследовании, в котором сравнивается прием Emgality® и прием Nurtec® ODT для профилактического лечения мигрени.
Lilly запускает инициативуThink Talk Treat Migraine ™ для улучшения диагностики и лечения мигрени
$BIIB Biogen инициирует III стадию TOPAZ-1, исследования волчанки
$SAGE $BIIB Sage Therapeutics Inc. и партнер Biogen Inc. заявили, что исследование фазы 3 Зуранолона достигло своей основной конечной точки, поскольку оно показало «статистически значимое улучшение» симптомов с по сравнению с плацебо
$CORT Corcept Therapeutics урегулировала судебные разбирательства по патентным спорам с Sun Pharmaceutical связанных с Korlym ®. Corcept предоставила Sun право продавать непатентованную версию Korlym в Соединенных Штатах начиная с 1 октября 2034 г. или ранее при обстоятельствах, обычных для подобных соглашений
$BMY Bristol-Myers Squibb Company объявила о глобальном стратегическом соглашении о сотрудничестве с Eisai. Обе компании заключили сделку по совместной разработке и коммерциализации MORAb-202, против борьбы с раком
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$LLY Lilly объявляет об исследовании, в котором сравнивается прием Emgality® и прием Nurtec® ODT для профилактического лечения мигрени.
Lilly запускает инициативуThink Talk Treat Migraine ™ для улучшения диагностики и лечения мигрени
$BIIB Biogen инициирует III стадию TOPAZ-1, исследования волчанки
$SAGE $BIIB Sage Therapeutics Inc. и партнер Biogen Inc. заявили, что исследование фазы 3 Зуранолона достигло своей основной конечной точки, поскольку оно показало «статистически значимое улучшение» симптомов с по сравнению с плацебо
$CORT Corcept Therapeutics урегулировала судебные разбирательства по патентным спорам с Sun Pharmaceutical связанных с Korlym ®. Corcept предоставила Sun право продавать непатентованную версию Korlym в Соединенных Штатах начиная с 1 октября 2034 г. или ранее при обстоятельствах, обычных для подобных соглашений
$BMY Bristol-Myers Squibb Company объявила о глобальном стратегическом соглашении о сотрудничестве с Eisai. Обе компании заключили сделку по совместной разработке и коммерциализации MORAb-202, против борьбы с раком
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$BMY объявила, что Европейская комиссия предоставила полное разрешение на продажу Onureg (азацитидина),
поддерживающей терапии у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом
$JNJ Ethicon выпускает ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer, новое усовершенствованное биполярное энергетическое устройство, которое показано для колоректальной, гинекологической, бариатрической хирургии и торакальных процедур
$JNJ Johnson & Johnson Medical объявляет о стратегическом партнерстве с австралийским стартапом Navbit, чтобы внедрить технологии, основанные на смартфонах, в хирургии замены тазобедренного сустава
$A Компания Agilent Technologies Inc. объявила о запуске трех систем InfinityLab Bio LC специально разработанных для удовлетворения потребностей биофармацевтической промышленности
$ATR Aptar объявляет об эксклюзивных переговорах относительно потенциального приобретения Voluntis для расширения в области цифровой терапии
$AMGN Amgen объявляет об одобрении препарата Aimovig® (эренумаб) в Японии для подавления приступов мигрени у взрослых
$HOLX Hologic получает европейский знак CE за молекулярный анализ Aptima CMV для количественного определения цитомегаловируса человека
$MGLN Magellan Healthcare и Invo Healthcare объявляют о сотрудничестве в области оказания помощи, ориентированной на улучшение результатов лечения аутизма
$BIIB Biogen заявляет, что планирует завершить подтверждающее исследование препарата от болезни Альцгеймера раньше, чем требуется.
$BIIB Eisai Co и ее партнер Biogen Inc заявили, что FDA предоставило новаторское назначение их экспериментальной терапии леканемабом для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера
$BIIB Samsung Bioepis и Biogen получили положительное заключение CHMP о Ranibizumab Biosimilar, BYOOVIZ ™
$ABBV AbbVie реализовала свое исключительное право на приобретение TeneoOne и ведущего препарата TNB-383B для потенциального лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы
$ABBV Комитет CHMP одобряет RINVOQ® (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита
$PTCT PTC Therapeutics, Inc. представила результаты исследований, в которых подтвердили клиническое преимущество EMFLAZA® (дефлазакорта) по сравнению с преднизоном для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД)
$BMRN Компания BioMarin получила положительное заключение CHMP в Европе в отношении препарата Восоритид для лечения детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет до окончательного взрослого роста
$NEOG NEOGEN расширяет возможности генотипирования аквакультуры с помощью сотрудничества с CAT
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$BMY объявила, что Европейская комиссия предоставила полное разрешение на продажу Onureg (азацитидина),
поддерживающей терапии у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом
$JNJ Ethicon выпускает ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer, новое усовершенствованное биполярное энергетическое устройство, которое показано для колоректальной, гинекологической, бариатрической хирургии и торакальных процедур
$JNJ Johnson & Johnson Medical объявляет о стратегическом партнерстве с австралийским стартапом Navbit, чтобы внедрить технологии, основанные на смартфонах, в хирургии замены тазобедренного сустава
$A Компания Agilent Technologies Inc. объявила о запуске трех систем InfinityLab Bio LC специально разработанных для удовлетворения потребностей биофармацевтической промышленности
$ATR Aptar объявляет об эксклюзивных переговорах относительно потенциального приобретения Voluntis для расширения в области цифровой терапии
$AMGN Amgen объявляет об одобрении препарата Aimovig® (эренумаб) в Японии для подавления приступов мигрени у взрослых
$HOLX Hologic получает европейский знак CE за молекулярный анализ Aptima CMV для количественного определения цитомегаловируса человека
$MGLN Magellan Healthcare и Invo Healthcare объявляют о сотрудничестве в области оказания помощи, ориентированной на улучшение результатов лечения аутизма
$BIIB Biogen заявляет, что планирует завершить подтверждающее исследование препарата от болезни Альцгеймера раньше, чем требуется.
$BIIB Eisai Co и ее партнер Biogen Inc заявили, что FDA предоставило новаторское назначение их экспериментальной терапии леканемабом для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера
$BIIB Samsung Bioepis и Biogen получили положительное заключение CHMP о Ranibizumab Biosimilar, BYOOVIZ ™
$ABBV AbbVie реализовала свое исключительное право на приобретение TeneoOne и ведущего препарата TNB-383B для потенциального лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы
$ABBV Комитет CHMP одобряет RINVOQ® (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита
$PTCT PTC Therapeutics, Inc. представила результаты исследований, в которых подтвердили клиническое преимущество EMFLAZA® (дефлазакорта) по сравнению с преднизоном для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД)
$BMRN Компания BioMarin получила положительное заключение CHMP в Европе в отношении препарата Восоритид для лечения детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет до окончательного взрослого роста
$NEOG NEOGEN расширяет возможности генотипирования аквакультуры с помощью сотрудничества с CAT
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$PFE Pfizer и Spero подписывают лицензионное соглашение на полимиксин-кандидат SPR206. Согласно условиям соглашения, Pfizer имеет право разрабатывать, производить и продавать SPR206 в регионах за пределами Азии и США
$LH LabCorp запускает сопутствующую диагностику therascreen KRAS PCR Mutation Analysis для лечения рака легких терапией Amgen
$NTLA Intellia Therapeutics опубликовала промежуточные данные фазы 1 исследования кандидата CRISPR*, демонстрирующего способность генетически редактировать клетки внутри печени
$LLY Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly объявили прорывные результаты исследование фазы III Jardiance® (эмпаглифлозин) подтверждают, что EMPEROR-Preserved является первым и единственным успешным испытанием сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
$LLY Eli Lilly and Company обнародовали новые положительные данные фазы 2 показывающие, что Мирикизумаб активирует гены, связанные с заживлением слизистой оболочки при язвенном колите, на срок до одного года
$HRTX Heron Therapeutics объявляет о заключении контракта с Apexus основным поставщиком 340B на поставку ZYNRELEF ™ - первого и единственного местного анестетика двойного действия с пролонгированным высвобождением
$ARWR Arrowhead объявляет о положительных промежуточных результатах исследования фазы 1b ARO-HIF2 для лечения светлоклеточной почечно-клеточной карциномы
$JNJ СТЕЛАРА® (устекинумаб) продемонстрировала устойчивую симптоматическую ремиссию и ремиссию без кортикостероидов у взрослых с умеренно или сильно активным язвенным колитом в течение почти трех лет в долгосрочном продлении фазы 3 исследования
$SRDX Surmodics расширяет портфель тромбэктомий с приобретением Vetex Medical Limited
$EHTH eHealth объявляет о новом партнерстве с Adheris Health
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$PFE Pfizer и Spero подписывают лицензионное соглашение на полимиксин-кандидат SPR206. Согласно условиям соглашения, Pfizer имеет право разрабатывать, производить и продавать SPR206 в регионах за пределами Азии и США
$LH LabCorp запускает сопутствующую диагностику therascreen KRAS PCR Mutation Analysis для лечения рака легких терапией Amgen
$NTLA Intellia Therapeutics опубликовала промежуточные данные фазы 1 исследования кандидата CRISPR*, демонстрирующего способность генетически редактировать клетки внутри печени
$LLY Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly объявили прорывные результаты исследование фазы III Jardiance® (эмпаглифлозин) подтверждают, что EMPEROR-Preserved является первым и единственным успешным испытанием сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
$LLY Eli Lilly and Company обнародовали новые положительные данные фазы 2 показывающие, что Мирикизумаб активирует гены, связанные с заживлением слизистой оболочки при язвенном колите, на срок до одного года
$HRTX Heron Therapeutics объявляет о заключении контракта с Apexus основным поставщиком 340B на поставку ZYNRELEF ™ - первого и единственного местного анестетика двойного действия с пролонгированным высвобождением
$ARWR Arrowhead объявляет о положительных промежуточных результатах исследования фазы 1b ARO-HIF2 для лечения светлоклеточной почечно-клеточной карциномы
$JNJ СТЕЛАРА® (устекинумаб) продемонстрировала устойчивую симптоматическую ремиссию и ремиссию без кортикостероидов у взрослых с умеренно или сильно активным язвенным колитом в течение почти трех лет в долгосрочном продлении фазы 3 исследования
$SRDX Surmodics расширяет портфель тромбэктомий с приобретением Vetex Medical Limited
$EHTH eHealth объявляет о новом партнерстве с Adheris Health
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB Biogen и InnoCare Pharma Limited объявили о заключенит лицензионного соглашения и соглашение о сотрудничестве в отношении орелабрутиниба, для потенциального лечения рассеянного склероза
$BIIB Eisai Co. заявляет, что продвигает свой второй препарат для борьбы с болезнью Альцгеймера, который показал меньше побочных эффектов и может появиться в более удобной для пациентов форме
$RARE Ultragenyx Pharmaceutical Inc., объявляет, что препарат Mepsevii® (вестронидаза альфа) получает разрешение на лечение мукополисахаридоза VII в Испании
$LLY Eli Lilly and Company и Banner Alzheimer's Institute объявили о сотрудничестве в области стратегических исследований в рамках запланированного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3, связанного с болезнью Альцгеймера
$QDEL Quidel получает знак CE за молекулярный анализатор Savanna® Multiplex и панель респираторных вирусов
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB Biogen и InnoCare Pharma Limited объявили о заключенит лицензионного соглашения и соглашение о сотрудничестве в отношении орелабрутиниба, для потенциального лечения рассеянного склероза
$BIIB Eisai Co. заявляет, что продвигает свой второй препарат для борьбы с болезнью Альцгеймера, который показал меньше побочных эффектов и может появиться в более удобной для пациентов форме
$RARE Ultragenyx Pharmaceutical Inc., объявляет, что препарат Mepsevii® (вестронидаза альфа) получает разрешение на лечение мукополисахаридоза VII в Испании
$LLY Eli Lilly and Company и Banner Alzheimer's Institute объявили о сотрудничестве в области стратегических исследований в рамках запланированного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3, связанного с болезнью Альцгеймера
$QDEL Quidel получает знак CE за молекулярный анализатор Savanna® Multiplex и панель респираторных вирусов
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB Biogen и InnoCare Pharma объявили о сотрудничестве в отношении орелабрутиниба, перорального низкомолекулярного ингибитора тирозинкиназы Bruton для потенциального лечения рассеянного склероза
$MRK VERQUVO® (vericiguat), препарат показан для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности, одобрен в Европейском Союзе
$ARVN $PFE Arvinas и Pfizer объявляют о глобальном сотрудничестве по разработке и коммерциализации PROTAC® Protein Degrader ARV-471. Сотрудничество сочетает в себе исследовательскую терапию рака молочной железы
$NUVA NuVasive представляет пористый титановый имплантат Modulus ALIF, напечатанный на 3D-принтере, для передней хирургии позвоночника
$JNJ DePuy Synthes представляет в Австралии роботизированное решение нового поколения VELYS ™ для операции по замене коленного сустава, разработанное для использования с системой коленного сустава ATTUNE®
$REGN Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявило, что его коктейль антител, казиривимаб и имдевимаб, для лечения COVID-19 получил полное одобрение в Японии под названием Ronapreve
$VRTX Vertex начинает программу клинических испытаний фазы 2 для VX-548 для лечения острой боли после операции абдоминопластики
$GILD BioNTech выкупит у Gilead клинический центр, который занимается терапией Т-клетками
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$BIIB Biogen и InnoCare Pharma объявили о сотрудничестве в отношении орелабрутиниба, перорального низкомолекулярного ингибитора тирозинкиназы Bruton для потенциального лечения рассеянного склероза
$MRK VERQUVO® (vericiguat), препарат показан для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности, одобрен в Европейском Союзе
$ARVN $PFE Arvinas и Pfizer объявляют о глобальном сотрудничестве по разработке и коммерциализации PROTAC® Protein Degrader ARV-471. Сотрудничество сочетает в себе исследовательскую терапию рака молочной железы
$NUVA NuVasive представляет пористый титановый имплантат Modulus ALIF, напечатанный на 3D-принтере, для передней хирургии позвоночника
$JNJ DePuy Synthes представляет в Австралии роботизированное решение нового поколения VELYS ™ для операции по замене коленного сустава, разработанное для использования с системой коленного сустава ATTUNE®
$REGN Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявило, что его коктейль антител, казиривимаб и имдевимаб, для лечения COVID-19 получил полное одобрение в Японии под названием Ronapreve
$VRTX Vertex начинает программу клинических испытаний фазы 2 для VX-548 для лечения острой боли после операции абдоминопластики
$GILD BioNTech выкупит у Gilead клинический центр, который занимается терапией Т-клетками
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$LLY Lilly публикует данные, показывающие, что лечение донанемабом приводит к быстрому снижению биомаркера, отражающего патологию болезни Альцгеймера, плазменного P-tau217
$LLY Lilly и Kumquat Biosciences объявляют о сотрудничестве с целью открытия и разработки новых малых молекул, которые стимулируют опухолевые иммунные реакции
$ABT Abbott представляет вставной кардиомонитор Jot Dx ™, предназначенный для уменьшения объема данных и улучшения точной диагностики труднообнаруживаемых аномальных сердечных ритмов
$ARCT Arcturus объявляет об одобрении регулирующих органов для проведения фазы 2 исследования терапевтического кандидата на мРНК ARCT-810 в отношении дефицита орнитин-транскарбамилазы (OTC)
$QRVO Платформа для тестирования антигенов SARS-CoV-2 от Qorvo Biotechnologies Omnia ™ одобрена в исследовании, финансируемом Национальными институтами здравоохранения (NIH)
$ATR Aptar заключает соглашение с Weihai Hengyu Medical Products о расширении производственных мощностей по производству эластомерных и пластиковых компонентов в Китае для доставки инъекционных лекарств
$NEOG Корпорация NEOGEN объявила сегодня о запуске теста, который может быстро и точно определять уровни каннабиноида дельта-9-тетрагидроканнабинола (Δ9-THC) в растения конопли.
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$LLY Lilly публикует данные, показывающие, что лечение донанемабом приводит к быстрому снижению биомаркера, отражающего патологию болезни Альцгеймера, плазменного P-tau217
$LLY Lilly и Kumquat Biosciences объявляют о сотрудничестве с целью открытия и разработки новых малых молекул, которые стимулируют опухолевые иммунные реакции
$ABT Abbott представляет вставной кардиомонитор Jot Dx ™, предназначенный для уменьшения объема данных и улучшения точной диагностики труднообнаруживаемых аномальных сердечных ритмов
$ARCT Arcturus объявляет об одобрении регулирующих органов для проведения фазы 2 исследования терапевтического кандидата на мРНК ARCT-810 в отношении дефицита орнитин-транскарбамилазы (OTC)
$QRVO Платформа для тестирования антигенов SARS-CoV-2 от Qorvo Biotechnologies Omnia ™ одобрена в исследовании, финансируемом Национальными институтами здравоохранения (NIH)
$ATR Aptar заключает соглашение с Weihai Hengyu Medical Products о расширении производственных мощностей по производству эластомерных и пластиковых компонентов в Китае для доставки инъекционных лекарств
$NEOG Корпорация NEOGEN объявила сегодня о запуске теста, который может быстро и точно определять уровни каннабиноида дельта-9-тетрагидроканнабинола (Δ9-THC) в растения конопли.
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$PFE Pfizer объявляет о положительных результатах исследования ALLEGRO фазы 2b/3 по оценке перорального приема ритлецитиниба для лечения алопеции
$RDY Компания Dr. Reddy’s объявляет о повторном выпуске на рынок США безрецептурных обезболивающих/анальгетиков, таблеток натрия напроксена, USP, 220 мг
$TAK Takeda Pharmaceutical Company Limited объявила окончательные результаты Фазы 3, подтверждают устойчивую безопасность и эффективность инъекции ТАХЗИРО® (ланаделумаба) для долгосрочной профилактики приступов наследственного ангионевротического отека
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$PFE Pfizer объявляет о положительных результатах исследования ALLEGRO фазы 2b/3 по оценке перорального приема ритлецитиниба для лечения алопеции
$RDY Компания Dr. Reddy’s объявляет о повторном выпуске на рынок США безрецептурных обезболивающих/анальгетиков, таблеток натрия напроксена, USP, 220 мг
$TAK Takeda Pharmaceutical Company Limited объявила окончательные результаты Фазы 3, подтверждают устойчивую безопасность и эффективность инъекции ТАХЗИРО® (ланаделумаба) для долгосрочной профилактики приступов наследственного ангионевротического отека
#фарма #новости
🔥#сводкисполей
Сводка по фарме за неделю:
$EBS Emergent BioSolutions Inc. объявила о начале клинического испытания фазы 3 внутривеннего иммунно-глобулина SARS-CoV-2 (COVID-HIG), плазменной терапии, в качестве потенциального амбулаторного лечения пациентов с COVID-19
$VRTX Vertex объявляет о положительных результатах фазы 3 препарата ТРИКАФТА® (элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор и ивакафтор) у людей с муковисцидозом
$VRTX Vertex и Arbor Biotechnologies создают новое партнерство для разработки новых методов клеточной терапии ex vivo, с использованием запатентованной системы CRISPR компании Arbor
$REGN Regeneron объявляет обнадеживающие данные фазы 2 Topline о высоких дозах EYLEA ® (афлиберцепт) у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией
$MRTX Клинические исследования Mirati Therapeutics показывают положительный прогресс в области исследований адаграсиба и ситраватиниба у пациентов с раком легких и колоректальным раком
$LLY Lilly и Lycia Therapeutics вступают в стратегическое сотрудничество для открытия и разработки новых деструкторов лизосомных таргетных химер LYTAC, технологии деградации белков
$EXEL $TAK Exelixis объявляет, что партнеры Takeda и Ono получили одобрение в Японии на CABOMETYX® (кабозантиниб) в сочетании с OPDIVO® (ниволумаб) для лечения нерезектабельной или метастатической почечно-клеточной карциномы
$MRK Merck объявляет о VAXNEUVANCE ™, пневмококковой 15-валентной конъюгированной вакцины, с ключевыми конечными точками иммуногенности и безопасности в фазе 3 основного исследования по оценке использования у младенцев, PNEU-PED (V114-029)
$MRK KEYTRUDA® (пембролизумаб) компании Merck получает два новых разрешения в Японии
$ABBV Rinvoq от AbbVie получил одобрение от экземы в Европе
$BMRN Европейская комиссия одобрила препарат VOXZOGO® (восоритид) компании BioMarin для лечения детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет
$ZGNX Zogenix объявила, что препарат FINTEPLA® (фенфлурамин) получает статус орфанного в Японии
$MDT Всемирные данные демонстрируют значительное сокращение осложнений и повторных вмешательств с помощью бессвинцового кардиостимулятора Medtronic Micra
$UNH Компания UnitedHealth Group выиграла контракт Medicaid в Неваде
#фарма #новости
Сводка по фарме за неделю:
$EBS Emergent BioSolutions Inc. объявила о начале клинического испытания фазы 3 внутривеннего иммунно-глобулина SARS-CoV-2 (COVID-HIG), плазменной терапии, в качестве потенциального амбулаторного лечения пациентов с COVID-19
$VRTX Vertex объявляет о положительных результатах фазы 3 препарата ТРИКАФТА® (элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор и ивакафтор) у людей с муковисцидозом
$VRTX Vertex и Arbor Biotechnologies создают новое партнерство для разработки новых методов клеточной терапии ex vivo, с использованием запатентованной системы CRISPR компании Arbor
$REGN Regeneron объявляет обнадеживающие данные фазы 2 Topline о высоких дозах EYLEA ® (афлиберцепт) у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией
$MRTX Клинические исследования Mirati Therapeutics показывают положительный прогресс в области исследований адаграсиба и ситраватиниба у пациентов с раком легких и колоректальным раком
$LLY Lilly и Lycia Therapeutics вступают в стратегическое сотрудничество для открытия и разработки новых деструкторов лизосомных таргетных химер LYTAC, технологии деградации белков
$EXEL $TAK Exelixis объявляет, что партнеры Takeda и Ono получили одобрение в Японии на CABOMETYX® (кабозантиниб) в сочетании с OPDIVO® (ниволумаб) для лечения нерезектабельной или метастатической почечно-клеточной карциномы
$MRK Merck объявляет о VAXNEUVANCE ™, пневмококковой 15-валентной конъюгированной вакцины, с ключевыми конечными точками иммуногенности и безопасности в фазе 3 основного исследования по оценке использования у младенцев, PNEU-PED (V114-029)
$MRK KEYTRUDA® (пембролизумаб) компании Merck получает два новых разрешения в Японии
$ABBV Rinvoq от AbbVie получил одобрение от экземы в Европе
$BMRN Европейская комиссия одобрила препарат VOXZOGO® (восоритид) компании BioMarin для лечения детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет
$ZGNX Zogenix объявила, что препарат FINTEPLA® (фенфлурамин) получает статус орфанного в Японии
$MDT Всемирные данные демонстрируют значительное сокращение осложнений и повторных вмешательств с помощью бессвинцового кардиостимулятора Medtronic Micra
$UNH Компания UnitedHealth Group выиграла контракт Medicaid в Неваде
#фарма #новости
