«#Калсоди» (#Qalsody, #тоферсен) — новый препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (#БАС) и мутацией гена супероксиддисмутазы 1 (#SOD1).

Тоферсен (#tofersen) — антисмысловой олигонуклеотид и совместная разработка «#Байоджен» (#Biogen) и «#Айонис фармасьютикалс» (#Ionis Pharmaceuticals).

Клиническая эффективность «Калсоди» не является безоговорочной. Так, тоферсен не смог обеспечить выход к первичной конечной точке, заявленной улучшением по пересмотренной оценочной шкале функциональности при боковом амиотрофическом склерозе (ALSFRS-R).

Последующий интеграционный анализ данных позволил сделать выводы, что раннее начало применения тоферсена приводит к сдерживанию прогрессирования БАС: зарегистрировано замедление ухудшения моторных и респираторных функций, мышечной силы и качества жизни пациентов с БАС и мутацией SOD1.

#боковойамиотрофическийсклероз #редкиезаболевания #орфанныезаболевания #новыелекарства

https://mosmedpreparaty.ru/news/37613

Рак мочевого пузыря без прорастания в мышечный слой (немышечно-инвазивный), на долю которого выпадает три четверти диагнозов онкологических заболеваний этого органа, вполне успешно поддается внутрипузырной иммунотерапии бациллой Кальметта — Герена (#БЦЖ).

Увы, приблизительно 30% пациентов не отвечают на БЦЖ и свыше 50%, вначале отреагировавших на нее, впоследствии сталкиваются с рецидивом и прогрессированием заболевания. По итогам всё сводится к радикальной цистэктомии — сложной и кардинальным образом изменяющей жизнь хирургической процедуре, в ходе которой, помимо полного удаления мочевого пузыря, зачастую требуется резекция окружающих органов и тканей.

Швейцарская «#Ферринг фармасьютикалс» (#Ferring Pharmaceuticals) предложила генную терапию «#Адстиладрин» (#Adstiladrin), позволяющую избежать или отсрочить необходимость в цистэктомии.

Генно-терапевтический надофараген фираденовек (nadofaragene firadenovec), который вводится интравезикально, превращает клетки мочевого пузыря в микрофабрики, вырабатывающие интерферон альфа-2b (IFNα-2b). Этот цитокин индуцирует опухолевую регрессию.

#геннаятерапия #генотерапия #ракмочевогопузыря #уротелиальнаякарцинома #Адстиладрин #Adstiladrin #надофарагенфираденовек #nadofaragenefiradenovec

https://mosmedpreparaty.ru/news/19500

«#Санофи» (#Sanofi) изучает новую терапевтическую мишень, перспективную в лечении рассеянного склероза.

Моноклональное антитело #фрексалимаб (#frexalimab) блокирует сигнальную ось CD40–CD40L, что по итогам подавляет аутоиммунные атаки на центральную нервную систему. Во всяком случае проведенное клиническое испытание подтвердило терапевтическую состоятельность молекулы, которая сдержала процессы воспаления при рецидивирующих формах рассеянного склероза.

Что важно, применение фрексалимаба не приводит к истощению пула B-лимфоцитов, то есть отсутствует угроза реактивации инфекций или роста онкологического риска.

#рассеянныйсклероз #ПИТРС «#Имьюнекст» #ImmuNext

https://mosmedpreparaty.ru/articles/42467

«#Новартис» (#Novartis) расширила спектр показаний лекарственного препарата «#Козэнтикс» (#Cosentyx, #секукинумаб), добавив лечение умеренно-тяжелого гнойного гидраденита в активной форме у взрослых при недостаточном ответе на стандартную системную терапию.

Секукинумаб (#secukinumab), моноклональное антитело против интерлейкина 17A (IL-17A), стал первым за минувшие десять лет новым биологическим лекарственным средством для терапии гнойного гидраденита — аутовоспалительного заболевания, вызывающего рецидивирующие фурункулоподобные абсцессы, которые могут лопаться, образуя открытые раны, часто в самых интимных частях тела, что приводит к необратимому рубцеванию.

#гнойныйгидраденит

https://mosmedpreparaty.ru/news/42474

Многолетнее непрерывное назначение препарата «#Тагриссо» (#Tagrisso, #осимертиниб) наполовину снизило риск смерти в ходе лечения немелкоклеточного рака легкого (#НРМЛ) на ранней стадии, прошедшего полную хирургическую резекцию.

Осимертиниб (#osimertinib), разработанный «#АстраЗенека» (#AstraZeneca), стал первым ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (#EGFR), которому удалось продемонстрировать продление общей выживаемости пациентов при еще не дошедшем до серьезной стадии НРМЛ с опухолевыми EGFR-мутациями.

В декабре 2020 года «Тагриссо» был одобрен для лечения НМРЛ с операбельными опухолями (на стадии IB–IIIA). Регуляторный вердикт был вынесен сообразно улучшению показателя безрецидивной выживаемости.

#рак #онкология #раклегкого

https://mosmedpreparaty.ru/news/42490

«#Пфайзер» (#Pfizer) доложила об успешной позднестадийной клинической проверке новой противомикробной комбинации, составленной из азтреонама (#aztreonam) и авибактама (#avibactam), для лечения серьезных бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью (#МЛУ).

Антибактериальный коктейль был протестирован в лечении осложненных интраабдоминальных инфекций и нозокомиальной пневмонии, включая внутрибольничную пневмонию и вентилятор-ассоциированную пневмонию.

#азтреонам #авибактам #антибиотики #антибиотикорезистентность #множественнаялекарственнаяустойчивость #интраабдоминальныеинфекции #внутрибольничнаяпневмония #вентиляторассоциированнаяпневмония #пневмония #инфекции #бактериальныеинфекции

https://mosmedpreparaty.ru/news/42482

Экспериментальное лечение, разработанное «#Байкара терапьютикс» (#Bicara Therapeutics), оказалось успешным в терапии метастатической или неоперабельной плоскоклеточной карциномы головы и шеи (#ПККГШ).

Препарат-кандидат BCA101, одновременно нацеленный на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и трансформирующий фактор роста бета (TGF-β), обеспечил существенное улучшение клинических исходов при своем добавлении к «Китруде» (#Keytruda, #пембролизумаб), блокатору PD-1 авторства «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.), являющемуся стандартом лечения запущенной ПККГШ.

#ракголовыишеи #плоскоклеточнаякарциномаголовыишеи #онкология #рак #иммуноонкология «#Китруда» #pembrolizumab

https://mosmedpreparaty.ru/news/42524

«#Модерна» (#Moderna) продолжает делиться успехами клинической разработки mRNA-4157, персонализированной противораковой вакцины, построенной в рамках терапевтической мРНК-модальности.

На этот раз представлены очередные данные лечения меланомы (на стадии IIIB–D/IV), которая прошла полную хирургическую резекцию, но, ввиду метастазирования в лимфоузлы, обладает высоким риском рецидива.

#вакцины #онковакцины #противораковыевакцины #иммуноонкология #онкология #рак #меланома #mRNA4157

https://mosmedpreparaty.ru/articles/21663

Успешный фармацевтический бизнес начинается с должного дизайна лекарственных молекул.

Японская «Даичи Санкё» (Daiichi Sankyo) настолько в этом преуспела, что ее «#Энхерту» (#Enhertu, трастузумаб дерукстекан), таргетированный против HER2, попросту положил на лопатки все прочие препараты, нацеленные на эту онкологическую мишень.

Ни всё множество низкомолекулярных таргетных HER2-лекарств, ни пресловутые препараты авторства «#Рош» (#Roche) в лице «Герцептина» (#Herceptin, #трастузумаб), «Перьеты» (#Perjeta, #пертузумаб) и «Кадсилы» (#Kadcyla, трастузумаб эмтанзин) — ничто не может сравняться с «Энхерту» по эффективности лечения рака молочной железы.

Более того, всё идет к тому, что нужда в проверке наличия опухолевой HER2-экспрессии вообще отпадет, ведь «Энхерту», похоже, успешно работает даже в условиях почти полного отсутствия этого драйвера опухолевого роста и прогрессирования.

Осталось дождаться, когда трастузумаб дерукстекан (trastuzumab deruxtecan), продвигаемый совместно с «#АстраЗенека» (#AstraZeneca), окончательно подтвердит свою терапевтическую состоятельность в лечении любых пациентов с раком груди, неоперабельным или метастатическим.

#рак #онкология #ракгруди #ракмолочнойжелезы #trastuzumabderuxtecan «#ДаичиСанкё» #DaiichiSankyo

https://mosmedpreparaty.ru/news/36549

Обернуть вспять выпадение волос вследствие очаговой (гнёздной) алопеции становится всё более простым делом. Облысение более не является той отягощающей стрессовой проблемой, справиться с которой почти что невозможно.

«#Литфуло» (#Litfulo, #ритлецитиниб) авторства «#Пфайзер» (#Pfizer) стал вторым препаратом класса ингибиторов Янус-киназ (#JAK), разрешенным для лечения тяжелой очаговой алопеции.

Начало в этом направлении было положено годом ранее препаратом «#Олумиант» (#Olumiant, #барицитиниб), за которым стоят «Илай #Лилли» (Eli #Lilly) и «#Инсайт» (#Incyte).

Что примечательно, «Литфуло» удалось заручиться регуляторным разрешением на лечение не только взрослых, но и подростков 12 лет и старше. А эта категория пациентов особенно чувствительна к каким-либо неэстетическим проявлениям.

#алопеция #очаговаяалопеция #гнёзднаяалопеция #облысение #выпадениеволос #ritlecitinib #baricitinib

https://mosmedpreparaty.ru/news/42607

«#ЭйлеаHD» (#EyleaHD, #афлиберцепт) — новая рецептура популярного препарата «#Эйлеа» (#Eylea, афлиберцепт), позволяющая резко снизить частоту внутриглазных инъекций этого #VEGF-ингибитора.

Отныне лечение влажной (неоваскулярной) возрастной макулодистрофии, диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии можно осуществлять один раз в 3 или 4 месяца — вместо прежних интравитреальных инъекций ежемесячно или каждые 2 месяца.

С учетом того, что интравитреальный путь введения лекарственного препарата всё же оказывает травмирующее действие на органы зрения, менее частые внутриглазные инъекции окажут благоприятный эффект на сдерживание прогрессирования заболевания, поскольку пациенты будут охотнее придерживаться лечения.

#макулярныйотек #диабетическиймакулярныйотек #макулодистрофия #макулярнаядегенерация #возрастнаямакулодистрофия #диабетическаяретинопатия #сахарныйдиабет #диабет «#Ридженерон фармасьютикалс» #Regeneron Pharmaceuticals «#Байер» #Bayer

https://mosmedpreparaty.ru/news/41213

«#Тева фармасьютикал индастриз» (#Teva Pharmaceutical Industries) лишится 275 млн долларов ввиду преступлений уголовного характера.

Израильский фармацевтический гигант обманным путем играл с ценами на генерические лекарственные препараты, что привело к их неправомочному и антимонопольному росту.

В этом нет ничего нового или удивительного. Фармкомпании систематически обращаются к преступным практикам, таким как незаконное продвижение лекарственных препаратов, взяткодательство и подкуп, необоснованное завышение цен на лекарственную продукцию, сокрытие информации о безопасности лечения, потворствование назначению лекарственных средств не по одобренным показаниям, фальсификация финансовой отчетности, мошенничество с ценными бумагами, обман правительства в ходе ценообразования, создание международных картелей в рамках ценовых сговоров, участие в преступном синдикате для усиления продаж вызывающих зависимость наркотических препаратов, дискриминационные действия в отношении сотрудников и т. п.

И каждый раз, когда фармкомпании прижимают грузом доказанных преступлений, они клятвенно обещают больше так не делать. Подобные заявления следует, впрочем, воспринимать не более чем формальностью. Ведь бизнес на лекарствах обогащает неимоверно — мало кому удается устоять перед стяжательством и алчностью.

https://mosmedpreparaty.ru/news/42827

«#Акеро терапьютикс» (#Akero Therapeutics) разрабатывает экспериментальное лечение неалкогольного стеатогепатита (#НАСГ) в лице препарата-кандидата #эфруксифермин (#efruxifermin).

Собранные на данный момент результаты клинической проверки эфруксифермина впечатляют: лекарство получилось одним из самых эффективных.

Неалкогольный стеатогепатит, будучи серьезной формой неалкогольной жировой болезни печени (#НАЖБП), характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени, что приводит к стрессу и повреждению гепатоцитов. Результирующие воспаление и фиброз печени со временем прогрессируют до цирроза, печеночной недостаточности или рака, смертельного исхода.

#неалкогольныйстеатогепатит #неалкогольнаяжироваяболезньпечени #сахарныйдиабет #диабет #ожирение

https://mosmedpreparaty.ru/news/42896

«#Джинеос терапьютикс» (#Geneos Therapeutics) успешно проверила гипотезу иммуноонкологического лечения рака печени.

Комбинированная иммунотерапия из персонализированной неоантигенной ДНК-вакцины GNOS-PV02, кодирующей интерлейкин 12 (IL-12) плазмиды INO-9012 и PD-1-блокатора «Китруды» (Keytruda, пембролизумаб) обеспечила уверенное сдерживание прогрессирования гепатоцеллюлярной карциномы.

Более того, ряд пациентов с неоперабельным или метастатическим раком печени вышел к статусу ремиссии, что открыло возможность для проведения потенциально излечивающего хирургического вмешательства наряду с облучением.

#онкология #рак #иммуноонкология #вакцины #ракпечени #гепатоцеллюлярнаякарцинома

https://mosmedpreparaty.ru/news/42854

«#Кьюлипта» / «#Аквипта» (#Qulipta / #Aquipta, атогепант) — новый лекарственный препарат, предназначенный для профилактического лечения мигрени, эпизодической и хронической.

Эпизодическая мигрень характеризуется приступами головной боли с частотой до 14 таковых в месяц, хроническая — 15 и чаще.

#Атогепант (#atogepant) представляет собой антагонист пептида, кодируемого геном кальцитонина (#CGRP). Последний и его рецепторы экспрессируют в областях нервной системы, задействованных в патофизиологии мигрени.

Атогепант, относящийся к классу гепантов (низкомолекулярных CGRP-антагонистов), реализован в рецептуре таблеток, которые принимаются один раз в день.

«Кьюлипта» / «Аквипта» предложен «#ЭббВи» (#AbbVie).

#мигрень #головнаяболь

https://mosmedpreparaty.ru/news/42817

Ну вот кто, скажите, не любит вкусно поесть? Это заложено природой. Но ведь, как говаривал Джалаладдин Руми, «где роза — там шип, а где клад — там дракон!».

После многолетних чревоугодий умиротворенный, но, увы, безобразно толстый человек тащится в поликлинику, где сетует на несправедливость судьбы и бренность жизни, мечтая о чудесном исцелении от сопутствующих ожирению недугов. А таковых тьма.

Сердечная недостаточность — одно из последствий отвратительного пищевого поведения. И если сердечную недостаточность со сниженной фракцией выброса лечить вполне себе можно, то ее же, но с сохраненной фракцией выброса — практически нереально.

Здесь приходит на помощь «#Вегови» (#Wegovy, семаглутид), который «#НовоНордиск» (#NovoNordisk) успешно провела через соответствующее клиническое испытание. Датский фармпроизводитель доказал, что #семаглутид (#semaglutide), еженедельно назначаемый подкожными инъекциями в дозе 2,4 мг, обеспечит ослабление симптомов сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса и предупредит ее осложнения, снимет ограничения физической функциональности и повысит физическую активность.

А что выберешь ты: продолжишь искренне радоваться безудержному поглощению пищевых продуктов и верить в целительную мощь семаглутида либо попросту закроешь свой прожорливый рот?

#ожирение #похудение #снижениевеса #лишнийвес #избыточныйвес #сердечнаянедостаточность #фибрилляцияпредсердий #трепетаниепредсердий

https://mosmedpreparaty.ru/news/42919

«#Интарсия терапьютикс» (#Intarcia Therapeutics) разработала ITCA 650 — подкожный имплантат, предназначенный для длительной поддерживающей терапии сахарного диабета 2-го типа.

ITCA 650 представляет собой миниатюрную осмотическую помпу. Крошечное устройство подкожно имплантируется в брюшную стенку, а затем до шести месяцев кряду организует непрерывную доставку в организм микродоз эксенатида (#exenatide), агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (#GLP1RA).

После установки мини-помпы можно фактически на полгода забыть о том, что необходимо постоянно принимать противодиабетические лекарственные препараты.

#диабет #сахарныйдиабет #эксенатид #ITCA650

https://mosmedpreparaty.ru/news/18826

Смерть «плохому» холестерину!

«#Мерк и Ко» (#Merck & Co.) разработала новый препарат MK-0616, предназначенный для снижения холестерина липопротеинов низкой плотности (#ЛПНП).

MK-0616 обещает быть бестселлером. Во-первых, он безопасен. Во-вторых, лекарство сделано в пероральной рецептуре. В-третьих, MK-0616 снижает уровень «плохого» холестерина существенно сильнее, чем все прочие существующие на рынке таблетки, включая секвестранты желчных кислот, статины, эзетемиб и бемпедоевую кислоту. В-четвертых, эффективность MK-0616 не уступает таковой у мощных и дорогих инъекционных препаратов для снижения холестерина ЛПНП, таких как «#Пралуэнт» (#Praluent, #алирокумаб), «#Репата» (#Repatha, #эволокумаб) и «#Леквио» / «#Сибрава» (#Leqvio / #Sibrava, #инклисиран).

Если у «Мерк и Ко» всё получится, борьба с атеросклерозом выйдет на качественно новый уровень.

Регистрационные клинические испытания MK-0616 были запущены в конце августа 2023 года. Если всё пройдет удачно, готовый препарат появится на рынке ориентировочно в 2026 году.

#МСД #MSD #гиперлипидемия #гипертриглицеридемия #гиперхолестеринемия #дислипидемия #атеросклероз #ишемическаяболезньсердца #ИБС #холестерин #MK0616 #холестерин

https://mosmedpreparaty.ru/news/37940

Капсулы «Цили Цянсинь» (Qili Qiangxin), содержащие исключительно растительные компоненты и относящиеся к лекарственным препаратам традиционной китайской медицины, подтвердили свою состоятельность в лечении хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса.

Строго контролируемое клиническое испытание продемонстрировало безопасность и эффективность капсул «Цили Цянсинь», назначаемых в дополнение к стандартному лечению.

Собранные научные данные, укладывающиеся в концепцию доказательной медицины, бросили сильный вызов Западному миру, придерживающемуся точного редукционистского подхода. Для миллионов людей, которые уже принимают «Цили Цянсинь», теперь не осталось никаких сомнений в терапевтической пользе этого препарата.

#Китай #традиционнаякитайскаямедицина #ЦилиЦянсинь #QiliQiangxin #ИлинФармасьютикалс #YilingPharmaceuticals #сердечнаянедостаточность

https://mosmedpreparaty.ru/news/42931

«#Байер» (#Bayer) и «#БлюрокТерапьютикс» (#BlueRockTherapeutics) разрабатывают клеточную терапию болезни Паркинсона.

#Бемданепроцел (#bemdaneprocel), однократно введенный в головной мозг, по прошествии одного года после этой процедуры подтвердил свои безопасность, переносимость и эффективность.

Бемданепроцел представляет собой аллогенную клеточную терапию на базе предшественников дофаминергических нейронов, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (#iPSC) здоровых доноров. После трансплантации запускается процесс восстановления нейронных сетей, серьезно пораженных болезнью Паркинсона, с потенциальным восстановлением моторных и немоторных функций.

#болезньПаркинсона #клеточнаятерапия

https://mosmedpreparaty.ru/news/42929

«#Акига» (#Akeega, #нирапариб + #абиратерон) — новый комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутациями BRCA1/2 (генеративными и/или соматическими) в том случае, если химиотерапия клинически не показана.

«Акига», ориентированный на терапию взрослых пациентов, применяется вместе с кортикостероидом преднизоном или преднизолоном.

Сочетание из нирапариба (#niraparib), PARP-ингибитора, и абиратерона (#abiraterone), CYP17-ингибитора, на фоне преднизона существенно улучшает выживаемость без рентгенографического прогрессирования, если сравнивать со стандартным лечением.

«Акига» разработан «#Янссен» (#Janssen) в составе «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson).

#онкология #рак #ракпростаты #ракпредстательнойжелезы #новыелекарства #JnJ

https://mosmedpreparaty.ru/news/42998