Мосмедпрепараты

Многочисленные проблемы с препаратом «#Адухелм» (#Aduhelm, #адуканумаб) идей «#Байоджен» (#Biogen) и «#Эйсай» (#Eisai), хваленым лекарством против болезни Альцгеймера, заставляют задуматься, существуют ли альтернативные методы лечения этого нейродегенеративного заболевания.

Нынешний фармакологический арсенал для борьбы с болезнью Альцгеймера располагает скудным ассортиментом лекарственных средств, ориентирующихся лишь на поддерживающую терапию деменции. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, такие как такрин (tacrine), ривастигмин (rivastigmine), галантамин (galantamine) и донепезил (donepezil), а также антагонист NMDA-рецептора мемантин (memantine) — все они характеризуются весьма слабой симптоматической эффективностью. Никакой из препаратов не замедляет и не останавливает прогрессирование Альцгеймера.

Многие фармкомпании, включая большинство игроков «Большой фармы», располагающих практически неограниченными ресурсами, пробовали победить деменцию. Бесчисленные экспериментальные молекулы провалились, в трубу вылетели сотни миллиардов долларов, а надежды пациентов так и остались тщетными.

Наконец, осенью 2019 года в Китае появился препарат «#Олигоманнат» (#Oligomannate, олигоманнат натрия), предназначенный для лечения болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

Критическая важность новинки, разработанной местной «Шанхай Грин Вали фармасьютикалс» (Shanghai Green Valley Pharmaceuticals) и в Китае проходящей под брендовым названием 九期一, состоит в том, лекарство стало первым за минувших полтора десятка лет, которому удалось засвидетельствовать определенные улучшения когнитивных функций у пациентов с этим нейродегенеративным заболеванием.

Ученые «Грин Вали» отталкивались от доказательств наличия динамического взаимодействия между микробиотой (сообщества комменсальных, симбиотических и патогенных микроорганизмов) кишечника и иммунной системой организма. Дисбактериоз кишечной микробиоты как нарушение ее баланса может поставить под угрозу иммунные реакции хозяина и способствовать развитию различных воспалительных заболеваний. В случае болезни Альцгеймера обнаружены свидетельства, что нарушения в разнообразии микроорганизмов, населяющих кишечник, приводят к опосредованному микроглиальной активацией нейровоспалению и амилоидозу.

Специалисты «Грин Вали» предположили, что, поскольку углеводы (в форме моно- или олигосахаридов) являются основным источником питательных веществ для бактерий, можно модулировать микробиоту, сдвигая популяцию микроорганизмов в нужную сторону, путем доставки в организм особых терапевтических углеводных соединений. В данном случае — перорального олигоманната натрия (sodium оligomannate), также известного как олигоманнурарат натрия (sodium оligomannurarate) или GV-971, представляющего собой смесь кислых линейных олигосахаридов, полученных из морских бурых водорослей Ecklonia kurome. Вообще же оригинальная идея исходила из наблюдений, что пожилые люди, регулярно употребляющие в пищу морские водоросли, относительно редко сталкиваются с болезнью Альцгеймера.

На мышиных моделях с бета-амилоидным амилоидозом было весьма элегантно показано, как именно дисбактериоз кишечной микробиоты, приводящий к изменению метаболизма аминокислот и периферического адаптивного иммунитета, способствует прогрессированию болезни Альцгеймера.

Дальнейшие клинические испытания олигоманната натрия на людях подтвердили, что препарат работает, а его терапевтический эффект превосходит таковой у одобренных лекарственных средств, включая донепезил.

Следует понимать, что оценка снижения когнитивных функций при болезни Альцгеймера распределена на семь этапов, или стадий. «Олигоманнат» был проверен среди пациентов с заболеванием до стадии 4 включительно, которая проявляется трудностями с осуществлением простых арифметических операций, плохой кратковременной памятью (например, невозможно вспомнить, что было съедено на завтрак), неспособностью управлять финансами и оплачивать счета, забыванием подробностей из жизни.

188 views14:43