Устаревшие SOP, незаполненные титульники, отсутствие подписей - типичные аудиторские претензии. Это приводит к нарушениям соблюдения стандартов и проблемам с соответствием.
Отсутствие графиков обслуживания, плохие или просроченные калибровки -часто выявляются при инспекциях. Решение: чёткий календарь обслуживания и запись всех процедур.
Без регулярной внутренней проверки ошибки остаются незамеченными до внешнего аудита. Стратегия: организуйте частые внутренние ревизии, чтобы корректировать процессы до инспекции.
Подписи в листах есть, но сотрудники не понимают SOP? Авторы отмечают: это одна из первичных причин предупреждений FDA.
Отсутствие контроля изменений (Change Control), неправильные права доступа или editable audit trails - всё это нарушает целостность данных.
Нечитаемые, редактируемые или вовсе отсутствующие логи пользователей -это один из самых частых серьёзных замечаний от регуляторов.
Неполные наборы данных (missing datasets), отсутствие метаданных, хирургия над записями -всё это нарушает принципы ALCOA+ и чревато серьёзными штрафами.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7👍5😎2
• ФЗ № 171-ФЗ от 22.11.1995;
• ФЗ № 108-ФЗ от 03.04.2023.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4👍3💊1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Доброе утро, дороги подписчики! 👋
Пусть предстоящая неделя будет наполнена интересными задачами и творческими решениями💌
@mephipharma
Пусть предстоящая неделя будет наполнена интересными задачами и творческими решениями
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤8💯4😁3
• противоопухолевых препаратов;
• такролимуса (иммуносупрессивный критически важный препарат для трансплантологии).
Мощности позволят обеспечить как внутренний спрос, так и экспортные поставки.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤6👍4💊1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7🔥3❤2
Forwarded from Кратко МИФИ
Детектируем ошибки при использовании ML-моделей с @snomephi
Машинное обучение в науке: что может пойти не так | 16 августа, 14:30-15:30
Делится опытом — Лаида Кушнарева, старший академический консультант Huawei
Машинное обучение в науке: что может пойти не так | 16 августа, 14:30-15:30
Делится опытом — Лаида Кушнарева, старший академический консультант Huawei
🔥5❤3
• критерии неиспользования патентов при рассмотрении дел о принудительной лицензии;
• правовая неопределенность в фармацевтическом секторе.
• создание критерий, единообразных показателей неиспользования, на которые могли бы ориентироваться суды;
• передача споров в компетенцию Суда по интеллектуальным правам.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4❤2💊1
Forwarded from ИФИБ НИЯУ МИФИ
Новоиспеченные студенты ИФИБ, вы ничего не забыли?
Получили направление на заселение в общежитие и не знаете, чего ждать? Рассказываем!⬇️
Что нужно для оформления договора на проживание?
1 - Оригинал и ксерокопия паспорта
2 - Распечатанное направление на заселение
3 - Распечатанное согласие от родителей (если Вам нет 18)
4 - Одно цветное фото 3×4
5 - Копия справки 086у + справка от дерматолога
6 - Прививочный сертификат или его копия
7 - Справка об отсутствии контактов в течение 14 дней с инфекционными заболеваниями
Варианты проживания:
Есть два типа общежитий: квартирного типа (санузел и кухня расположены в квартирах) и коридорного (санузел и кухня расположены на этаже)
Бытовая техника в общежитии:
Стиральные машины, кухонные плиты и холодильники (расположены на этаже или в квартирах)
Мебель в комнате, предусмотренная для каждого проживающего:
Кровать, матрас, постельное белье, стол, стул, шкаф или часть в шкафу, тумбочка
Советуем запастись:
Посудой, сушилкой, чайником, одеждой и косметическими принадлежностями, вешалками, всем для уборки, полотенцами
❕ Кстати, заселение в общежитие для студентов ИФИБ НИЯУ МИФИ - 28 августа! Также мы рекомендуем посетить встречу интерактивной программы «МИФИ: инструкция по применению», которая состоится на проходной МИФИ 29 августа в 9:30. На встрече опытные кураторы расскажут вам много полезной информации об учебе в институте и помогут сориентироваться в новом месте.💚
Получили направление на заселение в общежитие и не знаете, чего ждать? Рассказываем!
Что нужно для оформления договора на проживание?
1 - Оригинал и ксерокопия паспорта
2 - Распечатанное направление на заселение
3 - Распечатанное согласие от родителей (если Вам нет 18)
4 - Одно цветное фото 3×4
5 - Копия справки 086у + справка от дерматолога
6 - Прививочный сертификат или его копия
7 - Справка об отсутствии контактов в течение 14 дней с инфекционными заболеваниями
Варианты проживания:
Есть два типа общежитий: квартирного типа (санузел и кухня расположены в квартирах) и коридорного (санузел и кухня расположены на этаже)
Бытовая техника в общежитии:
Стиральные машины, кухонные плиты и холодильники (расположены на этаже или в квартирах)
Мебель в комнате, предусмотренная для каждого проживающего:
Кровать, матрас, постельное белье, стол, стул, шкаф или часть в шкафу, тумбочка
Советуем запастись:
Посудой, сушилкой, чайником, одеждой и косметическими принадлежностями, вешалками, всем для уборки, полотенцами
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5🤗2🙏1
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤5 4💊1
Forwarded from Ядерный Вестник
Привет, первокурсник!
Ты поступил в один из топовых вузов нашей страны, но теряешься и не знаешь, с чего начать свою жизнь в университете? Тогда этот пост для тебя!
⚡️ Специально для первокурсников мы подготовили статью, в которой коротко рассказали о студенческой жизни в НИЯУ МИФИ и о том, как ты можешь разбавить свои учебные будни.
В ней ты найдешь информацию о всех направлениях деятельности студенческого самоуправления МИФИ, а также полезные материалы об объединениях и ссылки на их соцсети.
➡️ Статья уже доступна по ссылке. Приятного прочтения!
#Первокурснику@nuclearmephi
Ты поступил в один из топовых вузов нашей страны, но теряешься и не знаешь, с чего начать свою жизнь в университете? Тогда этот пост для тебя!
В ней ты найдешь информацию о всех направлениях деятельности студенческого самоуправления МИФИ, а также полезные материалы об объединениях и ссылки на их соцсети.
#Первокурснику@nuclearmephi
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤4 1
Изменения затронут:
• в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товарами будут передаваться данные о маркированных упаковках (количество, дата маркировки) и введенных в оборот препаратах (количество, дата и реквизиты записи в АИС Росздравнадзора);
• в систему МДЛП будут передаваться данные о сериях препаратов, произведенных в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) по полному циклу;
• взаимодействие с автоматизированной информационной системой Росздравнадзора для контроля оборота лекарств;
• вводится понятие «иные участники».
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍5🔥2
Organic_Synthesis,_Fifth_Edition_Elsevier_&_Academic_Press,_2025.pdf
55.5 MB
#рекомендациифарма94
🧑🎓 Organic Synthesis, Fifth Edition (Michael B. Smith, Elsevier, 2025) - это обновлённое и переписанное издание классического руководства по органическому синтезу.
🔖 В книге: • 19 глав от ретросинтеза и стереохимии до металлоорганики, перицеклических реакций и комбинированной химии; • современные примеры реакций (2016–2023), охватывающие последние достижения в синтетической органике; • акцент на стратегии тотального синтеза; • задачи и упражнения для закрепления материала + решения онлайн; • идеально для магистрантов и аспирантов, но полезно и для продвинутых бакалавров.
🏆 Предыдущее издание получило премию Textbook Excellence Award (Texty). Но новая версия - ещё более актуальна, насыщена свежими методами и подходами.
👍 Если вы учитесь или работаете в области органической химии, эта книга станет настольным инструментом!
@mephipharma
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤5🔥2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Доброе утро, дорогие коллеги 🌞
Мы бы хотели пожелать удачной рабочей недели и надеемся, что все получат положительные результаты при поступленнии🫶
Платформа Instagram запрещена на территории РФ.
@mephipharma
Мы бы хотели пожелать удачной рабочей недели и надеемся, что все получат положительные результаты при поступленнии
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤5🔥3
Так, комиссия отказалась включать в перечень:
• противоопухолевые препараты;
• препараты для лечения редких заболеваний и хронических болезней.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤5👏2💊2
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥6❤4💊3
• во время клинических разработок;
• до подачи заявки на новые показания.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍3💊2
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7🎉7🙏2
• создание производственного комплекса для синтеза малосерийных субстанций;
• корпус для производства твердых лекарственных форм цитостатиков;
• участок для синтеза АФС и производство стерильных цитостатиков в жидкой и порошкообразной форме.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤3🙏1
State_of_the_art_CRISPR_based_strategies_for_cancer_diagnostics.pdf
1.9 MB
#рекомендациифарма94
🤓 Обзор современных подходов к использованию CRISPR в диагностике и терапии рака.
📝 В данной статье авторы рассматривают системы Cas9, Cas12 и Cas13, их механизмы действия и применимость в онкологии. Показано, как CRISPR позволяет редактировать онкогены, восстанавливать гены-супрессоры, усиливать иммунотерапию и преодолевать лекарственную устойчивость. В статье также приведены данные о текущих клинических испытаниях и обсуждаются проблемы, которые пока ограничивают применение технологии: сложность доставки, риск off-target эффектов, иммуногенность белков Cas, а также этические вопросы.
Авторы делают вывод, что CRISPR имеет огромный потенциал в онкологии, однако для полноценного внедрения в клинику необходимо решить ряд технических и социальных задач.
❕ Особое внимание уделено диагностическим платформам DETECTR и SHERLOCK, которые открывают возможности раннего выявления опухолей по анализу жидких биопсий.
👍 Материал представляет интерес как для исследователей, так и для практикующих врачей.
@mephipharma
Авторы делают вывод, что CRISPR имеет огромный потенциал в онкологии, однако для полноценного внедрения в клинику необходимо решить ряд технических и социальных задач.
@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3💊3 1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😁3