Союз Медицинские ресурсы
388 subscribers
204 photos
17 videos
32 files
260 links
Новости, аналитика и регуляторика на рынке медицинских изделий. Наш сайт: https://med-resurs.org
Download Telegram
12_12 ППРФ_Проверка карточки_чист.docx
51.4 KB
Минэкономразвития разработало проект правил проверки продавцов и карточек товаров на крупных цифровых платформах — их хотят закрепить в подзаконном акте к закону о платформенной экономике.

Раздел IV Правил посвящен порядку проверки карточки товара, содержащей информацию
о продаже медицинских изделий, подлежащих регистрации.


Общественное обсуждение проекта правил продлится до 26.02.2026 года.

https://regulation.gov.ru/projects/164451/
Обратная связь: как оставить обращение на сайте Росздравнадзора

+ Подписывайтесь на канал Росздравнадзора в МАКС

#рубрика #просто_о_сложном #Росздравнадзор
🦷 Стоматология на высшем уровне: AEEDC в Дубае! 🦷

Дорогие друзья!
Компания Стоматорг делится впечатлениями от посещения крупнейшей стоматологической выставке AEEDC в Дубае! 🌍💼

С 19 по 21 января 2026 года в Дубайском всемирном торговом центре прошла 30-я юбилейная стоматологическая выставка AEEDC Dubai, где было представлено более 3900 экспонентов и 5300 брендов из 177 стран.

Официальное открытие состоялось при участии Его Высочества шейха Мансура бин Мохаммеда бин Рашида Аль Мактума, что подчеркнуло приверженность ОАЭ инновациям в здравоохранении.

Мероприятие, посвященное теме «Вперед в будущее стоматологии»,  стало наглядной демонстрацией ключевых трендов в индустрии и привлекло более 85 000 посетителей.

Компании-производители продемонстрировали достижения в области цифровой стоматологии, решения на базе искусственного интеллекта  и ортодонтии, которые позволят стоматологическому бизнесу выйти на качественно новый уровень по оснащению клиник инновационными решениями.

В числе участников были мировые бренды и национальные производители, представленные  рекордным числом - 12 национальных павильонов: Россия, Китай, Германия, Испания, Южная Корея, Италия, Турция, Бразилия, Франция, Швейцария, Пакистан.

В рамках выставки была представлена большая научная программа, в которую вошли специализированные сессии, включая 11-ю Всемирную ортодонтическую конференцию AEEDC в Дубае, посвященную применению ИИ в диагностике и ортодонтии.

Мероприятие успешно завершилось, особое внимание было уделено 30-летней истории AEEDC в развитии стоматологического образования и технологий в регионе.
1
🎉🦷  С Днем стоматолога! 🦷🎉

Сердечно поздравляем с профессиональным праздником врачей — стоматологов!

Вы делаете мир лучше, даря пациентам улыбки, радость и уверенность в себе. Ваш труд требует высокой квалификации, огромного терпения, заботы и человечности. Желаем Вам крепкого здоровья, профессиональных успехов и вдохновения!

Пусть каждый день приносит удовлетворение от работы, а пациенты всегда остаются довольными результатами!

С уважением, Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы»
6
Когда в 2026 году в чеке допустима ставка НДС 20 процентов

Налоговые органы разъяснили, в каких случаях после 1 января 2026 года в кассовом чеке по-прежнему может фигурировать ставка НДС 20 процентов. Речь идет не о праве выбора, а строго об ограниченных ситуациях, связанных с расчетами, начатыми до изменения ставки.

🔵 Ситуации, где допустима старая ставка

Указание НДС 20% в чеке после 1 января 2026 года допускается только в следующих случаях:

✔️ Если оформляется возврат товара после 1 января 2026 года, при условии что сама реализация состоялась до 2026 года.

✔️ Если формируется чек коррекции после 1 января 2026 года по расчету, который был совершен до наступления 2026 года.

✔️ Если предоплата за товар получена до 2026 года, а фактическая реализация произошла уже после 1 января 2026 года.

✔️ Если предмет расчета был передан покупателю до 2026 года без оплаты, а оплата поступила уже после 1 января 2026 года.

Во всех этих ситуациях налоговики признают допустимым применение прежней ставки НДС 20% в кассовом чеке.

🔵 Обновление ККТ и позиция ФНС

Вся контрольно кассовая техника должна быть обновлена и обеспечивать формирование чеков с новой ставкой НДС 22 процента. Это обязательное требование.

При этом налоговая служба учитывает техническую реальность. Пока производители программного обеспечения дорабатывают прошивки касс и учетных систем, в течение первого квартала 2026 года штрафы за применение ставки 20 процентов в чеках применяться не будут.

Важно понимать границу этого послабления. Оно касается только чеков. Налоговую отчетность пользователи ККТ обязаны формировать уже с учетом новой ставки НДС 22 процента.

По расчетам, совершенным с 1 января 2026 года и до момента обновления ККТ и программного обеспечения, ФНС также не требует формирования чеков коррекции с новой ставкой НДС.

👉 @ProffLinkBot - всегда готовы вам помочь в вопросах НДС.

@komtaina
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔1
1 марта 2026 года вступают в силу новые требования к использованию русского языка в публичной информации (ФЗ №168 от 24.06.2025).

❗️Иностранные слова в рекламе, на вывесках и в содержании сайтов больше нельзя свободно использовать. Иностранный текст теперь разрешен лишь как дублирующий (второстепенный) вариант, оформленный не заметнее основного русского.

Где теперь нельзя использовать иностранные слова без перевода на русский язык:

🔻Коммерческие названия и вывески заведений. Наименования брендов, магазинов, кафе, салонов красоты, детских клубов, жилых комплексов и т.д., если они не зарегистрированы как товарный знак или не внесены в ЕГРЮЛ.

🔻Указатели и информация о бизнесе. Закон охватывает любые надписи, идентифицирующие компанию или предоставляющие справочные сведения для клиентов: вывески, указатели направления, таблички на дверях (режим работы, контактные данные и пр.). Все эти элементы теперь обязаны быть на русском языке, поскольку их главная функция — информировать потребителя.

🔻Рекламные материалы. Баннеры на сайте, таргетированные объявления, посты в социальных сетях, видеоролики, листовки, наружные щиты и т.д. Если в рекламном сообщении есть хоть одно иностранное слово, недостаточно снабдить его сноской или устным переводом — смысл и визуальное оформление русского варианта должны быть равнозначны иностранному.

🔻Описания товаров и услуг. Страницы акций и скидок на сайте, карточки товаров на маркетплейсах, меню, прайс-листы, условия доставки, возврата, инструкции по применению и т.п. Во всех таких текстах названия и термины должны быть на русском языке.

Исключения из правил:

Товарные знаки. В оригинальном виде (без перевода) допустимо использовать название бренда, продукта или услуги, если оно официально зарегистрировано как товарный знак. Даже если слово полностью на латинице, его можно оставить на вывеске и в рекламе, но только правообладателю марки или его официальному представителю (франчайзи, дистрибьютору).

Однако исключение действует только на зарегистрированное название. Если в коммуникации используется дополнительное иностранное слово или слоган, не входящие в состав товарного знака, их все равно придется адаптировать (перевести или убрать).

Отдельный спец-кейс — реклама новостроек: названия жилых комплексов на латинице, даже зарегистрированные, по закону должны дублироваться кириллицей.

Фирменные наименования организаций. Без перевода оставить официальное название компании, под которым она зарегистрирована в ЕГРЮЛ. Однако данный пункт не распространяется на индивидуальных предпринимателей и самозанятых: они не создают юрлицо и не имеют фирменного наименования в смысле закона.

Заимствования, вошедшие в русский язык. Закон не требует исключать слова иностранного происхождения, которые давно прижились в речи и фактически считаются русскими. Если слово включено в нормативные словари русского языка, его можно использовать без перевода — считается, что общепринятое значение и так понятно.

Если вы не уверены в статусе того или иного термина, лучше проверить его в официальных словарях РАН. При отсутствии слова в русском лексиконе лучше подобрать замену.

💸 Штрафы:

Если англицизм использован в рекламе, это расценивается как нарушение закона «О рекламе» (ст.14.3 КоАП). Если чужое слово осталось в информации для потребителей (на вывеске, этикетке, сайте и пр.) — как нарушение права потребителя на необходимую информацию (ст.14.8 КоАП).

💼 Для юридических лиц максимальные суммы следующие: до 10 000 ₽ за каждый факт размещения непереведенной информации для потребителей (например, вывеска, меню или страница сайта) и от 100 000 до 500 000 ₽ за использование иностранного слова в рекламе.

🧑‍💻 Для должностных лиц предусмотрены штрафы до 1 000 ₽ (за информацию для потребителей) и до 20 000 ₽ (за рекламу). Например, если в кафе неправильно оформлены пять разных элементов — вывеска, табличка на двери, меню, акционный плакат и пост в соцсети — общей штраф для компании может составить порядка 50 000 ₽ (5 нарушений по ~10 тыс. ₽ каждое).
👏1
Для бизнеса, работающего на маркетплейсах, при поддержке Минэкономразвития России создан бот - ИИ-помощник.

Новые правила маркировки, издержки за обратные доставки, разъяснения ФНС и нововведения Честного знака - теперь вся актуальная информация под рукой.

https://t.me/marketplace_answer_bot

Что умеет бот? 🤖

🔸Знает правила интернет-площадок

🔸Разъясняет позиции государственных органов (ФНС, ФАС, Минпромторг и т.д…)

🔸Ссылается на актуальное законодательство
🔎 Изменения налогового и трудового законодательства вынуждает руководителей всех организаций пересматривать подходы не только к формату организационных процессов, но и одному их сложных вопросов - оплате труда.

📍Эти проблемы обсуждали 18 февраля на Стратегическом Брифинге руководители стоматологических клинки Дальневосточного региона вместе с компанией Стома-Денталь.

Острота вопроса перехода на манипуляционный прайс-лист для оплаты труда врачей стоит как никогда остро. В различных регионах страны находятся флагманские клиники, которые уже осуществили такой переход. И это вызвано реалиями регулирования рынка медицины – повсеместное внедрение цифровизации процессов и ужесточение фискальной политики.

Обсудили участники и вопросы рынка обращения медицинских изделий. Руководитель Стома-Денталь, Ирина Павленко, как эксперт в этой сфере, вынуждена была сообщить коллегам о расширении списка мед. изделий, подлежащих маркировке системы «Честный Знак» в этом году. Несмотря на сложность ситуации на рынке, как поставок стоматологических товаров, так и стоматологических услуг, основной рекомендацией брифинга оказался вывод о необходимости не верить информационному шуму, а каждому руководителю предметно рассмотреть, какие изменения касаются именно вашей компании.

Компания Стома-Денталь оказывает консультационную помощь всем своим клиентам. Паника не помогает принимать решения, а решения принимать – самое время!
1
Уважаемые мужчины, с Днём защитника Отечества!

Желаем крепкого здоровья, неиссякаемой энергии, уверенности в своих силах и новых профессиональных побед. Пусть в жизни будет много поводов для гордости, а в работе — только интересные задачи и достойные результаты!
ЕАЭС расширил список медицинских изделий, не требующих регистрации.

9 февраля 2026 года в Москве был подписан протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

Что изменилось

Согласно внесенным изменениям, регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза не требуется в следующих случаях:

🟢 Медизделия для конкретного пациента. Если изделие ввезено для оказания медпомощи по жизненным показаниям отдельного человека – при наличии разрешения, выданного по правилам государства‑члена ЕАЭС.

🟢 Продукция на вывоз. Изделия, произведенные в государстве‑члене для поставки за пределы ЕАЭС и не предназначенные для реализации внутри Союза.

🟢 Наборы с лекарствами. Укладки, комплекты и аптечки, включающие медизделия и лекарственные препараты. Условия:
✔️единая потребительская упаковка;
✔️регистрация на территории государства‑члена;
✔️обращение исключительно в пределах этого государства.
👍1
Утверждены изменения в правила лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. 

С 1 марта 2026 года вступает в силу постановление Правительства РФ от 17.02.2026 №152 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129».

Нововведения предусматривают перераспределение функций между центральным аппаратом Росздравнадзора и его территориальными подразделениями, а также сокращают временные промежутки при обновлении данных в лицензионном реестре.

Росздравнадзор продолжит выдачу лицензий, предоставление выписок из реестра, а также оценку соответствия соискателей лицензионным требованиям. При этом территориальные органы Росздравнадзора смогут самостоятельно вносить изменения в реестр лицензий и проводить оценку соответствия заявителей, предоставивших им документы. В случае отсутствия в субъекте территориального органа Росздравнадзора, эти функции могут быть возложены на другой лицензирующий орган.

Изменения коснулись и сроков внесения изменений в реестр лицензий. Если в действующей редакции правил на внесение изменений в реестр после получения заявления через портал госуслуг отводилось до пяти рабочих дней, то с вступлением поправок в силу этот период сократится до трех дней.
🌷 Дорогие женщины! Поздравляем Вас с 8 Марта!

💐 В этот прекрасный день желаем счастья, любви и вдохновения. Пусть каждый миг будет наполнен радостью, а жизнь — яркими моментами!
2👏1
Правительство РФ продлило пилотный проект по маркировке отдельных видов медизделий. 
 
Согласно Постановлению Правительства от 28.02.2026 № 204 срок окончания пилотного проекта продлен до 28 февраля 2027 года (он должен был завершиться 28 февраля 2026 года). 
 
🔻 Документ разделил эксперимент на три этапа и установил новые сроки предоставления отчётности: подготовка рекомендаций для II этапа — до 15 июня 2026 года, для III этапа — до 15 октября 2026 года. 
 
🔻Также обновлен перечень медизделий, принимавших участие в пилоте:
 
I этап (с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года): маркировке подлежат шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппараты ИВЛ и дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорождённых, имплантаты для пластической хирургии (филлеры и косметологические нити) и косметологии, медицинские маски;
 
II этап (со 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года): глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры и экспресс-тесты;
 
III этап (со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года): наборы реагентов (реагенты in vitro).
Союз Медицинские ресурсы
1 марта 2026 года вступают в силу новые требования к использованию русского языка в публичной информации (ФЗ №168 от 24.06.2025). ❗️Иностранные слова в рекламе, на вывесках и в содержании сайтов больше нельзя свободно использовать. Иностранный текст теперь…
Роспотребнадзор разъяснил, как применять требования к использованию русского языка в информации для потребителей.

Речь идет о поправках в закон "О защите прав потребителей", которые вступили в силу 1 марта 2026 года.

Бизнес должен использовать русский язык в общедоступных местах. Это могут быть внешние поверхности, информационные таблички и знаки, конструкции, сооружения, технические приспособления и другие носители, включая сайты.

Дублировать на иностранном языке можно, но при переводе русский вариант должен располагаться впереди. Русский текст и его вариант на иностранном языке должны полностью совпадать по смыслу. (Смотрите пример в карточке). ⬇️
Росздравнадзор напомнил о необходимости пройти инспектирование производства компаниям, подавшим заявление о регистрации медизделий в 2023 году

Информационное сообщение опубликовано на Официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - https://roszdravnadzor.gov.ru/news/46931

Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» установлено, что производители медицинских изделий (класса потенциального риска применения 2а (для медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде), 2б или 3), подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г., должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня соответственно регистрации таких медицинских изделий, в порядке, предусмотренном для внепланового инспектирования.

Ведомство обращает внимание, что согласно пп. «ж» п. 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 (далее – Правила 1684), может быть принято решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в случае:
➡️отсутствия в реестре заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий;
➡️сведений о проведенном периодическом (плановом) инспектировании;
➡️отсутствия внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня окончания срока действия отчета о результатах инспектирования (для медицинских изделий, прошедших первичное инспектирование производства, за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а).

Учитывая изложенное, Росздравнадзор обращает внимание на необходимость выполнения норм Правил 1684 производителями медицинских изделий, во избежание отмены государственной регистрации.

#Росздравнадзор #госконтроль
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM