12_12 ППРФ_Проверка карточки_чист.docx
51.4 KB
Минэкономразвития разработало проект правил проверки продавцов и карточек товаров на крупных цифровых платформах — их хотят закрепить в подзаконном акте к закону о платформенной экономике.
Раздел IV Правил посвящен порядку проверки карточки товара, содержащей информацию
о продаже медицинских изделий, подлежащих регистрации.
⏳Общественное обсуждение проекта правил продлится до 26.02.2026 года.
https://regulation.gov.ru/projects/164451/
Раздел IV Правил посвящен порядку проверки карточки товара, содержащей информацию
о продаже медицинских изделий, подлежащих регистрации.
⏳Общественное обсуждение проекта правил продлится до 26.02.2026 года.
https://regulation.gov.ru/projects/164451/
Forwarded from Росздравнадзор
Обратная связь: как оставить обращение на сайте Росздравнадзора
+ Подписывайтесь на канал Росздравнадзора в МАКС
#рубрика #просто_о_сложном #Росздравнадзор
+ Подписывайтесь на канал Росздравнадзора в МАКС
#рубрика #просто_о_сложном #Росздравнадзор
🦷✨ Стоматология на высшем уровне: AEEDC в Дубае! ✨🦷
Дорогие друзья!
Компания Стоматорг делится впечатлениями от посещения крупнейшей стоматологической выставке AEEDC в Дубае! 🌍💼
С 19 по 21 января 2026 года в Дубайском всемирном торговом центре прошла 30-я юбилейная стоматологическая выставка AEEDC Dubai, где было представлено более 3900 экспонентов и 5300 брендов из 177 стран.
Официальное открытие состоялось при участии Его Высочества шейха Мансура бин Мохаммеда бин Рашида Аль Мактума, что подчеркнуло приверженность ОАЭ инновациям в здравоохранении.
Мероприятие, посвященное теме «Вперед в будущее стоматологии», стало наглядной демонстрацией ключевых трендов в индустрии и привлекло более 85 000 посетителей.
Компании-производители продемонстрировали достижения в области цифровой стоматологии, решения на базе искусственного интеллекта и ортодонтии, которые позволят стоматологическому бизнесу выйти на качественно новый уровень по оснащению клиник инновационными решениями.
В числе участников были мировые бренды и национальные производители, представленные рекордным числом - 12 национальных павильонов: Россия, Китай, Германия, Испания, Южная Корея, Италия, Турция, Бразилия, Франция, Швейцария, Пакистан.
В рамках выставки была представлена большая научная программа, в которую вошли специализированные сессии, включая 11-ю Всемирную ортодонтическую конференцию AEEDC в Дубае, посвященную применению ИИ в диагностике и ортодонтии.
Мероприятие успешно завершилось, особое внимание было уделено 30-летней истории AEEDC в развитии стоматологического образования и технологий в регионе.
Дорогие друзья!
Компания Стоматорг делится впечатлениями от посещения крупнейшей стоматологической выставке AEEDC в Дубае! 🌍💼
С 19 по 21 января 2026 года в Дубайском всемирном торговом центре прошла 30-я юбилейная стоматологическая выставка AEEDC Dubai, где было представлено более 3900 экспонентов и 5300 брендов из 177 стран.
Официальное открытие состоялось при участии Его Высочества шейха Мансура бин Мохаммеда бин Рашида Аль Мактума, что подчеркнуло приверженность ОАЭ инновациям в здравоохранении.
Мероприятие, посвященное теме «Вперед в будущее стоматологии», стало наглядной демонстрацией ключевых трендов в индустрии и привлекло более 85 000 посетителей.
Компании-производители продемонстрировали достижения в области цифровой стоматологии, решения на базе искусственного интеллекта и ортодонтии, которые позволят стоматологическому бизнесу выйти на качественно новый уровень по оснащению клиник инновационными решениями.
В числе участников были мировые бренды и национальные производители, представленные рекордным числом - 12 национальных павильонов: Россия, Китай, Германия, Испания, Южная Корея, Италия, Турция, Бразилия, Франция, Швейцария, Пакистан.
В рамках выставки была представлена большая научная программа, в которую вошли специализированные сессии, включая 11-ю Всемирную ортодонтическую конференцию AEEDC в Дубае, посвященную применению ИИ в диагностике и ортодонтии.
Мероприятие успешно завершилось, особое внимание было уделено 30-летней истории AEEDC в развитии стоматологического образования и технологий в регионе.
❤1
🎉🦷 С Днем стоматолога! 🦷🎉
Сердечно поздравляем с профессиональным праздником врачей — стоматологов!
Вы делаете мир лучше, даря пациентам улыбки, радость и уверенность в себе. Ваш труд требует высокой квалификации, огромного терпения, заботы и человечности. Желаем Вам крепкого здоровья, профессиональных успехов и вдохновения!
Пусть каждый день приносит удовлетворение от работы, а пациенты всегда остаются довольными результатами!
С уважением, Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы»
Сердечно поздравляем с профессиональным праздником врачей — стоматологов!
Вы делаете мир лучше, даря пациентам улыбки, радость и уверенность в себе. Ваш труд требует высокой квалификации, огромного терпения, заботы и человечности. Желаем Вам крепкого здоровья, профессиональных успехов и вдохновения!
Пусть каждый день приносит удовлетворение от работы, а пациенты всегда остаются довольными результатами!
С уважением, Союз представителей торговых и промышленных предприятий в медицине «Медицинские ресурсы»
❤6
Forwarded from Коммерческая тайна
Налоговые органы разъяснили, в каких случаях после 1 января 2026 года в кассовом чеке по-прежнему может фигурировать ставка НДС 20 процентов. Речь идет не о праве выбора, а строго об ограниченных ситуациях, связанных с расчетами, начатыми до изменения ставки.
Указание НДС 20% в чеке после 1 января 2026 года допускается только в следующих случаях:
Во всех этих ситуациях налоговики признают допустимым применение прежней ставки НДС 20% в кассовом чеке.
Вся контрольно кассовая техника должна быть обновлена и обеспечивать формирование чеков с новой ставкой НДС 22 процента. Это обязательное требование.
При этом налоговая служба учитывает техническую реальность. Пока производители программного обеспечения дорабатывают прошивки касс и учетных систем, в течение первого квартала 2026 года штрафы за применение ставки 20 процентов в чеках применяться не будут.
Важно понимать границу этого послабления. Оно касается только чеков. Налоговую отчетность пользователи ККТ обязаны формировать уже с учетом новой ставки НДС 22 процента.
По расчетам, совершенным с 1 января 2026 года и до момента обновления ККТ и программного обеспечения, ФНС также не требует формирования чеков коррекции с новой ставкой НДС.
👉 @ProffLinkBot - всегда готовы вам помочь в вопросах НДС.
@komtaina
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔1
1 марта 2026 года вступают в силу новые требования к использованию русского языка в публичной информации (ФЗ №168 от 24.06.2025).
❗️Иностранные слова в рекламе, на вывесках и в содержании сайтов больше нельзя свободно использовать. Иностранный текст теперь разрешен лишь как дублирующий (второстепенный) вариант, оформленный не заметнее основного русского.
❓Где теперь нельзя использовать иностранные слова без перевода на русский язык:
🔻Коммерческие названия и вывески заведений. Наименования брендов, магазинов, кафе, салонов красоты, детских клубов, жилых комплексов и т.д., если они не зарегистрированы как товарный знак или не внесены в ЕГРЮЛ.
🔻Указатели и информация о бизнесе. Закон охватывает любые надписи, идентифицирующие компанию или предоставляющие справочные сведения для клиентов: вывески, указатели направления, таблички на дверях (режим работы, контактные данные и пр.). Все эти элементы теперь обязаны быть на русском языке, поскольку их главная функция — информировать потребителя.
🔻Рекламные материалы. Баннеры на сайте, таргетированные объявления, посты в социальных сетях, видеоролики, листовки, наружные щиты и т.д. Если в рекламном сообщении есть хоть одно иностранное слово, недостаточно снабдить его сноской или устным переводом — смысл и визуальное оформление русского варианта должны быть равнозначны иностранному.
🔻Описания товаров и услуг. Страницы акций и скидок на сайте, карточки товаров на маркетплейсах, меню, прайс-листы, условия доставки, возврата, инструкции по применению и т.п. Во всех таких текстах названия и термины должны быть на русском языке.
Исключения из правил:
✅ Товарные знаки. В оригинальном виде (без перевода) допустимо использовать название бренда, продукта или услуги, если оно официально зарегистрировано как товарный знак. Даже если слово полностью на латинице, его можно оставить на вывеске и в рекламе, но только правообладателю марки или его официальному представителю (франчайзи, дистрибьютору).
Однако исключение действует только на зарегистрированное название. Если в коммуникации используется дополнительное иностранное слово или слоган, не входящие в состав товарного знака, их все равно придется адаптировать (перевести или убрать).
Отдельный спец-кейс — реклама новостроек: названия жилых комплексов на латинице, даже зарегистрированные, по закону должны дублироваться кириллицей.
✅ Фирменные наименования организаций. Без перевода оставить официальное название компании, под которым она зарегистрирована в ЕГРЮЛ. Однако данный пункт не распространяется на индивидуальных предпринимателей и самозанятых: они не создают юрлицо и не имеют фирменного наименования в смысле закона.
✅ Заимствования, вошедшие в русский язык. Закон не требует исключать слова иностранного происхождения, которые давно прижились в речи и фактически считаются русскими. Если слово включено в нормативные словари русского языка, его можно использовать без перевода — считается, что общепринятое значение и так понятно.
Если вы не уверены в статусе того или иного термина, лучше проверить его в официальных словарях РАН. При отсутствии слова в русском лексиконе лучше подобрать замену.
💸 Штрафы:
Если англицизм использован в рекламе, это расценивается как нарушение закона «О рекламе» (ст.14.3 КоАП). Если чужое слово осталось в информации для потребителей (на вывеске, этикетке, сайте и пр.) — как нарушение права потребителя на необходимую информацию (ст.14.8 КоАП).
💼 Для юридических лиц максимальные суммы следующие: до 10 000 ₽ за каждый факт размещения непереведенной информации для потребителей (например, вывеска, меню или страница сайта) и от 100 000 до 500 000 ₽ за использование иностранного слова в рекламе.
🧑💻 Для должностных лиц предусмотрены штрафы до 1 000 ₽ (за информацию для потребителей) и до 20 000 ₽ (за рекламу). Например, если в кафе неправильно оформлены пять разных элементов — вывеска, табличка на двери, меню, акционный плакат и пост в соцсети — общей штраф для компании может составить порядка 50 000 ₽ (5 нарушений по ~10 тыс. ₽ каждое).
❗️Иностранные слова в рекламе, на вывесках и в содержании сайтов больше нельзя свободно использовать. Иностранный текст теперь разрешен лишь как дублирующий (второстепенный) вариант, оформленный не заметнее основного русского.
❓Где теперь нельзя использовать иностранные слова без перевода на русский язык:
🔻Коммерческие названия и вывески заведений. Наименования брендов, магазинов, кафе, салонов красоты, детских клубов, жилых комплексов и т.д., если они не зарегистрированы как товарный знак или не внесены в ЕГРЮЛ.
🔻Указатели и информация о бизнесе. Закон охватывает любые надписи, идентифицирующие компанию или предоставляющие справочные сведения для клиентов: вывески, указатели направления, таблички на дверях (режим работы, контактные данные и пр.). Все эти элементы теперь обязаны быть на русском языке, поскольку их главная функция — информировать потребителя.
🔻Рекламные материалы. Баннеры на сайте, таргетированные объявления, посты в социальных сетях, видеоролики, листовки, наружные щиты и т.д. Если в рекламном сообщении есть хоть одно иностранное слово, недостаточно снабдить его сноской или устным переводом — смысл и визуальное оформление русского варианта должны быть равнозначны иностранному.
🔻Описания товаров и услуг. Страницы акций и скидок на сайте, карточки товаров на маркетплейсах, меню, прайс-листы, условия доставки, возврата, инструкции по применению и т.п. Во всех таких текстах названия и термины должны быть на русском языке.
Исключения из правил:
✅ Товарные знаки. В оригинальном виде (без перевода) допустимо использовать название бренда, продукта или услуги, если оно официально зарегистрировано как товарный знак. Даже если слово полностью на латинице, его можно оставить на вывеске и в рекламе, но только правообладателю марки или его официальному представителю (франчайзи, дистрибьютору).
Однако исключение действует только на зарегистрированное название. Если в коммуникации используется дополнительное иностранное слово или слоган, не входящие в состав товарного знака, их все равно придется адаптировать (перевести или убрать).
Отдельный спец-кейс — реклама новостроек: названия жилых комплексов на латинице, даже зарегистрированные, по закону должны дублироваться кириллицей.
✅ Фирменные наименования организаций. Без перевода оставить официальное название компании, под которым она зарегистрирована в ЕГРЮЛ. Однако данный пункт не распространяется на индивидуальных предпринимателей и самозанятых: они не создают юрлицо и не имеют фирменного наименования в смысле закона.
✅ Заимствования, вошедшие в русский язык. Закон не требует исключать слова иностранного происхождения, которые давно прижились в речи и фактически считаются русскими. Если слово включено в нормативные словари русского языка, его можно использовать без перевода — считается, что общепринятое значение и так понятно.
Если вы не уверены в статусе того или иного термина, лучше проверить его в официальных словарях РАН. При отсутствии слова в русском лексиконе лучше подобрать замену.
💸 Штрафы:
Если англицизм использован в рекламе, это расценивается как нарушение закона «О рекламе» (ст.14.3 КоАП). Если чужое слово осталось в информации для потребителей (на вывеске, этикетке, сайте и пр.) — как нарушение права потребителя на необходимую информацию (ст.14.8 КоАП).
💼 Для юридических лиц максимальные суммы следующие: до 10 000 ₽ за каждый факт размещения непереведенной информации для потребителей (например, вывеска, меню или страница сайта) и от 100 000 до 500 000 ₽ за использование иностранного слова в рекламе.
🧑💻 Для должностных лиц предусмотрены штрафы до 1 000 ₽ (за информацию для потребителей) и до 20 000 ₽ (за рекламу). Например, если в кафе неправильно оформлены пять разных элементов — вывеска, табличка на двери, меню, акционный плакат и пост в соцсети — общей штраф для компании может составить порядка 50 000 ₽ (5 нарушений по ~10 тыс. ₽ каждое).
👏1
Для бизнеса, работающего на маркетплейсах, при поддержке Минэкономразвития России создан бот - ИИ-помощник.
Новые правила маркировки, издержки за обратные доставки, разъяснения ФНС и нововведения Честного знака - теперь вся актуальная информация под рукой.
https://t.me/marketplace_answer_bot
Что умеет бот? 🤖
🔸Знает правила интернет-площадок
🔸Разъясняет позиции государственных органов (ФНС, ФАС, Минпромторг и т.д…)
🔸Ссылается на актуальное законодательство
Новые правила маркировки, издержки за обратные доставки, разъяснения ФНС и нововведения Честного знака - теперь вся актуальная информация под рукой.
https://t.me/marketplace_answer_bot
Что умеет бот? 🤖
🔸Знает правила интернет-площадок
🔸Разъясняет позиции государственных органов (ФНС, ФАС, Минпромторг и т.д…)
🔸Ссылается на актуальное законодательство
Telegram
NovatorexBot
Информационный сервис с использованием искусственного интеллекта по наиболее частым вопросам бизнеса.
Связь: @Novatorex
Связь: @Novatorex
🔎 Изменения налогового и трудового законодательства вынуждает руководителей всех организаций пересматривать подходы не только к формату организационных процессов, но и одному их сложных вопросов - оплате труда.
📍Эти проблемы обсуждали 18 февраля на Стратегическом Брифинге руководители стоматологических клинки Дальневосточного региона вместе с компанией Стома-Денталь.
Острота вопроса перехода на манипуляционный прайс-лист для оплаты труда врачей стоит как никогда остро. В различных регионах страны находятся флагманские клиники, которые уже осуществили такой переход. И это вызвано реалиями регулирования рынка медицины – повсеместное внедрение цифровизации процессов и ужесточение фискальной политики.
Обсудили участники и вопросы рынка обращения медицинских изделий. Руководитель Стома-Денталь, Ирина Павленко, как эксперт в этой сфере, вынуждена была сообщить коллегам о расширении списка мед. изделий, подлежащих маркировке системы «Честный Знак» в этом году. Несмотря на сложность ситуации на рынке, как поставок стоматологических товаров, так и стоматологических услуг, основной рекомендацией брифинга оказался вывод о необходимости не верить информационному шуму, а каждому руководителю предметно рассмотреть, какие изменения касаются именно вашей компании.
Компания Стома-Денталь оказывает консультационную помощь всем своим клиентам. Паника не помогает принимать решения, а решения принимать – самое время!
📍Эти проблемы обсуждали 18 февраля на Стратегическом Брифинге руководители стоматологических клинки Дальневосточного региона вместе с компанией Стома-Денталь.
Острота вопроса перехода на манипуляционный прайс-лист для оплаты труда врачей стоит как никогда остро. В различных регионах страны находятся флагманские клиники, которые уже осуществили такой переход. И это вызвано реалиями регулирования рынка медицины – повсеместное внедрение цифровизации процессов и ужесточение фискальной политики.
Обсудили участники и вопросы рынка обращения медицинских изделий. Руководитель Стома-Денталь, Ирина Павленко, как эксперт в этой сфере, вынуждена была сообщить коллегам о расширении списка мед. изделий, подлежащих маркировке системы «Честный Знак» в этом году. Несмотря на сложность ситуации на рынке, как поставок стоматологических товаров, так и стоматологических услуг, основной рекомендацией брифинга оказался вывод о необходимости не верить информационному шуму, а каждому руководителю предметно рассмотреть, какие изменения касаются именно вашей компании.
Компания Стома-Денталь оказывает консультационную помощь всем своим клиентам. Паника не помогает принимать решения, а решения принимать – самое время!
❤1
ЕАЭС расширил список медицинских изделий, не требующих регистрации.
9 февраля 2026 года в Москве был подписан протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
Что изменилось❓
Согласно внесенным изменениям, регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза не требуется в следующих случаях:
🟢 Медизделия для конкретного пациента. Если изделие ввезено для оказания медпомощи по жизненным показаниям отдельного человека – при наличии разрешения, выданного по правилам государства‑члена ЕАЭС.
🟢 Продукция на вывоз. Изделия, произведенные в государстве‑члене для поставки за пределы ЕАЭС и не предназначенные для реализации внутри Союза.
🟢 Наборы с лекарствами. Укладки, комплекты и аптечки, включающие медизделия и лекарственные препараты. Условия:
✔️единая потребительская упаковка;
✔️регистрация на территории государства‑члена;
✔️обращение исключительно в пределах этого государства.
9 февраля 2026 года в Москве был подписан протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
Что изменилось❓
Согласно внесенным изменениям, регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза не требуется в следующих случаях:
🟢 Медизделия для конкретного пациента. Если изделие ввезено для оказания медпомощи по жизненным показаниям отдельного человека – при наличии разрешения, выданного по правилам государства‑члена ЕАЭС.
🟢 Продукция на вывоз. Изделия, произведенные в государстве‑члене для поставки за пределы ЕАЭС и не предназначенные для реализации внутри Союза.
🟢 Наборы с лекарствами. Укладки, комплекты и аптечки, включающие медизделия и лекарственные препараты. Условия:
✔️единая потребительская упаковка;
✔️регистрация на территории государства‑члена;
✔️обращение исключительно в пределах этого государства.
👍1
Утверждены изменения в правила лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.
С 1 марта 2026 года вступает в силу постановление Правительства РФ от 17.02.2026 №152 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129».
Нововведения предусматривают перераспределение функций между центральным аппаратом Росздравнадзора и его территориальными подразделениями, а также сокращают временные промежутки при обновлении данных в лицензионном реестре.
Росздравнадзор продолжит выдачу лицензий, предоставление выписок из реестра, а также оценку соответствия соискателей лицензионным требованиям. При этом территориальные органы Росздравнадзора смогут самостоятельно вносить изменения в реестр лицензий и проводить оценку соответствия заявителей, предоставивших им документы. В случае отсутствия в субъекте территориального органа Росздравнадзора, эти функции могут быть возложены на другой лицензирующий орган.
Изменения коснулись и сроков внесения изменений в реестр лицензий. Если в действующей редакции правил на внесение изменений в реестр после получения заявления через портал госуслуг отводилось до пяти рабочих дней, то с вступлением поправок в силу этот период сократится до трех дней.
С 1 марта 2026 года вступает в силу постановление Правительства РФ от 17.02.2026 №152 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129».
Нововведения предусматривают перераспределение функций между центральным аппаратом Росздравнадзора и его территориальными подразделениями, а также сокращают временные промежутки при обновлении данных в лицензионном реестре.
Росздравнадзор продолжит выдачу лицензий, предоставление выписок из реестра, а также оценку соответствия соискателей лицензионным требованиям. При этом территориальные органы Росздравнадзора смогут самостоятельно вносить изменения в реестр лицензий и проводить оценку соответствия заявителей, предоставивших им документы. В случае отсутствия в субъекте территориального органа Росздравнадзора, эти функции могут быть возложены на другой лицензирующий орган.
Изменения коснулись и сроков внесения изменений в реестр лицензий. Если в действующей редакции правил на внесение изменений в реестр после получения заявления через портал госуслуг отводилось до пяти рабочих дней, то с вступлением поправок в силу этот период сократится до трех дней.
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.02.2026 № 152 ∙ Официальное опубликование правовых актов
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.02.2026 № 152
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129"
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129"
Правительство РФ продлило пилотный проект по маркировке отдельных видов медизделий.
Согласно Постановлению Правительства от 28.02.2026 № 204 срок окончания пилотного проекта продлен до 28 февраля 2027 года (он должен был завершиться 28 февраля 2026 года).
🔻 Документ разделил эксперимент на три этапа и установил новые сроки предоставления отчётности: подготовка рекомендаций для II этапа — до 15 июня 2026 года, для III этапа — до 15 октября 2026 года.
🔻Также обновлен перечень медизделий, принимавших участие в пилоте:
I этап (с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года): маркировке подлежат шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппараты ИВЛ и дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорождённых, имплантаты для пластической хирургии (филлеры и косметологические нити) и косметологии, медицинские маски;
II этап (со 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года): глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры и экспресс-тесты;
III этап (со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года): наборы реагентов (реагенты in vitro).
Согласно Постановлению Правительства от 28.02.2026 № 204 срок окончания пилотного проекта продлен до 28 февраля 2027 года (он должен был завершиться 28 февраля 2026 года).
🔻 Документ разделил эксперимент на три этапа и установил новые сроки предоставления отчётности: подготовка рекомендаций для II этапа — до 15 июня 2026 года, для III этапа — до 15 октября 2026 года.
🔻Также обновлен перечень медизделий, принимавших участие в пилоте:
I этап (с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года): маркировке подлежат шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппараты ИВЛ и дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорождённых, имплантаты для пластической хирургии (филлеры и косметологические нити) и косметологии, медицинские маски;
II этап (со 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года): глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры и экспресс-тесты;
III этап (со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года): наборы реагентов (реагенты in vitro).
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.02.2026 № 204 ∙ Официальное опубликование правовых актов
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.02.2026 № 204
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 мая 2024 г. № 620"
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 мая 2024 г. № 620"
Союз Медицинские ресурсы
1 марта 2026 года вступают в силу новые требования к использованию русского языка в публичной информации (ФЗ №168 от 24.06.2025). ❗️Иностранные слова в рекламе, на вывесках и в содержании сайтов больше нельзя свободно использовать. Иностранный текст теперь…
Роспотребнадзор разъяснил, как применять требования к использованию русского языка в информации для потребителей.
Речь идет о поправках в закон "О защите прав потребителей", которые вступили в силу 1 марта 2026 года.
Бизнес должен использовать русский язык в общедоступных местах. Это могут быть внешние поверхности, информационные таблички и знаки, конструкции, сооружения, технические приспособления и другие носители, включая сайты.
Дублировать на иностранном языке можно, но при переводе русский вариант должен располагаться впереди. Русский текст и его вариант на иностранном языке должны полностью совпадать по смыслу. (Смотрите пример в карточке). ⬇️
Речь идет о поправках в закон "О защите прав потребителей", которые вступили в силу 1 марта 2026 года.
Бизнес должен использовать русский язык в общедоступных местах. Это могут быть внешние поверхности, информационные таблички и знаки, конструкции, сооружения, технические приспособления и другие носители, включая сайты.
Дублировать на иностранном языке можно, но при переводе русский вариант должен располагаться впереди. Русский текст и его вариант на иностранном языке должны полностью совпадать по смыслу. (Смотрите пример в карточке). ⬇️
Forwarded from МедТехИндустрия
Росздравнадзор напомнил о необходимости пройти инспектирование производства компаниям, подавшим заявление о регистрации медизделий в 2023 году
Информационное сообщение опубликовано на Официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - https://roszdravnadzor.gov.ru/news/46931
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» установлено, что производители медицинских изделий (класса потенциального риска применения 2а (для медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде), 2б или 3), подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г., должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня соответственно регистрации таких медицинских изделий, в порядке, предусмотренном для внепланового инспектирования.
Ведомство обращает внимание, что согласно пп. «ж» п. 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 (далее – Правила 1684), может быть принято решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в случае:
➡️ отсутствия в реестре заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий;
➡️ сведений о проведенном периодическом (плановом) инспектировании;
➡️ отсутствия внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня окончания срока действия отчета о результатах инспектирования (для медицинских изделий, прошедших первичное инспектирование производства, за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а).
Учитывая изложенное, Росздравнадзор обращает внимание на необходимость выполнения норм Правил 1684 производителями медицинских изделий, во избежание отмены государственной регистрации.
#Росздравнадзор #госконтроль
Информационное сообщение опубликовано на Официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - https://roszdravnadzor.gov.ru/news/46931
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» установлено, что производители медицинских изделий (класса потенциального риска применения 2а (для медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде), 2б или 3), подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г., должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня соответственно регистрации таких медицинских изделий, в порядке, предусмотренном для внепланового инспектирования.
Ведомство обращает внимание, что согласно пп. «ж» п. 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 (далее – Правила 1684), может быть принято решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в случае:
Учитывая изложенное, Росздравнадзор обращает внимание на необходимость выполнения норм Правил 1684 производителями медицинских изделий, во избежание отмены государственной регистрации.
#Росздравнадзор #госконтроль
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM