Медарго - Фармконтроль
321 subscribers
6.33K links
Download Telegram
Информационное письмо №01И-388/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52512
Информационное письмо №01И-389/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52511
Информационное письмо №01И-390/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52510
Информационное письмо №01И-385/24 от 10.04.2024
О выявлении партии недоброкачественного средства «Добутамин-МР» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Добутамин-МР, концентрат для приготовления раствора для инфузий 12.5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, пачки картонные» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52509
Информационное письмо №01И-386/24 от 10.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства производства «БУАРОН» (Франция)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «Буарон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гомеопатические монокомпонентные препараты минерально- химического происхождения, Циннабарис C30» серии Н10735 производства «БУАРОН» (Франция) в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке транслитерация научного названия с латинского на русский язык нанесена в редакции: «Цинабарис», вместо:...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52508
Информационное письмо №02И-393/24 от 11.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Перхотал» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52514
Информационное письмо №02И-394/24 от 12.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52515
Информационное письмо №01И-398/24 от 16.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефтазидим-АКОС» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Синтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в документах, представленных в Росздравнадзор во исполнение требований ч.1 ст. 52.1 Федерального закона...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52518
Информационное письмо №01И-397/24 от 16.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Преднизолон Эльфа» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО НПЦ «Эльфа» информации сообщает о принятом производителем, «Индус Фарма Пвт.Лтд.», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия). Ранее в Росздравнадзор поступала информация о выявлении указанной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52517
Информационное письмо №01И-401/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 13 л.в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52516
Информационное письмо №01И-391/24 от 10.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52522
Информационное письмо №01И-392/24 от 10.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52520
Информационное письмо №01И-399/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52524
Информационное письмо №01И-400/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52523
Информационное письмо №01И-405/24 от 17.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория, филиалы: г. Ростов-на-Дону, Гудермесский, Екатеринбургский, Казанский, Красноярский, Курский, Санкт-Петербургский, Симферопольский, Ставропольский, Хабаровский, Ярославский) по результатам испытаний лекарственных средств с использованием газохроматографического комплекса «ПИА», проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52521
Информационное письмо №01И-406/24 от 17.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52519
Информационное письмо №01И-360/24 от 04.04.2024
О переводе лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» на посерийный выборочный контроль качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 апреля 2024 года лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52525
Информационное письмо №01И-412/24 от 18.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52530
Информационное письмо №01И-411/24 от 18.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52529
Информационное письмо №01И-407/24 от 18.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Амоксициллин-АКОС» серии 2341123 производства ПАО «Синтез» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амоксициллин - АКОС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2341123 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52528
Информационное письмо №01И-408/24 от 18.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серий 460322, 510322 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дексаметазон- Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» серий 460322, 510322 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52527