Медарго - Фармконтроль
330 subscribers
6.33K links
Download Telegram
Информационное письмо №01И-379/24 от 09.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор®» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд», Индия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Ламитор®, таблетки» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.» (Индия) в соответствии с макетами упаковок.

Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается:
- в форме выпуска: «25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52506
Информационное письмо №01И-380/24 от 09.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 19 л.в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52505
Информационное письмо №01И-387/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52513
Информационное письмо №01И-388/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52512
Информационное письмо №01И-389/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52511
Информационное письмо №01И-390/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52510
Информационное письмо №01И-385/24 от 10.04.2024
О выявлении партии недоброкачественного средства «Добутамин-МР» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Добутамин-МР, концентрат для приготовления раствора для инфузий 12.5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, пачки картонные» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52509
Информационное письмо №01И-386/24 от 10.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства производства «БУАРОН» (Франция)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «Буарон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гомеопатические монокомпонентные препараты минерально- химического происхождения, Циннабарис C30» серии Н10735 производства «БУАРОН» (Франция) в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке транслитерация научного названия с латинского на русский язык нанесена в редакции: «Цинабарис», вместо:...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52508
Информационное письмо №02И-393/24 от 11.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Перхотал» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52514
Информационное письмо №02И-394/24 от 12.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52515
Информационное письмо №01И-398/24 от 16.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефтазидим-АКОС» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Синтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в документах, представленных в Росздравнадзор во исполнение требований ч.1 ст. 52.1 Федерального закона...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52518
Информационное письмо №01И-397/24 от 16.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Преднизолон Эльфа» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО НПЦ «Эльфа» информации сообщает о принятом производителем, «Индус Фарма Пвт.Лтд.», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия). Ранее в Росздравнадзор поступала информация о выявлении указанной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52517
Информационное письмо №01И-401/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 13 л.в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52516
Информационное письмо №01И-391/24 от 10.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52522
Информационное письмо №01И-392/24 от 10.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52520
Информационное письмо №01И-399/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52524
Информационное письмо №01И-400/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52523
Информационное письмо №01И-405/24 от 17.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория, филиалы: г. Ростов-на-Дону, Гудермесский, Екатеринбургский, Казанский, Красноярский, Курский, Санкт-Петербургский, Симферопольский, Ставропольский, Хабаровский, Ярославский) по результатам испытаний лекарственных средств с использованием газохроматографического комплекса «ПИА», проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52521
Информационное письмо №01И-406/24 от 17.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Циннаризин» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 10623 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52519
Информационное письмо №01И-360/24 от 04.04.2024
О переводе лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» на посерийный выборочный контроль качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 05 апреля 2024 года лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52525
Информационное письмо №01И-412/24 от 18.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52530