Информационное письмо №01И-364/24 от 04.04.2024
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо®» («Tagrisso®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо“» серии FXLA (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Tagrisso®»). Согласно предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведениям номер серии «ЕХГА» не является оригинальным номером серии для данного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52501
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо®» («Tagrisso®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо“» серии FXLA (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Tagrisso®»). Согласно предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведениям номер серии «ЕХГА» не является оригинальным номером серии для данного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52501
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-364/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-364/24 от 04.04.2024 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата "Тагриссо®"…
Информационное письмо №01И-365/24 от 04.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52500
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52500
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-365/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-365/24 от 04.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о соответствии качества серий лекарственных средств требованиям…
Информационное письмо №01И-366/24 от 04.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52504
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52504
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-366/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-366/24 от 04.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подтвердила соответствие качества серий лекарственных средств требованиям…
Информационное письмо №01И-359/24 от 04.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52503
О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52503
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-359/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-359/24 от 04.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-358/24 от 04.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «АлвиферГем» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АлвиферГем, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52502
О прекращении обращения лекарственного средства «АлвиферГем» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АлвиферГем, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52502
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-358/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-358/24 от 04.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-378/24 от 09.04.2024
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012447) выпускается, начиная с серии 10124;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52507
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012447) выпускается, начиная с серии 10124;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52507
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-378/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-378/24 от 09.04.2024 Об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Информационное письмо №01И-379/24 от 09.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор®» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд», Индия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Ламитор®, таблетки» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.» (Индия) в соответствии с макетами упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается:
- в форме выпуска: «25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52506
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор®» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд», Индия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Ламитор®, таблетки» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.» (Индия) в соответствии с макетами упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается:
- в форме выпуска: «25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52506
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-379/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-379/24 от 09.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор ®» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.», (Индия)
Информационное письмо №01И-380/24 от 09.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 19 л.в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52505
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 19 л.в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52505
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-380/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-380/24 от 09.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-387/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52513
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52513
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-387/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-387/24 от 10.04.2024 О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-388/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52512
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52512
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-388/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-388/24 от 10.04.2024 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Информационное письмо №01И-389/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52511
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52511
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-389/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-389/24 от 10.04.2024 О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-390/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52510
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52510
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-390/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-390/24 от 10.04.2024 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Информационное письмо №01И-385/24 от 10.04.2024
О выявлении партии недоброкачественного средства «Добутамин-МР» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Добутамин-МР, концентрат для приготовления раствора для инфузий 12.5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, пачки картонные» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52509
О выявлении партии недоброкачественного средства «Добутамин-МР» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Добутамин-МР, концентрат для приготовления раствора для инфузий 12.5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, пачки картонные» серии 151122 производства ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52509
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-385/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-385/24 от 10.04.2024 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Информационное письмо №01И-386/24 от 10.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства производства «БУАРОН» (Франция)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «Буарон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гомеопатические монокомпонентные препараты минерально- химического происхождения, Циннабарис C30» серии Н10735 производства «БУАРОН» (Франция) в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке транслитерация научного названия с латинского на русский язык нанесена в редакции: «Цинабарис», вместо:...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52508
Об отзыве из обращения лекарственного средства производства «БУАРОН» (Франция)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом OOO «Буарон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гомеопатические монокомпонентные препараты минерально- химического происхождения, Циннабарис C30» серии Н10735 производства «БУАРОН» (Франция) в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке транслитерация научного названия с латинского на русский язык нанесена в редакции: «Цинабарис», вместо:...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52508
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-386/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-386/24 от 10.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства
Информационное письмо №02И-393/24 от 11.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Перхотал» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52514
О прекращении обращения лекарственного средства «Перхотал» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» серии 002/06/201 производства «Джепак Интернейшенл» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52514
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-393/24 от 11.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 02И-393/24 от 11.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №02И-394/24 от 12.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52515
О прекращении обращения лекарственного средства «Ундевит» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 290423, 450523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52515
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-394/24 от 12.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 02И-394/24 от 12.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-398/24 от 16.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефтазидим-АКОС» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Синтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в документах, представленных в Росздравнадзор во исполнение требований ч.1 ст. 52.1 Федерального закона...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52518
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цефтазидим-АКОС» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Синтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 261223 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением технической ошибки в документах, представленных в Росздравнадзор во исполнение требований ч.1 ст. 52.1 Федерального закона...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52518
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-398/24 от 16.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-398/24 от 16.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства
Информационное письмо №01И-397/24 от 16.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Преднизолон Эльфа» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО НПЦ «Эльфа» информации сообщает о принятом производителем, «Индус Фарма Пвт.Лтд.», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия). Ранее в Росздравнадзор поступала информация о выявлении указанной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52517
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Преднизолон Эльфа» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО НПЦ «Эльфа» информации сообщает о принятом производителем, «Индус Фарма Пвт.Лтд.», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE121046 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд.» (Индия). Ранее в Росздравнадзор поступала информация о выявлении указанной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52517
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-397/24 от 16.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-397/24 от 16.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства
Информационное письмо №01И-401/24 от 16.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 13 л.в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52516
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 13 л.в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52516
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-401/24 от 16.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-401/24 от 16.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-391/24 от 10.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52522
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключеннй ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52522
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-391/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-391/24 от 10.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-392/24 от 10.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52520
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52520
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-392/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-392/24 от 10.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации