Информационное письмо №01И-311/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных a материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Лордестин® » производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Лордестин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Лордестин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт. блистеры (3 шт.), пачки...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52484
Об изменении упаковочных a материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Лордестин® » производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Лордестин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Лордестин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт. блистеры (3 шт.), пачки...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52484
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-311/24 от 25.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-311/24 от 25.03.2024 Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства
«Лордестин®» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)
«Лордестин®» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)
Информационное письмо №01И-317/24 от 26.03.2024
Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий0, 5 мг/мл» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Кавинтон”, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 2 мл ампулы (10 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001373378) и измененными упаковочными материалами...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52489
Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий0, 5 мг/мл» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Кавинтон”, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 2 мл ампулы (10 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001373378) и измененными упаковочными материалами...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52489
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-317/24 от 26.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-317/24 от 26.03.2024 Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»
Информационное письмо №01И-318/24 от 26.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Итоприд-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Итоприд-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменения № 1 от 02.03.2023 к инструкции по медицинскому применению и внесением изменения №1 от 02.03.2023 к нормативной
документации.
Лекарственный препарат «Итоприд-СЗ, таблетки, покрытые...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52488
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Итоприд-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Итоприд-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменения № 1 от 02.03.2023 к инструкции по медицинскому применению и внесением изменения №1 от 02.03.2023 к нормативной
документации.
Лекарственный препарат «Итоприд-СЗ, таблетки, покрытые...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52488
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-318/24 от 26.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-318/24 от 26.03.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Итоприд-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Информационное письмо №01И-319/24 от 26.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Эсциталопрам-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эсциталопрам-СЗ3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мги 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменения № 1 от 16.01.2023 к инструкции по медицинскому применению.
Лекарственный препарат «Эсциталопрам-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» с измененными...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52486
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Эсциталопрам-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эсциталопрам-СЗ3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мги 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменения № 1 от 16.01.2023 к инструкции по медицинскому применению.
Лекарственный препарат «Эсциталопрам-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» с измененными...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52486
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-319/24 от 26.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-319/24 от 26.03.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Эсциталопрам-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Информационное письмо №01И-328/24 от 27.03.2024
О возобновлении реализации лекарственного средства «Цефтриаксон-Джодас» производства ООО «Рузфарма» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Рузфарма», решении возобновить реализацию лекарственного препарата «Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 010421, 020421, 030421, 040421, 050421, 070421, 080421, 090421, 100421, 110421, 120421, 130421, 140421, 150421, 160421, 170421, 180421, 190421, 200421.
О решении ООО...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52487
О возобновлении реализации лекарственного средства «Цефтриаксон-Джодас» производства ООО «Рузфарма» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Рузфарма», решении возобновить реализацию лекарственного препарата «Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 010421, 020421, 030421, 040421, 050421, 070421, 080421, 090421, 100421, 110421, 120421, 130421, 140421, 150421, 160421, 170421, 180421, 190421, 200421.
О решении ООО...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52487
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-328/24 от 27.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-328/24 от 27.03.2024 О возобновлении реализации лекарственного препарата
Информационное письмо №01И-330/24 от 28.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте капсулы 50 млн. КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн. KOE лактобактерий» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Флорин® Форте, капсулы 50 млн. КОЕ + 50 млн. KOE, 10 шт. - банки пачки картонные» с новым кодом EAN-13...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52494
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте капсулы 50 млн. КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн. KOE лактобактерий» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Флорин® Форте, капсулы 50 млн. КОЕ + 50 млн. KOE, 10 шт. - банки пачки картонные» с новым кодом EAN-13...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52494
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-330/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-330/24 от 28.03.2024 Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата
«Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
«Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Информационное письмо №01И-331/24 от 28.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом EAN-13...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52493
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом EAN-13...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52493
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-331/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-331/24 от 28.03.2024 Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства
«Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
«Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Информационное письмо №01И-333/24 от 28.03.2024
Об изменении упаковочных а материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52492
Об изменении упаковочных а материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52492
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-333/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-333/24 от 28.03.2024 Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата
«Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
«Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Информационное письмо №01И-334/24 от 28.03.2024
Об изменении дизайна в упаковок и GTIN лекарственного средства «Эквамер®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Эквамер®, капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 mr + 10 мг+ 10 мг, > шт. блистеры (6 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001334218) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Т39701В;
- лекарственный препарат «Эквамер®,...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52491
Об изменении дизайна в упаковок и GTIN лекарственного средства «Эквамер®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Эквамер®, капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 mr + 10 мг+ 10 мг, > шт. блистеры (6 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001334218) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Т39701В;
- лекарственный препарат «Эквамер®,...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52491
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-334/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-334/24 от 28.03.2024 Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Эквамер®»
Информационное письмо №01И-335/24 от 28.03.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52490
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52490
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-335/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-335/24 от 28.03.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-341/24 от 01.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52495
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52495
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-341/24 от 01.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-341/24 от 01.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-353/24 от 02.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52497
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52497
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-353/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-353/24 от 02.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-350/24 от 02.04.2024
О выявлении лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») серии TU03X86
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03X86 в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52496
О выявлении лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») серии TU03X86
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03X86 в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52496
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-350/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-350/24 от 02.04.2024 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Информационное письмо №01И-352/24 от 02.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон П» серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, AO «ПФК Обновление», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон Ш, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 370121 в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02И-248/24, or 14.03.2024 №...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52499
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон П» серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, AO «ПФК Обновление», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон Ш, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 370121 в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02И-248/24, or 14.03.2024 №...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52499
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-352/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-352/24 от 02.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя лекарственного препарата "Цитрамон П" серии 370121 отозвать его из обращения…
Информационное письмо №01И-351/24 от 02.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Байдексан » производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Б-ФАРМ» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Байдексан“, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52498
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Байдексан » производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Б-ФАРМ» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Байдексан“, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52498
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-351/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-351/24 от 02.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя лекарственного препарата "Байдексан" отозвать его из обращения. Причиной…
Информационное письмо №01И-364/24 от 04.04.2024
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо®» («Tagrisso®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо“» серии FXLA (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Tagrisso®»). Согласно предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведениям номер серии «ЕХГА» не является оригинальным номером серии для данного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52501
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо®» («Tagrisso®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо“» серии FXLA (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Tagrisso®»). Согласно предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведениям номер серии «ЕХГА» не является оригинальным номером серии для данного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52501
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-364/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-364/24 от 04.04.2024 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата "Тагриссо®"…
Информационное письмо №01И-365/24 от 04.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52500
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52500
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-365/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-365/24 от 04.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о соответствии качества серий лекарственных средств требованиям…
Информационное письмо №01И-366/24 от 04.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52504
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52504
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-366/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-366/24 от 04.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подтвердила соответствие качества серий лекарственных средств требованиям…
Информационное письмо №01И-359/24 от 04.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52503
О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52503
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-359/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-359/24 от 04.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-358/24 от 04.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «АлвиферГем» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АлвиферГем, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52502
О прекращении обращения лекарственного средства «АлвиферГем» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АлвиферГем, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52502
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-358/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-358/24 от 04.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-378/24 от 09.04.2024
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012447) выпускается, начиная с серии 10124;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52507
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012447) выпускается, начиная с серии 10124;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52507
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-378/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-378/24 от 09.04.2024 Об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)