Под нейтральным флагом Роджера. Как наша фарма «Ксарелто» дженирировала.

После первой официальной регистрации нового препарата или инновационной формы старого, а иногда и после нового показания, фармацевтическая компания получает патентную защиту на реализацию своего препарата, аналогичную временной монополии на поставки лекарства с определенным составом. Это делается с целью создания условий окупаемости разработки новых лекарств, цена которой постоянно растет. Довольно «иногда» их конкуренты по рынку стараются обойти это ограничение. Оригинальный антикоагулянт с международным непатентованным названием «ривароксабан» от компании «Байер» — «Ксарелто» — имеет патентную защиту до конца 2024 года, а также является абсолютным лидером по объему продаж на российском рынке. Тем не менее он оказался под огнем.

Ранее, в 2022 году, Байер добилась прекращения заводского выпуска дженерика ривароксабана от компании «Медисорб», заключив досудебное соглашение. Похожий случай был и с другой фармкомпанией. В этот раз патентодержатель намерен обратиться в суд с иском к компании «Промомед», уже выпустившей некоторое количество упаковок дженерика «Ксарелто», пока отсутствующих в аптеках.

Важен этот конфликт по причине обозначения некоторых особенностей. Во-первых, фактическое рассмотрение иска в суде вряд ли начнется раньше истечения патентной защиты Ксарелто, что дает возможность “Промомеду” начинать реализацию препарата и доступ к доле рынка хоть сегодня, либо позволит сформировать достаточный запас препарата для захвата рынка раньше конкурентов, а также отладить производство. Во-вторых, специфика российского законодательства позволяет регистрировать и даже вводить в оборот аналоги препаратов, находящихся под актуальной патентной защитой, хоть и с последствиями в большинстве случаев. В-третьих, каждое решение в плоскости интеллектуальных прав на фармацевтическом рынке имеет долгоиграющие последствия для России из-за сильного влияния на репутацию страны как надежного рынка сбыта и региона развития, Так, Индия, способствующая развитию собственных дженериков и фармкомпаний, а также проводящая политику ограничения продления патентов, лишилась доступа к некоторым передовым медикаментам, включая противоопухолевые, от западных производителей. В-четвертых, в связи с «прекращением инвестиций и развития» западных фармкомпаний из-за международных конфликтов и осознанием необходимости частичного фармацевтического суверенитета, Россия вынуждена балансировать между развитием собственной фармацевтической промышленности и сохранением отношений с зарубежными производителями.

Помните, пиратство — зло, а каперство и флибустьерство — зло с патентом на руках.

💊 Boost Medach #medach_news #фармакология #фармацевтика #ксарелто #биотех