Главное из доклада главы Минпромторга Дениса Мантурова на совещании с Президентом РФ 10.03.22: ✅Импортозамещение в фармацевтике: идет работа над снижением зависимости от биологических и химических субстанций, сырья и оборудования. https://t.me/government_rus/2454

❗️ Получили новое регистрационное удостоверение на препарат Фортепрен® раствор для внутримышечного введения.
📌Фортепрен® является лекарственным препаратом нового поколения. В его основе лежит фармацевтическая субстанция «натрия полипренилфосфат, 6 % концентрат», которую получают путем химического фосфорилирования полипренолов, выделенных из хвои (лапки) пихты сибирской (Abiessibírica) по оригинальной методике. Он относится к фармакотерапевтической группе противовирусных средств и по своим свойствам может использоваться в качестве этиотропного средства для лечения ряда социально-значимых, широко распространенных и вновь возникающих вирусных инфекций.
👏🏻 Поздравляем нашего клиента - ООО "ГамаВетФарм" (Россия) 🇷🇺, благодарим за совместную плодотворную работу и желаем дальнейших успехов на российском рынке! https://www.life2bmed.com/post/получено-регистрационное-удостоверение-на-препарат-фортепрен

Главное из доклада правительства: у людей должна быть возможность приобретать необходимые медицинские препараты, несмотря на любые санкции.
Какие предложения по поддержке импорта фармацевтической продукции и медицинских изделий разработаны:

💊 упрощение регистрации лекарств и медизделий;

🛒 облегчение закупочных процедур;

📥 субсидирование процентных ставок по кредитам, предоставляемым производителям или дистрибьюторам;

🧪 реализация программы импортозамещения востребованных лекарств и медизделий. https://t.me/government_rus/2598

Главное из доклада Министра Здравоохранения: Проблем с производством и поставками препаратов нет


💊На базе Минздрава и Минпромторга создана система мониторинга для решения возникающих проблем производителей и дистрибьюторов лекарств и медизделий.

💊Производство и поставки лекарств продолжаются в плановом режиме. «Делать запасы не нужно», – заявил министр.

💊Правительство упростило процедуры закупки лекарств и медизделий. Идет подготовка к 2023 году, чтобы обеспечить своевременное поступление лекарств для пациентов.

💊Введено госрегулирование цен на лекарства из перечня ЖНВЛП. «Цены могут быть изменены только по объективным причинам», – подчеркнул Михаил Мурашко.

❗️По словам Президента, уход иностранных компаний создает благоприятные условия для российских производителей. https://t.me/government_rus/2625

❗️❗️Французская фармацевтическая корпорация Sanofi ограничит коммерческую деятельность и клинические испытания в России и Белоруссии, однако продолжит осуществлять поставки жизненно важных медицинских препаратов. Компания, работающая в России с 1970 года, решила отказаться от любых новых расходов, не связанных с поставками жизненно важных лекарств и вакцин в Россию, а также в Белоруссию.

В частности, речь идет об отказе от расходов на рекламу и продвижение продукции, а также о прекращении нового набора пациентов для участия в текущих клинических испытаниях. В то же время Sanofi не отказывается от лечения и обследования пациентов, уже участвующих в ее программах. https://t.me/tass_agency/121551

✍🏻 Расширен перечень жизненно важных препаратов

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, цены на которые регулирует государство, пополнился новыми наименованиями. В него добавлены:

💊молнупиравир, который применяется для лечения COVID-19;

💊три дополнительные формы противовирусного препарата фавипиравир – порошок, концентрат, лиофилизат.

Это решение позволит сделать указанные лекарства более доступными для граждан.
https://t.me/government_rus/2720

Правительство приняло ряд решений для обеспечения населения необходимыми лекарствами:

💊 Изменены правила госзакупок – теперь можно приобретать лекарства у единственного поставщика в течение двух лет.

📄 Уточнен порядок лицензирования производства препаратов.

✅Ведется работа над упрощением процедуры регистрации.

🚛Упрощены правила ввоза импортных препаратов в Россию.

🧾 Разрешены поставки лекарств в иностранной упаковке.

🩹 Налажены поставки иностранных препаратов, производство которых было приостановлено из-за санкций.
https://t.me/government_rus/2767

Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий
Правительство продолжает принимать меры по повышению стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.

❗️Упрощение процедуры государственной регистрации медицинских изделий позволит избежать их дефицита и получить все необходимые документы в максимально короткие сроки.
🗓Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.
❓Перечень медицинских изделий, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия, которая будет создана в ближайшее время. В ее состав войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, ФТС и ФНС.

В России выпустят отечественный аналог препарата «L-тироксин» для терапии заболеваний щитовидной железы
МЗ РФ зарегистрировало отечественный препарат «L-тироксин Реневал» (МНН «Левотироксин натрия») производства российской ПФК «Обновление» в двух дозировках – 50 мкг и 100 мкг. Лекарство входит в перечень жизненно важных.

📌Регистрация позволит компании наладить выпуск важнейшего препарата для терапии заболеваний щитовидной железы.

🏭Производство планируют запустить в течение месяца. На начальном этапе будет выпускаться 500 млн упаковок в месяц, в дальнейшем планируется выйти на 1 млн упаковок.

❗️❗️Как выяснил Vademecum, американская Bristol-Myers Squibb (BMS) 18 мая начала передавать российский бизнес компании Swixx BioPharma. Это партнер BMS в Центральной и Восточной Европе. К концу июня 2022 года BMS закроет все исследования, спонсируемые ею в России.
📌 В России Swixx управляет ООО «Свикс Биофарма» и ООО «Свикс Хэлскеа». https://t.me/vademecum_ru/3571

Фармкомпании не хотят поставлять вакцины на прежних условиях. 📌В апреле—мае госзаказчикам не удалось закупить зарубежные вакцины для профилактики целого ряда заболеваний, в том числе полиомиелита, дифтерии, столбняка и пневмококковой инфекции. Производители — Sanofi, Pfizer и их российские партнеры — отказались участвовать в аукционах, поскольку поставлять препараты невыгодно даже по максимальной закупочной цене из-за валютных колебаний и серьезного подорожания логистики. https://www.kommersant.ru/doc/5358838

❗️❗️Как сообщает Фармацевтический Вестник, в Госдуме планируют подготовить законопроект, который упростит в России регистрацию новых лекарств. Этого удастся добиться за счет сокращения бюрократических процедур, перехода на электронный документооборот, а также ускоренного вывода на рынок отдельных препаратов.
📌 В законодательной инициативе может появиться система треков, которая разделит лекарства на те, где будет уместна стандартная регистрация (например, дженерики), и те, где их быстрый вывод на рынок продиктован чрезвычайной ситуацией. Примером быстрого трека является практика вывода на рынок вакцин и препаратов для профилактики и лечения коронавируса. 🗓 Напомним, что в апреле 2020 года правительство приняло постановление № 441, которое предусматривает процедуру ускоренной регистрации лекарств при угрозе чрезвычайной ситуации или при ее возникновении. В частности, под это постановление попали такие вакцины, как «Спутник V», «Спутник Лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона», «КовиВак».

В перечень приоритетной для импорта продукции вошли новые товары.

Правительство расширило перечень приоритетной импортной продукции, на закупку которой импортеры могут взять льготный кредит. Это поможет предприятиям снизить текущие затраты и наладить поставки всех необходимых товаров.

В обновленный перечень в том числе вошли:
💊дополнительные наименования лекарственных средств.

💳На программу правительство уже выделило свыше 37 млрд рублей.

❗️В России зарегистрирован препарат Ардалева (онделопран) для терапии пациентов с алкогольной зависимостью.

📌📌 Ардалева (онделопран) – новый пан-антагонист опиоидных рецепторов. В отличие от ближайших аналогов, онделопран воздействует не на одну группу опиодных рецепторов, а на все группы, обладая уникальным профилем рецепторного связывания — он действует на мотивационную систему и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкогольсодержащие продукты. 👉🏻 https://pharmprom.ru/r-farm-zaregistriroval-preparat-dlya-terapii-pacientov-s-alkogolnoj-zavisimostyu/

Правительство продолжает поддерживать систему здравоохранения
Михаил Мишустин отметил, что основная задача правительства – обеспечить медицинские организации всем необходимым для лечения пациентов.
❗️Какие меры уже приняты, чтобы не допустить нехватки медикаментов и техники:

📃упрощена регистрация,
⏱ускорены процедуры закупок,
🚦обеспечен ввоз препаратов,
💊созданы запасы на ближайшие месяцы.

🏭При поддержке правительства отечественные компании наладили производство более 400 наименований лекарств, а в 2023 году начнется производства 70 новых.
«В любой ситуации нужно сохранить доступность препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших, продолжить разработку новых медикаментов, биомедицинских клеточных продуктов, современных методов и технологий лечения», – подчеркнул премьер.

📍Также по поручению Президента будет обновлена инфраструктура здравоохранения. Это также коснется модернизации первичного звена и оснащения медоборудованием. https://t.me/government_rus/3928

Правительство внесло в Госдуму законопроект о дистанционной продаже лекарств

💊 Онлайн покупать можно будет определенные наименования лекарств, которые отпускаются по рецепту, в том числе электронному.

🏥 Перечень препаратов для дистанционной продажи будет утверждаться Минздравом, но туда в любом случае не попадут лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, в эксперименте не будут участвовать лекарства с объемной долей этилового спирта выше 25%.

💊 Госдума приняла закон, возрождающий практику производства лекарств в аптеках - в индивидуальных дозировках под конкретного пациента. https://t.me/rian_ru/186427

💊Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года

❗️Решение правительства позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить медикаменты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

📑 Будет продлена упрощенная процедура регистрации аналогов препаратов, которые уже представлены в России. Также сохранит свое действие процедура по упрощенному ввозу в РФ оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. Обязательным условием сохраняется наличие этикетки с переводом на русский язык.

👥 Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

❗️Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.

💊 Успешно завершили проект по разработке стратегии выхода нового продукта для лечения остеоартроза на рынок РФ

📑 Проект подразумевал разработку трех основных блоков: ОБЩАЯ СТРАТЕГИЯ, МАРКЕТИНГ и ПРОДАЖИ.
Более подробно тут 👈🏻