Протокол испытаний воды — одна проба и десятки показателей. Именно поэтому при выгрузке во ФГИС он ломается чаще других.
Что проверить заранее:
• объект: «вода из скважины» в протоколе ≠ «вода подземных источников» в ОА, пока соответствие не подтверждено;
• результаты «менее 0,05 мг/дм³» — не ноль и не пустая ячейка;
• колонка с нормативом — не результат испытаний;
• методики и показатели — по записям справочников ФСА: ручной ввод в конфигураторе ОА прекращён.
Разобрали типичные ошибки и порядок подготовки:
Что проверить заранее:
• объект: «вода из скважины» в протоколе ≠ «вода подземных источников» в ОА, пока соответствие не подтверждено;
• результаты «менее 0,05 мг/дм³» — не ноль и не пустая ячейка;
• колонка с нормативом — не результат испытаний;
• методики и показатели — по записям справочников ФСА: ручной ввод в конфигураторе ОА прекращён.
Разобрали типичные ошибки и порядок подготовки:
В протоколе пищевой лаборатории, кроме показателей, есть партия продукции, срок годности и норматив, который зависит от группы продукции в ТР ТС 021/2011. К выгрузке во ФГИС всё это нужно разложить на отдельные поля.
Что проверить заранее:
• норматив выбирается по группе продукции, а не по названию показателя: свинец в молоке — 0,1 мг/кг, в мясе — 0,5 мг/кг (приложение 3 регламента);
• «не обнаружено» хранится вместе с массой продукта: по патогенам норма задана как масса, в которой их не допускают, чаще всего 25 г (приложение 1);
• для сухой продукции показатели безопасности, кроме микробиологических, считаются в пересчёте на исходное сырьё — измеренное и пересчитанное значения не смешиваются;
• «менее 0,01 мг/кг» — не ноль и не пустая ячейка;
• партия, образец, дата отбора и срок годности — отдельные поля, а не абзац текста.
Разобрали, как это ложится на справочники ФСА и область аккредитации:
Что проверить заранее:
• норматив выбирается по группе продукции, а не по названию показателя: свинец в молоке — 0,1 мг/кг, в мясе — 0,5 мг/кг (приложение 3 регламента);
• «не обнаружено» хранится вместе с массой продукта: по патогенам норма задана как масса, в которой их не допускают, чаще всего 25 г (приложение 1);
• для сухой продукции показатели безопасности, кроме микробиологических, считаются в пересчёте на исходное сырьё — измеренное и пересчитанное значения не смешиваются;
• «менее 0,01 мг/кг» — не ноль и не пустая ячейка;
• партия, образец, дата отбора и срок годности — отдельные поля, а не абзац текста.
Разобрали, как это ложится на справочники ФСА и область аккредитации:
Протокол экологической лаборатории редко про один объект: сегодня — почва, завтра — сточная вода, послезавтра — промышленный выброс. И у каждого свой норматив сравнения.
Что учесть при подготовке к выгрузке во ФГИС:
• почва и атмосферный воздух — сравнивают с гигиеническими ПДК и ОБУВ (СанПиН 1.2.3685-21);
• отходы — не с ПДК, а с критериями класса опасности (I–V, приказ Минприроды № 158);
• вода, включая сточную, — отбор по ГОСТ Р 59024-2020;
• результат «менее предела обнаружения» — не ноль и не пустая ячейка;
• методики и объекты — по записям справочников ФСА.
Разобрали объекты, отбор проб и типичные ошибки:
Что учесть при подготовке к выгрузке во ФГИС:
• почва и атмосферный воздух — сравнивают с гигиеническими ПДК и ОБУВ (СанПиН 1.2.3685-21);
• отходы — не с ПДК, а с критериями класса опасности (I–V, приказ Минприроды № 158);
• вода, включая сточную, — отбор по ГОСТ Р 59024-2020;
• результат «менее предела обнаружения» — не ноль и не пустая ячейка;
• методики и объекты — по записям справочников ФСА.
Разобрали объекты, отбор проб и типичные ошибки:
Протокол испытаний бетона или раствора — это не только цифра прочности. Чтобы её можно было сопоставить с методикой, важно показывать, как она получена.
Что стоит показать в протоколе:
• серия образцов — прочность считают не по всем образцам подряд, а по правилу отбраковки (ГОСТ 10180-2012);
• условия твердения — нормальное, тепловая обработка или другие, например в воде;
• кондиционирование перед испытанием — 24 ч после воды, 4 ч после тепловой обработки;
• точное обозначение метода — с годом редакции: ГОСТ 5802-86 и ГОСТ 18105-2010 уже заменены на 5802-2024 и 18105-2018.
Разобрали, где протокол чаще всего расходится с областью аккредитации:
Что стоит показать в протоколе:
• серия образцов — прочность считают не по всем образцам подряд, а по правилу отбраковки (ГОСТ 10180-2012);
• условия твердения — нормальное, тепловая обработка или другие, например в воде;
• кондиционирование перед испытанием — 24 ч после воды, 4 ч после тепловой обработки;
• точное обозначение метода — с годом редакции: ГОСТ 5802-86 и ГОСТ 18105-2010 уже заменены на 5802-2024 и 18105-2018.
Разобрали, где протокол чаще всего расходится с областью аккредитации:
Доступ к ФГИС — это не один логин на всю лабораторию, а несколько ролей с разными правами и требованиями к электронной подписи.
Коротко о том, что часто упускают:
• первую учётную запись в ЕСИА заводит руководитель организации — от его имени идёт заявка на подключение;
• с 1 сентября 2024 года сотрудники подписывают документы личной КЭП и машиночитаемой доверенностью — сертификат с реквизитами организации остался только у руководителя;
• «одна подпись на всех» подрывает сразу два требования — закон обязывает обеспечивать конфиденциальность ключа ЭП, а ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы протокол показывал, кто именно его утвердил.
Разобрали, что делать при смене руководителя и при смене сотрудника, который подписывал протоколы:
Коротко о том, что часто упускают:
• первую учётную запись в ЕСИА заводит руководитель организации — от его имени идёт заявка на подключение;
• с 1 сентября 2024 года сотрудники подписывают документы личной КЭП и машиночитаемой доверенностью — сертификат с реквизитами организации остался только у руководителя;
• «одна подпись на всех» подрывает сразу два требования — закон обязывает обеспечивать конфиденциальность ключа ЭП, а ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует, чтобы протокол показывал, кто именно его утвердил.
Разобрали, что делать при смене руководителя и при смене сотрудника, который подписывал протоколы:
Подтверждение компетентности лаборатория проходит не реже раза в два года (и в любом случае — каждые пять лет со дня аккредитации). Разобрали четыре точки, где протокол может разойтись с требованиями — по руководству Росаккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025:
• протокол по методике, которой нет в области аккредитации — требование руководства Росаккредитации;
• средство измерений без статуса «действующий» во ФГИС — среди самых частых ошибок по тому же руководству, даже если поверка фактически пройдена;
• неполные сведения во ФГИС — тоже среди частых ошибок; отдельно требуется, чтобы к карточке протокола была прикреплена его копия;
• оформление, где не видно, кто именно утвердил протокол — требование ГОСТ ISO/IEC 17025.
Разобрали, что проверить по своим уже опубликованным протоколам заранее:
• протокол по методике, которой нет в области аккредитации — требование руководства Росаккредитации;
• средство измерений без статуса «действующий» во ФГИС — среди самых частых ошибок по тому же руководству, даже если поверка фактически пройдена;
• неполные сведения во ФГИС — тоже среди частых ошибок; отдельно требуется, чтобы к карточке протокола была прикреплена его копия;
• оформление, где не видно, кто именно утвердил протокол — требование ГОСТ ISO/IEC 17025.
Разобрали, что проверить по своим уже опубликованным протоколам заранее:
Результат оказался ниже границы, которую методика умеет надёжно различать. Частая привычка — поставить в протоколе «0». Это не мелочь: «0» утверждает, что вещества нет вообще, а методика доказывает только, что сигнал ниже границы. Это разные по силе утверждения.
Как правильно:
• записывать так, как предписывает документ на методику: «менее X», где X — значение, указанное в методике, а не ноль и не прочерк;
• следить, чтобы значение в выгрузке для ФГИС совпадало с протоколом;
• не путать предел обнаружения с пределом количественного определения — это разные метрологические показатели.
Разобрали, что по этому поводу требует ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и как не потерять смысл результата:
Как правильно:
• записывать так, как предписывает документ на методику: «менее X», где X — значение, указанное в методике, а не ноль и не прочерк;
• следить, чтобы значение в выгрузке для ФГИС совпадало с протоколом;
• не путать предел обнаружения с пределом количественного определения — это разные метрологические показатели.
Разобрали, что по этому поводу требует ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и как не потерять смысл результата:
Мы коротко о себе — для тех, кто видит канал впервые.
Лаб.Регора — сервис для испытательных лабораторий, аккредитованных по ГОСТ ISO/IEC 17025. Мы взяли одну задачу и закрыли её целиком: реестр протоколов, проверка ошибок, готовый XML-пакет для ФГИС.
Что это значит на практике:
— протоколы лежат в одном месте, а не в папках и файлах Excel;
— ошибки видно до отправки, а не после отказа ФГИС;
— пакет формируется сам, а загружаете его вы под своей ЭЦП.
Мы не надстройка над личным кабинетом и не плагин: это отдельное место, где хранятся ваши данные.
Попробовать можно бесплатно — 5 протоколов в месяц, без карты.
Лаб.Регора — сервис для испытательных лабораторий, аккредитованных по ГОСТ ISO/IEC 17025. Мы взяли одну задачу и закрыли её целиком: реестр протоколов, проверка ошибок, готовый XML-пакет для ФГИС.
Что это значит на практике:
— протоколы лежат в одном месте, а не в папках и файлах Excel;
— ошибки видно до отправки, а не после отказа ФГИС;
— пакет формируется сам, а загружаете его вы под своей ЭЦП.
Мы не надстройка над личным кабинетом и не плагин: это отдельное место, где хранятся ваши данные.
Попробовать можно бесплатно — 5 протоколов в месяц, без карты.
Мы вынесли выгрузку во ФГИС в отдельный сервис.
Команда Лаб.Регора пришла из разработки ЛИМС. Там мы снова и снова видели одну и ту же картину: модуль выгрузки протоколов во ФГИС Росаккредитации приходится писать заново под каждую систему, хотя задача у всех лабораторий одна и та же.
Переписывать один и тот же модуль под каждую ЛИМС казалось нам лишней работой. Поэтому мы вынесли его в самостоятельный сервис — один раз и сразу для всех лабораторий, а не для одной конкретной системы.
Так появилась Лаб.Регора: реестр протоколов, проверка ошибок и готовый XML-пакет для ФГИС — отдельно от остальной инфраструктуры лаборатории, без привязки к тому, какой ЛИМС вы используете.
Команда Лаб.Регора пришла из разработки ЛИМС. Там мы снова и снова видели одну и ту же картину: модуль выгрузки протоколов во ФГИС Росаккредитации приходится писать заново под каждую систему, хотя задача у всех лабораторий одна и та же.
Переписывать один и тот же модуль под каждую ЛИМС казалось нам лишней работой. Поэтому мы вынесли его в самостоятельный сервис — один раз и сразу для всех лабораторий, а не для одной конкретной системы.
Так появилась Лаб.Регора: реестр протоколов, проверка ошибок и готовый XML-пакет для ФГИС — отдельно от остальной инфраструктуры лаборатории, без привязки к тому, какой ЛИМС вы используете.
Почему мы делаем Лаб.Регора.
Мы разговаривали с лабораториями, которые держат отдельного человека на ручном вводе протоколов, боятся каждого обновления ФГИС и хранят весь реестр в файле на одном компьютере.
Это не абстрактная проблема «нужна цифровизация», а три конкретные: человек тратит рабочее время на механический ввод, изменения в формате ФГИС застают лабораторию врасплох, а единственная копия реестра зависит от одного компьютера.
Лаб.Регора — ответ именно на эти проблемы, а не универсальное решение «для всех сразу». Реестр протоколов, проверка ошибок до отправки и готовый XML-пакет для ФГИС — то, с чем лаборатория сталкивается каждый день, а не редкий сценарий.
Мы разговаривали с лабораториями, которые держат отдельного человека на ручном вводе протоколов, боятся каждого обновления ФГИС и хранят весь реестр в файле на одном компьютере.
Это не абстрактная проблема «нужна цифровизация», а три конкретные: человек тратит рабочее время на механический ввод, изменения в формате ФГИС застают лабораторию врасплох, а единственная копия реестра зависит от одного компьютера.
Лаб.Регора — ответ именно на эти проблемы, а не универсальное решение «для всех сразу». Реестр протоколов, проверка ошибок до отправки и готовый XML-пакет для ФГИС — то, с чем лаборатория сталкивается каждый день, а не редкий сценарий.
Без Excel и без плагинов — просто реестр и выгрузка.
Лаб.Регора — облачный реестр протоколов испытаний с проверкой ошибок и формированием валидного XML-пакета для ФГИС.
На практике это значит: протоколы лежат в одном месте, а не расходятся по разным файлам и вкладкам Excel; ошибки в данных видно сразу, а не после отказа ФГИС; не нужно ставить плагин в личный кабинет и держать его обновлённым под каждую версию системы.
Мы не надстройка над личным кабинетом ФГИС и не работаем внутри него — это отдельное место, где хранятся ваши данные, а готовый пакет вы загружаете в ФГИС сами, под своей электронной подписью.
Лаб.Регора — облачный реестр протоколов испытаний с проверкой ошибок и формированием валидного XML-пакета для ФГИС.
На практике это значит: протоколы лежат в одном месте, а не расходятся по разным файлам и вкладкам Excel; ошибки в данных видно сразу, а не после отказа ФГИС; не нужно ставить плагин в личный кабинет и держать его обновлённым под каждую версию системы.
Мы не надстройка над личным кабинетом ФГИС и не работаем внутри него — это отдельное место, где хранятся ваши данные, а готовый пакет вы загружаете в ФГИС сами, под своей электронной подписью.