#巴西 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验
【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
巴西圣保罗国立布坦坦研究所(Butantan Institut)和圣保罗州的官员称,科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示,该疫苗“安全有效”。他们说,作为合同协议的部分内容,他们被要求暂不发布数据,直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀(Jean Gorinchteyn)称:我们的目标是疫苗有效性超过50%”,“疫苗至少达到这个目标,就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同,但未做详细说明。他补充称,科兴生物对数据的评审预计需要15天,但也可能更短,原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯(Dimas Covas)表示,巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例,报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求,后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验,重要的是确保数据一致性,该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据,并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中,不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果,研究机构通常会分别公布各项试验结果。(联合早报)(彭博社)
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【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
巴西圣保罗国立布坦坦研究所(Butantan Institut)和圣保罗州的官员称,科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示,该疫苗“安全有效”。他们说,作为合同协议的部分内容,他们被要求暂不发布数据,直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀(Jean Gorinchteyn)称:我们的目标是疫苗有效性超过50%”,“疫苗至少达到这个目标,就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同,但未做详细说明。他补充称,科兴生物对数据的评审预计需要15天,但也可能更短,原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯(Dimas Covas)表示,巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例,报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求,后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验,重要的是确保数据一致性,该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据,并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中,不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果,研究机构通常会分别公布各项试验结果。(联合早报)(彭博社)
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