#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期
【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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新冠疫苗懒人包
【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #变异 #南非 #B1351
【0401 辉瑞疫苗在接种六个月后仍维持91%以上防护性 | 对B.1.351变异病毒有防护作用】
根据公司联合声明，关于辉瑞疫苗的最新长期研究数据显示，该疫苗接种六个月后仍可保持高度防护性。辉瑞称，可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。
一项对46307人进行的三期试验后续数据显示，从接种该疫苗第二剂一周后开始计算，六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。
同时，两家公司公布了关于疫苗应对最早在南非发现的B.1.351变异毒株效果的部分首批数据。在南非参加试验的800名受试者中，有9人感染新冠病毒，其中6人感染了B.1.351变异毒株。但是这些人均在安慰剂组，意味着疫苗对这个变异毒株仍有防护效果。
上述数据是在两公司联合声明中发布的，尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称，公司很快将与世界各地监管机构共享数据，并提交科学期刊发表。(界面新闻)(路透社)(彭博社1、2)
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根据公司联合声明，关于辉瑞疫苗的最新长期研究数据显示，该疫苗接种六个月后仍可保持高度防护性。辉瑞称，可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。
一项对46307人进行的三期试验后续数据显示，从接种该疫苗第二剂一周后开始计算，六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。
同时，两家公司公布了关于疫苗应对最早在南非发现的B.1.351变异毒株效果的部分首批数据。在南非参加试验的800名受试者中，有9人感染新冠病毒，其中6人感染了B.1.351变异毒株。但是这些人均在安慰剂组，意味着疫苗对这个变异毒株仍有防护效果。
上述数据是在两公司联合声明中发布的，尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称，公司很快将与世界各地监管机构共享数据，并提交科学期刊发表。(界面新闻)(路透社)(彭博社1、2)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #国药 #科兴 #变异 #新冠 #抗体 #血清 #B1351 #B117
【国药与科兴对B.1.1.7与B.1.351变种的中和抗体效果与普通新冠病毒类似】
4月6日，研究人员在《新英格兰医学期刊》是发表研究论文，论文显示：根据血清样本分析国药与科兴疫苗对最早在英国发现的 B.1.1.7 变种与最早在南非发现的 B.1.351 变种的中和抗体效果与普通的新冠病毒相似。
研究人员从感染新冠后5个月的34例已康复患者采集恢复期血清并从接种第二剂灭活疫苗（国药或科兴）后2~3周的50名参与者采集血清，并应用这些血清评估假病毒对中和作用的抗性。
...
研究结果显示，B.1.1.7对恢复期血清或疫苗接种者血清的中和活性几乎无抗性，而B.1.351对恢复期血清（2倍）和（灭活）疫苗接种者血清（2.5-3.3倍）中和活性的抗性均超过野生型病毒对血清的抗性。
本研究检测的大多数疫苗接种者血清样本丧失了中和活性，这一结果与近期对恢复期血清或者 mRN A或 BBIBP-CorV 疫苗接种者血清中和活性开展的其他研究结果一致。本研究的结果还凸显出在变异株流行地区持续监测病毒并评估疫苗保护效力的重要性。(NEJM @Twitter)
译文👉（NEJM医学前沿 @微信）
【国药与科兴对B.1.1.7与B.1.351变种的中和抗体效果与普通新冠病毒类似】
4月6日，研究人员在《新英格兰医学期刊》是发表研究论文，论文显示：根据血清样本分析国药与科兴疫苗对最早在英国发现的 B.1.1.7 变种与最早在南非发现的 B.1.351 变种的中和抗体效果与普通的新冠病毒相似。
研究人员从感染新冠后5个月的34例已康复患者采集恢复期血清并从接种第二剂灭活疫苗（国药或科兴）后2~3周的50名参与者采集血清，并应用这些血清评估假病毒对中和作用的抗性。
...
研究结果显示，B.1.1.7对恢复期血清或疫苗接种者血清的中和活性几乎无抗性，而B.1.351对恢复期血清（2倍）和（灭活）疫苗接种者血清（2.5-3.3倍）中和活性的抗性均超过野生型病毒对血清的抗性。
本研究检测的大多数疫苗接种者血清样本丧失了中和活性，这一结果与近期对恢复期血清或者 mRN A或 BBIBP-CorV 疫苗接种者血清中和活性开展的其他研究结果一致。本研究的结果还凸显出在变异株流行地区持续监测病毒并评估疫苗保护效力的重要性。(NEJM @Twitter)
译文👉（NEJM医学前沿 @微信）
#疫苗 #新冠疫苗 #莫德纳 #加强针 #变异 #免疫反应 #P1 #B1351
【莫德纳：加强针可改善对B1351与P1变种病毒的免疫反应】
莫德纳公司5月5日宣布，一项小型临床试验的初步数据显示，莫德纳加强针可改善人们对主要新冠变种病毒的免疫反应。
莫德纳总裁邦塞尔（Stephane Bancel）说：“我们对这些新数据感到鼓舞，即我们的追加剂策略应该能够防御这些新发现的变种，对此我们充满信心。”
在临床试验中，40名参与者在接种两剂疫苗后的六至八个月接受了中和抗体水平的测试。参与者之后接种了第三剂原本的莫德纳疫苗，或特定于变种的追加剂，并发现这两种疫苗提高了针对两种主要变种病毒的抗体水平(最早在南非发现的 B1351 变种与最早在巴西发现的 P1 变种)。
试验也发现，特定于变种的加强针表现优于原本的莫德纳疫苗，比后者产出近两倍的中和抗体。
莫德纳公司正在测试第三种加强针，此结合了其他两种加强针。该公司计划在近期宣布测试结果。(联合早报)(卫报)(莫德纳)
【莫德纳：加强针可改善对B1351与P1变种病毒的免疫反应】
莫德纳公司5月5日宣布，一项小型临床试验的初步数据显示，莫德纳加强针可改善人们对主要新冠变种病毒的免疫反应。
莫德纳总裁邦塞尔（Stephane Bancel）说：“我们对这些新数据感到鼓舞，即我们的追加剂策略应该能够防御这些新发现的变种，对此我们充满信心。”
在临床试验中，40名参与者在接种两剂疫苗后的六至八个月接受了中和抗体水平的测试。参与者之后接种了第三剂原本的莫德纳疫苗，或特定于变种的追加剂，并发现这两种疫苗提高了针对两种主要变种病毒的抗体水平(最早在南非发现的 B1351 变种与最早在巴西发现的 P1 变种)。
试验也发现，特定于变种的加强针表现优于原本的莫德纳疫苗，比后者产出近两倍的中和抗体。
莫德纳公司正在测试第三种加强针，此结合了其他两种加强针。该公司计划在近期宣布测试结果。(联合早报)(卫报)(莫德纳)
#世卫组织 #WHO #命名 #希腊字母 #变异 #污名化 #歧视 #新冠
【世卫改用希腊字母命名变种新冠病毒】
5月31日，世界卫生组织宣布，从现在开始，最早在一些国家发现的变种新冠病毒将改用希腊字母命名，这是为避免对相关国家造成污名化。世卫表示，目前被其列为“须关切变种”和“待观察变种”的变种冠状病毒都会采用新命名法。
世卫说，改用希腊字母命名不仅为了去污名化，也为了简化变种病毒名称。
世卫冠病技术主管克尔科夫说：这将有助于公众讨论，但须关切变种病毒的学名将不会被取代。任何发现和报告变种病毒的国家不应该被污名化，并呼吁世界各国加大力度监控变种病毒，共同分享数据以协助遏制疫情蔓延。
克尔科夫说，如果变种病毒数量超过24个，希腊字母不敷应用，到时候世卫将会公布另一套新命名法。
依照新命名系统
最早在 #英国 发现的 #B117 变种病毒将改称 #Alpha (#阿尔法)变种病毒；
最早在 #南非 发现的 #B1351 将改称 #Beta (#贝塔)；
最早在 #巴西 发现的 #P1 将改称 #Gamma (#伽玛)；
最早在 #印度 发现的 #B1617 有两个分支，属于须关切变种的 #B16172 将改称 #Delta (#德尔塔)，属于待观察变种的 #B16171 将改称 #Kappa (#卡帕)。
(BBC)(WHO)(联合早报)(2019-nCoV @TG)
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21-01-16 WHO：变异冠状病毒命名应避免与特定地理标记联系
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5月31日，世界卫生组织宣布，从现在开始，最早在一些国家发现的变种新冠病毒将改用希腊字母命名，这是为避免对相关国家造成污名化。世卫表示，目前被其列为“须关切变种”和“待观察变种”的变种冠状病毒都会采用新命名法。
世卫说，改用希腊字母命名不仅为了去污名化，也为了简化变种病毒名称。
世卫冠病技术主管克尔科夫说：这将有助于公众讨论，但须关切变种病毒的学名将不会被取代。任何发现和报告变种病毒的国家不应该被污名化，并呼吁世界各国加大力度监控变种病毒，共同分享数据以协助遏制疫情蔓延。
克尔科夫说，如果变种病毒数量超过24个，希腊字母不敷应用，到时候世卫将会公布另一套新命名法。
依照新命名系统
最早在 #英国 发现的 #B117 变种病毒将改称 #Alpha (#阿尔法)变种病毒；
最早在 #南非 发现的 #B1351 将改称 #Beta (#贝塔)；
最早在 #巴西 发现的 #P1 将改称 #Gamma (#伽玛)；
最早在 #印度 发现的 #B1617 有两个分支，属于须关切变种的 #B16172 将改称 #Delta (#德尔塔)，属于待观察变种的 #B16171 将改称 #Kappa (#卡帕)。
(BBC)(WHO)(联合早报)(2019-nCoV @TG)
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