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Forwarded from 乌鸦观察
#美国 #疫苗 #新冠疫苗 #迷惑 #混搭 #辉瑞 #Moderna #瘟疫公司 那还做啥三期

【美疾控允许混打辉瑞和Moderna疫苗】

美国疾病控制与预防中心(CDC)改变其关于新冠疫苗接种的指导意见,修改后的指导意见称现在可以在“特殊情况”下混合使用辉瑞和Moderna的疫苗,此前CDC的指导意见是不能混用。

据纽约时报报道,由于疫苗短缺的危机即将到来,而且几乎没有可能在4月之前能够增加供应,CDC此项变革可能会提供一种为更多人接种疫苗的方法,以满足总统拜登此前提出高度优先事项。

本月,英国悄然更新了疫苗接种策略,如果患者原来接种的第二剂疫苗无法获得,或者第一针疫苗的生产厂家不详,就可以采用混配疫苗方案。当时有科学家质疑此举,称英国是在赌博。
纽约时报 NYT)(美国疾控中心 CDC)(华尔街见闻)(2019nCoV

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21-01-02 英国选择混搭疫苗,这让专家感到困惑
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #补种 #老人 #未成年 #混搭 #慢性病 #免疫系统 #免疫疾病 #接种间隔

【新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)】

二、推荐免疫程序:
1、适用对象:18周岁及以上人群。

2、接种剂次和间隔

(1).新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。
(2).重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)接种1剂。
(3).重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
...
三、其他有关事项

1、迟种补种,对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。

2、现阶段暂不推荐加强免疫。

3、暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

4、现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
...
四、特定人群接种建议

1、60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好...建议接种。

2、目前已有的疫苗尚未获得用于18岁以下人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

3、慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。
...
5、免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据...建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。

6、现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。

内详👉(国家卫健委)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #德国 #阿斯利康 #混搭 #mRNA 缓兵之计

【0401 德60岁以下已接种1剂阿斯利康疫苗者第2剂改用其他疫苗】

德国疫苗委员会(STIKO)建议,已接种第一剂阿斯利康新冠疫苗的60岁以下者,第二剂应改为接种其他新冠疫苗。

德国疫苗委员会1日说,“在获得相关数据之前,我们建议接种了第一剂阿斯利康疫苗的60岁以下者,在12个星期之后接种一剂采用信使核糖核酸(mRNA)技术的新冠疫苗。”

辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸技术的疫苗。德国疫苗委员会在其网站公布的更新指引中表示,没有科学证据证明混合接种冠病疫苗会构成安全问题。

德国政府本周早前宣布,鉴于阿斯利康疫苗引发罕见且严重的血栓栓塞性副作用,当局决定只为60岁或超过60岁的人接种阿斯利康疫苗,并表示将在较迟时候为已接种了第一剂阿斯利康疫苗的较年轻群体发布新的指引。(联合早报)(路透社)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #世卫组织 #WHO #混搭 #欧洲 #澳门

【0409 世卫组织:关于不同产品的新冠疫苗混打尚无有关的充分数据】

世卫组织4月9日重申,在法国表示55岁以下接受阿斯利康第一针疫苗的人从mRNA疫苗注射第二针后,在不同剂次间更换新冠疫苗上 "没有足够的数据"。

世界卫生组织呼吁对所谓的疫苗之间的混搭进行研究,但表示到目前为止还没有全面的数据,它可以提出任何建议。因此世卫组织建议,两剂疫苗应使用同一产品。(barrons)

【0409 澳门有市民接种第一剂国药新型冠状病毒疫苗后,第二剂错误注射辉瑞疫苗】

该名市民于3月11日在海洋卫生中心,接种第一剂国药灭活新型冠状病毒疫苗,随后在预约系统里选择预约接种第二剂mRNA疫苗,系统自动侦测到其已接种第一剂国药灭活疫苗,但市民自行修改自己接种了第一剂mRNA疫苗,并预约接种第二剂,今日到卫生中心接种后,医护人员才发现该名市民接种的第一剂疫苗为国药灭活疫苗。

澳门卫生局表示,该名市民接种后无不适,经检查后健康状况无异常,已安排稍后在卫生中心随诊。

澳门卫生局对工作人员没仔细核查接种记录的疏忽向有关巿民致歉,将展开内部调查和改善现有流程,现时预约系统已作出修改。(澳广视)(竹新社)
#疫苗 #新冠疫苗 #香港 #混搭 #辉瑞 #科兴 #迷惑 #疫苗接种

【香港一名男子接种两剂辉瑞疫苗中途接种一剂科兴疫苗】

香港一名32岁男子接种第一剂复必泰疫苗后,再获私家医生接种一剂科兴疫苗,然后再到疫苗中心,接种另一剂复必泰疫苗。

署方于3月28日接获一名参与疫苗接种计划的私家医生报告,指当天为一名32岁男子接种一剂科兴疫苗后,才发现事主的医健通系统显示,他已经于3月中接种一剂复必泰疫苗,但并无向私家医生透露,私家医生于事主覆诊时,建议事主不应再接种另一剂疫苗。署方跟进事主的医健通纪录时,发现事主于本月11日,在社区疫苗接种中心,接种另一剂复必泰疫苗,事主当时亦没有向疫苗中心人员,透露完整接种纪录。

卫生署曾经到相关诊所巡查,没有发现其他违规情况,并为事主安排医疗跟进,至今未有接获事主涉及接种疫苗的不适报告。署方说,有关私家医生未有跟随指引,接种前于医健通系统,先检查市民的接种纪录,署方已向参与计划的医护人员及涉事私家医生发信,提醒所有参与疫苗接种计划的医生,在为市民接种疫苗前,应先检查相关疫苗接种纪录,亦必须跟随指引,为合资格的人士接种。

卫生署强烈呼吁市民,应向医护人员提供准确的医疗和疫苗接种纪录,并听从医护人员的建议,又指接种混合疫苗的做法存在不确定性,亦涉及一定风险,混合疫苗目前仍在试验阶段,须在医护人员的监督下进行。(香港政府新闻网)
Forwarded from 乌鸦观察
#深圳 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #混搭 #科兴 #国药

【深圳卫健委:国药和科兴疫苗可混合接种】

针对深圳一些地方国药疫苗供应有限目前只有科兴的情况深圳卫健委表示,中国国药疫苗和科兴疫苗可以混合接种。

深圳上月起推行全民接种很多市民首剂是注射国药疫苗,但由于供应有限,不少接种点目前只剩下科兴疫苗如果着急打第二针是否可以“混打”。

深圳卫健委副主任常巨平对此回应说,目前建议优先用同一类型、同一厂家的疫苗,但如果遇到特殊情况例如疫苗供应不足,都可以用相同类型、不同厂家的疫苗完成第二针,国药和科兴都是同一类型的灭活疫苗,因此第一针打国药第二针打科兴,没有问题。

截至星期三,深圳累计为民众接种超过471万剂疫苗,累计接种人数超过391万,接种数量是全广东省最多。(联合早报)(深圳卫健委)
#疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康 #辉瑞 #混搭 #不良反应

【阿斯利康与辉瑞混合接种或致短暂轻、中度不良反应

5月12日英国牛津大学的研究人员在《柳叶刀》期刊上发表研究论文,研究显示:为受试者混合接种阿斯利康,辉瑞两种疫苗与正常两剂都用同款疫苗相比,出现轻度至中度不良反应的现象更频繁。不过,这些不良反应的持续时间都很短。

研究初步结果显示,在两剂接种间隔4周的前提下,无论是先接种一剂阿斯利康疫苗、然后接种一剂辉瑞疫苗,还是将两者接种次序对调,与常规的两剂都接种同款疫苗相比,受试者出现轻度至中度不良反应的现象更频繁,但这些不良反应的持续时间都很短。

项目主要科学家、牛津大学副教授马修·斯内普说,初步数据分析并未显示混合接种不同款疫苗有其他安全性方面的担忧或迹象,且目前这个阶段的分析结果尚无法确定混合接种后免疫反应是否会受到影响,团队希望未来数月能够有更多数据来分析相关问题。

此外,团队表示,由于这个阶段的试验中,受试者主要是50岁及以上人士,因此也有可能混合接种疫苗带来的不良反应在更低年龄段人群中出现的机会更高。不过这些都需要更多试验数据来验证。

当前,世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力,尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗多数需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用,疫苗供应的灵活性将大幅提升。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #复必泰 #mRNA #复星 #BioNTech #加强针 #混搭

【复必泰通过专业评审,在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针
原标题:mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针

复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内;知情人士称,未来,复必泰在国内很可能会作为加强针使用,免费接种。

中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。

作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗,其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上,复星医药还表示,复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。

在与其他新冠疫苗混打方面,吴以芳称,香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究,公司和国家有关方面也正在进行相关研究,目前已知的数据比较乐观。未来,不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划,“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
#疫苗 #新冠疫苗 #混搭

【混打疫苗对预防新冠病毒十分有效】

来自三个国家的独立团队开展的最新研究首次证实,“混打”方案在预防新冠病毒(包括德尔塔变异毒株)方面非常有效,大致相当于甚至超过接种了单一mRNA疫苗的有效性。

这三项研究始于3月份,当时一些国家部分或完全停止接种牛津/阿斯利康疫苗,迫使一些人不得不采取“混打”方案。三个团队就此开展相关研究,证明“混打”方案是安全的,并能产生强烈的免疫反应。

瑞典于默奥大学的流行病学家彼得·诺德斯特伦等人分析了该国国家卫生登记册中的数据后发现,与未接种疫苗者相比,“混打”疫苗者出现有症状感染的可能性低68%,而接受两剂阿斯利康疫苗者仅低50%。诺德斯特伦说,这表明,“混打”比两剂阿斯利康更有效。该研究论文发表于《柳叶刀》期刊上。

丹麦哥本哈根史坦顿血清研究所发现,“混打”阿斯利康和辉瑞疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性为88%,与接种两剂辉瑞疫苗的效果相似。不过,他们的研究尚未经过同行评审。

而法国科学家则发现,“混打”方案可能比接种两剂mRNA疫苗更有效。里昂大学分析了接种阿斯利康和辉瑞疫苗“混打”方案的2512名医护人员的数据,以及超过10000名两剂辉瑞疫苗接种者的数据。结果显示,“混打”组感染新冠病毒的几率是接受两剂辉瑞疫苗者的一半。该研究发表于《自然》期刊上。

德国萨尔大学免疫学家玛蒂娜·塞斯特,“混打”疫苗具有高效性这一点将具有全球意义。有证据表明,免疫抑制个体对“混打”方案产生了强烈的免疫反应,因此“混打”方案或许能比标准方案更好地保护器官移植接受者和其他免疫系统减弱的患者。(科技日报)(自然)