#Moderna #疫苗 #三期临床试验 #新冠疫苗
【Moderna说新数据显示Covid疫苗的有效率超过94％，计划周一晚些时候向FDA紧急批准】
Moderna的新分析评估了后期试验的3万名参与者中196例确诊的新冠感染。该公司表示，在安慰剂组中观察到185例，而在接受其疫苗的组中观察到11例。该公司表示，通过这计算出疫苗的估计疗效为94.1%。
该公司11月16日发布了对其三期试验的早期分析，仅基于95例新冠病例，显示其疫苗至少94%有效。
它似乎还能防止志愿者因新冠病毒而得重病。试验中30例严重的新冠病例中，没有一个是在接受疫苗的组中。此外，研究中还有1例新冠相关死亡病例发生在安慰剂组。（CNBC）（乌鸦观察）
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20-11-09 辉瑞疫苗被被证实有效性超过90%
20-11-12 俄罗斯称其新冠疫苗有效性达到 92%
20-11-16 莫德纳：冠病疫苗有效性达94.5%
20-11-23 阿斯利康和牛津大学称其候选新冠疫苗的有效性高达90%
20-11-27 剂量面对质疑 阿斯利康拟启动新全球试验
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Forwarded from 乌鸦观察
#辉瑞 #疫苗 #供应链 #莫德纳 #Moderna #产量 #产能
【原料供应链出问题等因素 辉瑞今年疫苗供应料降至5000万剂】
辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
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辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
Forwarded from 乌鸦观察
#辉瑞 #Moderna #安全性 #疫苗 #新冠疫苗
【Pfizer 和 Moderna 疫苗安全性对比小结】
1. Pfizer疫苗总共出现6例死亡（2疫苗组，4对照组）。疫苗组一位老人在打第一剂三天后因动脉硬化去世；另一位老人打完第二剂60天后因心脏骤停去世，FDA调查员认为，均与疫苗无关。
2. Moderna三期实验总共出现13例死亡（6疫苗组，7安慰剂组）。疫苗组中有2例死亡是> 75岁以上的心脏病患者。一名患者在接受第一剂21天后死于心肺骤停，另一名在接受第二剂45天后死于心肌梗塞。第三例是一名70岁心脏病患者，在第2剂注射后第57天在家死亡；第四例是一名56岁的高血压患者，同时还在接受慢性背痛的药物治疗，在第1剂注射后37天死亡，官方死因为头部外伤。第五例患者是一位患有克罗恩病和短肠综合症的72岁长者，在接受第二剂40天后因血小板减少症和阻塞性肾结石病引发急性肾功能衰竭而住院，并出现了导致多器官衰竭和死亡的并发症。第六例为自杀。死亡率与该年龄段大众中发生的概率相当，因此认为与疫苗无关。对照组的7例中，有一例是新冠死亡。
3. Pfizer疫苗组出现了4例面瘫（对照组0例），Moderna疫苗组出现3例（对照组1例）。目前均认为与基本概率相当，没有证据表明与疫苗直接相关，但FDA表示将继续关注。
4. Pfizer与Moderna疫苗，在发烧率和高烧率之间比较接近。在Moderna疫苗接受者中，65.3％出现疲劳，9.7％严重疲劳； 58％出现肌肉疼痛，9％严重； 关节痛42.8％，重度为5.2％。Pfizer疫苗接受者中，有59％出现疲劳，4.6％严重疲劳；37.3％肌肉疼痛。 21.9％关节痛。
安慰剂组之间，感到疲乏者均为23％。 Moderna安慰剂组肌肉疼痛率为12.4％，Pfizer为8％；Moderna安慰剂组关节疼痛率为10.8％，Pfizer为5.2％。
5. Moderna进行了发育和生殖毒性研究，用于评估孕妇接种疫苗的效果，目前发现没有不良影响。 Pfizer仍在进行此类研究。
（对于两个疫苗详细的实验设计、评估方案、感染数据、死亡以及不良反应数据，可点阅后两个链接阅读全文了解）（StatNews）（FDA）（FDA）
source: https://t.me/covid19us/4395
【Pfizer 和 Moderna 疫苗安全性对比小结】
1. Pfizer疫苗总共出现6例死亡（2疫苗组，4对照组）。疫苗组一位老人在打第一剂三天后因动脉硬化去世；另一位老人打完第二剂60天后因心脏骤停去世，FDA调查员认为，均与疫苗无关。
2. Moderna三期实验总共出现13例死亡（6疫苗组，7安慰剂组）。疫苗组中有2例死亡是> 75岁以上的心脏病患者。一名患者在接受第一剂21天后死于心肺骤停，另一名在接受第二剂45天后死于心肌梗塞。第三例是一名70岁心脏病患者，在第2剂注射后第57天在家死亡；第四例是一名56岁的高血压患者，同时还在接受慢性背痛的药物治疗，在第1剂注射后37天死亡，官方死因为头部外伤。第五例患者是一位患有克罗恩病和短肠综合症的72岁长者，在接受第二剂40天后因血小板减少症和阻塞性肾结石病引发急性肾功能衰竭而住院，并出现了导致多器官衰竭和死亡的并发症。第六例为自杀。死亡率与该年龄段大众中发生的概率相当，因此认为与疫苗无关。对照组的7例中，有一例是新冠死亡。
3. Pfizer疫苗组出现了4例面瘫（对照组0例），Moderna疫苗组出现3例（对照组1例）。目前均认为与基本概率相当，没有证据表明与疫苗直接相关，但FDA表示将继续关注。
4. Pfizer与Moderna疫苗，在发烧率和高烧率之间比较接近。在Moderna疫苗接受者中，65.3％出现疲劳，9.7％严重疲劳； 58％出现肌肉疼痛，9％严重； 关节痛42.8％，重度为5.2％。Pfizer疫苗接受者中，有59％出现疲劳，4.6％严重疲劳；37.3％肌肉疼痛。 21.9％关节痛。
安慰剂组之间，感到疲乏者均为23％。 Moderna安慰剂组肌肉疼痛率为12.4％，Pfizer为8％；Moderna安慰剂组关节疼痛率为10.8％，Pfizer为5.2％。
5. Moderna进行了发育和生殖毒性研究，用于评估孕妇接种疫苗的效果，目前发现没有不良影响。 Pfizer仍在进行此类研究。
（对于两个疫苗详细的实验设计、评估方案、感染数据、死亡以及不良反应数据，可点阅后两个链接阅读全文了解）（StatNews）（FDA）（FDA）
source: https://t.me/covid19us/4395
#FDA #疫苗 #新冠疫苗 #Moderna #投票
【FDA审查Moderna新冠疫苗 专家顾问小组投票通过】
美国FDA 16日经过审查一项3万人参与试验的研究的早期结果，发现Moderna研发的新型冠状病毒疫苗与辉瑞-BioNTech的疫苗几乎一样有效。总体而言，Moderna疫苗在预防新型冠状病毒疾病方面的总体有效性超过94％，在65岁及65岁以上的人群中有效率为86％。FDA没有发现重大安全问题。疫苗激活免疫系统时导致的副作用可能包括发烧，疲劳和疼痛。
英国9日报告，具有严重过敏反应史的人接受辉瑞-BioNTech疫苗注射后可能发生不良反应。为此FDA仔细寻找疫苗注射后过敏反应的迹象，但在Moderna研究中只发现大约1.5％的疫苗接种者和1.1％的对照组报告可能会出现较轻的过敏反应。
17日FDA的专家顾问小组以20票赞成、0票反对、1人弃权的结果得出结论，Moderna公司研发的新型冠状病毒疫苗在18岁及以上的人群中所带来的好处大于风险。（美联社1、2）（译文 竹新社1、2）
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英国9日报告，具有严重过敏反应史的人接受辉瑞-BioNTech疫苗注射后可能发生不良反应。为此FDA仔细寻找疫苗注射后过敏反应的迹象，但在Moderna研究中只发现大约1.5％的疫苗接种者和1.1％的对照组报告可能会出现较轻的过敏反应。
17日FDA的专家顾问小组以20票赞成、0票反对、1人弃权的结果得出结论，Moderna公司研发的新型冠状病毒疫苗在18岁及以上的人群中所带来的好处大于风险。（美联社1、2）（译文 竹新社1、2）
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#Moderna #莫德纳 #疫苗 #新冠疫苗 #过敏 #瘟疫公司 #美国
【美国一医生注射莫德纳疫苗后出现严重过敏反应】
24日，美国波士顿的一名医生在接受莫德纳冠病疫苗接种后数分钟出现严重过敏反应，成为莫德纳疫苗在美国接种后的第一起过敏病例。
出现过敏反应的医生是波士顿医学中心的肿瘤学家侯赛因·萨德尔扎德（Hossein Sadrzadeh），而他有严重的贝类过敏症。萨德尔扎德表示，他在接种疫苗后几乎立即感到了严重的反应，包括头晕目眩和心跳加速。他随后被带到急诊室进行治疗和观察。目前已经康复出院。（联合早报）（纽约时报）
发达国家和地区的过敏性疾病患病率高于发展中国家、城市高于乡村、污染地区高于非污染地区。（新华社）
令人唏嘘的是目前MRNA疫苗出现过敏反应的人都是有过敏史的，而有能力获取到MRNA疫苗的富裕地区却往往伴随着过敏率高。
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20-12-09 英国两名医护接种辉瑞疫苗后出现过敏症状 NHS表示有严重过敏史的人群目前不应接种辉瑞疫苗
新冠疫苗懒人包
【美国一医生注射莫德纳疫苗后出现严重过敏反应】
24日，美国波士顿的一名医生在接受莫德纳冠病疫苗接种后数分钟出现严重过敏反应，成为莫德纳疫苗在美国接种后的第一起过敏病例。
出现过敏反应的医生是波士顿医学中心的肿瘤学家侯赛因·萨德尔扎德（Hossein Sadrzadeh），而他有严重的贝类过敏症。萨德尔扎德表示，他在接种疫苗后几乎立即感到了严重的反应，包括头晕目眩和心跳加速。他随后被带到急诊室进行治疗和观察。目前已经康复出院。（联合早报）（纽约时报）
发达国家和地区的过敏性疾病患病率高于发展中国家、城市高于乡村、污染地区高于非污染地区。（新华社）
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Forwarded from 乌鸦观察
#新冠疫苗 #疫苗 #接种 #疫苗接种 #日本 #韩国 #驻日美军 #驻韩美军 #美军 #Moderna
【驻日、韩美军基地开始新冠疫苗接种 日韩籍雇员除外】
截至29日，已有多个驻日和驻韩美军基地开始新冠疫苗接种工作。不过，这些基地内的日、韩籍工作人员并不在接种对象范围内。
据日本放送协会(NHK)报道，相关人士透露，目前已开始新冠疫苗接种工作的驻日美军机构有三泽基地(青森县)、横田基地(东京都)、横须贺基地(神奈川县)、座间营(神奈川县)、嘉手纳基地(冲绳县)和瑞庆览营(冲绳县)。
报道称，目前，驻日美军共获得了约8000剂疫苗，均为美国莫德纳公司生产的新冠疫苗。基地内的美国人将陆续接种，其中，医疗工作者将会优先接种。
报道同时指出，所有基地内的日本籍工作人员不在接种对象范围内。
另据韩媒报道，29日，驻韩美军司令部发布新闻稿称，位于韩国京畿道乌山、平泽和全罗北道群山美军基地的医务、后勤等人员，当天已开始接种“莫德纳”新冠疫苗。
报道称，驻韩美军司令罗伯特·艾布拉姆斯也在平泽基地的汉弗莱营内，接种了疫苗。
不过，与驻日美军一样，驻韩美军基地内的接种对象也仅限于美国籍人员，韩国籍工作人员不在接种范围内。
韩国保健福祉部对此表示，“政府并未要求美国把韩籍雇员排除在接种对象之外，只是要求驻韩美军等待韩国政府内部考虑决定后，再对附编韩军等基地的韩籍雇员开展接种工作”。韩国防部相关人士也表示，“由于Moderna疫苗还未获得韩国批准，韩美当局正围绕相关问题展开协商”。(中新社)(韩国中央日报)(NHK)
【驻日、韩美军基地开始新冠疫苗接种 日韩籍雇员除外】
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韩国保健福祉部对此表示，“政府并未要求美国把韩籍雇员排除在接种对象之外，只是要求驻韩美军等待韩国政府内部考虑决定后，再对附编韩军等基地的韩籍雇员开展接种工作”。韩国防部相关人士也表示，“由于Moderna疫苗还未获得韩国批准，韩美当局正围绕相关问题展开协商”。(中新社)(韩国中央日报)(NHK)
Forwarded from 乌鸦观察
#美国 #疫苗 #新冠疫苗 #迷惑 #混搭 #辉瑞 #Moderna #瘟疫公司 那还做啥三期
【美疾控允许混打辉瑞和Moderna疫苗】
美国疾病控制与预防中心（CDC）改变其关于新冠疫苗接种的指导意见，修改后的指导意见称现在可以在“特殊情况”下混合使用辉瑞和Moderna的疫苗，此前CDC的指导意见是不能混用。
据纽约时报报道，由于疫苗短缺的危机即将到来，而且几乎没有可能在4月之前能够增加供应，CDC此项变革可能会提供一种为更多人接种疫苗的方法，以满足总统拜登此前提出高度优先事项。
本月，英国悄然更新了疫苗接种策略，如果患者原来接种的第二剂疫苗无法获得，或者第一针疫苗的生产厂家不详，就可以采用混配疫苗方案。当时有科学家质疑此举，称英国是在赌博。
（纽约时报 NYT）（美国疾控中心 CDC）（华尔街见闻）（2019nCoV）
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21-01-02 英国选择混搭疫苗，这让专家感到困惑
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（纽约时报 NYT）（美国疾控中心 CDC）（华尔街见闻）（2019nCoV）
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