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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期

【欧盟药品管理局:阿斯利康疫苗安全有效,但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】

欧洲药品管理局宣布,该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论,确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险,德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。

欧洲药品管理局18日表示,尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性,但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。

欧洲药品管理局局长库克说:“这是一款安全有效的疫苗。”她说:“如果让我选择,我明天就会接种。”

德国卫生部长施潘在数小时后宣布,将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗,他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。

法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说,他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗,而意大利总理德拉吉表示,尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。

塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗,西班牙则表示正在评估重启接种的可能。

WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社12)(BBC)(联合早报)(金融时报)

【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4%】

16日,一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示,两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4%的功效。

值得注意的是,研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说,参与者相对年轻的中位年龄(30岁)可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)

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【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】

4月3日,英国药物和保健产品监管署(MHRA)在给法新社的一份声明中说:在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中,已有7人死亡。

但MHRA也说:接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险,发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)

【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】

4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)

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【0407 欧洲药品管理局:阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】

4月7日,欧洲药品管理局(EMA)表示,阿斯利康疫苗的受益超过损害风险,但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调,以避免错误信息的传播。EMA也指出,阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)

【0407 英国:阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”,概率百万分之一】

4月7日,英国药品监管机构(MHRA)说,阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用,但益处大于风险。

机构说,阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”,大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)

【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种,台湾继续接种

英国药品监管机构于4月7日提出建议,中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗,这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)

西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说,西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起,西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)

意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂,但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)

韩国新冠疫苗预防接种推进团说,韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)

菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗,以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)

台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示,疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应,因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰,服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #欧盟 #强生 #疫苗 #新冠疫苗 #血栓 #疫苗接种

【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗,暂停临床试验疫苗接种】

美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。

当地时间4月13日,美国强生公司发布声明,称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。

近期,强生新冠疫苗被曝不良反应事件,其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”,其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)

【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】

南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示,鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗,南非将暂停接种强生疫苗,“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说,南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗,但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
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【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】

英国科学家4月14日表示,研究发现,80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后,具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。

研究还发现,接种阿斯利康疫苗的人,其T细胞的增强反应,比辉瑞接种者要高。科学家认为,这值得作进一步研究。

T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞,是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后,能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)

【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】

意大利14日表示,已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗,因为在美国发生健康恐慌后,该品牌推迟了在欧洲的引进。

目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利,但目前不会向地区中心分发。(路透社)

【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构:不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】

俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示,卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称:“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明,没有出现过脑静脉窦血栓案例。”

针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出,腺病毒载体疫苗各不相同,没有直接可比性,不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。

加马列亚中心解释称,这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别:阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗,抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系(人胚胎视网膜细胞);卫星五号是两组分疫苗,分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。

声明还强调,生产卫星五号采用的四步纯化工艺(两步层析和两步切向流过滤)也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)

【0414 消息人士:欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约

14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说,欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA(mRNA)技术的新冠疫苗,例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
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【加密货币暴跌:或为多个因素导致】

在数天前才创下历史新高的比特币,周日盘中暴跌创下7周多以来盘中最大跌幅。这可能与Coinbase 股票被高管抛售套现和部分国家的管控升级有关。

刚刚上市不久的数字货币交易平台 Coinbase 被高管抛售股票可能是此次暴跌的原因之一,Coinbas CEO Brian Armstrong 以三笔价格不同的交易出售了749999股,总计约2.92亿美元。CFO Alesia Haas 以388.73美元的价格出售了全部的255500股,总计约9932万美元。(界面新闻)(Cointelegraph @雅虎新闻)

此外,随着投资者基础的扩大,各国政府正在更加严密地检查比特币相关的风险。美联储主席杰罗姆·鲍威尔上周表示,比特币“有点像黄金”,因为它比起支付更像是一种投机工具。欧洲中央银行行长拉加德今年1月瞄准比特币在促进犯罪活动中的作用,称该加密货币一直在推动“有趣的生意”。(彭博社)(券商中国)

以及土耳其从4月30日开始实行加密支付禁令,Coindesk 预计印度与摩洛哥也将出台类似政策,并且在3月就有消息人士表示印度政府将禁止加密货币。(IT之家)(路透社12)

截止本次发稿前,比特币跌破5.5万美元/枚,日内跌幅10.19%,此前14日触及历史高位6.4万美元/枚;
以太币跌破1.3万美元,跌幅13.28%;
莱特币跌破258美元,跌幅16.41%。(coinmarketcap12)(coindesk)

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #疫苗外交 #泛政治化 #污名化 #欧盟 #中欧 #俄罗斯 #中国

【欧盟报告称俄罗斯与中国媒体散布虚假信息破坏对西方国家疫苗的信赖】

4月28日,欧洲公布一份报告表示,俄罗斯和中国媒体在最新的假新闻宣传活动中系统性地寻求制造外界对西方国家新冠疫苗的不信任情绪,藉此分化西方。

这项欧盟研究显示,俄罗斯与中国的官媒从去年12月至今年4月以多种语言在线上推送假新闻,夸大描述疫苗安全疑虑、毫无根据地将欧洲接种与死亡事件联系起来,并宣称俄罗斯与中国疫苗为上乘之选。

由欧盟研究假新闻单位公布的报告表示,俄罗斯与中国疫苗的外交手段“利用零和博弈的逻辑,结合了假新闻与操弄的作法,试图破坏对西方国家制造疫苗的信任。”该单位属于欧盟对外行动署(EEAS)。

“俄罗斯和中国都在利用政府控制的媒体、代理媒体机构的网络和社交媒体,包括官方外交社交媒体账户,来实现这些目标,”报告引述俄罗斯今年的100个例子称。

欧盟和北约经常指责俄罗斯采取包括散布虚假信息在内的秘密行动,试图利用社会分裂来破坏西方的稳定。

报告称,阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗供应问题,以及阿斯利康和强生(J&J)疫苗非常罕见的副作用被他们用来做文章。中国官方频道和亲俄罗斯政府的媒体夸大了关于西方疫苗副作用的内容,歪曲和炒作国际媒体的报导,并将挪威、西班牙和其他地方的死亡案例与辉瑞/BioNTech疫苗联系起来,

对此中国驻欧盟使团29日回应时说:“没有事实依据的虚假信息报告本身就是虚假信息。”(路透中文)(中国驻欧盟使团 @微信)
#德国 #电子产品 #手机 #售后 #欧盟 #消费者权益

【德国希望数码产品厂商提供7年的系统更新服务以及备用零件】

根据德国政府向欧盟提出的建议,包括苹果在内的智能手机生产商应被要求为 iPhone 和其他设备提供为期7年的安全补丁支持和备件,以使该产品类别更有利于环境。德国联邦政府已经与欧盟委员会进行了谈判,以改变影响智能手机和平板电脑维修和服务的提案。

作为与欧盟委员会谈判的一部分,德国联邦政府正在推动欧盟要求为智能手机提供七年的安全更新。这比委员会最近的提案延长了两年,将有效地为手机提供更像PC的支持周期。

除了延长支持周期,德国还希望制造商以"合理的价格"提供零部件。这包括要求供应商公布备件的价格,并且不随时间推移而增加成本。就这些零部件到达维修点的时间而言,委员会计划将最长期限定为5个工作日,不过德国也希望在此基础上进一步加快交付速度。

德国还支持欧委会引入能源标签和可维修性指数的计划,这样消费者可以轻松地选择容易维修的设备。

虽然德国希望欧委会的限定更加严厉,但供应商方面很显然希望相反。数字欧洲(DigitalEurope),包括苹果公司以及 Google 和三星的成员正在推动执行三年的安全更新和两年的功能更新计划。

DigitalEurope 认为,为维修人员准备电池和显示器等部件就足够,因为其他部件如摄像头和麦克风很少会出现故障。各方关于 iPhone 和类似硬件应该使用多长时间的辩论将持续相当长的时间,欧盟预计将在2023年之前推出其提案。

欧洲议会在2020年11月投票支持维修权的概念,这项决议倡导一份报告,要求欧盟委员会研究强制性标签和相关设备寿命问题。同时,2021年4月,西班牙的部长们批准了一项国家消费者保护标准,该标准迫使公司销售的产品有三年的保修期,以及将备件的供应从五年增加到十年。(cnbeta)(it之家)(Heise online)
#瑞士 #公投 #器官 #器官捐献 #器官移植 #流媒体 #电影 #网飞 #Netflix #欧洲边境管理局 #Frontex #移民 #边境 #欧盟 #申根 #出入境

【瑞士公投:死后默认捐赠人体器官、流媒体平台应投资瑞士电影制作、加入欧洲边境管理局的扩展计划

5 月 15 日,瑞士举行 3 项投票,分别为是否每个人都应该默认成为器官捐赠者、流媒体服务是否应该拿出钱来促进瑞士的电影制作、是否加入欧洲边境管理局(Frontex)的扩展计划,为保护欧洲大陆的申根开放边界区提供更多资金和人员,上述法案分别得到了 60.2%、58.4% 和 71.5% 的支持,全部通过。

死后默认捐赠人体器官

该法案将使瑞士有更多的可供移植器官:除非本人明确表示反对,每个人死后都成为潜在的器官捐献者。尽管调查显示约有 80%的瑞士人支持器官捐献,但死者的意愿往往不为人知。这种情况下,决定要由亲属作出,而他们多半选择拒绝捐献器官。

为了减少排队等待器官移植的情况,瑞士政府和议会希望把法律改为其他不少欧洲国家都已采用的“推定同意”模式。这将与现行制度明显不同。目前,只有在死者生前同意的情况下,才有可能摘取器官用作移植。

瑞士约有 860 万人口。2021 年底,全国等待移植器官的患者超过 1400 人。瑞士有 166 名死者捐献了器官,累计移植的死者捐献器官共有 484 个。但是,根据瑞士器官捐赠与移植基金会提供的资料,瑞士 2021 年有 72 人在等待器官移植时死亡。

流媒体平台应投资瑞士电影制作

目前在瑞士,国家和各语言区的电视广播公司有义务将其营业额的 4%投资于瑞士电影制作。这些公司还要保障在其播映的影视剧中,一半为瑞士或欧洲制作。而此项被称为“网飞法案”( Lex-Netflix)的议案旨在将流媒体平台也囊括在内。

流媒体平台必须将其瑞士营业额的 4% 投资于瑞士电影和电视剧制作。政府估算该法案将为瑞士国产电影制作带来每年 1800 万瑞郎(约合 1.2 亿人民币)的额外资金。同时法案还要求流媒体平台的播放内容中,瑞士或欧洲制作的内容必须至少占 30% 的比例。

加入欧洲边境管理局的扩展计划

瑞士是申根公约国,人员在申根地区享有自由流动的权利。作为公约国,瑞士也要为负责控制欧洲外部边界的管理局提供资金。该机构目前的总体预算有所增加,这意味着,瑞士提供的经费也要相应增长。

欧洲边境管理局是欧洲边境和海岸警卫局。该机构成立于 2004 年,负责巡视申根地区的外部边界,打击跨境犯罪并管理移民流动。该机构由欧盟和非欧盟成员国的申根国家瑞士、冰岛、挪威和列支敦士登- 共同资助。其总部位于波兰华沙。

继 2015 年的移民危机之后,欧洲国家决定调配更多人力并加强财政资源来强化欧洲边境管理局的工作。其目标是:2027 年之前实现配备有 1 万人的、全面运作的边境和海岸警卫队。瑞士边境官的份额也应从目前的 6 个全职职位逐步增加到 40 个。

欧洲边境管理局 2022 年的预算超过 7.5 亿瑞郎,是所有欧洲边境机构中最高的,这一数值还将在未来 5 年进一步增长。瑞士对该机构的资金投入与其 GDP 成正比。根据联邦政府的计算,其 2021 年向欧洲边境管理局交付的运作资金达到 2400 万瑞郎。预计这笔开支将于 2027 年提升至 6100 万瑞郎。(参考消息)(法新社)(瑞士资讯 123456)
#欧盟 #充电器 #接口 #TypeC #快充 #环保

【欧盟统一电子设备充电接口与快充协议,消费者可选择购买是否带充电器的新设备

6 月 7 日,议会和理事会谈判代表同意,到 2024 年秋季,USB Type-C 将成为欧盟所有手机、平板电脑和相机的通用充电接口。

根据新的规则,消费者在每次购买新设备时将不再需要不同的充电设备和电缆,可以为他们所有的中小型便携式电子设备使用一个单一的充电器。手机、平板电脑、电子阅读器、耳塞、数码相机、耳机和耳麦、手持电子游戏机和可通过有线电缆充电的便携式扬声器将必须配备 Type-C 端口,无论其制造商如何。笔记本电脑也必须在生效后 40 个月内适应这些要求。

支持快速充电的设备的充电速度也得到了统一,允许用户用任何兼容的充电器以相同的速度为其设备充电。消费者将获得有关新设备充电特性的明确信息,使他们更容易了解其现有充电器是否兼容。

消费者也将能够选择是否要购买带或不带充电装置的新电子设备。这些新义务将导致更多的充电器重复使用,并将帮助消费者每年节省高达 2.5 亿欧元的不必要的充电器购买费用。据估计,每年被处置和未使用的充电器代表了约 11000 吨的电子垃圾。

夏季休会后,议会和理事会将正式批准该协议,然后在欧盟官方公报上公布。它将在公布后 20 天生效,其规定将在 24 个月后开始适用。新规则不适用于在适用日期前投放市场的产品。(欧州议会)