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#强生 #血栓 #美国 #澳大利亚 #FDA #腺病毒 #疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康

【美国食药局暂停强生新冠疫苗使用

美国食品和药物管理局(FDA)13日在推特表示,已和美国疾控中心(CDC)共同发布声明,出于充分谨慎,建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。

FDA 在推文中表示,截至4月12日,美国已经有六名强生疫苗接种者出现血栓症状,目前来看这一症状极其罕见。FDA 称,对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。CDC 将在当地时间14日召开会议,进一步讨论强生疫苗的血栓病例。(联合早报)(FDA @Twitter)

【0413 澳大利亚称不会再采购强生与其他“腺病毒”技术路线的新冠疫苗】

澳大利亚卫生部长亨特(Greg Hunt)13日表示:不会购买任何强生公司(J&J)的单剂型新冠疫苗。强生和阿斯利康疫苗技术的“相似性”是联邦政府决定不再继续选择该疫苗的原因。

“(强生)疫苗是一种腺病毒疫苗,与阿斯利康疫苗是同一种类型,”声明称,“政府目前不打算再购买任何腺病毒疫苗。”(界面新闻)(澳大利亚ABC)
Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #欧盟 #强生 #疫苗 #新冠疫苗 #血栓 #疫苗接种

【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗,暂停临床试验疫苗接种】

美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。

当地时间4月13日,美国强生公司发布声明,称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。

近期,强生新冠疫苗被曝不良反应事件,其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”,其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)

【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】

南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示,鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗,南非将暂停接种强生疫苗,“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说,南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗,但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #康希诺 #强生 #血栓 #韩国 #腺病毒 #阿斯利康 #丹麦

【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】

中国康希诺生物14日称,注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导,但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒(Ad5-nCoV),与前两者使用的病毒载体不同。

该公司在联交所公告称,截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中,未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。

康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%,低探255.2港元的三周低位;A股亦跌近14%至328元人民币,是自去年9月29日以来最低。(路透中文)

【韩国政府:不会改变强生疫苗引进计划】

韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏(音译)14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示,韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化,中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)

【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】

由于担心罕见的血栓病例,丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗,这是第一个全面停止的欧洲国家。

丹麦卫生局在一份声明中说,研究表明,服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。

局长Soren Brostrom表示,这是一个 "艰难的决定",但丹麦还有其他疫苗可供选择,目前那里的疫情已得到控制。

"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小,"他说。"我们必须权衡这一点,因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险,即使绝对风险很小。"

不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)

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新冠疫苗懒人包
Forwarded from 乌鸦观察
#丹麦 #疫苗 #新冠疫苗 #发展中国家 #人间百态 #阿斯利康 #血栓

【丹麦有意与欠发达国家分享阿斯利康疫苗】

丹麦政府正在考虑与经济欠发达国家分享英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗。丹麦14日宣布弃用这款疫苗。

世界卫生组织欧洲区域主任汉斯·克吕热15日证实他前一天和丹麦国家卫生局局长瑟伦·布罗斯特伦通电话得知丹麦外交部正在考虑与较贫穷的国家分享阿斯利康疫苗。

由于多名阿斯利康疫苗接种者出现血栓欧洲多国3月中旬暂停使用这款疫苗。欧洲药品管理局后续认定接种阿斯利康疫苗利大于弊几乎所有欧洲联盟国家又恢复使用。欧洲药管局本月7日决定把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用,留待欧盟各成员国自行决定是否继续使用。一些国家随后对接种阿斯利康疫苗作出年龄限制。丹麦是首个宣布弃用阿斯利康疫苗的国家。

路透社报道,阿斯利康疫苗已在多个国家和地区获批使用,但大部分进入了发达国家和地区。

非洲疾病预防控制中心主任约翰·恩肯加松15日说,由于疫苗推迟交付许多接种了第一剂新冠疫苗的非洲人不知道何时才能接种第二剂。大多数非洲国家经由世卫组织与合作伙伴共同发起的新冠疫苗全球获得机制“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)取得疫苗。由于印度国内疫情趋紧,为COVAX生产疫苗的印度最大疫苗生产商印度血清研究所3月起推迟大规模出口阿斯利康疫苗。(新华社 @搜狐新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #阿斯利康 #老人 #T细胞 #意大利 #强生 #俄罗斯 #卫星五号 #腺病毒 #血栓 #阿斯利康 #欧洲 #欧盟

【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】

英国科学家4月14日表示,研究发现,80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后,具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。

研究还发现,接种阿斯利康疫苗的人,其T细胞的增强反应,比辉瑞接种者要高。科学家认为,这值得作进一步研究。

T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞,是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后,能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)

【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】

意大利14日表示,已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗,因为在美国发生健康恐慌后,该品牌推迟了在欧洲的引进。

目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利,但目前不会向地区中心分发。(路透社)

【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构:不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】

俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示,卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称:“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明,没有出现过脑静脉窦血栓案例。”

针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出,腺病毒载体疫苗各不相同,没有直接可比性,不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。

加马列亚中心解释称,这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别:阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗,抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系(人胚胎视网膜细胞);卫星五号是两组分疫苗,分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。

声明还强调,生产卫星五号采用的四步纯化工艺(两步层析和两步切向流过滤)也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)

【0414 消息人士:欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约

14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说,欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA(mRNA)技术的新冠疫苗,例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
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【欧洲重启接种强生疫苗并建议加注警示标签】

美国强生制药公司20日宣布重启其在欧洲的接种活动,而欧洲药品监管局建议在其标签上加注安全警示标语。

在强生制药宣布重启欧洲的接种活动前,欧洲药品管理局表示,接种强生疫苗可能引发致命性血栓的风险非常罕见。

欧洲药品管理局建议,在强生疫苗的产品标签上加注可能引发血小板减少的警示语,并指接种强生疫苗的好处大于风险。

荷兰已宣布,将在周三恢复使用强生疫苗。(联合早报)(美联社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #世卫组织 #WHO

【世卫寻求欧洲境外阿斯利康疫苗引发血栓的数据】

4月23日,WHO 的疫苗顾问要求欧洲以外地区提供更多有关阿斯利康冠病疫苗接种者的血栓发生率数据。

世卫免疫接种战略咨询专家组(SAGE)22日更新了接种阿斯利康疫苗的指引,并根据欧洲提供的血栓数据修订接种这款疫苗应采取的预防措施。

更新指引说,有报告指一些阿斯利康疫苗接种者在接种四天至20天内出现一种非常罕见的血液凝固综合征和血小板计数低,即血小板减少综合征”(TTS)。

世卫免疫接种战略咨询专家组指大部分血栓报告都是来自英国和欧盟国家,其他国家的相关报告非常少。他们表示,要评估欧洲以外地区的这一风险,将需要收集和分析更多的数据。

世卫免疫接种战略咨询专家组还表示,目前仍不清楚接种第二剂阿斯利康疫苗是否会构成血栓风险,并建议那些在接种了第一剂阿斯利康疫苗后出现血栓的人不要接种第二剂阿斯利康疫苗。

根据英国3月31日的数据,每25万名接种阿斯利康疫苗的成年人中只有一人面对TTS的风险;而在欧盟,这一比率估计为10万比1。(联合早报)(法新社)
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【美卫生机关批准恢复注射强生疫苗】

4月23日,美疾控中心和食品药品监管局两部门建议继续接种强生新冠疫苗,取消之前对该疫苗的暂停建议。

观察到6例注射强生疫苗后发生的严重血栓之后,13日两部门宣布建议暂停强生疫苗的接种。声明中指出观察到注射疫苗后发生血栓仍非常罕见,在结束对强生疫苗的调查前建议在美国暂停注射此种疫苗,并要求医护人员及时报告注射疫苗后发生的不良反应。

暂停期间,两部门对注射强生疫苗后发生血栓进行了调查,认为强生疫苗能安全有效地预防新冠肺炎感染,而且疫苗对成年人带来的益处远大于潜在的风险。目前的数据显示产生血栓的概率非常低,但疾控中心和食品药品监管局仍会密切关注并调查此风险。
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目前已接种的8百万剂强生疫苗中,仅发生15例血栓,患者全为女性,年龄范围在18-59岁,主要分布于30-40岁。(维基新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #丹麦 #强生 #血栓

【丹麦宣布停用强生新冠疫苗】

5月3日,丹麦宣布将美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗从该国疫苗接种计划中剔除。

公报说,结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估,丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”,因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。

公报同时表示,宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗,这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #英国 #血栓 #女性

【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性

出于对阿斯利康疫苗罕见副作用的担忧,英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”5月6日说:为保险起见建议40岁以下人群接种其他种类的新冠疫苗。

此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗,并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。

英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说,阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起,而上周为每百万剂9.3例。

此外该监管还表示,有证据表明,与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性,而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社12)
#疫苗 #新冠疫苗 #FDA #强生 #血栓 #落后产能

【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】

5 月 5 日,FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后,限制了该疫苗的使用。

FDA 表示,在确认数百万接种强生疫苗的患者中,共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS),包括 9 例死亡后,该机构采取了这一举措。

卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择,但由于出现了罕见但危及生命的副作用,这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。

由于存在风险,美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗,而不是强生公司的疫苗。

此外,在强生 2022 年一季度财报中提到,强生净利润为 51.49 亿美元(人民币 331.34 亿元),同比下跌 16.9%。对此强生表示,净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩,也因此,强生停止了疫苗的生产,导致公司疫苗收入下滑。

据介绍,强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一,但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性,强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)