#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #复必泰 #疫苗运输 #疫苗储存
【辉瑞疫苗可无需超低温保存】
辉瑞和BioNTech 2月 19日宣布向美国食药管局（FDA）提交了其新冠疫苗 COMIRNATY（BNT162b2，中文商品名：复必泰）新的稳定性数据，新的数据证明其新冠疫苗可在 -25°C至 -15°C的温度下储存长达两周的时间仍然保持稳定，之前的储存条件是 -80°C至-60°。
此前规定要求COMIRNATY（BNT162b2）温度为零下90ºC至零下60ºC，这也给其全球供应和运输带来了很大挑战，同时增加了疫苗成本影响疫苗可及性。如2020年12月底时西班牙卫生部曾表示，辉瑞西班牙表示由于其比利时工厂“装载和运输过程中的问题”，辉瑞推迟了对八个欧盟国家交付疫苗。
以该疫苗在中国香港的供应为例，疫苗出厂后会放置在一个附有温度监察器的冷藏运输装置，利用干冰来维持零下75°C，整个过程以点对点方式无缝运送。每一批次疫苗在工厂放行后约48小时空运送抵香港，随后第一时间送抵中央储存仓，储存于零下75度的冷藏柜。之后将根据需求在中央储存仓对该疫苗进行解冻到2-8°C，并用维持在2-8度的冷冻箱以空调货车运抵接种场所。
（金融时报·Financial Times）（辉瑞·Pfizer ）（界面新闻）（2019-nCoV）
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【辉瑞疫苗可无需超低温保存】
辉瑞和BioNTech 2月 19日宣布向美国食药管局（FDA）提交了其新冠疫苗 COMIRNATY（BNT162b2，中文商品名：复必泰）新的稳定性数据，新的数据证明其新冠疫苗可在 -25°C至 -15°C的温度下储存长达两周的时间仍然保持稳定，之前的储存条件是 -80°C至-60°。
此前规定要求COMIRNATY（BNT162b2）温度为零下90ºC至零下60ºC，这也给其全球供应和运输带来了很大挑战，同时增加了疫苗成本影响疫苗可及性。如2020年12月底时西班牙卫生部曾表示，辉瑞西班牙表示由于其比利时工厂“装载和运输过程中的问题”，辉瑞推迟了对八个欧盟国家交付疫苗。
以该疫苗在中国香港的供应为例，疫苗出厂后会放置在一个附有温度监察器的冷藏运输装置，利用干冰来维持零下75°C，整个过程以点对点方式无缝运送。每一批次疫苗在工厂放行后约48小时空运送抵香港，随后第一时间送抵中央储存仓，储存于零下75度的冷藏柜。之后将根据需求在中央储存仓对该疫苗进行解冻到2-8°C，并用维持在2-8度的冷冻箱以空调货车运抵接种场所。
（金融时报·Financial Times）（辉瑞·Pfizer ）（界面新闻）（2019-nCoV）
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#辉瑞 #复必泰 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗信心
【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
全球新冠疫苗接种速度最快的以色列进行的一项研究显示，在所有年龄层中，两剂的辉瑞新冠疫苗可将有症状的冠病病例减少至94％，严重疾病的发病率跌幅比率也差不多如此。这是全球首个针对新冠疫苗进行的大型现实世界研究所得到的数据。
该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
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该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #香港 #辉瑞 #复必泰 #慢性病 #糖尿病 #高血压 #高血脂
【香港66岁患慢性病男子车内晕倒送院后死亡 生前曾接种复必泰疫苗】
香港卫生署19日晚公布，卫生署接获医院管理局呈报一宗死亡个案，怀疑涉及与接种新冠疫苗后出现的严重异常事件。该宗个案涉及一名66岁男子，本身患有糖尿病、高血压及高血脂症。他于19日早上被发现在车内晕倒，送往雅丽氏何妙龄那打素医院抢救无效证实死亡。
他曾于入院16日在上水龙琛路体育馆社区疫苗接种中心接种复必泰（辉瑞）新冠疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。这是（香港）首宗涉及复必泰疫苗的死亡个案，卫生署称会按既定机制，将个案交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估，并适时发布评估结果。（香港01）
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【香港66岁患慢性病男子车内晕倒送院后死亡 生前曾接种复必泰疫苗】
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他曾于入院16日在上水龙琛路体育馆社区疫苗接种中心接种复必泰（辉瑞）新冠疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。这是（香港）首宗涉及复必泰疫苗的死亡个案，卫生署称会按既定机制，将个案交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估，并适时发布评估结果。（香港01）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #澳门 #香港 #包装 #复必泰 #疫苗接种 #暂停接种 #辉瑞 #复星
【因包装瑕疵澳门与香港暂停复必泰疫苗接种】
3月24日，澳门卫生局收到复星实业(香港)公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为 210102 的德国 BioNTech 生产的复必泰疫苗（有效期至2021 年6 月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，BioNTech 和复星医药已发起对该问题的原因调查，须立即暂停接种。
到目前为止，BioNTech 和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见，在调查期间，必须暂停接种批号为 210102 的疫苗产品，直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。
澳门引进的 mRNA 疫苗全部属于该批次，即日起暂停接种，直至另行通知。今日起已预约接种 mRNA 的市民无需前往接种站接种。
同日港府也公布暂停复必泰疫苗接种，据悉有瓶塞少许倾斜。目前卫生署与复星医药紧急开会。
截止发稿前，复星医药港股跌超6%。（HK01)(澳门政府网)(谷歌财经)(香港政府)
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【因包装瑕疵澳门与香港暂停复必泰疫苗接种】
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到目前为止，BioNTech 和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见，在调查期间，必须暂停接种批号为 210102 的疫苗产品，直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。
澳门引进的 mRNA 疫苗全部属于该批次，即日起暂停接种，直至另行通知。今日起已预约接种 mRNA 的市民无需前往接种站接种。
同日港府也公布暂停复必泰疫苗接种，据悉有瓶塞少许倾斜。目前卫生署与复星医药紧急开会。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #复必泰 #新冠 #包装 #疫苗运输
【0327 复星：包装瑕疵新冠疫苗无安全风险】
香港食物及卫生局27日公布，新冠疫苗生产公司复必泰（BioNTech）的代理商复星展开的初步调查显示，出现包装瑕疵问题的复必泰新冠疫苗不存在安全风险，长途运输过程中的环境因素可能是包装出现瑕疵的原因。
食卫局向外界保证，没有证据显示已抵港的两批复必泰疫苗存在安全风险，已接种复必泰疫苗的香港市民无需担心。根据现阶段的调查结果，药厂相信，包装出现瑕疵与冷链及物流管理无关。
至于其余已抵港的疫苗，港府公布，经随机抽样测试包装完整的疫苗药瓶后，并没有发现疫苗渗漏的问题。港府也说，他们将争取在一周内完成调查程序，但没交代何时恢复复必泰疫苗接种计划。
此前23日，复必泰疫苗因一批疫苗的包装有瑕疵而须暂停接种。(联合早报)(香港政府新闻网)(星岛日报)(明报)
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【0327 复星：包装瑕疵新冠疫苗无安全风险】
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至于其余已抵港的疫苗，港府公布，经随机抽样测试包装完整的疫苗药瓶后，并没有发现疫苗渗漏的问题。港府也说，他们将争取在一周内完成调查程序，但没交代何时恢复复必泰疫苗接种计划。
此前23日，复必泰疫苗因一批疫苗的包装有瑕疵而须暂停接种。(联合早报)(香港政府新闻网)(星岛日报)(明报)
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#疫苗 #新冠疫苗 #强生 #香港 #复必泰 #辉瑞 #复星
【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】
4月1日两名消息人士透露，强生公司新冠疫苗制造厂出现错误，导致1500万剂疫苗的原料受到影响。事故发生在该公司位于美国巴尔的摩（Baltimore）的Emergent BioSolutions Inc. 设施。
强生公司在文告中指出，一批药物在品质测试中不合格，“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准，该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局（FDA）呈报。
尽管如此，上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)
【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】
负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出，复必泰（BioNTech）新冠疫苗将于下周一（4月5日）恢复接种。
香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵，之后暂停为市民接种。港府随后称，当局积极与复必泰跟进，尽快争取在一周内完成调查程序，并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系，确保疫苗接种计划能够持续。
聂德权表示，将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗，并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。
此外，基于复必泰疫苗没有安全问题，新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】
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聂德权表示，将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗，并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。
此外，基于复必泰疫苗没有安全问题，新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #复必泰 #mRNA #复星 #BioNTech #加强针 #混搭
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
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#疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #复必泰 #抗体 #疫苗信心
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)