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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #以色列 #心肌炎

【0425 少数人接种辉瑞疫苗后出现心肌炎 以色列调查】

以色列小部分人在接种辉瑞疫苗后出现心肌炎的症状。以色列卫生部正在就此情况进行调查。目前尚未得出任何结论。

以色列冠病应对协调员阿什4月25日表示,一项初步研究显示,在超过500万名接种辉瑞疫苗者中出现了数十起心肌炎个案。这种情况大部分是在接种第二剂疫苗后出现,而且多出现在30岁以下的年轻人身上。

他说,以色列卫生部正在研究心肌炎的发病率是否过高,以及它是否可以归因于疫苗。

辉瑞表示对有关问题知情,并强调,该公司定期和彻底审查所有不良情况个案,并没有观察到心肌炎的发病率高于一般人口中可预见的发病率。(路透社))(联合早报)
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【韩政府:高龄接种两周后阿斯利康疫苗保护率100% 辉瑞93.2%】

韩国政府对接种新冠疫苗的75岁以上高龄人群进行疫苗有效率调查的结果显示,接种2周以后阿斯利康疫苗的保护率是100%,瑞辉疫苗的保护率是93.2%。

韩国代行国务总理职务的副总理洪楠基26日在对国民谈话中表示,目前政府施打的新冠疫苗都在安全性和有效率方面受到国际公认。

据新冠疫苗预防接种推进团于韩国开始接种的2月26日至本月21日针对完成第一剂接种的75.1687万人进行调查发现,在被视为产生抗体时间的接种14天后,阿斯利康疫苗接种者中无一人感染,辉瑞疫苗接种者中有2人感染。

尚未接种的313.6142万名75岁以上人群中,同期共有906人感染,每10万人平均感染28.9例,即使和辉瑞相比,感染率也高达14倍左右。(韩联社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #心肌炎

【0427 美疾控中心未发现心肌炎与冠病疫苗存在关联】

美国疾病控制与预防中心(CDC)并未发现心肌炎和接种新冠疫苗存在关联。

美国疾控中心主任瓦伦斯基27日在新闻发布会上说:“我们没有发现任何信号,而且,我们是非常仔细地审查了已施打的超过2亿剂新冠疫苗。”

瓦伦斯基表示,疾控中心与负责调查军方14起心肌炎个案的国防部保持联系。她说:“军方群体和我们一般接触的群体不同,我们将和国防部合作调查,以便了解这14起个案具体出了什么问题。”(联合早报)(路透社)

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【英国数据显示:注射第一剂阿斯利康疫苗能将新冠死亡风险降低80%

英国英格兰公共卫生局5月10日表示,阿斯利康推出的新冠疫苗数据显示,注射第一剂阿斯利康疫苗就已能将新冠死亡风险降低80%。

数据还将注射两剂辉瑞疫苗后预防新冠死亡风险的有效率从原来的约80%提高至97%。(联合早报)(路透社)

【世卫将B.1.617变种为划为“需关注的变异株”

当地时间10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,现有信息显示,在印度首次发现的B.1.617变种传染性增强,一些病例出现中和反应降低,世卫组织将该变异株列为全球范围内“需关注的变异株”(variant of concern)。

现在还没有关于该变异株对诊断、治疗和疫苗影响的数据,未来还会有变异新冠病毒出现,必须尽一切努力控制病毒传播,用现有工具减少重症患者和死亡病例。

B.1.617 是第四个被划归为“须关切变种”的新冠病毒变种。同被划为“须关切变种”的,还有首次在英国发现的 B.1.1.7 变种、首次在南非发现的 B.1.35 变种,以及首次在巴西发现的 P.1 变种。(澎湃新闻)(华尔街日报)(竹新社)

【FDA 批准了 12-15岁青少年接种辉瑞疫苗】

美国食品和药品管理局(FDA)扩大了辉瑞疫苗的紧急使用授权(EUA),以预防包括12至15岁青少年在内的由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 。 FDA 修正了最初于2020年12月11日发布的“适用于16岁及以上个体”的紧急使用授权。(FDA)(2019-nCoV)
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【韩一名八旬女性接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡】

韩国光州市和西区政府12日表示,一名81岁的女性A某当天上午9点33分许在西区预防接种中心接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡,防疫部门正在调查其死因与疫苗接种之间是否存在关联。

据悉,A某接种后留在异常反应观察区等待,约2分钟后出现严重全身过敏反应,随后失去意识和呼吸昏倒在地。现场的急救医生随即为其注射缓解症状的肾上腺素,并在送医途中持续对其实施心肺复苏术,但最终抢救无效,A某在接种1小时20分钟后的上午10点51分死亡。A某接种前的预诊记录显示其没有任何基础疾病。

该案为韩国国内施打第二剂疫苗后死亡的首次案例。光州市政府和疾病管理厅计划通过尸检进一步确认A某的死亡原因。(韩联社)(光州新闻)
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【阿斯利康与辉瑞混合接种或致短暂轻、中度不良反应

5月12日英国牛津大学的研究人员在《柳叶刀》期刊上发表研究论文,研究显示:为受试者混合接种阿斯利康,辉瑞两种疫苗与正常两剂都用同款疫苗相比,出现轻度至中度不良反应的现象更频繁。不过,这些不良反应的持续时间都很短。

研究初步结果显示,在两剂接种间隔4周的前提下,无论是先接种一剂阿斯利康疫苗、然后接种一剂辉瑞疫苗,还是将两者接种次序对调,与常规的两剂都接种同款疫苗相比,受试者出现轻度至中度不良反应的现象更频繁,但这些不良反应的持续时间都很短。

项目主要科学家、牛津大学副教授马修·斯内普说,初步数据分析并未显示混合接种不同款疫苗有其他安全性方面的担忧或迹象,且目前这个阶段的分析结果尚无法确定混合接种后免疫反应是否会受到影响,团队希望未来数月能够有更多数据来分析相关问题。

此外,团队表示,由于这个阶段的试验中,受试者主要是50岁及以上人士,因此也有可能混合接种疫苗带来的不良反应在更低年龄段人群中出现的机会更高。不过这些都需要更多试验数据来验证。

当前,世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力,尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗多数需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用,疫苗供应的灵活性将大幅提升。(新华社)
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【阿斯利康疫苗对抗B1617变异毒株有效率超过97%】

印度一项研究指,阿斯利康疫苗对抗B1617变异毒株的有效率超过97%。

新德里的因德拉普拉斯塔阿波罗医院此前对3235名已接种阿斯利康疫苗的印度医护人员进行研究。结果显示只有85名医护人员接种疫苗后仍确诊冠病,而住院率仅为0.06%。

医院医学总监西巴尔指出,研究表明疫苗对抗B1617变异毒株的有效率达97.38%,指变异病毒突破疫苗导致感染仅属极少数情况。西巴尔更表示研究中没有患者需到深切治疗部留医或死亡,强调阿斯利康疫苗十分有效,接种者即使染疫也只会出现轻微症状。

研究人员在考虑将该发现发表在医学期刊上。(联合早报)(healthdetik)(suara)

【辉瑞和莫德纳疫苗对B1617和B1618变种毒株有效】

美国科学家一项新研究发现,辉瑞和莫德纳冠病疫苗在应对B1617和B1618两种变种冠病毒株相信可保持高度有效。

这项基于实验室的初步研究由纽约大学格罗斯曼医学院(NYU Grossman School of Medicine)和纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Medical Center)进行;此研究尚未在同行评审的期刊上发表。

撰写研究报告的兰道(Nathaniel"Ned" Landau)周一(5月17日)说:“我们发现疫苗的抗体对变种毒株的抵抗力稍弱,但不足以使我们认为它会对疫苗的保护能力产生很大影响。”
...
针对B1617,研究员发现中和抗体的数量几乎减少了四倍,而对于B1618,中和抗体减少了大约三倍。中和抗体是免疫系统创造的Y形蛋白质,以阻止病原体入侵细胞。

兰道说:“换句话说,一些抗体现在对变体不再起作用,但你仍然有很多对变体起作用的抗体。”他说,研究员相信有足够的抗体使疫苗具有高度的保护性。他解释,这是因为总体水平仍远高于从早期未突变病毒感染中恢复的人采集的样品中所发现的水平。

然而,研究员说,他们不排除将出现对疫苗更具抵抗力的新变种的可能性。(联合早报)(法新社)
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【美国疾控中心正在调查少数年轻疫苗接种者出现心肌炎问题】

5月17日,美国疾控中心(CDC)的疫苗安全小组称,该机构正在调查有关极少数接种新冠疫苗的青少年和年轻人可能出现心肌炎的报告。小组没披露太多细节,仅表示相关个案发生在青少年及年轻成年人身上,占比相对较少,亦未必跟接种疫苗有关。

这些心肌炎个案以男性居多,病情轻微,普遍是接种第二剂使用 mRNA 技术的疫苗四日后出现,疾控中心的调查仍在初步阶段,亦已在网站公布资料,提醒医生及医护人员注意可能有年轻人接种疫苗后,出现不寻常心脏问题。

需要注意的是在普通人群中,每年每10万人中约有10至20人患上心肌炎,或心脏的炎症,出现从疲劳和胸痛到心律失常和心脏停跳的症状。研究人员表示,其他许多人可能有轻微的症状,但从未被诊断出来。

目前,接种疫苗后报告的心肌炎病例的数量似乎并没有超过通常在年轻人中出现的数量,但该机构的疫苗安全小组成员 "认为有关心肌炎报告的信息应该传达给供应商,"(now新闻)(纽约时报)(CDC)

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【辉瑞及阿斯利康疫苗 有效防B1617变种毒株】

英格兰公共卫生署22日指,辉瑞与阿斯利康疫苗,都对首先由印度报告的 B1617 变种毒株有高防预力。

这项研究于4月5日至5月16日进行,显示人们完成接种两剂辉瑞疫苗两周后,对预防有症状感染 B1617 变种毒株的有效率达88%;阿斯利康的有效率为60%。

两种疫苗在两剂后的效力差异可能是由于阿斯利康第二剂疫苗的注射时间晚于辉瑞,而且关于抗体谱的其他数据显示,阿斯利康疫苗需要更长时间才能达到最大效力。

对于预防重症的数据还在继续评估当中。(英格兰公共卫生署)
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【辉瑞和阿斯利康疫苗可高度有效预防德尔塔毒株住院病例】

6月14日,根据英国公共卫生部发布的数据显示,接种两剂辉瑞疫苗对预防 #Delta 变种(最早在印度发现的 #B16172 变异毒株)导致的住院有效率达96%,而接种两剂阿斯利康疫苗的有效率达92%。

研究显示,针对来自 Delta 变体的有症状疾病,两种疫苗在接种第一剂三周后的有效性为33%。接种第二剂辉瑞疫苗两周后的有效率达88%,而阿斯利康在相同情况下的有效率为60%。

该研究对超过1万4000起 Delta 病例进行分析,其中166人在4月12日至6月4日期间住院。(联合早报)(英国公共卫生部)
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【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】

以色列卫生部22日称,根据6月20日至7月17日期间追踪的数据,辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%,同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中,在今年1月接种疫苗的人群里,疫苗有效率仅为16%;在2月接种疫苗的人群里,有效率为44%:而4月份接种疫苗的人,有效性为75%。

此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降,后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时,21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现,同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。

一些分析家警告说,由于一系列因素,包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题,关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确,而这对于此类统计数字是至关重要的。

医生指出,这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间,而且还反映了一种偏见,即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人,他们更容易受到感染,例如老年人。

流行病学家纳达夫-戴维维奇(Nadav Davidovitch)说,鉴于目前阳性患者的数量相对较少,所有的数字都应被视为初步的,而且相关性有限。"他说:"现在发表评论还为时过早,因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)