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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #香港 #辉瑞 #复必泰 #慢性病 #糖尿病 #高血压 #高血脂

【香港66岁患慢性病男子车内晕倒送院后死亡 生前曾接种复必泰疫苗

香港卫生署19日晚公布,卫生署接获医院管理局呈报一宗死亡个案,怀疑涉及与接种新冠疫苗后出现的严重异常事件。该宗个案涉及一名66岁男子,本身患有糖尿病、高血压及高血脂症。他于19日早上被发现在车内晕倒,送往雅丽氏何妙龄那打素医院抢救无效证实死亡。

他曾于入院16日在上水龙琛路体育馆社区疫苗接种中心接种复必泰(辉瑞)新冠疫苗,他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。这是(香港)首宗涉及复必泰疫苗的死亡个案,卫生署称会按既定机制,将个案交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估,并适时发布评估结果。(香港01

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #澳门 #香港 #包装 #复必泰 #疫苗接种 #暂停接种 #辉瑞 #复星

【因包装瑕疵澳门与香港暂停复必泰疫苗接种

3月24日,澳门卫生局收到复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为 210102 的德国 BioNTech 生产的复必泰疫苗(有效期至2021 年6 月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,BioNTech 和复星医药已发起对该问题的原因调查,须立即暂停接种。

到目前为止,BioNTech 和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见,在调查期间,必须暂停接种批号为 210102 的疫苗产品,直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。

澳门引进的 mRNA 疫苗全部属于该批次,即日起暂停接种,直至另行通知。今日起已预约接种 mRNA 的市民无需前往接种站接种。

同日港府也公布暂停复必泰疫苗接种,据悉有瓶塞少许倾斜。目前卫生署与复星医药紧急开会。

截止发稿前,复星医药港股跌超6%。(HK01)(澳门政府网)(谷歌财经)(香港政府)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #复必泰 #新冠 #包装 #疫苗运输

【0327 复星:包装瑕疵新冠疫苗无安全风险】

香港食物及卫生局27日公布,新冠疫苗生产公司复必泰(BioNTech)的代理商复星展开的初步调查显示,出现包装瑕疵问题的复必泰新冠疫苗不存在安全风险,长途运输过程中的环境因素可能是包装出现瑕疵的原因。

食卫局向外界保证,没有证据显示已抵港的两批复必泰疫苗存在安全风险,已接种复必泰疫苗的香港市民无需担心。根据现阶段的调查结果,药厂相信,包装出现瑕疵与冷链及物流管理无关。

至于其余已抵港的疫苗,港府公布,经随机抽样测试包装完整的疫苗药瓶后,并没有发现疫苗渗漏的问题。港府也说,他们将争取在一周内完成调查程序,但没交代何时恢复复必泰疫苗接种计划。

此前23日,复必泰疫苗因一批疫苗的包装有瑕疵而须暂停接种。(联合早报)(香港政府新闻网)(星岛日报)(明报)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #莫德纳 #香港 #科兴 #死亡 #心肌梗塞 #吸烟 #老人

【0329 美国研究:接种首剂辉瑞和莫德纳疫苗即发挥高度效用】

根据美国29日发布的真实世界研究数据,接种第一剂辉瑞-BioNTech SE冠病疫苗或莫德纳冠病疫苗两周或更长时间,其对降低感染新冠的风险高达80%。

该报告对近4000名美国医护人员和先遣急救人员进行的研究发现,接种第二剂辉瑞-BioNTech疫苗或莫德纳疫苗的两周之后,感染新冠的风险降低了90%。

这项结果验证了先前的多项研究,即疫苗在接种第一剂之后就开始发挥作用,而且证实它们可以预防无症状感染。

由美国疾病控制与预防中心(CDC)进行的这项研究评估了疫苗预防感染的能力,包括不会引起症状的感染。此前由辉瑞-BioNTech疫苗和莫德纳疫苗的研发公司进行的临床试验,评估了这两款疫苗预防新冠的效能,但并没有评估无症状感染。(联合早报)(路透社)

【0328 香港61岁男子接种科兴疫苗后12日死亡】

28日,香港再有一名曾经接种科兴疫苗的市民离世,死者是一名61岁男子,本身长期吸烟,前日因胸痛及左肩痛,到那打素医院急症室求医,其后转往深切治疗部,期间突然出现「心室性心跳过速」及心脏骤停,昨日下午抢救无效后不治,初步死因为急性心肌梗塞。

死者离世前12日(16日)在沙田源禾路体育馆接种第一剂科兴疫苗,当时他接种后逗留在接种中心观察期间,并没有不适纪录。

专家委员会将评估个案与接种疫苗的因果关系,香港至今累计有13名曾经接种新冠疫苗的市民死亡,其中11人曾接种科兴,其余2人曾接种复必泰疫苗。(香港电台)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #青少年

【辉瑞称其新冠疫苗对12至15岁青少年有效率100%】

辉瑞31日表示,一项三期临床试验表明其新冠疫苗对12至15周岁青少年有效率为100%。辉瑞CEO Albert Bourla称将尽快向FDA和其他监管机构提交相关数据,以期在新学年开始之前,相关年龄组的儿童能够得到接种。
(Pfizer)(Business Wire)(CNBC)(Reuters)(2019-nCoV)
#疫苗 #新冠疫苗 #强生 #香港 #复必泰 #辉瑞 #复星

【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】

4月1日两名消息人士透露,强生公司新冠疫苗制造厂出现错误,导致1500万剂疫苗的原料受到影响。事故发生在该公司位于美国巴尔的摩(Baltimore)的Emergent BioSolutions Inc. 设施。

强生公司在文告中指出,一批药物在品质测试中不合格,“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准,该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局(FDA)呈报。

尽管如此,上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)

【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】

负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出,复必泰(BioNTech)新冠疫苗将于下周一(4月5日)恢复接种。

香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵,之后暂停为市民接种。港府随后称,当局积极与复必泰跟进,尽快争取在一周内完成调查程序,并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系,确保疫苗接种计划能够持续。

聂德权表示,将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗,并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。

此外,基于复必泰疫苗没有安全问题,新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #变异 #南非 #B1351

【0401 辉瑞疫苗在接种六个月后仍维持91%以上防护性 | 对B.1.351变异病毒有防护作用】

根据公司联合声明,关于辉瑞疫苗的最新长期研究数据显示,该疫苗接种六个月后仍可保持高度防护性。辉瑞称,可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。

一项对46307人进行的三期试验后续数据显示,从接种该疫苗第二剂一周后开始计算,六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。

同时,两家公司公布了关于疫苗应对最早在南非发现的B.1.351变异毒株效果的部分首批数据。在南非参加试验的800名受试者中,有9人感染新冠病毒,其中6人感染了B.1.351变异毒株。但是这些人均在安慰剂组,意味着疫苗对这个变异毒株仍有防护效果。

上述数据是在两公司联合声明中发布的,尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称,公司很快将与世界各地监管机构共享数据,并提交科学期刊发表。(界面新闻)(路透社)(彭博社12)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #莫德纳 #日本 #辉瑞 #死亡 #脑溢血 #香港 #孕妇 #流产 #老人

【0413 莫德纳疫苗接种六个月后有效率仍超90%,预防重症超过95%】

根据莫德纳冠病疫苗最后阶段临床试验数据的最新分析结果,该疫苗在接种六个月后仍维持90%以上的有效率。

莫德纳13日发表声明说,接种第二剂莫德纳疫苗的两周后,疫苗的整体有效率达到90%以上,而对预防重症病例的有效率超过95%。这是初步的跟进分析结果,并指其研究还在持续进行中。(联合早报)(彭博社)

【日本一女医护3月死亡 10天前曾接种辉瑞疫苗】

日本长崎县一名接种了(辉瑞)新冠疫苗的女性医疗工作者于3月死亡。该名女性在接种疫苗后并未出现出疑似不良反应的症状,日本国家检讨部会的专家将进行相关评估。

该名女性60多岁,在长崎县内某医疗机构工作。该名女性于今年3月中旬接种了为医疗工作者优先提供的新型冠状病毒疫苗。在3月下旬,也就是在接种疫苗后10天左右死亡。

长崎县政府与主治医生确认,死亡原因为 “脑溢血”,该名女性从接种疫苗之日起至死亡之日,并未出现疑似疫苗不良反应的症状。目前尚不知道疫苗接种与死亡之间的因果关系,日本国家“副反应检讨部会”的专家将进行评估。(日本电视台)(竹新社)(长崎新闻)

【香港两名32岁孕妇接种复必泰后流产 卫生署:无证据显示与疫苗有关】

香港卫生署表示,一名32岁女子于4月10日验孕呈阳性结果,并于翌日发现下体出血、下腹痛并排出胎儿,同日到玛丽医院急症室求医,胎儿于同日证实死亡。医管局评估胎儿的重量,估计胎龄大约为23至24周。

该女子曾于4月8日在圣保禄医院社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。其接种前未能提供清晰的妊娠资料。

此外,另一名32岁女子于3月25日验孕呈阳性结果,于3月31日因下体出血到伊利沙伯医院急症室求医,经检查后诊断为流产。根据资料,该女子曾于3月23日在彩虹道羽毛球中心社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。

卫生署已就两宗个案联络医管局,以获取更多资料协助评估。2宗个案目前均未有证据显示与疫苗接种有关。

复必泰疫苗的接种须知列明,一般情况下,怀孕期间接种新冠疫苗并不是常规建议,除非该女性被界定为有极高感染新冠病毒或在感染后出现并发症的风险。正在怀孕或哺乳、认为可能怀孕或计划怀孕的女性,在接种复必泰疫苗前请向医生征求意见。目前科兴疫苗的接种须知则列明,怀孕期妇女不应接种科兴疫苗。(香港政府)

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新冠疫苗懒人包
Forwarded from 乌鸦观察
#新冠 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #辉瑞

【美国为定期接种新冠疫苗加强针做准备 辉瑞执行长认为有这种必要】

一位白宫官员周四表示在人们初次接种新冠疫苗后,可能每隔9-12个月需要接种加强针美国正在为此做准备。

与此同时CNBC根据辉瑞首席执行官Albert Bourla 4月1日的评论报道称,人们“可能”需要在12个月内接种第三剂新冠疫苗加强针,并且可能需要每年接种。上述评论于周四公开。

他说:“一种可能的情况是,人们可能需要在六个月至12个月之间接种第三剂疫苗,而且需要每年接种。不过,他指这一切还需要做进一步的确认,并指变种冠病病毒将扮演“关键角色”。

初步数据显示,Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力,但效力还能持续多久尚无定论。

即使这种免疫保护能够维持六个月以上专家称,迅速扩散的病毒变种和其他可能出现的新变种使得有必要定期接种加强针,与每年接种流感疫苗类似。(路透中文)(联合早报)
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【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】

英国科学家4月14日表示,研究发现,80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后,具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。

研究还发现,接种阿斯利康疫苗的人,其T细胞的增强反应,比辉瑞接种者要高。科学家认为,这值得作进一步研究。

T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞,是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后,能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)

【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】

意大利14日表示,已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗,因为在美国发生健康恐慌后,该品牌推迟了在欧洲的引进。

目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利,但目前不会向地区中心分发。(路透社)

【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构:不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】

俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示,卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称:“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明,没有出现过脑静脉窦血栓案例。”

针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出,腺病毒载体疫苗各不相同,没有直接可比性,不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。

加马列亚中心解释称,这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别:阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗,抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系(人胚胎视网膜细胞);卫星五号是两组分疫苗,分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。

声明还强调,生产卫星五号采用的四步纯化工艺(两步层析和两步切向流过滤)也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)

【0414 消息人士:欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约

14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说,欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA(mRNA)技术的新冠疫苗,例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #中国 #辉瑞 #疫苗审批 #消息人士

【消息人士:中国计划7月批准辉瑞疫苗 或成首个获批的外国新冠疫苗

16日有知情人士称,中国计划于7月批准辉瑞-BioNTech SE疫苗。如果获批,这将成为中国批准的首个外国新冠疫苗。

中国官员正在审查该疫苗的临床试验数据,预计将在未来10周内批准在国内使用。 (联合早报)(华尔街日报-付费墙)
#疫苗 #新冠疫苗 #香港 #混搭 #辉瑞 #科兴 #迷惑 #疫苗接种

【香港一名男子接种两剂辉瑞疫苗中途接种一剂科兴疫苗】

香港一名32岁男子接种第一剂复必泰疫苗后,再获私家医生接种一剂科兴疫苗,然后再到疫苗中心,接种另一剂复必泰疫苗。

署方于3月28日接获一名参与疫苗接种计划的私家医生报告,指当天为一名32岁男子接种一剂科兴疫苗后,才发现事主的医健通系统显示,他已经于3月中接种一剂复必泰疫苗,但并无向私家医生透露,私家医生于事主覆诊时,建议事主不应再接种另一剂疫苗。署方跟进事主的医健通纪录时,发现事主于本月11日,在社区疫苗接种中心,接种另一剂复必泰疫苗,事主当时亦没有向疫苗中心人员,透露完整接种纪录。

卫生署曾经到相关诊所巡查,没有发现其他违规情况,并为事主安排医疗跟进,至今未有接获事主涉及接种疫苗的不适报告。署方说,有关私家医生未有跟随指引,接种前于医健通系统,先检查市民的接种纪录,署方已向参与计划的医护人员及涉事私家医生发信,提醒所有参与疫苗接种计划的医生,在为市民接种疫苗前,应先检查相关疫苗接种纪录,亦必须跟随指引,为合资格的人士接种。

卫生署强烈呼吁市民,应向医护人员提供准确的医疗和疫苗接种纪录,并听从医护人员的建议,又指接种混合疫苗的做法存在不确定性,亦涉及一定风险,混合疫苗目前仍在试验阶段,须在医护人员的监督下进行。(香港政府新闻网)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #以色列 #心肌炎

【0425 少数人接种辉瑞疫苗后出现心肌炎 以色列调查】

以色列小部分人在接种辉瑞疫苗后出现心肌炎的症状。以色列卫生部正在就此情况进行调查。目前尚未得出任何结论。

以色列冠病应对协调员阿什4月25日表示,一项初步研究显示,在超过500万名接种辉瑞疫苗者中出现了数十起心肌炎个案。这种情况大部分是在接种第二剂疫苗后出现,而且多出现在30岁以下的年轻人身上。

他说,以色列卫生部正在研究心肌炎的发病率是否过高,以及它是否可以归因于疫苗。

辉瑞表示对有关问题知情,并强调,该公司定期和彻底审查所有不良情况个案,并没有观察到心肌炎的发病率高于一般人口中可预见的发病率。(路透社))(联合早报)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #韩国 #阿斯利康 #辉瑞

【韩政府:高龄接种两周后阿斯利康疫苗保护率100% 辉瑞93.2%】

韩国政府对接种新冠疫苗的75岁以上高龄人群进行疫苗有效率调查的结果显示,接种2周以后阿斯利康疫苗的保护率是100%,瑞辉疫苗的保护率是93.2%。

韩国代行国务总理职务的副总理洪楠基26日在对国民谈话中表示,目前政府施打的新冠疫苗都在安全性和有效率方面受到国际公认。

据新冠疫苗预防接种推进团于韩国开始接种的2月26日至本月21日针对完成第一剂接种的75.1687万人进行调查发现,在被视为产生抗体时间的接种14天后,阿斯利康疫苗接种者中无一人感染,辉瑞疫苗接种者中有2人感染。

尚未接种的313.6142万名75岁以上人群中,同期共有906人感染,每10万人平均感染28.9例,即使和辉瑞相比,感染率也高达14倍左右。(韩联社)
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【0427 美疾控中心未发现心肌炎与冠病疫苗存在关联】

美国疾病控制与预防中心(CDC)并未发现心肌炎和接种新冠疫苗存在关联。

美国疾控中心主任瓦伦斯基27日在新闻发布会上说:“我们没有发现任何信号,而且,我们是非常仔细地审查了已施打的超过2亿剂新冠疫苗。”

瓦伦斯基表示,疾控中心与负责调查军方14起心肌炎个案的国防部保持联系。她说:“军方群体和我们一般接触的群体不同,我们将和国防部合作调查,以便了解这14起个案具体出了什么问题。”(联合早报)(路透社)

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21-04-25 少数人接种辉瑞疫苗后出现心肌炎 以色列调查
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #英国 #阿斯利康 #辉瑞 #B117 #B1617 #世卫组织 #WHO #FDA #青少年

【英国数据显示:注射第一剂阿斯利康疫苗能将新冠死亡风险降低80%

英国英格兰公共卫生局5月10日表示,阿斯利康推出的新冠疫苗数据显示,注射第一剂阿斯利康疫苗就已能将新冠死亡风险降低80%。

数据还将注射两剂辉瑞疫苗后预防新冠死亡风险的有效率从原来的约80%提高至97%。(联合早报)(路透社)

【世卫将B.1.617变种为划为“需关注的变异株”

当地时间10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,现有信息显示,在印度首次发现的B.1.617变种传染性增强,一些病例出现中和反应降低,世卫组织将该变异株列为全球范围内“需关注的变异株”(variant of concern)。

现在还没有关于该变异株对诊断、治疗和疫苗影响的数据,未来还会有变异新冠病毒出现,必须尽一切努力控制病毒传播,用现有工具减少重症患者和死亡病例。

B.1.617 是第四个被划归为“须关切变种”的新冠病毒变种。同被划为“须关切变种”的,还有首次在英国发现的 B.1.1.7 变种、首次在南非发现的 B.1.35 变种,以及首次在巴西发现的 P.1 变种。(澎湃新闻)(华尔街日报)(竹新社)

【FDA 批准了 12-15岁青少年接种辉瑞疫苗】

美国食品和药品管理局(FDA)扩大了辉瑞疫苗的紧急使用授权(EUA),以预防包括12至15岁青少年在内的由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 。 FDA 修正了最初于2020年12月11日发布的“适用于16岁及以上个体”的紧急使用授权。(FDA)(2019-nCoV)
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【韩一名八旬女性接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡】

韩国光州市和西区政府12日表示,一名81岁的女性A某当天上午9点33分许在西区预防接种中心接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡,防疫部门正在调查其死因与疫苗接种之间是否存在关联。

据悉,A某接种后留在异常反应观察区等待,约2分钟后出现严重全身过敏反应,随后失去意识和呼吸昏倒在地。现场的急救医生随即为其注射缓解症状的肾上腺素,并在送医途中持续对其实施心肺复苏术,但最终抢救无效,A某在接种1小时20分钟后的上午10点51分死亡。A某接种前的预诊记录显示其没有任何基础疾病。

该案为韩国国内施打第二剂疫苗后死亡的首次案例。光州市政府和疾病管理厅计划通过尸检进一步确认A某的死亡原因。(韩联社)(光州新闻)