#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #国药 #康希诺 #辉瑞 #变异 #智利 #匈牙利 #卫星五号 #阿斯利康 #牛津 #阿联酋 #泰国
【科兴、国药和康希诺已申请加入WHO的新冠疫苗计划】
在2021年1月20日外交部发言人华春莹主持例行记者会上，彭博社记者问：国药集团和科兴公司是否已寻求世卫组织对其新冠疫苗预认证？中国疫苗企业或中国政府是否正就“新冠肺炎疫苗实施计划”购买中方疫苗并向发展中国家分配疫苗进行协商？
华春莹回应说：中方积极鼓励并支持中国疫苗企业同世界卫生组织等多边机构开展合作。就申请加入世卫组织紧急使用清单和获得世卫组织预认证开展实质合作。国药、科兴、康希诺等中国企业已向“实施计划”发起方正式提交加入申请。中国政府也同世卫组织等发起方保持密切沟通。（中国外交部）
【辉瑞疫苗似乎对英国的变种病毒有效】
根据20日公布的进一步实验结果，辉瑞和BioNTech研发的新型冠状病毒疫苗似乎能够预防传染力更强的新冠病毒变种。结果是基于对试验参与者血液的分析得出的，比上周辉瑞公布的结果有更广泛的分析基础。（路透中文）
【科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可】
智利公共卫生研究院20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一款安全和有效的疫苗，能够有效降低重症感染率和入院率，因此决定给予其紧急使用许可。（新华社）
【匈牙利初步批准了阿斯利康和卫星五号疫苗】
匈牙利总理维克多-欧尔班的幕僚长21日表示，匈牙利药品监管机构已初步批准使用英国阿斯利康公司和俄罗斯卫星五号疫苗对抗新冠病毒。
匈牙利是首个批准使用卫星五号疫苗的欧盟国家。（路透社）
【卫星五号疫苗在阿联酋获紧急使用许可】
阿联酋卫生部21日批准俄罗斯的卫星五号疫苗紧急使用，因为感染水平创下纪录，而且在阿拉伯联合酋长国开始疫苗试验后仅数周。（路透社）
【泰国紧急批准使用阿斯利康疫苗】
泰国食品和药物管理局21日批准英国制药厂阿斯利康（AstraZeneca）新冠疫苗的紧急使用权，成为泰国首款获准使用的新冠疫苗（联合早报）
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【科兴、国药和康希诺已申请加入WHO的新冠疫苗计划】
在2021年1月20日外交部发言人华春莹主持例行记者会上，彭博社记者问：国药集团和科兴公司是否已寻求世卫组织对其新冠疫苗预认证？中国疫苗企业或中国政府是否正就“新冠肺炎疫苗实施计划”购买中方疫苗并向发展中国家分配疫苗进行协商？
华春莹回应说：中方积极鼓励并支持中国疫苗企业同世界卫生组织等多边机构开展合作。就申请加入世卫组织紧急使用清单和获得世卫组织预认证开展实质合作。国药、科兴、康希诺等中国企业已向“实施计划”发起方正式提交加入申请。中国政府也同世卫组织等发起方保持密切沟通。（中国外交部）
【辉瑞疫苗似乎对英国的变种病毒有效】
根据20日公布的进一步实验结果，辉瑞和BioNTech研发的新型冠状病毒疫苗似乎能够预防传染力更强的新冠病毒变种。结果是基于对试验参与者血液的分析得出的，比上周辉瑞公布的结果有更广泛的分析基础。（路透中文）
【科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可】
智利公共卫生研究院20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一款安全和有效的疫苗，能够有效降低重症感染率和入院率，因此决定给予其紧急使用许可。（新华社）
【匈牙利初步批准了阿斯利康和卫星五号疫苗】
匈牙利总理维克多-欧尔班的幕僚长21日表示，匈牙利药品监管机构已初步批准使用英国阿斯利康公司和俄罗斯卫星五号疫苗对抗新冠病毒。
匈牙利是首个批准使用卫星五号疫苗的欧盟国家。（路透社）
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阿联酋卫生部21日批准俄罗斯的卫星五号疫苗紧急使用，因为感染水平创下纪录，而且在阿拉伯联合酋长国开始疫苗试验后仅数周。（路透社）
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泰国食品和药物管理局21日批准英国制药厂阿斯利康（AstraZeneca）新冠疫苗的紧急使用权，成为泰国首款获准使用的新冠疫苗（联合早报）
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#康希诺 #陈薇 #克威莎 #疫苗 #新冠疫苗
【陈薇团队与康希诺疫苗在预防有症状病例的有效率为65.7％】
巴基斯坦卫生顾问苏丹（Faisal Sultan）8日在推特上说：中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体克威莎新冠疫苗，在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示：单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。此次有3万人参与了实验。
在全球的三期临床试验数据显示，在单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%，总体保护效力为65.7%。克威莎疫苗是继与强生疫苗后，第二款三期临床试验证明有效性的单剂疫苗。
(环球时报)(Global Times @Twitter)(Faisal Sultan @Twitte1、2)(路透社)(彭博社)(联合早报)(2019-nCoV)
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巴基斯坦卫生顾问苏丹（Faisal Sultan）8日在推特上说：中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体克威莎新冠疫苗，在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示：单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。此次有3万人参与了实验。
在全球的三期临床试验数据显示，在单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%，总体保护效力为65.7%。克威莎疫苗是继与强生疫苗后，第二款三期临床试验证明有效性的单剂疫苗。
(环球时报)(Global Times @Twitter)(Faisal Sultan @Twitte1、2)(路透社)(彭博社)(联合早报)(2019-nCoV)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗护照 #爱沙尼亚 #墨西哥 #科兴 #康希诺 #陈薇 #克威莎 #疫苗审批
【墨西哥宣布批准紧急使用两款中国新冠疫苗】
墨西哥外交部副部长玛尔塔·德尔加多·佩拉尔塔10日表示，墨西哥政府下属联邦预防卫生风险委员会，已批准紧急使用中国军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗，以及中国科兴公司研发的新冠疫苗。（新华社）
【爱沙尼亚开展疫苗“护照”试验项目】
2月12日法新社报道，爱沙尼亚正和世界卫生组织合作开展一个试验项目，探索可获全球承认的疫苗接种电子证书的可行性。根据同世卫组织达成的协议，爱沙尼亚正在开发一种“智慧黄卡”，即现行纸质国际旅行疫苗接种证书的电子版。
爱沙尼亚政府技术顾问马滕·卡耶瓦茨说，在几个月时间里建立一个全球数字系统“是不可能的”，纸质和电子版证明同时使用更为现实目前应着力于设计一个全球通用的解决方案，用于核查卫生医疗机构的真实性。在他看来，这个项目的关键在于确保查验证书的人“信任（证书）来源”。
世卫组织对数字疫苗“护照”态度谨慎，认为现阶段持有疫苗护照并不意味着旅行者会免受新冠病毒感染，因此眼下不推荐使用疫苗护照。但对于航空业等受新冠疫情影响严重的行业来说，疫苗“护照”具有吸引力。
针对隐私泄露的担忧，阿维克索说，这个系统利用区块链技术保护数据，个人健康信息将保存在原地，系统提供“证书、发证流程和疫苗真实性的加密验证”。这个项目还允许个人用户删除数据，并且不允许技术企业利用他们处理的数据谋利。（新华社）（法新社）
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墨西哥外交部副部长玛尔塔·德尔加多·佩拉尔塔10日表示，墨西哥政府下属联邦预防卫生风险委员会，已批准紧急使用中国军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗，以及中国科兴公司研发的新冠疫苗。（新华社）
【爱沙尼亚开展疫苗“护照”试验项目】
2月12日法新社报道，爱沙尼亚正和世界卫生组织合作开展一个试验项目，探索可获全球承认的疫苗接种电子证书的可行性。根据同世卫组织达成的协议，爱沙尼亚正在开发一种“智慧黄卡”，即现行纸质国际旅行疫苗接种证书的电子版。
爱沙尼亚政府技术顾问马滕·卡耶瓦茨说，在几个月时间里建立一个全球数字系统“是不可能的”，纸质和电子版证明同时使用更为现实目前应着力于设计一个全球通用的解决方案，用于核查卫生医疗机构的真实性。在他看来，这个项目的关键在于确保查验证书的人“信任（证书）来源”。
世卫组织对数字疫苗“护照”态度谨慎，认为现阶段持有疫苗护照并不意味着旅行者会免受新冠病毒感染，因此眼下不推荐使用疫苗护照。但对于航空业等受新冠疫情影响严重的行业来说，疫苗“护照”具有吸引力。
针对隐私泄露的担忧，阿维克索说，这个系统利用区块链技术保护数据，个人健康信息将保存在原地，系统提供“证书、发证流程和疫苗真实性的加密验证”。这个项目还允许个人用户删除数据，并且不允许技术企业利用他们处理的数据谋利。（新华社）（法新社）
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Forwarded from 乌鸦观察
#疫苗 #国药 #灭活 #武汉 #康希诺 #腺病毒 #新冠疫苗
【国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请】
中新网2月25日电 据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此外，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
国家药监局表示，根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。(中新社)（药监局）
【国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请】
中新网2月25日电 据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此外，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
国家药监局表示，根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。(中新社)（药监局）
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #康希诺 #强生 #血栓 #韩国 #腺病毒 #阿斯利康 #丹麦
【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】
中国康希诺生物14日称，注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导，但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒（Ad5-nCoV），与前两者使用的病毒载体不同。
该公司在联交所公告称，截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。
康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%，低探255.2港元的三周低位；A股亦跌近14%至328元人民币，是自去年9月29日以来最低。(路透中文)
【韩国政府：不会改变强生疫苗引进计划】
韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏（音译）14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示，韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化，中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)
【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】
由于担心罕见的血栓病例，丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗，这是第一个全面停止的欧洲国家。
丹麦卫生局在一份声明中说，研究表明，服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。
局长Soren Brostrom表示，这是一个 "艰难的决定"，但丹麦还有其他疫苗可供选择，目前那里的疫情已得到控制。
"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小，"他说。"我们必须权衡这一点，因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险，即使绝对风险很小。"
不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)
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该公司在联交所公告称，截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。
康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%，低探255.2港元的三周低位；A股亦跌近14%至328元人民币，是自去年9月29日以来最低。(路透中文)
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【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】
由于担心罕见的血栓病例，丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗，这是第一个全面停止的欧洲国家。
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局长Soren Brostrom表示，这是一个 "艰难的决定"，但丹麦还有其他疫苗可供选择，目前那里的疫情已得到控制。
"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小，"他说。"我们必须权衡这一点，因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险，即使绝对风险很小。"
不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)
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