#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #台湾 #高端 #疫苗审批
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日,台湾中央流行疫情指挥中心今宣布,台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部(卫福部)核准专案製造,正式通过紧急使用授权(EUA)。高端执行副总经理李思贤表示,高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄,并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示,高端疫苗将适用于20岁以上成人接种,两剂须间隔28天,每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明,高端产能相对较低,EUA也刚通过,提高产能需要一定时间。他表示,详细施打计划后续会再做研拟,8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一,疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗,预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请,计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出,此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的,是希望申请巴拉圭查验登记,及取得当地临床数据资料,以布局中南美洲市场。此外,高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料,预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗,也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书,对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日,台湾中央流行疫情指挥中心今宣布,台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部(卫福部)核准专案製造,正式通过紧急使用授权(EUA)。高端执行副总经理李思贤表示,高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄,并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示,高端疫苗将适用于20岁以上成人接种,两剂须间隔28天,每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明,高端产能相对较低,EUA也刚通过,提高产能需要一定时间。他表示,详细施打计划后续会再做研拟,8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一,疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗,预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请,计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出,此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的,是希望申请巴拉圭查验登记,及取得当地临床数据资料,以布局中南美洲市场。此外,高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料,预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗,也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书,对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)