#FDA #美国 #转基因 #医疗
【美国食药监局批准转基因猪用于食药品 研发企业：用于医疗，没有生产食品计划】
14日转基因猪已经在美国通过监管机构的批准，可用于食品和医疗产品。不过，其研发企业表示，目前还没有生产和销售供食用的转基因猪肉的计划。
美国FDA批准的这一转基因猪是由医疗公司Revivicor研发的，被称为“GalSafe猪”。这种猪经过基因改造，可以消除Alpha-gal糖的蛋白酶，这患有Alpha-gal综合征（AGS）的人可能会对红肉（例如牛肉，猪肉和羊肉）中的alpha-gal糖产生轻度至严重的过敏反应。，所以，这种转基因猪肉对有些吃普通猪肉过敏的人可能会比较友好。该公司没有透露具体是如何改变了这种动物的DNA。
不过，公司发言人表示，研发这种猪的主要目的是开发不会引起这种过敏反应的血液稀释剂等医疗产品，最终的目标则是期望解决器官移植捐赠器官缺乏的问题，将猪的器官移植到人体。
实际上，这并不是FDA第一次批准转基因动物。2009年，FDA就曾批准转基因山羊在其羊奶中生产一种预防血栓的药物。2015年，可以用来制造药物的转基因鸡蛋也获得批准。同年，三文鱼成为第一个获准食用的转基因动物。（上游新闻）（美联社）
【美国食药监局批准转基因猪用于食药品 研发企业：用于医疗，没有生产食品计划】
14日转基因猪已经在美国通过监管机构的批准，可用于食品和医疗产品。不过，其研发企业表示，目前还没有生产和销售供食用的转基因猪肉的计划。
美国FDA批准的这一转基因猪是由医疗公司Revivicor研发的，被称为“GalSafe猪”。这种猪经过基因改造，可以消除Alpha-gal糖的蛋白酶，这患有Alpha-gal综合征（AGS）的人可能会对红肉（例如牛肉，猪肉和羊肉）中的alpha-gal糖产生轻度至严重的过敏反应。，所以，这种转基因猪肉对有些吃普通猪肉过敏的人可能会比较友好。该公司没有透露具体是如何改变了这种动物的DNA。
不过，公司发言人表示，研发这种猪的主要目的是开发不会引起这种过敏反应的血液稀释剂等医疗产品，最终的目标则是期望解决器官移植捐赠器官缺乏的问题，将猪的器官移植到人体。
实际上，这并不是FDA第一次批准转基因动物。2009年，FDA就曾批准转基因山羊在其羊奶中生产一种预防血栓的药物。2015年，可以用来制造药物的转基因鸡蛋也获得批准。同年，三文鱼成为第一个获准食用的转基因动物。（上游新闻）（美联社）
Forwarded from 乌鸦观察
#美国 #器官移植 #转基因 #超急性排异反应 #排异反应 #基因编辑 #猪 #肾脏
【世界首例：美国医生将猪肾移植入人体，植入三天内未引发排异反应】
美国研究人员近日成功尝试了首例将猪肾植入人体的器官移植手术，并且在植入三天内未出现排异反应，这在器官移植发展史上具有重大的里程碑意义。
一名脑死亡的肾病患者在纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Health）被植入猪肾后，其人体免疫系统三天内未出现所谓的超急性排异反应，该例手术也为将来潜在的人体动物器官移植带来希望，有望解决目前的供体短缺问题。
过去几十年来，研究人员一直在探索动物器官移植到人类的可能性。而其中面临的最大挑战就是如何解决异种移植后人体免疫系统几乎必然会发生的超急性排异问题。所谓的超急性排异，是指在器官移植48小时内发生的排异反应。
而伴随着基因编辑技术的发展，这一问题已经展现出了重大的突破。在最新的猪肾移植手术中，研究人员解释称，动物肾脏植入人体后，之所以没有产生即刻的排异反应，是因为移植手术使用的是经过基因编辑过的猪的肾脏，在猪的组织中敲除了一种叫做半乳糖基因，这种基因往往会触发人体排异。
为了方便研究人员观察器官的情况，移植后的肾脏连接在人体的血管中，但是被留在体外。在肾脏移植手术后的54小时观察期中，研究负责人罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）医生表示：“肾脏功能指标肌酸酐看起来恢复了正常，并且产生了和人体肾脏移植后相当的尿量，没有产生移植早期强烈的排异反应，这与未经基因编辑过的猪肾移植到非人类灵长类动物中出现的情况不同。”
手术获得了患者家属的同意，并在获得家属同意前征询了伦理和法律人士的意见。而开发这种被称为“GalSafe”去半乳糖基因编辑猪的公司United Therapeutics，已于去年12月获得美国FDA的批准，用于开发潜在的人体疗法。（第一财经）
相关报道📰
【Pig-to-human transplants come a step closer with new test】- 美联社
【U.S. surgeons successfully test pig kidney transplant in human patient】- 路透社
【世界首例：美国医生将猪肾移植入人体，植入三天内未引发排异反应】
美国研究人员近日成功尝试了首例将猪肾植入人体的器官移植手术，并且在植入三天内未出现排异反应，这在器官移植发展史上具有重大的里程碑意义。
一名脑死亡的肾病患者在纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Health）被植入猪肾后，其人体免疫系统三天内未出现所谓的超急性排异反应，该例手术也为将来潜在的人体动物器官移植带来希望，有望解决目前的供体短缺问题。
过去几十年来，研究人员一直在探索动物器官移植到人类的可能性。而其中面临的最大挑战就是如何解决异种移植后人体免疫系统几乎必然会发生的超急性排异问题。所谓的超急性排异，是指在器官移植48小时内发生的排异反应。
而伴随着基因编辑技术的发展，这一问题已经展现出了重大的突破。在最新的猪肾移植手术中，研究人员解释称，动物肾脏植入人体后，之所以没有产生即刻的排异反应，是因为移植手术使用的是经过基因编辑过的猪的肾脏，在猪的组织中敲除了一种叫做半乳糖基因，这种基因往往会触发人体排异。
为了方便研究人员观察器官的情况，移植后的肾脏连接在人体的血管中，但是被留在体外。在肾脏移植手术后的54小时观察期中，研究负责人罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）医生表示：“肾脏功能指标肌酸酐看起来恢复了正常，并且产生了和人体肾脏移植后相当的尿量，没有产生移植早期强烈的排异反应，这与未经基因编辑过的猪肾移植到非人类灵长类动物中出现的情况不同。”
手术获得了患者家属的同意，并在获得家属同意前征询了伦理和法律人士的意见。而开发这种被称为“GalSafe”去半乳糖基因编辑猪的公司United Therapeutics，已于去年12月获得美国FDA的批准，用于开发潜在的人体疗法。（第一财经）
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