#疫苗 #新冠疫苗 #肖邦 #疫苗瓶 #产能 #低硼硅玻璃瓶 #钠钙玻璃瓶 #中硼硅玻璃瓶 #玻璃瓶
【肖邦公司有信心提供足够疫苗瓶 低端玻璃瓶也能用】
此前提到全球只有2亿个疫苗瓶,且均已占用。且新冠疫苗作为化学制剂,对装载容器有严苛的要求,需要耐水、耐酸、化学性能稳定的中硼硅玻璃瓶。在国内,药用玻璃制品正处于产品过渡阶段——从以钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主向中硼硅玻璃过渡。
根据2019年中国药用玻璃行业市场分析显示:全球中硼硅玻璃年产能约50万吨,德国肖特(Schott)公司年产能达到25万吨,占到了全球市场份额的一半。另外一家美国的肯堡(Kimble)公司和日本的电气硝子(NEG)公司加起来占到了市场份额的40%,剩下的10%才是被全球的其他所有企业瓜分。
而肖特公司现在产量就能满足每年10亿剂疫苗用瓶。还决定增产再造10亿剂。肖特公司去年底在浙江缙云开工建设一个新厂,今年底就能投入生产,这个产量大约可以满足10亿到20亿剂疫苗的用瓶需要。
国产中硼硅玻璃也在入场。康宁医药科技中国区总经理林春梅表示,今年5月18日,康宁和蚌埠市政府签约,建设康宁在亚洲的第一个药用玻管项目,年产2万吨中硼硅玻管。新工厂将为注射剂包括新冠疫苗的生产提供高质量的中硼硅玻管原材料。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告2019》显示:我国90%以上的医用玻璃依然是较为低端的低硼硅玻璃以及钠钙玻璃。我们绝大多数人小时候打的疫苗,用的瓶子都不是中硼硅玻璃。
也就是说,不一定要用中硼硅玻璃瓶来装疫苗,在应急情况下,甚至在正常情况下,用低硼硅玻璃以及钠钙玻璃瓶子来装,在我国于情、于法都还能讲得通。
关于其安全性,原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳撰文表示:在我国因玻璃瓶材质而产生的预防接种不良反应少之又少,绝大多数疫苗的问题并不是由于玻璃瓶产生的。使用低端玻璃做疫苗瓶,并不会在实质上产生影响,但需要和国际标准看齐。
中国药监局也在逐步推进药用玻璃瓶的强制标准。我国现在执行中的法规是药监局2015年正式实施的版本,并没有强制要求使用中硼硅玻璃瓶。但2017年颁布的新政策的征求意见稿中已经写入:不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019年再次修订征求意见稿,标志着强制要求使用中硼硅玻璃瓶的政策开始启动。(健康时报 内详)
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而肖特公司现在产量就能满足每年10亿剂疫苗用瓶。还决定增产再造10亿剂。肖特公司去年底在浙江缙云开工建设一个新厂,今年底就能投入生产,这个产量大约可以满足10亿到20亿剂疫苗的用瓶需要。
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也就是说,不一定要用中硼硅玻璃瓶来装疫苗,在应急情况下,甚至在正常情况下,用低硼硅玻璃以及钠钙玻璃瓶子来装,在我国于情、于法都还能讲得通。
关于其安全性,原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳撰文表示:在我国因玻璃瓶材质而产生的预防接种不良反应少之又少,绝大多数疫苗的问题并不是由于玻璃瓶产生的。使用低端玻璃做疫苗瓶,并不会在实质上产生影响,但需要和国际标准看齐。
中国药监局也在逐步推进药用玻璃瓶的强制标准。我国现在执行中的法规是药监局2015年正式实施的版本,并没有强制要求使用中硼硅玻璃瓶。但2017年颁布的新政策的征求意见稿中已经写入:不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019年再次修订征求意见稿,标志着强制要求使用中硼硅玻璃瓶的政策开始启动。(健康时报 内详)
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