#新冠 #口服药 #阿兹夫定 #审批
【 国家药监局应急附条件批准抗新冠口服药阿兹夫定片】
7月25日，国家药监局进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。并要求相关公司继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
阿兹夫定III期临床试验结果显示，阿兹夫定可以显著改善临床症状，显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，并且具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
目前，已上市的阿兹夫定作为艾滋病药物售价是25.86元/mg（片）。而根据太平洋医药3月24日真实生物专家电话会议上的信息，阿兹夫定每天5毫克使用量，一个疗程35毫克，以目前艾滋病用药定价，治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据公司测算，原料药到吨级可以降低至40万一公斤，如对比原料药同比例价格下降，单疗程为240元。(时代财经)(国家药品监督管理局)(河伯特高 @tg)
相关新闻🔗
22-02-12 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册
【 国家药监局应急附条件批准抗新冠口服药阿兹夫定片】
7月25日，国家药监局进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。并要求相关公司继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
阿兹夫定III期临床试验结果显示，阿兹夫定可以显著改善临床症状，显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，并且具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。
目前，已上市的阿兹夫定作为艾滋病药物售价是25.86元/mg（片）。而根据太平洋医药3月24日真实生物专家电话会议上的信息，阿兹夫定每天5毫克使用量，一个疗程35毫克，以目前艾滋病用药定价，治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据公司测算，原料药到吨级可以降低至40万一公斤，如对比原料药同比例价格下降，单疗程为240元。(时代财经)(国家药品监督管理局)(河伯特高 @tg)
相关新闻🔗
22-02-12 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册
#新冠 #口服药 #超额死亡 #慢性病 #阿兹夫定 #奈玛特韦 #单克隆抗体 #儿童 #对乙酰氨基酚 #捂汗 #发烧 #癌症 #疫苗
【抗病毒新冠口服药不推荐自行使用 新冠超额死亡不归类于新冠导致的死亡】
12月20日召开的联防联控机制发布会上介绍，中国卫生健康委明确对新冠相关死亡病例进行分类。由于新冠病毒导致的肺炎、呼吸衰竭为首要死亡诊断，归类为新冠病毒感染导致的死亡；因其他疾病、基础病，比如心脑血管疾病、心梗等疾病导致的死亡，不归类为新冠导致的死亡。
目前单克隆抗体、奈玛特韦，还有后来补充的阿兹夫定这三种抗病毒药物使用以后可以缩短病程，降低重症的风险，但是我们强调，在医生的指导下使用，不能在家里随便使用。这些药物目前逐渐会在各个医疗机构和社区层面都会有相应的药物提供。
尤其是单克隆抗体是需要静脉给药的，需要在住院时间使用，在门诊、或者家里不适合使用。奈玛特韦是属于小分子抗病毒药，可以有效降低重症风险，适应症人群是轻型和普通型，使用的时候要特别注意药物之间的相互作用，比如老年人有基础病正在用的辛伐他汀、胺碘酮等药物，是不能使用奈玛特韦这类药。阿兹夫定也是小分子抗病毒药，是治疗艾滋病的药物，发现在新冠治疗过程中可以缩短病程、降低病毒水平、改善症状，所以也是批准上市，在新冠中可以使用。同样，这个药物也有一些注意事项，包括孕产妇不能使用，有严重、中重症肝肾损害要慎用。
对于2个月以上6个月以下的孩子能选择的退热药物只有对乙酰氨基酚，2个月以下的孩子不能口服退热药，所以一直以来我们都建议包括新生儿在内的2个月以下的小婴儿，如果一旦出现发烧，一定要及时送到医院去，让我们医护人员去帮助孩子。
不建议以捂汗的方式给小婴儿进行退热。原因在于小婴儿体温调节中枢发育是不健全，皮肤散热是非常重要的退热途径，如果我们给这些孩子捂过多的衣物或被盖，就让他们没有办法经皮肤去散热，而且有一部分孩子可能会发生严重的捂热综合征，可能出现呼吸衰竭、脱水、神经系统损伤等严重并发症，甚至有生命危险。
关于癌症病人，他因为患病，还有接受放化疗，会有一部分人群的免疫力会出现低下的情况，从而使患上重症和死亡的风险增加。所以，从这种情况来说，这些病人需要接种新冠病毒疫苗得到保护，也属于接种疫苗当中的优先人群。但因为癌症的临床表现多种多样，治疗的过程非常复杂，正处在发病期或者治疗期的癌症病人一般要由相关专业人员来进行判断。(中国卫健委)
【抗病毒新冠口服药不推荐自行使用 新冠超额死亡不归类于新冠导致的死亡】
12月20日召开的联防联控机制发布会上介绍，中国卫生健康委明确对新冠相关死亡病例进行分类。由于新冠病毒导致的肺炎、呼吸衰竭为首要死亡诊断，归类为新冠病毒感染导致的死亡；因其他疾病、基础病，比如心脑血管疾病、心梗等疾病导致的死亡，不归类为新冠导致的死亡。
目前单克隆抗体、奈玛特韦，还有后来补充的阿兹夫定这三种抗病毒药物使用以后可以缩短病程，降低重症的风险，但是我们强调，在医生的指导下使用，不能在家里随便使用。这些药物目前逐渐会在各个医疗机构和社区层面都会有相应的药物提供。
尤其是单克隆抗体是需要静脉给药的，需要在住院时间使用，在门诊、或者家里不适合使用。奈玛特韦是属于小分子抗病毒药，可以有效降低重症风险，适应症人群是轻型和普通型，使用的时候要特别注意药物之间的相互作用，比如老年人有基础病正在用的辛伐他汀、胺碘酮等药物，是不能使用奈玛特韦这类药。阿兹夫定也是小分子抗病毒药，是治疗艾滋病的药物，发现在新冠治疗过程中可以缩短病程、降低病毒水平、改善症状，所以也是批准上市，在新冠中可以使用。同样，这个药物也有一些注意事项，包括孕产妇不能使用，有严重、中重症肝肾损害要慎用。
对于2个月以上6个月以下的孩子能选择的退热药物只有对乙酰氨基酚，2个月以下的孩子不能口服退热药，所以一直以来我们都建议包括新生儿在内的2个月以下的小婴儿，如果一旦出现发烧，一定要及时送到医院去，让我们医护人员去帮助孩子。
不建议以捂汗的方式给小婴儿进行退热。原因在于小婴儿体温调节中枢发育是不健全，皮肤散热是非常重要的退热途径，如果我们给这些孩子捂过多的衣物或被盖，就让他们没有办法经皮肤去散热，而且有一部分孩子可能会发生严重的捂热综合征，可能出现呼吸衰竭、脱水、神经系统损伤等严重并发症，甚至有生命危险。
关于癌症病人，他因为患病，还有接受放化疗，会有一部分人群的免疫力会出现低下的情况，从而使患上重症和死亡的风险增加。所以，从这种情况来说，这些病人需要接种新冠病毒疫苗得到保护，也属于接种疫苗当中的优先人群。但因为癌症的临床表现多种多样，治疗的过程非常复杂，正处在发病期或者治疗期的癌症病人一般要由相关专业人员来进行判断。(中国卫健委)