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【辉瑞/BioNTech: B.1.351变种病毒可能显著降低其疫苗抗体保护】

辉瑞和 BioNTech 17日说，一项实验室研究表明，南非的冠状病毒变体可能会使辉瑞冠病疫苗的抗体保护降低三分之二，目前尚不清楚该疫苗是否能有效对抗这种突变。

研究发现，其疫苗仍能够中和病毒，目前尚无来自人们的试验证据表明该变体降低了疫苗保护作用。尽管如此，该两家公司正在进行投资，并与监管机构讨论是否需要开发更新版本的信使核糖核酸（mRNA）疫苗或助推剂。

在这项研究中，来自该公司和德克萨斯大学医学科（UTMB）的科学家开发了一种工程化病毒，其中包含与在南非首次发现的高度传染性冠状病毒变体的尖峰部分所携带的突变相同的突变，称为B.1.351。该病毒用于进入人体细胞的尖峰是许多冠病疫苗的主要目标。

研究人员对接种疫苗的人的血液进行了工程化病毒测试，发现与美国试验中最常见的病毒版本相比，中和抗体水平降低了三分之二。他们的研究结果发表在新英格兰医学期刊（NEJM 影响因子37.91）。

由于目前还没有确定的基准来确定对抗病毒所需的抗体水平，因此目前还不清楚，三分之二的减少是否会使疫苗无法对抗病毒在全世界传播的变种。（联合早报）（路透社）（NEJM）

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#疫苗 #新冠疫苗 #莫德纳 #加强针

【莫德纳研究实验性疫苗追加剂应对新冠变种】

莫德纳公司25日表示，它正在与美国政府科学家合作，研究针对新冠新变种的实验性疫苗追加剂（booster）。

莫德纳已开始生产了用于制造疫苗追加剂的原料，而其追加剂旨在解决最早在南非发现，可能对现有疫苗更具抗性的病毒变种。莫德纳表示已将疫苗运送到美国国立卫生研究院，以进行进一步研究。

莫德纳新研发的冠病疫苗包括针对目前在南非流行且在全球范围内传播的变种疫苗追加剂；当前冠病疫苗与实验追加剂混合的组合追加剂；以及当前两剂疫苗基础上附加追加剂的升级版疫苗。

另外，莫德纳还将使用其试验的追加剂和升级版疫苗作为针对冠病疫苗的主要试验，为尚未注射疫苗且尚未感染的人实施两剂注射。（联合早报）（路透社）


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#新冠 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #辉瑞

【美国为定期接种新冠疫苗加强针做准备 辉瑞执行长认为有这种必要】

一位白宫官员周四表示，在人们初次接种新冠疫苗后，可能每隔9-12个月需要接种加强针，美国正在为此做准备。

与此同时，CNBC根据辉瑞首席执行官Albert Bourla 4月1日的评论报道称，人们“可能”需要在12个月内接种第三剂新冠疫苗加强针，并且可能需要每年接种。上述评论于周四公开。

他说：“一种可能的情况是，人们可能需要在六个月至12个月之间接种第三剂疫苗，而且需要每年接种。不过，他指这一切还需要做进一步的确认，并指变种冠病病毒将扮演“关键角色”。

初步数据显示，Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力，但效力还能持续多久尚无定论。

即使这种免疫保护能够维持六个月以上，专家称，迅速扩散的病毒变种和其他可能出现的新变种使得有必要定期接种加强针，与每年接种流感疫苗类似。(路透中文)(联合早报)

#疫苗 #新冠疫苗 #莫德纳 #加强针 #变异 #免疫反应 #P1 #B1351

【莫德纳：加强针可改善对B1351与P1变种病毒的免疫反应】

莫德纳公司5月5日宣布，一项小型临床试验的初步数据显示，莫德纳加强针可改善人们对主要新冠变种病毒的免疫反应。

莫德纳总裁邦塞尔（Stephane Bancel）说：“我们对这些新数据感到鼓舞，即我们的追加剂策略应该能够防御这些新发现的变种，对此我们充满信心。”

在临床试验中，40名参与者在接种两剂疫苗后的六至八个月接受了中和抗体水平的测试。参与者之后接种了第三剂原本的莫德纳疫苗，或特定于变种的追加剂，并发现这两种疫苗提高了针对两种主要变种病毒的抗体水平(最早在南非发现的 B1351 变种与最早在巴西发现的 P1 变种)。

试验也发现，特定于变种的加强针表现优于原本的莫德纳疫苗，比后者产出近两倍的中和抗体。

莫德纳公司正在测试第三种加强针，此结合了其他两种加强针。该公司计划在近期宣布测试结果。(联合早报)(卫报)(莫德纳)

#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗公平 #加强针 #世卫组织 #WHO

【谭德塞：富国不应在他国仍缺疫苗之际施打加强针】

12日，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示，富裕国家不应该在一些国家还没有启动新冠疫苗接种之前就订购更多新冠疫苗，为它们已接种好的人民施打加强剂。由于变种冠病病毒的流行和疫苗供应的不均衡，全球冠病大流行再度面临严峻态势。

谭德塞说，最早在印度出现的德尔塔( #Delta )变种病毒（即 #B16172 变种病毒）正以极快的速度席卷全球，导致确诊病例和死亡病例激增。上周全球冠病确诊病例连续第四周增加，死亡病例也在连续10周下降后再次上升。目前，德尔塔毒株已出现在至少104个国家和地区，预计其很快将成为全球流行的主导冠病病毒。

谭德塞表示，德尔塔变种毒株的快速传播导致大量人员住院和死亡，给有关国家特别是医疗资源有限的低收入国家造成极大压力。同时，全球疫苗供应方面存在严重不均衡、不公平问题。一些国家和地区已在接种加强针，而另一些国家甚至无法为卫生工作者和最弱势群体提供基本的保护。

谭德塞也对一些国家宣布取消公共卫生和社会防护措施表示担忧。他认为，这些国家应考虑此举对卫生工作者和卫生系统的影响。(联合早报)(路透社)

#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #复必泰 #mRNA #复星 #BioNTech #加强针 #混搭

【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针

复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。

中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。

作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。

在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)

#疫苗 #新冠疫苗 #加强针 #癌症 #以色列

【以色列现阶段不建议癌症病人接种第三剂冠病疫苗】

以色列18日把癌症病人从接种第三剂冠病疫苗的名单移除，指肿瘤患者只应注射两剂冠病疫苗。

以色列7月12日开始为免疫系统受损的病人施打第三剂辉瑞疫苗，其中包括患有心脏病、肺病和进行肾脏移植的病人，以及一些癌症病人。

但以色列卫生部18日表示，他们在审查了数百名肿瘤病人的数据后决定调整做法，现阶段的建议是不为癌症患者施打第三剂疫苗。

以色列卫生部说，将近90%接受化疗的病人在接种了两剂冠病疫苗后产生了抗体，而且在接种几个月后，他们体内的抗体水平仍然很高。

以色列卫生部补充说，接种疫苗可能有副作用，可能会影响肿瘤治疗。(联合早报)(法新社)

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#编辑动态 7月19日，频道主注射了由成都生物分装的国药疫苗，注射后半小时内出现了左臂酸痛、左臂乏力、短暂头晕的症状，无严重不良反应。

后续出现其他不良反应会在本消息上编辑。

#更新 注射后半小时到当日23点，陆续出现恶心、呕吐、嗜睡、乏力的症状，除嗜睡外这些症状在第二日消失，当然嗜睡我不认为是疫苗的原因

#剧终观点 对于灭活疫苗是一项十分成熟的技术，我并不担心他的安全性，但因为技术限制灭活疫苗的有效性低，三期数据与真实世界数据都证明了这一点，如果寄希望于灭活疫苗实现预防感染的群体免疫，可能需要不断注射 #加强针。

当然目前疫苗的主要作用是预防重症与死亡，因此中国国产灭活疫苗很好(可预防重症，易于保存分发)但还不够好(有效性低，难以避免传播)。

康希诺的腺病毒疫苗与智飞重组蛋白疫苗公开数据过少，无法评价，观点仅针对国药与科兴。

#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #疫苗公平 #世卫组织 #WHO

【谭德塞：应推迟接种新冠疫苗加强针 捐赠给低接种率国家】

8月23日，谭德塞说，‌应推迟接种新冠疫苗加强针，‌优先为只有1%或2%人口接种了疫苗的国家提高接种率。

他在访问布达佩斯时说，‌如果不提高全球范围的疫苗接种率，‌更强的新冠变种病毒可能会发展起来，‌打算作为加强针的疫苗应该捐赠给那些还有很多人没接种第一或第二针的国家。

“此外，‌关于加强针是否有效也存在争论，‌”谭德塞在与匈牙利外交部长Peter Szijjarto召开的新闻发布会上说。

他补充说，‌那些免疫系统受到损害的人应该接种加强针，‌不过他们只占人口的一小部分。

世卫组织上周表示，‌目前的数据显示并不需要接种疫苗加强针，‌在高收入国家部署加强针之前，‌全世界最脆弱人群应该充分接种疫苗。

美国上周宣布，‌计划从9月20日起广泛提供新冠疫苗加强针，‌因为Delta变种病毒的感染率上升。

匈牙利已经开始广泛分配加强针，‌任何人在接受第二针新冠疫苗四个月后都有资格接种。(路透中文)

#疫苗 #新冠疫苗 #delta #抗体 #加强针

【与原始毒株相比，疫苗产生的抗体对德尔塔变种效果下降8倍】

9月7日，研究人员在《自然》期刊上发表研究论文，研究显示，德尔塔变异毒株与其他变异毒株相比抗体结合力下降，细胞感染力更高。也就是说，不能因为感染新冠后康复或接种了疫苗就掉以轻心。

因此，有人提出意见称，虽然疫苗截止目前还保持着防止住院或死亡的效果，但为防止医务人员的突破性感染，有必要采取接种加强针（追加接种）等新的防疫对策。

目前，在全世界新冠肺炎确诊患者中德尔塔变种占据了多数。研究人员将德尔塔变异毒株和截至今年5月英国感染人数最多的阿尔法变异毒株进行了比较。

德尔塔变异毒株对从新冠病毒治愈者血液中提取的抗体的结合力，比阿尔法变异毒株降低了5.7倍，这意味着抗体的病毒中和能力相应下降。接种完两针阿斯利康疫苗的人的抗体，对德尔塔的敏感度也低8倍。也就是说，接种疫苗的人中和德尔塔变异毒株需要多出8倍的抗体。

抗体是结合新冠病毒S蛋白（凸起）的免疫蛋白。病毒将S蛋白在呼吸器官细胞表面进行结合，渗透到内部。此前的研究表明，德尔塔变异毒株的未接种疫苗者住院风险比阿尔法变异毒株高两倍。虽然疫苗目前对防止住院或死亡有一定效果，但对德尔塔变异毒株的效果却不如以前。

研究小组对让德尔塔变异毒株成为人类呼吸道细胞的细胞器（微型器官）进行了实验。德尔塔变异毒株的表面有更多的S蛋白，因此很容易渗透到细胞器中，复制的也更多。也就是说，病毒更易于繁殖。

论文的共同作者、印度基因研究所所长阿努拉格·阿格拉瓦尔说：“医疗人员的突破性感染造成了防疫的严重问题。为了应对变异毒株，有必要严肃考虑对医疗人员接种加强针。”

最近，完成疫苗接种的人感染新冠病毒的突破性感染其实正在引发问题。阿格拉瓦尔说：“这次的研究表明，在全民接种疫苗结束后，防疫控制手段仍是必要的。”(朝鲜日报)

#编辑动态 9月14日，频道主注射了第二针国药疫苗，截止注射一个半小时内，未出现不良反应。

#剧终观点 对于 #加强针 世界正在产生极度的不公平，一方面以色列、美国、英国等国家已经广泛开始注射第三针加强针，其中以色列甚至已经考虑注射第四针了，另一边非洲大陆的很多国家完成两种注射的都不到2%。

上述的情况世卫组织一再重复，但就和这场疫情一开始一样，世卫组织说的话就没人听过，这实在是人类的悲哀。

只要世界还有一个可能爆发的地区没有达到群体免疫，就有可能爆发更可怕的变种，届时便会出现 没接种疫苗的国家出现新变种→发达国家哄抢疫苗注射加强针→其他国家得不到疫苗出现新变种 的恶性循环。

我其实很希望中美两大国能以给其他国家供应疫苗的方式来争取盟友，虽然都是大国博弈，但至少能带来一些好的结果。

对于注射加强针，我认为所有人都至少会接种一针加强针，对于医护工作者、癌症患者等高风险人群与免疫力低下人群，可能会需要每半年就补一针加强针。