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#疫苗 #新冠疫苗 #牛津 #疫苗接种 #辉瑞 #英国 #美国 #疫苗供应 #生产延误 #三期 #三期临床试验 #产能

【阿斯利康由于生产延误问题推迟大量供应新冠疫苗】

英国政府的疫苗工作小组周一承认,由牛津大学和阿斯利康共同研发的疫苗今年只能供应400万剂。今年早些时候,工作组曾预计到年底,英国将能生产3000万剂疫苗。这是因生产延误而受到影响的第二款新冠疫苗。(快兰斯24小时财经直播)(金融时报

【首批辉瑞疫苗运抵伦敦医院】

周一,首批为大规模接种准备的辉瑞疫苗运抵英国伦敦克罗伊登大学医院,将于周二开始接种。80岁以上的老年人、医护人员、养老院的老年人和护工将优先接种。针对部分民众对该疫苗安全性的担忧,英国卫生大臣等官员表示将公开自己的接种过程。(中国日报)

【辉瑞告知美国政府暂无更多疫苗供应 】

知情人士称:辉瑞公司已通报美国官员,要到明年6月底或7月初才能提供更多的新冠疫苗,其他国家已蜂拥订空了新冠疫苗。(每日经济新闻)(华盛顿邮报

【牛津疫苗整体有效率为70.4%】

柳叶刀(The Lancet 影响因子59.1)期刊8日刊出的一篇文章表明,由阿斯利康和牛津大学共同开发的新型冠状病毒疫苗具有可接受的安全性,并且对有症状的新型肺炎有效。疫苗的整体有效率为70.4%,其中接种两次全剂量疫苗的有效率为62.1%,先接受一半剂量再接受全剂量的有效率为90.1%。

到目前为止,疫苗组没有住院或重症的报告。此次数据来自英国、巴西和南非的共4个试验的23745名参与者。作者指出,随着数据的公布,未来将分析年龄、种族、剂量、加强疫苗接种时间等因素对免疫的影响。(竹新社

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#牛津 #阿斯利康 #卫星5号 #疫苗 #新冠疫苗 #组合治疗

【阿斯利康开始临床试验 测试与俄卫星5号冠病疫苗组合功效】

英国制药厂阿斯利康将开始临床试验, 以测试其新冠实验性疫苗与俄罗斯卫星-5号( Sputnik V )疫苗的组合。试验的目的是为了提高英国制药商疫苗的功效。

俄罗斯直接投资基金会和加马列亚科研中心于2020年11月23日向阿斯利康公司提议,在对阿斯利康的新冠疫苗进行临床研究期间使用俄罗斯“卫星V”疫苗两种成分(人类腺病毒载体)中的一种。阿斯利康公司接受了俄直投的建议,将于2020年底前开启将自家疫苗与“卫星V”疫苗26血清型腺病毒载体相组合的临床试验。试验结束后,阿斯利康专家将探索采用组合方式来提高自家疫苗有效性的可能性。

使用两种不同的腺病毒载体来达到初次和二次免疫的方案是加马列亚科研中心专家独创且具有奠基性质的科研成果。该方案有助于避免初次接种后对第一种载体形成免疫力,从而提高第二次注射的有效性,形成长期免疫。(联合早报)(RDIF)(路透社

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#英国 #阿斯利康 #疫苗 #新冠疫苗 #牛津

【英国药品监管机构批准阿斯利康疫苗 将为5000万人提供接种】

英国药品监管机构30日批准了由牛津大学和阿斯利康公司联合开发的新冠疫苗,将从下周开始为民众进行接种。这款疫苗的分发和接种比现有的辉瑞疫苗更加方便,只需要2-8度即可保存而辉瑞需要零下70度,可以在一周内为上百万民众进行接种。

这可以帮助英国在2021年2月结束封锁。英国政府已经预定了1亿只牛津疫苗,计划为5000万人提供接种。(联合早报)(BBC

注:2019英国人口大约有6679万。(英国统计署

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#阿斯利康 #牛津 #疫苗 #新冠疫苗 #印度

【印度批准紧急使用阿斯利康新冠疫苗

印度一名内阁成员2日证实,该国政府已在1日批准给予阿斯利康和牛津大学共同研发的新冠疫苗紧急使用授权。阿斯利康/牛津疫苗是第一款获印度政府授权使用的新冠疫苗。(联合早报)(路透社

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#英国 #疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康 #牛津 #疫苗接种

【英国一82岁老人接种该国首剂阿斯利康疫苗】

英国国民医疗服务体系(NHS)4日表示,一名82岁的透析患者平克已经完成首剂牛津-阿斯利康冠病疫苗的接种。

英格兰六家医院将开启53万剂阿斯利康疫苗的接种计划。未来几天内,英国其他数百个地点将逐步为民众注射阿斯利康疫苗,政府希望在几个月内提供数千万剂量的疫苗。(联合早报)(BBC中文

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20-12-30 英国药品监管机构批准阿斯利康疫苗 将为5000万人提供接种
#新冠 #变异 #瘟疫公司 #石家庄 #澳大利亚 #牛津 #阿斯利康 #邢台 #俄罗斯 #溯源 #传播 #疫苗 #新冠疫苗

【石家庄邢台两例病毒测序结果,可能起源于俄罗斯】

1月6日,疾控工作人员对1月2日在石家庄和邢台两例新冠肺炎病例样品进行基因测序发现,这两例病例很可能是同一来源。

疾控工作人员通过对这两例新冠病例样品进行基因测序,通过与全球公开数据比对,发现病例与7月份上传的俄罗斯基因组序列存在10个相同的核苷酸变异位点。尽管共有变异位点较少,但从俄罗斯毒株中检测到的3个特异性位点仅在此次河北毒株中出现,病毒可能起源于该俄罗斯毒株。(观察者网)(中国疾控中心

【澳洲出现首个新变异新冠病毒的本土病例

澳大利亚昆士兰州卫生部门7日说,该州当天报告的一例本土新冠病例的病毒基因测序显示,该病例感染了英国发现的变异冠病病毒。

患者是一名20多岁的女性,在昆士兰州首府布里斯班的隔离酒店中做清洁工作,于6日确诊。她是该州时隔100多天后发现的首个本土感染病例,也是全国7日报告的唯一本土病例。(联合早报)(澳大利亚人报

【南非新冠病毒变种或影响疫苗有效性】

南非新冠变种不只比原先的病毒更具传染性,而且还可能让一些疫苗的效果减弱。科学家们正在加快研究这种新毒株,他们表示仍然预计目前已获批的疫苗有效,但担心一种特殊突变也在巴西的一个新变种中发现,可能会影响病毒对疫苗的反应方式。

这种被称为E484K的突变改变了“受体结合域”(receptor binding domain),也就是病毒用来进入人类细胞的刺突蛋白的关键部分。这也是感染或疫苗接种诱导产生的中和抗体与病毒结合的重要部位。他们的研究报告于5日发表在预印本网站biorxiv上,但未经同行评审。

但牛津大学/阿斯利康研发的疫苗以及Novavax在南非试验的首席研究员说,疫苗的有效性可能会有所减弱。BioNTech的发言人说,该公司预计将于本周晚些时候公布对这种南非变异病毒的试验结果,但大致并不担心这种新的变异。(solidot)(FT中文)(华尔街日报

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【德国报10例疑似与接种新冠疫苗相关的死亡病例 正在调查

德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所15日前发布报告说:已统计到325例疑似与接种新冠疫苗有关的不良反应病例,其中51例为严重不良反应,10例死亡。死者年龄从79岁到93岁不等,均有前科疾病,从接种疫苗到死亡的时间从几个小时到4天不等。

专家也表示,这些不良反应报告虽与疫苗接种存在时间上的关联,但未必有因果关系。目前,当局正在进一步调查。(business

【印度开打疫苗首日:首都51人现较弱不良反应 ,1人送入ICU】

当地时间16日,在印度首都新德里超4000名接种者中,有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应,其中一人因严重不良反应而被送入了医院的重症监护室(ICU)。(India Today)(mint)(海外网 @ 网易)(2019-nCoV

【挪威增加6名与疫苗注射相关死亡病例,将疫苗可影响岁数降低到75岁】

16日挪威的13例死亡进行过分析,另外16例在分析中。所有死亡病例均发生在有严重基础疾病的老年人身上,疫苗的注射加重了本来的疾病。(Bloomberg)(2019-nCoV

【巴西批准科兴与阿斯利康疫苗的紧急使用许可】

巴西国家卫生监督局17日宣布,给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗的紧急使用许可。巴西首批新冠疫苗接种者当天接种中国疫苗。(新华社

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【印度报告新冠疫苗不良反应大多轻微

印度卫生部17日发表声明说,已有22万多人接种新冠疫苗,共报告447起接种后不良反应,大多比较轻微。截至目前,报告的不良反应包括发烧、头痛、恶心等,只有3人在产生不良反应后需入院观察治疗,其中两人已出院,1人尚在医院观察。(联合早报

【谭德塞:富裕国家健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的】

18日谭德塞在WHO一次会议上表示:富裕国家的年轻人、健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的。49个富裕国家已经注射了超过3900万剂疫苗,但有的贫穷国家只有25剂。

世界正处于灾难性道德失败的边缘——而这种失败的代价将是世界上最贫穷国家的生命和生计。

以我为先”的做法将是自取灭亡,因为这将推高疫苗价格,鼓励囤积。最终,这些行动只会延长疫情、封锁措施以及人们的痛苦和经济上的损失。(BBC中文

【巴西宣布正式开始新冠疫苗接种】

巴西卫生部18日宣布,该国当天正式在全国开始新冠疫苗接种。首批疫苗的接种人群包括医护工作者、福利院的老年人和残障人士,还有原住民社区居民。(新华社

【科兴:新冠疫苗接种间隔期拉长能提高有效率

科兴一位发言人18日表示,有1394名参与者接受新冠疫苗或安慰剂的时间相隔三周,结果显示保护率接近70%。

科兴发言人称,一小部分试验参与者由于不同的原因,接种第二剂疫苗的时间较迟,但未透露更多详情。(路透中文

【巴基斯坦给予中国国药疫苗紧急使用许可】

巴基斯坦药品监督管理局18日发布新闻公告称:2021年1月18日又有一种中国国药集团生产的疫苗也获批可以紧急使用。并且每季度将对上述疫苗的安全性、有效性和质量做进一步评估,从而决定是否延长相关紧急使用许可的有效期。(联合早报

【莫德纳疫苗在加州暂停分发 特定批号疫苗过敏反应增加】

加利福尼亚州传染病中心副主任埃里卡潘19日说:为应对突发情况和非常有限的疫苗供应做准备,莫德纳批号为 041L20A 的疫苗已被当局调查,建议停止使用。

莫迪纳公司的发言人表示:"正在全力配合加州公共卫生局的工作。使用相同生产数量疫苗的其他疫苗接种中心没有出现类似的副作用。"

14日时有6人在圣地亚哥县Petco Park疫苗接种中心接种疫苗,并出现过敏反应。此后,该中心暂时关闭并重新开放,目前其他疫苗接种工作正在进行中。(今日世界新闻

【塞尔维亚批准和使用中国国药新冠疫苗】

塞尔维亚药品和医疗器械局官员帕维利·哲利奇19日晚对当地媒体宣布,根据欧盟与世界卫生组织的标准,该局审评了相关文件与科学证据,确认了中国新冠疫苗的质量、有效性与安全性。

当天塞尔维亚卫生部长隆查尔接种了中国国药集团生产的新冠疫苗,成为中国疫苗在塞的首名接种者。(新华社12

【伊拉克批准国药与阿斯利康疫苗紧急使用

伊拉克卫生部19日发表声明说,伊拉克国家药品筛选局审批通过紧急使用两种新冠疫苗,分别为中国国药集团生产的冠病疫苗和英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗。

伊拉克卫生部长哈桑·塔米米当日在伊拉克国家药品筛选局会议上说,伊拉克卫生部已做好接收冠病疫苗的准备工作,确定了优先接种人群。(新华社)(联合早报

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【科兴、国药和康希诺已申请加入WHO的新冠疫苗计划】

在2021年1月20日外交部发言人华春莹主持例行记者会上,彭博社记者问:国药集团和科兴公司是否已寻求世卫组织对其新冠疫苗预认证?中国疫苗企业或中国政府是否正就“新冠肺炎疫苗实施计划”购买中方疫苗并向发展中国家分配疫苗进行协商?

华春莹回应说:中方积极鼓励并支持中国疫苗企业同世界卫生组织等多边机构开展合作。就申请加入世卫组织紧急使用清单和获得世卫组织预认证开展实质合作。国药、科兴、康希诺等中国企业已向“实施计划”发起方正式提交加入申请。中国政府也同世卫组织等发起方保持密切沟通。(中国外交部

【辉瑞疫苗似乎对英国的变种病毒有效】

根据20日公布的进一步实验结果,辉瑞和BioNTech研发的新型冠状病毒疫苗似乎能够预防传染力更强的新冠病毒变种。结果是基于对试验参与者血液的分析得出的,比上周辉瑞公布的结果有更广泛的分析基础。(路透中文

【科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可】

智利公共卫生研究院20日宣布,给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说,中国科兴疫苗是一款安全和有效的疫苗,能够有效降低重症感染率和入院率,因此决定给予其紧急使用许可。(新华社

【匈牙利初步批准了阿斯利康和卫星五号疫苗】

匈牙利总理维克多-欧尔班的幕僚长21日表示,匈牙利药品监管机构已初步批准使用英国阿斯利康公司和俄罗斯卫星五号疫苗对抗新冠病毒。

匈牙利是首个批准使用卫星五号疫苗的欧盟国家。(路透社

卫星五号疫苗在阿联酋获紧急使用许可

阿联酋卫生部21日批准俄罗斯的卫星五号疫苗紧急使用,因为感染水平创下纪录,而且在阿拉伯联合酋长国开始疫苗试验后仅数周。(路透社

【泰国紧急批准使用阿斯利康疫苗】

泰国食品和药物管理局21日批准英国制药厂阿斯利康(AstraZeneca)新冠疫苗的紧急使用权,成为泰国首款获准使用的新冠疫苗(联合早报

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【疫苗产量不及预期 阿斯利康削减向欧盟初始交付量】

阿斯利康发言人22日在一份声明中说,由于一座生产厂产能下降,初始产量将低于预期。

欧盟已经向阿斯利康订购至少3亿剂新冠疫苗,同时可能增购1亿剂。阿斯利康发言人在声明说,将在2月和3月向欧盟供应数千万剂疫苗,同时提高产能。

阿斯利康没有披露产能下降的原因。欧盟委员会说,阿斯利康22日通知欧盟,疫苗交付计划有变,欧盟方面正在努力了解更多细节。

1月15日辉瑞以其位于比利时的制药厂需改造以提高产能为由,放缓欧洲的疫苗交付速度。(新华社)(路透社

【英医学会要求缩短辉瑞两剂疫苗接种间隔时间】

英国政府目前的安排是优先为民众接种第一剂冠病疫苗,第二剂冠病疫苗最迟可拖到12个星期之后才接种,其目的是要让更多人先得到第一剂疫苗的保护。

英国医学会23日发表电邮声明说,该医学会已致信英格兰首席医疗官惠蒂,表明支持两剂疫苗的间隔时间不应超过42天,并指两剂疫苗的间隔时间太长不符合世界卫生组织指引。(联合早报

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #莫德纳 #欧洲 #疫苗生产 #Novavax #强生 #阿斯利康 #牛津

【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】

29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示:在正常情况下,疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。

莫德纳说:从2月7日开始的那一周比协定的量少20%(路透社

【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】

Novavax需要注射两剂,在英国的3期临床试验中,该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%,对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示,3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人,其中27%是65岁以上的老人。

在南非部分的试验中,其中大多数病例是病毒的南非变种,疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。(BBC

【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%,重症有效率为85%】

强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72%。但是,在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66%。

根据强生公司29日的一份声明,在超过4万4000人的研究中,该疫苗预防了66%的中度至重度的新冠病例,严重病例的有效预防则达85%。

强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月,而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。(abcNEWS)(联合早报

【欧盟批准阿斯利康疫苗】

30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。(BBC)(竹新社

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#疫苗 #新冠疫苗 #新冠肺炎疫苗实施计划 #COVAX #阿斯利康 #牛津 #世卫组织 #WHO #变异

【接种首剂阿斯利康疫苗有效率76%并可维持三个月】

2月2日一项针对牛津大学和阿斯利康联合研发的冠病疫苗进行的研究显示,接种第一剂阿斯利康疫苗后,对症状性感染的有效率为76%,而此有效率可维持三个月。如果推迟第二剂的接种时间,则有效率会提高。

牛津大学在这份未经同行评议的报告中,对英国政府决定延迟接种第二剂阿斯利康疫苗表示支持。英国政府将接种第二剂阿斯利康疫苗的时间推迟至接种第一剂疫苗的12个星期之后。

不过,这项新研究并没有解答阿斯利康疫苗缺乏针对年长群体的有效率数据的问题。(联合早报)(路透社

【阿斯利康计划在秋季推出应对变种冠病的疫苗】

3日,阿斯利康高级主管研究负责人潘加洛斯被问及该药厂是否可以生产下一代疫苗来应对新的变种时表示“会尽快”。他在接受媒体的简报中说:“我们正在非常努力地工作,我们已经不仅在谈论我们必须在实验室中制造的变体,而且还在谈论我们需要进行的临床研究。”

“我们非常希望在今年秋天之前准备好疫苗。”(联合早报)(路透社

【中国决定向COVAX提供1000万剂冠病疫苗】

外交部发言人汪文斌3日在记者会上说,中国已正式加入新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),应WHO方面请求,中国决定向实施计划提供1000万剂疫苗,主要用于发展中国家急需。WHO也已开始审核中国疫苗的紧急使用授权。(中国驻中非大使馆

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#COVAX #阿斯利康 #疫苗 #新冠疫苗 #牛津 #世卫组织 #WHO #紧急使用

【世卫将阿斯利康疫苗列入紧急使用清单】

2月15日。WHO将阿斯利康和牛津大学两个版本的新冠疫苗列入紧急用途清单,为发展中国家通过新冠疫苗全球获取机制(COVAX)取得这个价格相对便宜的新冠疫苗开了绿灯。

其中一版疫苗是由韩国的SKBio公司生产,另一版由印度血清研究所生产。虽然这两家公司都生产相同的疫苗,但是由于它们是在不同工厂生产的,因此需要分别审查和批准。

这是除了辉瑞-BioNTech新冠疫苗外,被世卫组织列入紧急使用清单的第二种和第三种疫苗。(联合早报)(联合国新闻

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #牛津 #法国 #德国 #西班牙 #意大利 #澳大利亚 #波兰 #欧盟 #血栓

多国停用阿斯利康疫苗 | 牛津:阿斯利康疫苗与血栓没有关联 | 澳洲:将继续推进阿斯利康疫苗接种计划 | 波兰:接种阿斯利康好处胜过了风险

(综合报道)15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种

波兰卫生部长则在15表示,使用阿斯利康疫苗的好处大于风险,"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"

澳大利亚财政部长弗莱登伯格(Josh Frydenberg)16日也说,欧洲医药管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)都已确认,牛津-阿斯利康疫苗有效,并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”

16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德(Andrew Pollard)表示:“有很多令人安心的证据表明,英国的血栓现象没有增加。到目前为止,欧洲大多数(阿斯利康)剂量都是在英国注射的。”

目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局(EMA)表示,疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说,截至3月10日,整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中,只有30起血栓报告。(路透社123)(BBC)(联合早报12)(CNN)(图:红袍萤火虫 @微博

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #欧洲 #血栓 #阿斯利康 #世卫组织 #WHO #牛津 #儿童 #青少年 #临床试验

【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】

欧洲药品管理局(EMA)疫苗主管卡瓦莱里6日说,阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为,很明显血栓与疫苗有关,尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。

卡瓦列里说:“越来越难以肯定的是,阿斯利康疫苗和低水平(血液)血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说,全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议,但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。

尽管EMA准备宣布两者构成联系,但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说,罕见的血栓,包括大脑中的血栓,再加上低血小板水平,可能使人们处于严重出血的危险中,“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)

【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险

4月6日,WHO 监管部门主管加斯帕尔说,WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后,将在周三或周四进行新的评估,但他认为没有理由改变其建议,即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说:“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”

加斯帕尔说,世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系,这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)

【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验

4月6日,英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗,是另一次打击。

由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题,牛津大学6日表示,在取得更多有关血栓问题的数据之前,他们将暂停针对儿童的试验。

牛津大学说,其儿科临床试验没有安全方面的顾虑,但在进一步接种之前,他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)