Forwarded from 乌鸦观察
#辉瑞 #疫苗 #供应链 #莫德纳 #Moderna #产量 #产能
【原料供应链出问题等因素 辉瑞今年疫苗供应料降至5000万剂】
辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
【原料供应链出问题等因素 辉瑞今年疫苗供应料降至5000万剂】
辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
#疫苗 #新冠疫苗 #肖邦 #疫苗瓶 #产能 #低硼硅玻璃瓶 #钠钙玻璃瓶 #中硼硅玻璃瓶 #玻璃瓶
【肖邦公司有信心提供足够疫苗瓶 低端玻璃瓶也能用】
此前提到全球只有2亿个疫苗瓶，且均已占用。且新冠疫苗作为化学制剂，对装载容器有严苛的要求，需要耐水、耐酸、化学性能稳定的中硼硅玻璃瓶。在国内，药用玻璃制品正处于产品过渡阶段——从以钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主向中硼硅玻璃过渡。
根据2019年中国药用玻璃行业市场分析显示：全球中硼硅玻璃年产能约50万吨，德国肖特(Schott)公司年产能达到25万吨，占到了全球市场份额的一半。另外一家美国的肯堡(Kimble)公司和日本的电气硝子(NEG)公司加起来占到了市场份额的40%，剩下的10%才是被全球的其他所有企业瓜分。
而肖特公司现在产量就能满足每年10亿剂疫苗用瓶。还决定增产再造10亿剂。肖特公司去年底在浙江缙云开工建设一个新厂，今年底就能投入生产，这个产量大约可以满足10亿到20亿剂疫苗的用瓶需要。
国产中硼硅玻璃也在入场。康宁医药科技中国区总经理林春梅表示，今年5月18日，康宁和蚌埠市政府签约，建设康宁在亚洲的第一个药用玻管项目，年产2万吨中硼硅玻管。新工厂将为注射剂包括新冠疫苗的生产提供高质量的中硼硅玻管原材料。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告2019》显示：我国90%以上的医用玻璃依然是较为低端的低硼硅玻璃以及钠钙玻璃。我们绝大多数人小时候打的疫苗，用的瓶子都不是中硼硅玻璃。
也就是说，不一定要用中硼硅玻璃瓶来装疫苗，在应急情况下，甚至在正常情况下，用低硼硅玻璃以及钠钙玻璃瓶子来装，在我国于情、于法都还能讲得通。
关于其安全性，原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳撰文表示：在我国因玻璃瓶材质而产生的预防接种不良反应少之又少，绝大多数疫苗的问题并不是由于玻璃瓶产生的。使用低端玻璃做疫苗瓶，并不会在实质上产生影响，但需要和国际标准看齐。
中国药监局也在逐步推进药用玻璃瓶的强制标准。我国现在执行中的法规是药监局2015年正式实施的版本，并没有强制要求使用中硼硅玻璃瓶。但2017年颁布的新政策的征求意见稿中已经写入：不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019年再次修订征求意见稿，标志着强制要求使用中硼硅玻璃瓶的政策开始启动。（健康时报 内详）
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新冠疫苗懒人包
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根据2019年中国药用玻璃行业市场分析显示：全球中硼硅玻璃年产能约50万吨，德国肖特(Schott)公司年产能达到25万吨，占到了全球市场份额的一半。另外一家美国的肯堡(Kimble)公司和日本的电气硝子(NEG)公司加起来占到了市场份额的40%，剩下的10%才是被全球的其他所有企业瓜分。
而肖特公司现在产量就能满足每年10亿剂疫苗用瓶。还决定增产再造10亿剂。肖特公司去年底在浙江缙云开工建设一个新厂，今年底就能投入生产，这个产量大约可以满足10亿到20亿剂疫苗的用瓶需要。
国产中硼硅玻璃也在入场。康宁医药科技中国区总经理林春梅表示，今年5月18日，康宁和蚌埠市政府签约，建设康宁在亚洲的第一个药用玻管项目，年产2万吨中硼硅玻管。新工厂将为注射剂包括新冠疫苗的生产提供高质量的中硼硅玻管原材料。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告2019》显示：我国90%以上的医用玻璃依然是较为低端的低硼硅玻璃以及钠钙玻璃。我们绝大多数人小时候打的疫苗，用的瓶子都不是中硼硅玻璃。
也就是说，不一定要用中硼硅玻璃瓶来装疫苗，在应急情况下，甚至在正常情况下，用低硼硅玻璃以及钠钙玻璃瓶子来装，在我国于情、于法都还能讲得通。
关于其安全性，原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳撰文表示：在我国因玻璃瓶材质而产生的预防接种不良反应少之又少，绝大多数疫苗的问题并不是由于玻璃瓶产生的。使用低端玻璃做疫苗瓶，并不会在实质上产生影响，但需要和国际标准看齐。
中国药监局也在逐步推进药用玻璃瓶的强制标准。我国现在执行中的法规是药监局2015年正式实施的版本，并没有强制要求使用中硼硅玻璃瓶。但2017年颁布的新政策的征求意见稿中已经写入：不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2019年再次修订征求意见稿，标志着强制要求使用中硼硅玻璃瓶的政策开始启动。（健康时报 内详）
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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #牛津 #疫苗接种 #辉瑞 #英国 #美国 #疫苗供应 #生产延误 #三期 #三期临床试验 #产能
【阿斯利康由于生产延误问题推迟大量供应新冠疫苗】
英国政府的疫苗工作小组周一承认，由牛津大学和阿斯利康共同研发的疫苗今年只能供应400万剂。今年早些时候，工作组曾预计到年底，英国将能生产3000万剂疫苗。这是因生产延误而受到影响的第二款新冠疫苗。(快兰斯24小时财经直播)（金融时报）
【首批辉瑞疫苗运抵伦敦医院】
周一，首批为大规模接种准备的辉瑞疫苗运抵英国伦敦克罗伊登大学医院，将于周二开始接种。80岁以上的老年人、医护人员、养老院的老年人和护工将优先接种。针对部分民众对该疫苗安全性的担忧，英国卫生大臣等官员表示将公开自己的接种过程。(中国日报)
【辉瑞告知美国政府暂无更多疫苗供应 】
知情人士称：辉瑞公司已通报美国官员，要到明年6月底或7月初才能提供更多的新冠疫苗，其他国家已蜂拥订空了新冠疫苗。(每日经济新闻）（华盛顿邮报）
【牛津疫苗整体有效率为70.4%】
柳叶刀（The Lancet 影响因子59.1）期刊8日刊出的一篇文章表明，由阿斯利康和牛津大学共同开发的新型冠状病毒疫苗具有可接受的安全性，并且对有症状的新型肺炎有效。疫苗的整体有效率为70.4%，其中接种两次全剂量疫苗的有效率为62.1%，先接受一半剂量再接受全剂量的有效率为90.1%。
到目前为止，疫苗组没有住院或重症的报告。此次数据来自英国、巴西和南非的共4个试验的23745名参与者。作者指出，随着数据的公布，未来将分析年龄、种族、剂量、加强疫苗接种时间等因素对免疫的影响。（竹新社）
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到目前为止，疫苗组没有住院或重症的报告。此次数据来自英国、巴西和南非的共4个试验的23745名参与者。作者指出，随着数据的公布，未来将分析年龄、种族、剂量、加强疫苗接种时间等因素对免疫的影响。（竹新社）
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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #辉瑞 #产能 #印尼
【印尼给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可】
印尼药品食品监督管理局局长彭妮·卢基托11日在新闻发布会上说，中国科兴公司研发的克尔来福新冠疫苗已在印尼万隆市完成了三期临床试验，有效性高于世界卫生组织规定的50%门槛。
根据这一结果，并参考科兴疫苗在巴西和土耳其的临床试验，印尼食品药品监督管理局决定给予其紧急使用许可，这是印尼首次给予新冠疫苗使用许可，也是是科兴疫苗首次在中国以外获得紧急使用授权。（中国新闻网）（美联社）（新华社）（联合早报）
【辉瑞/BioNTech将今年新冠疫苗产量目标提高到20亿剂】
美国制药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech SE将今年的新冠疫苗产量目标提高到20亿剂，努力满足全球各国的更多订单。
BioNTech在11日提交的一份报告中说，旗下的制药商已经承担了超过一半的产能，而德国马尔堡的新工厂预计2月底前投产，每年最高可产7.5亿剂疫苗，这与之前所设的2021年13亿剂目标相比增加了50％以上。这个增加意味着医生可以从每个疫苗瓶中提取六剂而不是五剂疫苗。（联合早报）（彭博社）
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BioNTech在11日提交的一份报告中说，旗下的制药商已经承担了超过一半的产能，而德国马尔堡的新工厂预计2月底前投产，每年最高可产7.5亿剂疫苗，这与之前所设的2021年13亿剂目标相比增加了50％以上。这个增加意味着医生可以从每个疫苗瓶中提取六剂而不是五剂疫苗。（联合早报）（彭博社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #欧盟 #匈牙利 #国药 #阿斯利康 #疫苗生产 #疫苗产能 #辉瑞 #莫德纳 #科兴 #新冠疫苗 #产能 #进出口
【匈牙利批准国药疫苗 成为首个批准中国疫苗的欧盟国家】
匈牙利1月29日批准了中国国药集团新冠疫苗，成为了第一个批准中国疫苗的欧盟成员国，总理维克托-欧尔班（Viktor Orban）说：他个人会选择接受中国疫苗，因为他比其他人更信任中国疫苗。（路透社）
【欧盟委员会主席：阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂】
欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）1月31日在推特上表示，阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂，而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示，阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。（联合早报）
目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #德国 #注射器 #供应链 #产能
【疫苗接种致订单大增 中国注射器厂家压力空前】
中国注射器制造商警告说，一些订单可能要到6月才能完成，因全球新冠疫苗接种计划给他们的生产线带来空前压力，并影响到中国自己的疫苗接种工作。
厂商说：他们在全天生产、提高价格并试图扩充生产线，中国和印度是世界上最大的注射器生产国。而注射器的价格已经从疫情前的每支0.1元人民币涨到现在的逾0.3元，上涨了两倍多。
由于海外疫苗接种计划，公司从12月份开始接获每份数量为1000万至2000万支注射器的出口合同，而疫情之前的每份合同订购量约为500万支。公司正在增加产能，以在5月之前将某些类型的注射器的产量提高三倍，但在那之前只能部分满足大笔订单。
位于山东淄博侨森，一名姓杨的供应商透露：现在我们接新订单时非常谨慎。他的工厂本月收到的订单必须要等到5月或6月才能完成。疫情前侨森90%以上的订单都来自国内，但现在国外订单也在增加。订单按先到先得的原则执行，没有国别优先顺序。
侨森逾1000名员工每天在三班倒，机器24小时在运行。其并称要赶在农历春节前尽力增加产量，因为企业通常在春节给工人放假并关闭生产线。（路透社）
【德国政要呼吁尽快审批中俄新冠疫苗】
德国执政党之一的马库斯·泽德1月29日表示，必须检查是否还有其他疫苗能够获批，“欧洲监管部门应尽快对俄罗斯和中国的疫苗进行审核”，如能证明安全有效，就应予以采用。
德国卫生部长延斯·施潘1月31日接受德国《星期日法兰克福汇报》采访时表示，对使用来自中国和俄罗斯的新冠疫苗持开放态度。“如果某种疫苗安全有效，不管它在哪个国家生产，当然都有助于战胜新冠大流行。”他说，关键是要按照欧洲法律得到正式批准。（新华社）（德国之声）（德国世界报）
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厂商说：他们在全天生产、提高价格并试图扩充生产线，中国和印度是世界上最大的注射器生产国。而注射器的价格已经从疫情前的每支0.1元人民币涨到现在的逾0.3元，上涨了两倍多。
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