#疫苗 #不良反应
【牛津大学研发的新冠疫苗在年轻和老年人身上均产生免疫反应】
英国制药公司阿斯利康周一表示，牛津大学研发的新冠疫苗在老年人和年轻人身上均产生了免疫反应，而且老年人的不良反应更低。有效的疫苗被视为是抗击疫情的决定性因素。新冠疫情在全球已经造成 115 万人死亡，重创全球经济并严重影响人们的正常生活。对一组老年参加试验者进行的免疫原性血液检测，得出的结果与 7 月时的数据吻合，即显示疫苗在一群健康的 18-55 岁成年人身上产生了“强劲的免疫反应”。“令人鼓舞的是，老年人与年轻人的免疫原性反应相似，而老年人的不良反应较低。老年人罹患新冠肺炎的病情更重。”阿斯利康公司发言人表示。（solidot）
【牛津大学研发的新冠疫苗在年轻和老年人身上均产生免疫反应】
英国制药公司阿斯利康周一表示，牛津大学研发的新冠疫苗在老年人和年轻人身上均产生了免疫反应，而且老年人的不良反应更低。有效的疫苗被视为是抗击疫情的决定性因素。新冠疫情在全球已经造成 115 万人死亡，重创全球经济并严重影响人们的正常生活。对一组老年参加试验者进行的免疫原性血液检测，得出的结果与 7 月时的数据吻合，即显示疫苗在一群健康的 18-55 岁成年人身上产生了“强劲的免疫反应”。“令人鼓舞的是，老年人与年轻人的免疫原性反应相似，而老年人的不良反应较低。老年人罹患新冠肺炎的病情更重。”阿斯利康公司发言人表示。（solidot）
#新冠疫苗 #疫苗挫败 #巴西 #不良反应 #一声叹息
【发生严重不良事件 巴西暂停中国冠病疫苗试验】
（早报讯）由于发生严重不良事件，巴西叫停了中国候选2019冠状病毒疫苗的最后阶段试验，这是中国快速发展的冠病疫苗首次遇到这样的挫败。
彭博社报道，巴西卫生部表示，在10月29日发生的一起事件后，巴西已经暂停科兴生物（Sinovac Biotech）的Coronavac疫苗试验，但未提供行进一步的细节。
圣保罗布坦坦研究所（Instituto Butantan）发表声明，对巴西卫生部的决定感到惊讶，并正在调查研究中发生的细节。
该公司与科兴生物合作在当地生产冠病疫苗。布坦坦研究所表示，将在当地时间周二（10日）上午（周二晚上）举行记者会。
科兴生物没有立即回应置评请求。
中国科学技术部上个月表示，进入后期临床试验阶段，约6万名受试者已接种了疫苗，未收到严重不良反应的报告。（联合早报）
【发生严重不良事件 巴西暂停中国冠病疫苗试验】
（早报讯）由于发生严重不良事件，巴西叫停了中国候选2019冠状病毒疫苗的最后阶段试验，这是中国快速发展的冠病疫苗首次遇到这样的挫败。
彭博社报道，巴西卫生部表示，在10月29日发生的一起事件后，巴西已经暂停科兴生物（Sinovac Biotech）的Coronavac疫苗试验，但未提供行进一步的细节。
圣保罗布坦坦研究所（Instituto Butantan）发表声明，对巴西卫生部的决定感到惊讶，并正在调查研究中发生的细节。
该公司与科兴生物合作在当地生产冠病疫苗。布坦坦研究所表示，将在当地时间周二（10日）上午（周二晚上）举行记者会。
科兴生物没有立即回应置评请求。
中国科学技术部上个月表示，进入后期临床试验阶段，约6万名受试者已接种了疫苗，未收到严重不良反应的报告。（联合早报）
#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #不良反应 #三期 #三期临床试验 #老人 #孕妇 #未成年 #免疫力
【美国食管局：辉瑞疫苗试验期间六死 暂无法认定对老人小孩孕妇的安全性】
两名接受疫苗后死亡的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在施打第二剂疫苗60天后心脏骤停。
食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文件指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。
辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对冠病的免疫效用率为95％，并且没有重大安全问题。
文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。（联合早报）（FDA）
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食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文件指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。
辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对冠病的免疫效用率为95％，并且没有重大安全问题。
文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。（联合早报）（FDA）
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#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #不良反应 #过敏 #莫德纳 #欧盟 #疫苗接种 #美国
【辉瑞疫苗接种后不良反应率约0.2% 已报告21起严重过敏】
美国疾病控制和预防中心6日发布的一份报告显示：截至2020年12月23日，全美共有1893360人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗，共报告了4393起不良反应事件（不良反应率约为0.2%）。
175份病例报告被确定为可能出现严重过敏反应的病例，其中21起确认严重过敏，包括17例有过敏史或过敏反应史的人，其中7例具有过敏史。在有随访资料的20人中，全部已康复或出院回家。其余被确定为非严重过敏的病例报告中，有86例判断为非严重过敏的过敏反应，61例被认为是非过敏性不良事件。7份病例报告仍在调查中。（美国疾控中心）
【莫德纳疫苗获欧盟审批】
的新型冠状病毒疫苗获得了欧盟的批准，为欧盟对抗疫情反弹提供了第二种疫苗。
欧盟委员会6日给予莫德纳（Moderna）疫苗有条件授权，此前数小时欧盟药品监管机构建议授权使用该疫苗。莫德纳表示，将从下周开始交付疫苗。
欧盟领导人正面对着越来越大的压力，需要加快批准和部署疫苗，以控制住欧洲病例的激增。欧盟12月27日开始接种辉瑞疫苗，但接种速度并不均衡，与英国和美国相比较显得逊色。
到目前为止，法国的疫苗接种人数不足10,000人，而德国的疫苗接种人数则超过30万，从而加大了法国总统马克龙加快接种疫苗的压力。相比之下，美国已经为超过500万人接种了疫苗，英国则超过130万。（彭博社）（来源：竹新社）
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175份病例报告被确定为可能出现严重过敏反应的病例，其中21起确认严重过敏，包括17例有过敏史或过敏反应史的人，其中7例具有过敏史。在有随访资料的20人中，全部已康复或出院回家。其余被确定为非严重过敏的病例报告中，有86例判断为非严重过敏的过敏反应，61例被认为是非过敏性不良事件。7份病例报告仍在调查中。（美国疾控中心）
【莫德纳疫苗获欧盟审批】
的新型冠状病毒疫苗获得了欧盟的批准，为欧盟对抗疫情反弹提供了第二种疫苗。
欧盟委员会6日给予莫德纳（Moderna）疫苗有条件授权，此前数小时欧盟药品监管机构建议授权使用该疫苗。莫德纳表示，将从下周开始交付疫苗。
欧盟领导人正面对着越来越大的压力，需要加快批准和部署疫苗，以控制住欧洲病例的激增。欧盟12月27日开始接种辉瑞疫苗，但接种速度并不均衡，与英国和美国相比较显得逊色。
到目前为止，法国的疫苗接种人数不足10,000人，而德国的疫苗接种人数则超过30万，从而加大了法国总统马克龙加快接种疫苗的压力。相比之下，美国已经为超过500万人接种了疫苗，英国则超过130万。（彭博社）（来源：竹新社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康 #辉瑞 #混搭 #不良反应
【阿斯利康与辉瑞混合接种或致短暂轻、中度不良反应】
5月12日英国牛津大学的研究人员在《柳叶刀》期刊上发表研究论文，研究显示：为受试者混合接种阿斯利康，辉瑞两种疫苗与正常两剂都用同款疫苗相比，出现轻度至中度不良反应的现象更频繁。不过，这些不良反应的持续时间都很短。
研究初步结果显示，在两剂接种间隔4周的前提下，无论是先接种一剂阿斯利康疫苗、然后接种一剂辉瑞疫苗，还是将两者接种次序对调，与常规的两剂都接种同款疫苗相比，受试者出现轻度至中度不良反应的现象更频繁，但这些不良反应的持续时间都很短。
项目主要科学家、牛津大学副教授马修·斯内普说，初步数据分析并未显示混合接种不同款疫苗有其他安全性方面的担忧或迹象，且目前这个阶段的分析结果尚无法确定混合接种后免疫反应是否会受到影响，团队希望未来数月能够有更多数据来分析相关问题。
此外，团队表示，由于这个阶段的试验中，受试者主要是50岁及以上人士，因此也有可能混合接种疫苗带来的不良反应在更低年龄段人群中出现的机会更高。不过这些都需要更多试验数据来验证。
当前，世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力，尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗多数需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用，疫苗供应的灵活性将大幅提升。(新华社)
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5月12日英国牛津大学的研究人员在《柳叶刀》期刊上发表研究论文，研究显示：为受试者混合接种阿斯利康，辉瑞两种疫苗与正常两剂都用同款疫苗相比，出现轻度至中度不良反应的现象更频繁。不过，这些不良反应的持续时间都很短。
研究初步结果显示，在两剂接种间隔4周的前提下，无论是先接种一剂阿斯利康疫苗、然后接种一剂辉瑞疫苗，还是将两者接种次序对调，与常规的两剂都接种同款疫苗相比，受试者出现轻度至中度不良反应的现象更频繁，但这些不良反应的持续时间都很短。
项目主要科学家、牛津大学副教授马修·斯内普说，初步数据分析并未显示混合接种不同款疫苗有其他安全性方面的担忧或迹象，且目前这个阶段的分析结果尚无法确定混合接种后免疫反应是否会受到影响，团队希望未来数月能够有更多数据来分析相关问题。
此外，团队表示，由于这个阶段的试验中，受试者主要是50岁及以上人士，因此也有可能混合接种疫苗带来的不良反应在更低年龄段人群中出现的机会更高。不过这些都需要更多试验数据来验证。
当前，世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力，尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗多数需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用，疫苗供应的灵活性将大幅提升。(新华社)
Forwarded from 乌鸦观察
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #不良反应 #统计
【中国疾控中心发布新冠疫苗接种不良反应监测情况】
中国疾控中心今天（28日）发布新冠疫苗接种不良反应监测情况的报告，报告显示2020年12月15日至2021年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次，报告预防接种不良反应31434例，报告发生率为11. 86/10万剂次。
在不良反应中，一般反应26078例，占不良反应总数的82.96%，报告发生率为9.84/10万剂次，其中高热（≥38.6℃）2722例、红肿（直径≥2.6厘米） 675例、硬结（直径≥2.6厘米）304例。异常反应5356例，占不良反应总数的17.04%，报告发生率为2.02/10万剂次；其中报告前三位的反应分别为过敏性皮疹3920例、血管性水肿107例、急性严重过敏反应75例；在异常反应中，严重病例188例，报告发生率为0.07/10万剂次。(央视)(药品不良反应检测中心)
【中国疾控中心发布新冠疫苗接种不良反应监测情况】
中国疾控中心今天（28日）发布新冠疫苗接种不良反应监测情况的报告，报告显示2020年12月15日至2021年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次，报告预防接种不良反应31434例，报告发生率为11. 86/10万剂次。
在不良反应中，一般反应26078例，占不良反应总数的82.96%，报告发生率为9.84/10万剂次，其中高热（≥38.6℃）2722例、红肿（直径≥2.6厘米） 675例、硬结（直径≥2.6厘米）304例。异常反应5356例，占不良反应总数的17.04%，报告发生率为2.02/10万剂次；其中报告前三位的反应分别为过敏性皮疹3920例、血管性水肿107例、急性严重过敏反应75例；在异常反应中，严重病例188例，报告发生率为0.07/10万剂次。(央视)(药品不良反应检测中心)
#疫苗 #新冠疫苗 #灭活疫苗 #mRNA #老人 #接种率 #慢性病 #不良反应 #白血病 #糖尿病 #过敏 #发热 #抗体 #疫苗信心
【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】
7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。
关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为71.7%(官方数据有误，应为55.6%)。60岁以上人群分别为89.6%、84.7%、67.3%。60-69岁人群分别为91.8%、89.1%、72.8%；70-79岁人群分别为92.7%、87.1%、69.9%。80岁以上人群分别为73.5%、61%、38.4%(如图)。
我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。
关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。
临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。
关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。
关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。
接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)
【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】
7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。
关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为
我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。
关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。
临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。
关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。
关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。
接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)
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