Forwarded from 乌鸦观察
#辉瑞 #疫苗 #供应链 #莫德纳 #Moderna #产量 #产能
【原料供应链出问题等因素 辉瑞今年疫苗供应料降至5000万剂】
辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
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辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
#Moderna #莫德纳 #疫苗 #新冠疫苗 #过敏 #瘟疫公司 #美国
【美国一医生注射莫德纳疫苗后出现严重过敏反应】
24日，美国波士顿的一名医生在接受莫德纳冠病疫苗接种后数分钟出现严重过敏反应，成为莫德纳疫苗在美国接种后的第一起过敏病例。
出现过敏反应的医生是波士顿医学中心的肿瘤学家侯赛因·萨德尔扎德（Hossein Sadrzadeh），而他有严重的贝类过敏症。萨德尔扎德表示，他在接种疫苗后几乎立即感到了严重的反应，包括头晕目眩和心跳加速。他随后被带到急诊室进行治疗和观察。目前已经康复出院。（联合早报）（纽约时报）
发达国家和地区的过敏性疾病患病率高于发展中国家、城市高于乡村、污染地区高于非污染地区。（新华社）
令人唏嘘的是目前MRNA疫苗出现过敏反应的人都是有过敏史的，而有能力获取到MRNA疫苗的富裕地区却往往伴随着过敏率高。
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20-12-09 英国两名医护接种辉瑞疫苗后出现过敏症状 NHS表示有严重过敏史的人群目前不应接种辉瑞疫苗
新冠疫苗懒人包
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出现过敏反应的医生是波士顿医学中心的肿瘤学家侯赛因·萨德尔扎德（Hossein Sadrzadeh），而他有严重的贝类过敏症。萨德尔扎德表示，他在接种疫苗后几乎立即感到了严重的反应，包括头晕目眩和心跳加速。他随后被带到急诊室进行治疗和观察。目前已经康复出院。（联合早报）（纽约时报）
发达国家和地区的过敏性疾病患病率高于发展中国家、城市高于乡村、污染地区高于非污染地区。（新华社）
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#FDA #辉瑞 #莫德纳 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗接种 #美国 #后续
【FDA：更改新冠疫苗授权剂量和时间表“为时尚早”】
FDA在4日发表的声明中表示，一直在跟进相关的讨论与新闻报道，包括减少疫苗剂量、延长接种间隔时间、将接种剂量减半或是混合、混搭不同疫苗以让更多人产生免疫力等课题的探讨。
虽然这些都是“合理”的探讨课题，但是在现阶段提议更改FDA授权疫苗的接种剂量或时间表的时机还不成熟，且缺乏稳固的证据。在没有适当数据的支持下对疫苗接种程序做出改变，恐将使公共卫生面临巨大风险。
现有数据继续支持两剂疫苗必须按指定的间隔期进行接种。接种第一剂和第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的间隔期为21天，莫德纳为28天。（联合早报）（路透社）
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21-01-03 美考虑仅提供半剂量莫德纳疫苗以增加接种人数
【FDA：更改新冠疫苗授权剂量和时间表“为时尚早”】
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虽然这些都是“合理”的探讨课题，但是在现阶段提议更改FDA授权疫苗的接种剂量或时间表的时机还不成熟，且缺乏稳固的证据。在没有适当数据的支持下对疫苗接种程序做出改变，恐将使公共卫生面临巨大风险。
现有数据继续支持两剂疫苗必须按指定的间隔期进行接种。接种第一剂和第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的间隔期为21天，莫德纳为28天。（联合早报）（路透社）
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#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #不良反应 #过敏 #莫德纳 #欧盟 #疫苗接种 #美国
【辉瑞疫苗接种后不良反应率约0.2% 已报告21起严重过敏】
美国疾病控制和预防中心6日发布的一份报告显示：截至2020年12月23日，全美共有1893360人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗，共报告了4393起不良反应事件（不良反应率约为0.2%）。
175份病例报告被确定为可能出现严重过敏反应的病例，其中21起确认严重过敏，包括17例有过敏史或过敏反应史的人，其中7例具有过敏史。在有随访资料的20人中，全部已康复或出院回家。其余被确定为非严重过敏的病例报告中，有86例判断为非严重过敏的过敏反应，61例被认为是非过敏性不良事件。7份病例报告仍在调查中。（美国疾控中心）
【莫德纳疫苗获欧盟审批】
的新型冠状病毒疫苗获得了欧盟的批准，为欧盟对抗疫情反弹提供了第二种疫苗。
欧盟委员会6日给予莫德纳（Moderna）疫苗有条件授权，此前数小时欧盟药品监管机构建议授权使用该疫苗。莫德纳表示，将从下周开始交付疫苗。
欧盟领导人正面对着越来越大的压力，需要加快批准和部署疫苗，以控制住欧洲病例的激增。欧盟12月27日开始接种辉瑞疫苗，但接种速度并不均衡，与英国和美国相比较显得逊色。
到目前为止，法国的疫苗接种人数不足10,000人，而德国的疫苗接种人数则超过30万，从而加大了法国总统马克龙加快接种疫苗的压力。相比之下，美国已经为超过500万人接种了疫苗，英国则超过130万。（彭博社）（来源：竹新社）
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【辉瑞疫苗接种后不良反应率约0.2% 已报告21起严重过敏】
美国疾病控制和预防中心6日发布的一份报告显示：截至2020年12月23日，全美共有1893360人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗，共报告了4393起不良反应事件（不良反应率约为0.2%）。
175份病例报告被确定为可能出现严重过敏反应的病例，其中21起确认严重过敏，包括17例有过敏史或过敏反应史的人，其中7例具有过敏史。在有随访资料的20人中，全部已康复或出院回家。其余被确定为非严重过敏的病例报告中，有86例判断为非严重过敏的过敏反应，61例被认为是非过敏性不良事件。7份病例报告仍在调查中。（美国疾控中心）
【莫德纳疫苗获欧盟审批】
的新型冠状病毒疫苗获得了欧盟的批准，为欧盟对抗疫情反弹提供了第二种疫苗。
欧盟委员会6日给予莫德纳（Moderna）疫苗有条件授权，此前数小时欧盟药品监管机构建议授权使用该疫苗。莫德纳表示，将从下周开始交付疫苗。
欧盟领导人正面对着越来越大的压力，需要加快批准和部署疫苗，以控制住欧洲病例的激增。欧盟12月27日开始接种辉瑞疫苗，但接种速度并不均衡，与英国和美国相比较显得逊色。
到目前为止，法国的疫苗接种人数不足10,000人，而德国的疫苗接种人数则超过30万，从而加大了法国总统马克龙加快接种疫苗的压力。相比之下，美国已经为超过500万人接种了疫苗，英国则超过130万。（彭博社）（来源：竹新社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #印度 #世卫组织 #WHO #巴西 #疫苗接种 #科兴 #疫苗信心 #莫德纳 #巴基斯坦 #过敏 #塞尔维亚 #伊拉克 #国药 #阿斯利康 #牛津
【印度报告新冠疫苗不良反应大多轻微】
印度卫生部17日发表声明说，已有22万多人接种新冠疫苗，共报告447起接种后不良反应，大多比较轻微。截至目前，报告的不良反应包括发烧、头痛、恶心等，只有3人在产生不良反应后需入院观察治疗，其中两人已出院，1人尚在医院观察。（联合早报）
【谭德塞：富裕国家健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的】
18日谭德塞在WHO一次会议上表示：富裕国家的年轻人、健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的。49个富裕国家已经注射了超过3900万剂疫苗，但有的贫穷国家只有25剂。
世界正处于灾难性道德失败的边缘——而这种失败的代价将是世界上最贫穷国家的生命和生计。
以我为先”的做法将是自取灭亡，因为这将推高疫苗价格，鼓励囤积。最终，这些行动只会延长疫情、封锁措施以及人们的痛苦和经济上的损失。（BBC中文）
【巴西宣布正式开始新冠疫苗接种】
巴西卫生部18日宣布，该国当天正式在全国开始新冠疫苗接种。首批疫苗的接种人群包括医护工作者、福利院的老年人和残障人士，还有原住民社区居民。（新华社）
【科兴：新冠疫苗接种间隔期拉长能提高有效率】
科兴一位发言人18日表示，有1394名参与者接受新冠疫苗或安慰剂的时间相隔三周，结果显示保护率接近70%。
科兴发言人称，一小部分试验参与者由于不同的原因，接种第二剂疫苗的时间较迟，但未透露更多详情。（路透中文）
【巴基斯坦给予中国国药疫苗紧急使用许可】
巴基斯坦药品监督管理局18日发布新闻公告称：2021年1月18日又有一种中国国药集团生产的疫苗也获批可以紧急使用。并且每季度将对上述疫苗的安全性、有效性和质量做进一步评估，从而决定是否延长相关紧急使用许可的有效期。（联合早报）
【莫德纳疫苗在加州暂停分发 特定批号疫苗过敏反应增加】
加利福尼亚州传染病中心副主任埃里卡潘19日说：为应对突发情况和非常有限的疫苗供应做准备，莫德纳批号为 041L20A 的疫苗已被当局调查，建议停止使用。
莫迪纳公司的发言人表示："正在全力配合加州公共卫生局的工作。使用相同生产数量疫苗的其他疫苗接种中心没有出现类似的副作用。"
14日时有6人在圣地亚哥县Petco Park疫苗接种中心接种疫苗，并出现过敏反应。此后，该中心暂时关闭并重新开放，目前其他疫苗接种工作正在进行中。（今日世界新闻）
【塞尔维亚批准和使用中国国药新冠疫苗】
塞尔维亚药品和医疗器械局官员帕维利·哲利奇19日晚对当地媒体宣布，根据欧盟与世界卫生组织的标准，该局审评了相关文件与科学证据，确认了中国新冠疫苗的质量、有效性与安全性。
当天塞尔维亚卫生部长隆查尔接种了中国国药集团生产的新冠疫苗，成为中国疫苗在塞的首名接种者。（新华社1、2）
【伊拉克批准国药与阿斯利康疫苗紧急使用】
伊拉克卫生部19日发表声明说，伊拉克国家药品筛选局审批通过紧急使用两种新冠疫苗，分别为中国国药集团生产的冠病疫苗和英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗。
伊拉克卫生部长哈桑·塔米米当日在伊拉克国家药品筛选局会议上说，伊拉克卫生部已做好接收冠病疫苗的准备工作，确定了优先接种人群。（新华社）（联合早报）
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世界正处于灾难性道德失败的边缘——而这种失败的代价将是世界上最贫穷国家的生命和生计。
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莫迪纳公司的发言人表示："正在全力配合加州公共卫生局的工作。使用相同生产数量疫苗的其他疫苗接种中心没有出现类似的副作用。"
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#变异 #疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #莫德纳 #加强剂 #第三剂 #瘟疫公司 #赛跑
【南非变种新冠病毒更具挑战性 莫德纳和辉瑞调整对策】
报道，莫德纳公司和辉瑞公司25日均表示，它们的新冠疫苗可有效抵抗英国的B.1.1.7变种新冠病毒和南非的501Y.V2变种新冠病毒，但其疫苗对南非变种新冠毒株的免疫反应似乎较弱。
莫德纳25日宣布，正在开发一种新型疫苗作为其新冠疫苗的加强剂。莫德纳还计划开展另一项测试，让人们接种第三剂现有的疫苗作为加强剂，探讨这能否对南非变种新冠病毒产生足够的抗体。
莫德纳首席医学官扎克斯（Tal Zaks）说：我们这么做是为了未雨绸缪。我把它视为一个保险政策。我不知道我们是否需要（加强剂），我希望我们不需要。
BioNTech首席执行官沙欣（Ugur Sahin）25日受访时说，其公司正在与全球监管机构讨论授权一个新版辉瑞-BioNTech疫苗需要进行何种类型的临床试验和安全性审查，并指其目的是为了有效应对南非变种新冠病毒。
沙欣说，研究表明针对一种新变种病毒的抗体水平降低，并不意味着疫苗的有效性相应降低。BioNTech可以在大约六周内针对此类变种病毒开发出一种重新调整的新冠疫苗。（联合早报）（纽约时报）
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【南非变种新冠病毒更具挑战性 莫德纳和辉瑞调整对策】
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莫德纳25日宣布，正在开发一种新型疫苗作为其新冠疫苗的加强剂。莫德纳还计划开展另一项测试，让人们接种第三剂现有的疫苗作为加强剂，探讨这能否对南非变种新冠病毒产生足够的抗体。
莫德纳首席医学官扎克斯（Tal Zaks）说：我们这么做是为了未雨绸缪。我把它视为一个保险政策。我不知道我们是否需要（加强剂），我希望我们不需要。
BioNTech首席执行官沙欣（Ugur Sahin）25日受访时说，其公司正在与全球监管机构讨论授权一个新版辉瑞-BioNTech疫苗需要进行何种类型的临床试验和安全性审查，并指其目的是为了有效应对南非变种新冠病毒。
沙欣说，研究表明针对一种新变种病毒的抗体水平降低，并不意味着疫苗的有效性相应降低。BioNTech可以在大约六周内针对此类变种病毒开发出一种重新调整的新冠疫苗。（联合早报）（纽约时报）
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#疫苗 #新冠疫苗 #国药 #莫德纳 #孕妇 #世卫组织 #WHO
【国药集团疫苗一参与实验者死亡】
秘鲁卡耶塔诺大学（Cayetano Heredia University）26日发布公告称：在国药集团疫苗的试验中，一名参试者因感染新冠相关肺炎死亡。由于进行的是双盲试验，所以不清楚这名病亡参试者接种的是疫苗还是安慰剂。这所大学负责该疫苗在秘鲁的试验。
目前已将此事报告给试验的安全委员会和监管机构，以便进行调查。（联合早报）（路透社）
【WHO专家小组建议以28天间隔两次注射莫德纳疫苗 除非特殊情况不得对孕妇使用莫德纳】
WHO专家小组26日建议，以28天的间隔两次注射莫德纳新冠疫苗，在特殊情况下可以延长至42天。
WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）在审查数据后发布的一系列建议中建议，除非孕妇是卫生工作者或有使其处于高风险的状况，否则不得在孕妇身上使用该疫苗。（联合早报）（路透社）
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【WHO专家小组建议以28天间隔两次注射莫德纳疫苗 除非特殊情况不得对孕妇使用莫德纳】
WHO专家小组26日建议，以28天的间隔两次注射莫德纳新冠疫苗，在特殊情况下可以延长至42天。
WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）在审查数据后发布的一系列建议中建议，除非孕妇是卫生工作者或有使其处于高风险的状况，否则不得在孕妇身上使用该疫苗。（联合早报）（路透社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #莫德纳 #欧洲 #疫苗生产 #Novavax #强生 #阿斯利康 #牛津
【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】
29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示：在正常情况下，疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。
莫德纳说：从2月7日开始的那一周比协定的量少20％（路透社）
【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】
Novavax需要注射两剂，在英国的3期临床试验中，该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%，对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示，3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人，其中27%是65岁以上的老人。
在南非部分的试验中，其中大多数病例是病毒的南非变种，疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。（BBC）
【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%，重症有效率为85%】
强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72％。但是，在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66％。
根据强生公司29日的一份声明，在超过4万4000人的研究中，该疫苗预防了66％的中度至重度的新冠病例，严重病例的有效预防则达85％。
强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月，而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。（abcNEWS）（联合早报）
【欧盟批准阿斯利康疫苗】
30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。（BBC）（竹新社）
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【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】
29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示：在正常情况下，疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。
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【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】
Novavax需要注射两剂，在英国的3期临床试验中，该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%，对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示，3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人，其中27%是65岁以上的老人。
在南非部分的试验中，其中大多数病例是病毒的南非变种，疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。（BBC）
【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%，重症有效率为85%】
强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72％。但是，在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66％。
根据强生公司29日的一份声明，在超过4万4000人的研究中，该疫苗预防了66％的中度至重度的新冠病例，严重病例的有效预防则达85％。
强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月，而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。（abcNEWS）（联合早报）
【欧盟批准阿斯利康疫苗】
30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。（BBC）（竹新社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #欧盟 #匈牙利 #国药 #阿斯利康 #疫苗生产 #疫苗产能 #辉瑞 #莫德纳 #科兴 #新冠疫苗 #产能 #进出口
【匈牙利批准国药疫苗 成为首个批准中国疫苗的欧盟国家】
匈牙利1月29日批准了中国国药集团新冠疫苗，成为了第一个批准中国疫苗的欧盟成员国，总理维克托-欧尔班（Viktor Orban）说：他个人会选择接受中国疫苗，因为他比其他人更信任中国疫苗。（路透社）
【欧盟委员会主席：阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂】
欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）1月31日在推特上表示，阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂，而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示，阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。（联合早报）
目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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#疫苗 #新冠疫苗 #莫德纳 #加强针
【莫德纳研究实验性疫苗追加剂应对新冠变种】
莫德纳公司25日表示，它正在与美国政府科学家合作，研究针对新冠新变种的实验性疫苗追加剂（booster）。
莫德纳已开始生产了用于制造疫苗追加剂的原料，而其追加剂旨在解决最早在南非发现，可能对现有疫苗更具抗性的病毒变种。莫德纳表示已将疫苗运送到美国国立卫生研究院，以进行进一步研究。
莫德纳新研发的冠病疫苗包括针对目前在南非流行且在全球范围内传播的变种疫苗追加剂；当前冠病疫苗与实验追加剂混合的组合追加剂；以及当前两剂疫苗基础上附加追加剂的升级版疫苗。
另外，莫德纳还将使用其试验的追加剂和升级版疫苗作为针对冠病疫苗的主要试验，为尚未注射疫苗且尚未感染的人实施两剂注射。（联合早报）（路透社）
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【莫德纳研究实验性疫苗追加剂应对新冠变种】
莫德纳公司25日表示，它正在与美国政府科学家合作，研究针对新冠新变种的实验性疫苗追加剂（booster）。
莫德纳已开始生产了用于制造疫苗追加剂的原料，而其追加剂旨在解决最早在南非发现，可能对现有疫苗更具抗性的病毒变种。莫德纳表示已将疫苗运送到美国国立卫生研究院，以进行进一步研究。
莫德纳新研发的冠病疫苗包括针对目前在南非流行且在全球范围内传播的变种疫苗追加剂；当前冠病疫苗与实验追加剂混合的组合追加剂；以及当前两剂疫苗基础上附加追加剂的升级版疫苗。
另外，莫德纳还将使用其试验的追加剂和升级版疫苗作为针对冠病疫苗的主要试验，为尚未注射疫苗且尚未感染的人实施两剂注射。（联合早报）（路透社）
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