[유진투자 바이오제약 11.29]

11.28 국내외 주요 뉴스

#아스트라제네카(AZN.LON) +0.99%, #다이이찌산쿄(4568.TYO) +1.62%
> AZ, 다이이찌의 유방암 치료제 엔허투가 2025.01.01부터 중국 국영 보험체계에 포함될 예정
> 중국 보험 목록에 새로 추가된 약물의 가격이 평균 63% 인하될 예정임에 따라 보험 적용을 통한 판매량 증가분이 상쇄될 수 있다고 분석됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazenecas-enhertu-included-chinas-state-insurance-reimbursement-2024-11-28/

#셀트리온제약 +10.0%, #셀트리온 +4.84%
> 셀트리온제약이 고혈압/ 고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 식약처 품목허가를 획득
> 암로젯정은 암로디핀, 로수바스타틴, 에제티미브를 결합한 제제이며, 국내 고혈압/고지혈증 복합제 시장은 2023년 기준 약 2000억원 규모로 추산됨
https://naver.me/FMc49HP1

#한미약품 +1.06%, #한미사이언스 +6.41%
> 한미사이언스가 이사회 재편을 위해 추진한 정관 변경이 무산됨. 최대 주주 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 이사회에 진입, 장녀 임주현 한미약품그룹 부회장의 이사 선임안은 자동 폐기/불발
> 이사회 형제측, 3자 연합 측 인사가 각 5명이 되며 경영권 분쟁이 장기화될 전망
https://naver.me/xeAuhSbz

#넥스트바이오메디컬 +17.88%
> 넥스트바이오메디컬의 위장관 내시경용 지혈재 '넥스파우더'가 하부 출혈 예방용으로 FDA 허가를 획득
> 내시경 지혈재 시장 중 지혈, 출혈 예방 시장 규모는 각 1조원, 4조원으로 추산됨
https://naver.me/FV7HnDxr

Kelun's Merck-partnered TROP2 ADC snags first nod in China
https://www.fiercepharma.com/pharma/keluns-merck-partnered-adc-snags-first-nod-kick-trop2-fight-gilead

안녕하세요
유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.

2025년에 주목해야 할 바이오제약업종 TOP 10 이벤트를 선정해보았습니다.

자세한 내용은 금일발간 자료를 참고하세요.

2025년 Top pick 으로 유한양행(22만원)과 리가켐바이오(16만원)를 추천드립니다. 최근 주가하락으로 투자매력이 높아진 알테오젠,ABL바이오. 에스티팜도 관심종목으로 추천드립니다.

투자에 도움이 되시길 바랍니다.
감사합니다.

2024.12.04 수요일

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

(당연한 결과이지만... )

릴리가 자사의 젭바운드®(터제파타이드 10mg or 15mg)와 노보 노디스크의 위고비®(세마글루타이드 1.7mg or 2.4mg)의 체중 감소 효과를 "직접 비교"한 SURMOUNT-5 임상 3b상 탑라인 결과 보고

- 고혈압/이상지질혈증/폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환 중 하나 이상의 동반 질환이 있는 비만 또는 과체중 환자, 당뇨병 없는 성인 환자 대상

- N = 751 ( 1:1 무작위 배정)

- 72주 임상에서 젭바운드 투여군 vs. 위고비 투여군 = 평균 20.2% vs. 13.7% 체중 감소 효과

- 젭바운드가 위고비 대비 47.5% ( = (20.2%-13.7%)/13.7% *100 ) 더 큰 체중 감소 효과 보임
- 2025년 학회에서 공식적으로 발표할 예정

[유진투자 바이오제약 12.5]

12.4 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) +2.03%, #노보(NVO.NYSE) -0.21%, #암젠(AMGN.NQ) -0.02%, #바이킹(VKTX.NQ) +1.95%, #질랜드(ZEAL.CPH) +2.26%
> 릴리가 젭바운드, 위고비의 직접비교 임상 SURMOUNT-5에서 젭바운드의 체중감소율이 47% 높음을 확인(72주차 체중감소율: 젭바운드 20.2%, 위고비 13.7%)
> 구체적인 데이터는 2025년 학회에서 발표될 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/head-head-battle-eli-lillys-zepbound-eclipses-novo-nordisks-wegovy

#버텍스 +1.53%, #블루버드바이오 +105.38%
> 미국 CMS가 유전자 치료제의 접근성 확대를 위해 버텍스, 블루버드바이오와 ‘결과 기반 협약‘을 체결
> CMS는 보험 가입 환자들의 건강 개선 여부에 따라 보험금을 지급함으로써 예산 예측 가능성을 높이며 가격이 높은 유전자 치료제의 접근성을 개선할 것으로 보고 있음
> 양사의 유전자 치료제 가격은 카스제비(버텍스) $2.2mn, 리프제니아(블루버드바이오) $3.1mn
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/cms-enters-agreement-with-vertex-bluebird-improve-access-gene-therapies-2024-12-04/

#SK바이오팜 -1.63%
> SK바이오팜의 중국 JV이자 파트너사인 이그니스 테라퓨틱스가 중국 NMPA에 뇌전증 신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)에 대한 NDA를 제출
> SK바이오팜은 15 영업일 내에 1,500만 달러(약 210.5억원)의 마일스톤을 수령할 예정이며 2025년 세노바메이트의 중국 상업생산을 목표로 하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11129

#셀트리온 -2.09%
> 셀트리온이 주주가치 제고를 위해 5,629억원 규모의 자사주 소각 신청 절차에 돌입
> 이는 발행주식총수의 1.4%, 보유 자사주의 25%에 해당하며 2025.01.06에 소각될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11126

[유진투자 바이오제약 12.6]

12.5 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) -0.51%,
#노보(NVO.NYSE) -0.14%,
#암젠(AMGN.NQ) -1.41%,
#바이킹(VKTX.NQ) -2.65%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +1.27%

#릴리
> 릴리가 비만치료제 수요를 충족시키기 위해 위스콘신의 제조시설 확장에 $3bn을 투자
> 해당 제조시설은 릴리가 지난 4월 넥서스 파마슈티컬스로부터 인수한 공장으로, 릴리는 2025년 말부터 생산할 예정임을 밝힌 바 있음
> 릴리는 2020년부터 현재까지 제조시설 확장에 $23bn 이상을 투자함
https://www.fiercepharma.com/pharma/investment-spree-lilly-will-spend-3b-expand-newly-acquired-injectables-plant-wisconsin

#노보
> 노보가 2026년 1월부터 미국에 출시된 인슐린 제품 Fiasp, Tresiba의 가격을 각 75%, 72.2% 인하한다고 발표
> 이에 따라 노보는 2025년 말부터 unbranded 생물학적 버전 제품 판매를 중단할 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-cut-us-list-prices-two-insulin-products-by-more-than-70-2024-12-05/

#휴젤 +3.05%
> 휴젤이 주주가치 제고를 위해 700억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 체결(계약기간: ~2025.06.04)
> 휴젤은 지난 2, 3월에도 각 500억원 규모의 자사주 취득 계약을 체결한 바 있음
https://dealsite.co.kr/articles/132869

#제테마 -0.25%
> 제테마가 12/5 장 마감 후 자사 보툴리눔톡신 제품 제테마더톡신주 100단위가 식약처 품목허가를 획득했다고 공시
> 제테마는 국내 제품 출시 후 해외 인허가를 진행할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11186

https://www.jdsupra.com/legalnews/crunch-time-for-biosecure-act-8391678/


생물보안법 관련하여 가장 최근 뉴스입니다


(관련내용 번역 정리)

바이오보안법에 대한 논의는 현재 118대 의회가 막바지에 접어들면서 중요한 시점에 있습니다. 이 법안은 국방수권법(NDAA)에 첨부되어 12월 20일 이전에 통과를 목표로 하고 있으며, 의회는 크리스마스 휴회를 앞두고 여러 법안 패키지를 협상하고 있습니다. 바이오보안법은 연방 기관이 외국 적대 세력이 소유한 우려 대상 바이오테크 기업과 거래를 금지하는 내용을 담고 있습니다.

주요 내용:

1. 우려 대상 기업 지정:

하원에서 통과된 법안은 우시 앱텍, 우시 바이오로직스, 컴플리트 지노믹스, BGI, MGI 등 5개 중국 기업을 우려 대상 기업으로 지정하고, 이들로부터 바이오테크 장비 및 서비스를 조달하는 것을 금지합니다.

2. 관리예산처의 역할:

법안은 관리예산처에 우려 대상 생명공학 기업 목록을 작성하여 1년 이내에 공개하도록 지시합니다. 또한, 연방 기관은 1년간 거래 금지 면제를 요청할 수 있습니다.


3. 상원과 하원의 차이점:

상원 버전은 하원 버전과 유사하지만 우시 바이오로직스의 이름은 명시되어 있지 않습니다.

법안 통과 과정:

NDAA는 국방부 예산을 승인하는 법안으로, 63년 연속으로 통과되었습니다. 이 법안은 국방 관련 외에도 다른 법안이 포함될 수 있는 신뢰할 수 있는 입법 수단으로, 바이오보안법도 이 법안에 포함되어 통과될 가능성이 높습니다.

그러나 일부 의원들의 반대가 있어 법안이 통과될 수 있을지 여부는 불확실합니다. 특히, 라스킨 의원과 폴 상원의원은 법안에 반대 의견을 제시했습니다.

결론:

바이오보안법은 국방수권법에 포함되어 12월 20일 이전에 통과되기를 목표로 하고 있으며, 생명공학 업계는 이를 다음 의회로 연기하려는 마지막 노력을 기울이고 있습니다.

(관련내용 번역 정리)

바이오보안법에 대한 논의는 현재 118대 의회가 막바지에 접어들면서 중요한 시점에 있습니다. 이 법안은 국방수권법(NDAA)에 첨부되어 12월 20일 이전에 통과를 목표로 하고 있으며, 의회는 크리스마스 휴회를 앞두고 여러 법안 패키지를 협상하고 있습니다. 바이오보안법은 연방 기관이 외국 적대 세력이 소유한 우려 대상 바이오테크 기업과 거래를 금지하는 내용을 담고 있습니다.

주요 내용:

1. 우려 대상 기업 지정:

하원에서 통과된 법안은 우시 앱텍, 우시 바이오로직스, 컴플리트 지노믹스, BGI, MGI 등 5개 중국 기업을 우려 대상 기업으로 지정하고, 이들로부터 바이오테크 장비 및 서비스를 조달하는 것을 금지합니다.

2. 관리예산처의 역할:

법안은 관리예산처에 우려 대상 생명공학 기업 목록을 작성하여 1년 이내에 공개하도록 지시합니다. 또한, 연방 기관은 1년간 거래 금지 면제를 요청할 수 있습니다.


3. 상원과 하원의 차이점:

상원 버전은 하원 버전과 유사하지만 우시 바이오로직스의 이름은 명시되어 있지 않습니다.

법안 통과 과정:

NDAA는 국방부 예산을 승인하는 법안으로, 63년 연속으로 통과되었습니다. 이 법안은 국방 관련 외에도 다른 법안이 포함될 수 있는 신뢰할 수 있는 입법 수단으로, 바이오보안법도 이 법안에 포함되어 통과될 가능성이 높습니다.

그러나 일부 의원들의 반대가 있어 법안이 통과될 수 있을지 여부는 불확실합니다. 특히, 라스킨 의원과 폴 상원의원은 법안에 반대 의견을 제시했습니다.

결론:

바이오보안법은 국방수권법에 포함되어 12월 20일 이전에 통과되기를 목표로 하고 있으며, 생명공학 업계는 이를 다음 의회로 연기하려는 마지막 노력을 기울이고 있습니다.

[유진투자 바이오제약 12.9]

12.6 국내외 주요 뉴스

#산업
> 미국 생물보안법이 12.7 저녁 발표된 연말 국방수권법 패키지에서 제외됨
> 생물보안법의 정확한 내용은 확정되지 않은 상태로, 중국 기업들인 우시 앱텍, 우시 바이오로직스 MGI, BGI, 컴플리트 지노믹스의 이름을 명시하되 이 기업들의 사업을 금지하기 전에 행정부의 검토를 거치도록 하는 변경안이 고려되고 있다고 보도된 바 있음
> 어느 협상안이 확정되었는지는 확실하지 않으며, 협상안은 정부 자금 지원을 유지하기 위한 지속적인 결의안의 일환으로 통과될 가능성이 남아 있다고 전해짐 
https://endpts.com/biosecure-bill-is-left-out-of-end-of-year-defense-package/

#다이이찌산쿄(4568.TYO) -1.31%, #AZ(AZN.LON) +0.45%
> 다이이찌와 AZ가 Dato-DXd의 TROPION-Lung05, TROPION-Lung01 임상의 통합(pooled) 분석을 통해 치료 경험 있는 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 의미 있는 결과를 확인했다고 발표
> mOS 15.6개월, PFS 5.8개월, ORR 42.7%(더 넓은 환자군을 대상으로 한 임상3상에서는 각 12.9개월, 4.4개월, 26.4%)
> 양사는 진행성/전이성 비편평NSCLC에 대한 FDA 승인 신청을 철회하고 일부 EGFR 변이 NSCLC에 대한 FDA 승인을 신청한 바 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-daiichi-share-data-behind-dato-dxd-do-over-amid-second-bid-lung-cancer-approval

#바이오엔텍(BNTX.NQ) +2.42%
> 바이오엔텍, 듀얼리티바이오가 B7-H3 타겟 ADC 치료제 BNT324/DB-1311의 임상1/2a상 중간 데이터를 발표: 소세포폐암(SCLC)환자군의 확인되지 않은 객관적 반응률(uORR) 56.2%, 편평/비편평 비소세포폐암 uORR 각 22%, 16%, 거제저항성전립선암(CRPC) uORR 28%
> 머크/다이이찌의 B7-H3 타겟 I-DXd는 SCLC 대상 임상2상에서 ORR 54.8%를 확인한 바 있으며, 지난 5월 3상 환자 모집을 개시함
> 바이오엔텍/듀얼리티바이오는 2025년 SCLC 또는 NSCLC 환자를 대상으로 PD-L1xVEGF-A 이중항체인 BNT327/PM8002과의 병용요법 임상1/2상을 개시할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/chasing-merck-biontech-and-dualitybio-post-first-clinical-data-adc

#한미약품 -0.57%
> 한미약품 자회사인 북경한미약품이 7억 위안(약 1,400억원)을 투입하여 베이징에 북경한미 종합기지를 건설한다고 발표
> 생산시설과 R&D연구소, 사무실 등을 두단계로 나눠 완공할 계획이며 1단계 건설은 2026년 5월 완공 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11204

[유진투자 바이오제약 12.10]

12.9 국내외 주요 뉴스

#GSK(GSK.LON) +3.09%
> GSK가 벨렌타맙 마포도틴(제품명 블렌렙) 병용요법과 표준 치료요법 직접비교 임상3상에서 첫재발/또는 이후 다발성 골수종 환자의 사망 위험을 비교군 대비 42% 감소시킨 결과 확인
> GSK는 DREAMM-7, DREAMM-8의 긍정적 결과를 바탕으로 FDA에 블렌렙+보르테조밉+덱사메타손 병용요법에 대한 승인을 신청한 바 있으며 2025년 7월 승인 여부가 결정될 예정
> GSK는 블렌렙의 peak sales를 $3.83bn 이상으로 보고 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsks-drug-combo-shown-cut-risk-death-by-42-type-blood-cancer-2024-12-09/

#애브비(ABBV.NYSE) +0.2%
> 애브비가 tavapadon의 파킨슨병 환자 대상 단독요법 임상3상(TEMPO-2)의 긍정적 탑라인 결과를 발표: 운동기능 측정에서 10.3점 개선(위약 1.2점)하며 유의미한 차이 확인
> 타바파돈은 경구용 도파민 D1/D5 수용체 부분 작용제로 애브비가 세레벨을 $8.7bn에 인수하며 취득한 파이프라인
> 2025년 FDA에 NDA를 제출할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvies-parkinsons-prospect-hits-again-phase-3-completing-clean-sweep-tee-fda-filing

#루닛 +1.56%
> 루닛이 호주 NSW주 정부의 유방암 검진 프로그램 'BSNSW'에서 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의 실제 임상 운영을 시작
> 임상 단계 검증을 통해 성과가 최종 확인되면, 루닛은 추가 입찰 없이 2029년까지 향후 5년간 BSNSW의 운영권을 재수주하게 되어 안정적 매출이 발생할 것으로 전망됨
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024120908183038165

#SK바이오팜 -4.58%
> SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트의 한/중/일 환자 대상 임상3상에서 발작감소비율 42.6%(위약 25.9%), 발작완전소실률 52.4% 등의 유의미한 결과를 확인
> SK바이오팜은 지난 4일 중국 NMPA에 NDA를 제출했으며 일본에서는 이르면 2025년 오노약품이, 그 이후 한국에서는 동아에스티가 허가를 신청할 계획
https://www.hankyung.com/article/2024120953591

[단독]큐로셀 신약 안발셀, '허가-급여 병행' 시범사업 선정
출처 : 뉴시스 | 네이버

https://naver.me/59vR80n0

[유진투자 바이오제약 12.11]

12.10 국내외 주요 뉴스

#릴리(LLY.NYSE) -0.5%
> 릴리는 Jaypirca가 이전에 BTK 억제제를 사용한 만성림프구성백혈병(CLL)/소림프구성림프종(SLL) 환자 대상 임상3상에서 리툭시맙+Zydelig(길리어드)/벤다무스틴(화학요법)과 병용요법 대비 질병 진행/사망 위험을 46% 낮췄다고 발표
> 17.2개월 후 사망위험비율은 대조군보다 높게 나타났으나 교차 조정 시 대조군보다 13% 낮은 것으로 분석됨
> 릴리는 2023년 1월 FDA 신속 승인을 받은 BTK 억제제 Jaypirca가 정식 승인으로 전환되는 것을 기대하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/eli-lilly-touts-novel-btk-trial-win-jaypirca-execs-defend-survival-data-smudge

#바이오엔텍(BNTX.NQ) -3.29%
> 바이오엔텍이 PD-L1xVEGF-A 이중항체 BNT327(PM8002)의 국소 진행성/전이성 삼중음성 유방암(TNBC) 대상 1차 치료제로 nab-paclitaxel 병용투여한 임상1b/2상에서 18개월 OS 69.7% 확인
> 바이오엔텍은 머크의 키트루다 TNBC 환자 대상 임상3상(KEYNOTE-355)에서는 화학요법 병용 시 때 18개월 OS 추정치가 47.8%로 나타났다는 점에서 BNT327가 키트루다와 비교 시 경쟁력이 있을 것으로 보고 있음
> TNBC 시장 경쟁약으로는 아케소/써밋 테라퓨틱스의 PD-(L)1xVEGF-A 이중항체 ivonescimab 등이 있으며, 바이오앤텍은 2025년 등록을 위한 임상3상을 개시할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontechs-overall-survival-data-shows-promise-potential-keytruda-killer-breast-cancer

#큐로셀 +26.4%
> 큐로셀의 CAR-T 치료제 '안발셀'이 보건복지부의 ‘허가-평가-협상’ 병행 2차 시범사업에 선정되며 식약처와 안발셀에 대한 허가 신청, 급여 평가, 약가 협상 절차를 동시에 진행할 예정
> ‘허가-평가-협상’ 병행 시범사업은 고가의 중증 질환 치료제에 대한 접근성 및 급여 관리의 효율성 강화를 위한 것으로, 선정된 기업들은 허가부터 약가 협상까지 약 300일 이상이 소요되는 일정을 크게 단축 시킬 수 있음
> 큐로셀은 안발셀의 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 대상 임상2상에서 67.1%의 완전관해율(CR)을 기록하며 효능, 안전성을 입증했다고 설명
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11312

#녹십자 +5.35%
> 녹십자의 헌트증후군 치료제 '헌터라제 ICV'가 러시아 MOH로부터 품목 허가를 획득
> 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 제제로, 녹십자는 2025년 '헌터라제 뉴로(Hunterase Neuro)'라는 브랜드명으로 러시아에 출시 및 판매할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11319

[유진투자 바이오제약 12.12]

12.11 국내외 주요 뉴스

#길리어드(GILD.NQ) +0.04%
> 길리어드가 HIV 투자자 행사에서 선렌카(성분명 레나카파비르)를 중심으로 향후 10년간 HIV 시장 지배력을 유지하기 위한 전략을 발표
> 길리어드는 HIV PrEP(사전예방) 레나카파비르의 연2회 투여 장기지속형 옵션에 대해 2024년 허가를 신청하고 2025년 여름 출시할 예정
> 길리어드는 2030년 중반까지 미국 PrEP 시장을 100만명 이상으로 확장시키는 것을 목표로 하고 있음
> 또한 2033년까지 선렌카 외에 최대 7개의 HIV 치료 옵션을 도입할 계획
https://www.fiercepharma.com/pharma/biktarvy-patent-cliff-ahead-gilead-lays-out-plan-keep-hiv-crown-7-launches-through-2033

#버텍스(VRTX.NQ) -0.2%
> 사우디아라비아의 두 개 기관이 국가의 유전자 치료 생산 역량을 강화하기 위해 Vertex Pharmaceuticals와 MoU 체결
> 이는 사우디 내에서 2.66억 달러 규모의 경제적 효과를 창출할 전망이며, 버텍스는 유전자 치료제 카스제비의 치료대상 환자 약 2.3만명이 존재하는 사우디에서 지난 1월 품목허가를 획득한 바 있음
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/vertex-saudi-arabia-sign-memorandum-understanding-boost-local-gene-therapy

#녹십자 +5.82%
> GC녹십자가 '알리글로'의 안정적 원료공급처를 확보하기 위해 미국에 6곳의 혈액원을 보유한 ABO홀딩스의 지분 전량을 1,380억원에 인수하기로 결의함
> ABO홀딩스는 2025년 완공 예정인 2곳을 포함하여 총 8곳의 혈액원을 가동할 예정
> 녹십자는 원료 확보-생산-판매까지의 수직계열화를 완성함으로써 미국 알리글로 사업을 확대해갈 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11364

#SK팜테코
> SK그룹의 CDMO 자회사 SK팜테코가 최근 릴리로 추정되는 글로벌 빅파마의 비만치료제 원료의약품을 1~2조원 규모로 5년 이상 장기공급하는 계약을 체결한 것으로 알려짐
> SK그룹은 세종시에 3,100억원을 투입하여 공장을 증설할 예정이며 2026년 가동을 시작하여 2027년부터 연간 2천~4천억원이 SK팜테코의 매출액에 반영될 전망
https://www.hankyung.com/article/2024121107821

[ 유진투자증권 바이오제약 권해순] 

2024.12.12. 발간자료 
[큐로셀 (372320.KQ)] 
2025년 CAR-T 세포 치료제 신약 '림카토' 출시 예정 


안넝하세요. 
유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

여전히 2025년 국내 바이오제약 산업의 전망은 긍정적입나다.
당사는 유망한 신약 파이프라인 또는 우수한 기술력을 글로벌 시장에서 인정받고 있는 기업들을 투자 유망 종목으로 추천드립니다.

오늘 발간된 자료에서 언급된 큐로셀 또한 국내 기업 중에서 CAR-T 세포 치료제 분야에서 우수한 기술력을 인정받고 있습니다.  CAR-T 세포 치료제가 상업 생산에 어려움이있고 고가약이라는 점에서 2017년 첫 FDA 승인 CAR-T 세포 치료제인 킴리아가 출시되었을 때보다 성장 기대감은 다소 줄어들었습니다. 그리고 아직은 여전히 혈액암 치료에만 적용이 된다는 것도 한계입니다.  

하지만 큐로셀은 이러한 환경 속에서 국내 니치 마켓을 겨냥하고, 글로벌 승인 치료제들 못지 않은 우수한 약효와 안전성을 인정받아 상업화가 빠르게 진행되고 있습니다.

2025년 하반기에 큐로셀의 림카토가 출시될 예정입니다. 
2023년 11월 상장 이후 제시했던 상업화 일정이 차질없이 진행되고 있어 큐로셀 경영진들의 경영 능력에 대해 긍정적으로 평가할 수있는 것도 중요한 투자 포인트입니다.  
 
자세한 내용은 발간 자료를 참고하세요 

감사합니다 

2024.12.12 목
[유진투자증권 제약바이오 권해순]

Global news : Lonza(SIX: LONN)

[유진투자증권 제약바이오 권해순]

Global news

Lonza(SIX: LONN) : 장 시작 후 주가 6% 이상 상승 중

- 12월 12월 목요일 Capital Markets Day를 개최
- 주요 전략 및 조직 개편 계획 발표
- One Lonza : 핵심 CDMO 비즈니스에 집중, Capsule & Health Ingredients (CHI) 사업부 매각 예정
- 조직을 세 가지 비즈니스 플랫폼으로 단순화
- 성장을 위해 플랫폼 기반을 강화하고 M&A 전략을 통해 성장 확대
- 2024년 실적 전망: 매출 성장 정체, CORE EBITDA 27~29% 예상
- 2025년 목표: CDMO 매출 성장률 약 20% (Vacaville 사이트 인수로 인한 CHF 500mn 매출 포함, CORE EBITDA 30% 달성 목표
- 중장기 성장률 예측: 연평균 두 자릿 수 초반 매출 성장 , CORE EBITDA는 매출 성장모다 높은 비율로 증가
- 배당금 정책: 연간 배당금 유지 또는 증가 목표

[유진투자 바이오제약 12.13]

12.12 국내외 주요 뉴스

#노보(NOVOB.CPH) -0.73%,
#릴리(LLY.NYSE) -1.72%,
#암젠(AMGN.NQ) +0.24%,
# 바이킹(VKTX.NQ) -2.72%,
#질랜드(ZEAL.CPH) +5.23%
> 노보의 세마글루타이드 성분 당뇨 치료세 오젬픽이 간 질환 관련 위험 감소를 적응증으로 유럽 허가를 획득
> 노보는 동일 적응증에 대한 미국에서의 허가가 2025년 상반기에 이루어질 것으로 예상하고 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/european-drug-regulator-allows-novo-include-reduction-kidney-disease-ozempic-2024-12-12/

#바이오젠(BIIB.NQ) -1.35%
> 미국 CMS가 민간 보험사들의 메디케어 어드벤티지 플랜(65세 이상 성인, 장애인 대상)이 바이오젠의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 칼소디를 보장할 것을 지시
> 이는 해당 플랜에서 칼소디가 실험적인 약물로 간주되며 보험 적용이 거부된 사례가 다수 발견된 것에 대한 조치
> 칼소디(성분명 토페르센)는 2023년 4월 최초의 SOD1 ALS 치료제로 FDA 가속 승인을 받은 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/private-medicare-plans-must-cover-biogens-als-drug-us-agency-says-2024-12-12/

#대웅제약 +5.53%
> 대웅제약이 티온랩테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 세마글루타이드 기반 월1회 비만치료제 공동 개발 계약을 체결
> 현재 독성 시험과 임상 용량 설정을 위한 비임상 연구를 진행 중이며 2025년 국내 임상1상을 신청할 계획
> 대웅제약은 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물 전달 플랫폼 '마이크로스피어'를 활용하여 편의성, 안전성을 높일 것으로 기대하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11371

#메디톡스 +1.52%
> 메디톡스 계열사 뉴메코가 알레르기 반응 가능성을 차단한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'에 대한 페루 품목 허가를 획득
> 뉴럭스는 2023년 말 국내 출시되었으며, 현재 최초로 해외 허가를 받은 페루 외에 외 20여개 국에서 등록을 앞두고 있어 해외 진출을 본격화할 예정
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=59953