[유진투자 바이오제약 11.5]
11.4 국내외 주요 뉴스
#바이킹(VKTX.NQ) -13.36%, #일라이릴리(LLY.NYSE) -1.56%, #노보노디스크(NOVOB.CPH) -2.12%, #질랜드(ZEAL.CPH) +0.66%
#바이킹 -13%
> 바이킹이 경구용 비만치료제 VK2735의 긍정적 임상 결과에도 불구하고 100mg, 고용량을 충분히 생산하기 어려울 수 있다는 우려가 제기되며 주가 -13% 하락 마감
> 임상 결과: 28일차 평균 체중감소율 8.2%(위약군 1.4%), 안전성 지표 우호적인 것으로 나타남
> 한편 릴리는 경구용 비만치료제 오포글리프론 후기 임상 결과를 2025년 4월 공개할 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/viking-therapeutics-soars-early-stage-oral-obesity-drug-data-exceeds-2024-11-04/
#노보 -2%
> 노보가 월1회 GLP-1 ra 개발을 위해 아센디스 파마의 TransCon 플랫폼을 활용하는 파트너십 계약 체결(총 $285mn 규모)
> TransCon 기술은 약물이 전신적, 또는 국소적으로 작용하도록 돕는 기술로, 아센디스는 이를 활용해 개발한 요비패스, 스카이트로파에 대해 FDA 승인 받은 바 있음
> 노보가 다른 대사질환/심혈관질환 치료제를 추가 개발하기로 결정할 경우 후보물질당 $77.5mn의 마일스톤이 추가될 수 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist
#알테오젠 +9.26%
> 알테오젠 헬스케어가 파마리서치와 알테오젠의 히알루로니다제 제품 '테르가제'의 국내 판매 마케팅/영업에 대한 프로모션 계약을 체결
> 알테오젠 헬스케어는 종합병원, 파마리서치는 준종합병원 및 그 외 거래처를 담당할 예정
https://www.hankyung.com/article/202411047893i
#셀트리온 +3.48%
> 셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 시밀러 스테키마를 독일/네덜란드에 출시
> 셀트리온은 유럽 20개 법인에서 램시마SC를 중심으로 구축한 파트너십을 통해 유럽 내 영향력을 확대해갈 계획
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58764
11.4 국내외 주요 뉴스
#바이킹(VKTX.NQ) -13.36%, #일라이릴리(LLY.NYSE) -1.56%, #노보노디스크(NOVOB.CPH) -2.12%, #질랜드(ZEAL.CPH) +0.66%
#바이킹 -13%
> 바이킹이 경구용 비만치료제 VK2735의 긍정적 임상 결과에도 불구하고 100mg, 고용량을 충분히 생산하기 어려울 수 있다는 우려가 제기되며 주가 -13% 하락 마감
> 임상 결과: 28일차 평균 체중감소율 8.2%(위약군 1.4%), 안전성 지표 우호적인 것으로 나타남
> 한편 릴리는 경구용 비만치료제 오포글리프론 후기 임상 결과를 2025년 4월 공개할 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/viking-therapeutics-soars-early-stage-oral-obesity-drug-data-exceeds-2024-11-04/
#노보 -2%
> 노보가 월1회 GLP-1 ra 개발을 위해 아센디스 파마의 TransCon 플랫폼을 활용하는 파트너십 계약 체결(총 $285mn 규모)
> TransCon 기술은 약물이 전신적, 또는 국소적으로 작용하도록 돕는 기술로, 아센디스는 이를 활용해 개발한 요비패스, 스카이트로파에 대해 FDA 승인 받은 바 있음
> 노보가 다른 대사질환/심혈관질환 치료제를 추가 개발하기로 결정할 경우 후보물질당 $77.5mn의 마일스톤이 추가될 수 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist
#알테오젠 +9.26%
> 알테오젠 헬스케어가 파마리서치와 알테오젠의 히알루로니다제 제품 '테르가제'의 국내 판매 마케팅/영업에 대한 프로모션 계약을 체결
> 알테오젠 헬스케어는 종합병원, 파마리서치는 준종합병원 및 그 외 거래처를 담당할 예정
https://www.hankyung.com/article/202411047893i
#셀트리온 +3.48%
> 셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 시밀러 스테키마를 독일/네덜란드에 출시
> 셀트리온은 유럽 20개 법인에서 램시마SC를 중심으로 구축한 파트너십을 통해 유럽 내 영향력을 확대해갈 계획
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58764
Reuters
Viking slips as manufacturing concerns cloud promising oral obesity drug data
Viking Therapeutics shares reversed course to fall 8% on Monday as focus shifted to the drug developer's ability to mass produce its oral obesity treatment that was shown to be safe and effective in a small trial.
- 2024년 미국 대선이 가까워지며, 주요 후보들이 공통적으로 언급하는 주요 이슈 중 하나는 의약품 가격 인하
- 카말라 해리스와 도널드 트럼프 모두 의약품 가격을 낮추고자 하나, 각자 다른 방법을 고려 중
-이번 선거에서 의약품 가격, IRA, FDA 규제는 생명과학 산업에 큰 영향을 미칠 중요한 이슈임
1. 공통 문제
- 의약품 가격 인하는 공화당과 민주당 모두에서 지지받는 문제임
- 그러나 해결책에 대해서는 의견이 다름
- 해리스: 바이든 행정부의 "인플레이션 감소법(IRA)"을 확장하여 더 많은 약물의 가격 협상을 추진할 계획
- 트럼프: 주로 투명성 정책을 선호하며, 과거 행정부에서 병원 가격 투명성을 높이고 깜짝 청구에 반대하는 규제 마련
2. IRA 확장
- 해리스: IRA 확장을 통해 약물 가격 인하를 가속화할 계획
- 공화당: IRA의 가격 협상 조항을 철회하려는 움직임을 보이고 있으며, 트럼프의 정책 제안서인 "Project 2025"는 IRA의 제한을 목표로 하고 있음
3. FDA 규제
- 트럼프: 로버트 F. 케네디 주니어를 FDA 감독에 임명할 의향을 밝힘, 이는 FDA의 운영 방식에 상당한 변화를 불러올 것
- 해리스: 바이든 행정부의 FDA 독립성과 규제를 유지할 가능성이 높음
As Harris and Trump face off, what's at stake for pharma?
https://www.fiercepharma.com/pharma/2024-election-spotlight-trump-vs-harris-vs-drug-pricing-reform
- 카말라 해리스와 도널드 트럼프 모두 의약품 가격을 낮추고자 하나, 각자 다른 방법을 고려 중
-이번 선거에서 의약품 가격, IRA, FDA 규제는 생명과학 산업에 큰 영향을 미칠 중요한 이슈임
1. 공통 문제
- 의약품 가격 인하는 공화당과 민주당 모두에서 지지받는 문제임
- 그러나 해결책에 대해서는 의견이 다름
- 해리스: 바이든 행정부의 "인플레이션 감소법(IRA)"을 확장하여 더 많은 약물의 가격 협상을 추진할 계획
- 트럼프: 주로 투명성 정책을 선호하며, 과거 행정부에서 병원 가격 투명성을 높이고 깜짝 청구에 반대하는 규제 마련
2. IRA 확장
- 해리스: IRA 확장을 통해 약물 가격 인하를 가속화할 계획
- 공화당: IRA의 가격 협상 조항을 철회하려는 움직임을 보이고 있으며, 트럼프의 정책 제안서인 "Project 2025"는 IRA의 제한을 목표로 하고 있음
3. FDA 규제
- 트럼프: 로버트 F. 케네디 주니어를 FDA 감독에 임명할 의향을 밝힘, 이는 FDA의 운영 방식에 상당한 변화를 불러올 것
- 해리스: 바이든 행정부의 FDA 독립성과 규제를 유지할 가능성이 높음
As Harris and Trump face off, what's at stake for pharma?
https://www.fiercepharma.com/pharma/2024-election-spotlight-trump-vs-harris-vs-drug-pricing-reform
Fierce Pharma
Election spotlight: As Harris and Trump face off, what's at stake for pharma?
Election Day is just about here, marking an end to the unpredictable ride that has been the 2024 presidential race following months of fierce campaigning, wild headlines and inescapable TV ads. | Americans are already casting votes for the next president…
Forwarded from 유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
[유진투자 바이오제약 11.6]
11.5 국내외 주요 뉴스
#버텍스(VRTX.NQ) +5.73%
> 버텍스 3분기 매출액 $2.77bn(+12%yoy)으로 시장 컨센서스 $2.66bn 상회
> 2024년 매출액 가이던스 $10.8bn~$10.9bn으로 상향조정(기존 $10.65bn~ $10.85bn)
> 카스제비의 첫 매출액이 인식되었으며 버텍스는 2025년에도 유전자 편집 치료 센터 설립을 지속하고 중동 시장을 공략하며 시장에서의 모멘텀이 이어질 것으로 보고 있음
> 2025년 1월에는 급성 통증 치료제 suzetrigine과 삼중 복합 낭포성 섬유증 치료제 반자트리플에 대한 FDA 승인 여부가 결정될 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/vertex-casgevy-breaks-ground-commercial-market-first-patient-infusions-company-prepares
#아스트라제네카(AZN.LON) -8.4%
> 아스트라제네카의 중국 대표가 의료 보험 사기 혐의로 당국 조사를 받고 있음이 알려자며 주가 하락
> AZ는 중국 내 사업 및 의약품 공급은 지속되고 있다고 밝혔으나 전체 매출의 13%를 차지하는 중국 시장에서 AZ에 대한 우려가 불가피할 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-stock-tanks-over-fears-expanding-china-fraud-probe
#한미약품 +0.45%
> 한미약품의 비만 치료제 후보물질 HM17321 4주간의 전임상 결과: 단독 투여 시 위고비와 유사한 수준으로 체지방 17.3% 감소시키면서 위고비와 달리 근육량을 증가시키는 효과 확인
> 인크레틴 계열 HM15275 병용 시 체중 -39%, 체지방 -79%(HM15275 단독 대비 각 5%, 15% 더 감소한 수치)
> HM17321은 CRHR2 수용체를 타겟 UCN2 유사체로 지방 분해와 근육 비대를 유도함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10161
#동아에스티 +0.13%
> 동아에스티의 자회사 뉴로보가 DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료(n=95)
> 파트1은 50mg, 100mg 투여군을, 파트2는 시타글립틴 병용투여군을 평가함. 톱라인 데이터는 올해 말 도출될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10166
11.5 국내외 주요 뉴스
#버텍스(VRTX.NQ) +5.73%
> 버텍스 3분기 매출액 $2.77bn(+12%yoy)으로 시장 컨센서스 $2.66bn 상회
> 2024년 매출액 가이던스 $10.8bn~$10.9bn으로 상향조정(기존 $10.65bn~ $10.85bn)
> 카스제비의 첫 매출액이 인식되었으며 버텍스는 2025년에도 유전자 편집 치료 센터 설립을 지속하고 중동 시장을 공략하며 시장에서의 모멘텀이 이어질 것으로 보고 있음
> 2025년 1월에는 급성 통증 치료제 suzetrigine과 삼중 복합 낭포성 섬유증 치료제 반자트리플에 대한 FDA 승인 여부가 결정될 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/vertex-casgevy-breaks-ground-commercial-market-first-patient-infusions-company-prepares
#아스트라제네카(AZN.LON) -8.4%
> 아스트라제네카의 중국 대표가 의료 보험 사기 혐의로 당국 조사를 받고 있음이 알려자며 주가 하락
> AZ는 중국 내 사업 및 의약품 공급은 지속되고 있다고 밝혔으나 전체 매출의 13%를 차지하는 중국 시장에서 AZ에 대한 우려가 불가피할 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-stock-tanks-over-fears-expanding-china-fraud-probe
#한미약품 +0.45%
> 한미약품의 비만 치료제 후보물질 HM17321 4주간의 전임상 결과: 단독 투여 시 위고비와 유사한 수준으로 체지방 17.3% 감소시키면서 위고비와 달리 근육량을 증가시키는 효과 확인
> 인크레틴 계열 HM15275 병용 시 체중 -39%, 체지방 -79%(HM15275 단독 대비 각 5%, 15% 더 감소한 수치)
> HM17321은 CRHR2 수용체를 타겟 UCN2 유사체로 지방 분해와 근육 비대를 유도함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10161
#동아에스티 +0.13%
> 동아에스티의 자회사 뉴로보가 DA-1241의 글로벌 임상2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료(n=95)
> 파트1은 50mg, 100mg 투여군을, 파트2는 시타글립틴 병용투여군을 평가함. 톱라인 데이터는 올해 말 도출될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10166
Fierce Pharma
Vertex's Casgevy breaks ground with 1st commercial patient infusions as company readies another major launch for 2025
With new approvals on the horizon and the closely watched Casgevy launch picking up steam in sickle cell disease and beta thalassemia, “there has never been a more exciting time to be at Vertex,” c | With its first Casgevy revenues in the books, Vertex lifted…
Forwarded from 유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
[유진투자 바이오제약 11.7]
11.6 국내외 주요 뉴스
#노보(NVO.NYSE) -4.33%, #릴리(LLY.NYSE) -3.68%, #바이킹(VKTX.NQ) +1.92%, #질랜드(ZEAL.CPH) +3.63%
> 노보 3분기 매출액 약 $10.3bn(+21%yoy), 오젬픽 $4.3bn(+21%yoy), 위고비 $2.5bn(+79%yoy)
> 2024년 매출 성장률 가이던스 23%~27%로 조정(기존 22%~28%)
> 전사 매출액과 오젬픽은 시장 컨센서스 하회, 위고비는 상회했으며 노보는 할인으로 인해 GLP-1 매출이 부정적 영향을 받았다고 설명
https://www.fiercepharma.com/pharma/after-lillys-glp-1-sales-fumble-novo-reports-mixed-results-ozempic-wegovy
#길리어드(GILD.NQ) +1.63%, 장외 +3%
> 길리어드 3분기 매출액 $7.5bn, EPS $2.02 로 시장 컨센서스 상회
> 2024년 매출액 가이던스 $27.8bn~$28.1bn로 상향 조정(기존 $27.1bn~$27.5bn)
> 매출액이 기대치를 상회한 것은 코로나19 치료제 베클루리$692mn(+9%yoy) 의 영향이 주효했으며 HIV치료제 빅타비는 $3.5bn(+13%yoy) 기록
> 길리어드는 연내 연2회 투여 HIV 예방약 레나카파비르에 대해 FDA 승인 신청 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gilead-3rd-quarter-results-beat-wall-street-estimates-raises-outlook-2024-11-06/
#휴젤 +9.93%
> 휴젤 3분기 연결 매출액 1,051억원(+23.9%yoy), 영업이익 534억원(+54.5%yoy), OPM 50.8%(+10.1%p yoy)
> 톡신 제품 보툴렉스 매출액 647억원(+41%yoy) 기록. 아시아태평양에서 고성장을 지속하며 해외 매출 +73%yoy, 비교적 부진했던 국내에서도 +5%yoy 성장함
> 휴젤은 2024년 내 파트너사 베네브를 통해 미국 톡신 시장에 진출할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10231
#셀트리온 +0.22%
> 셀트리온이 월드 ADC에서 ADC 파이프라인 CT-P70, CT-P71의 비임상 연구 결과를 발표
> CT-P70은 cMET 타겟 비소세포폐암 치료제, CT-P71은 넥틴4 타겟 방광암 등 고형암 치료제로 두 파이프라인 모두에서 효능과 안전성이 확인됨
https://www.hankyung.com/article/202411063497i
11.6 국내외 주요 뉴스
#노보(NVO.NYSE) -4.33%, #릴리(LLY.NYSE) -3.68%, #바이킹(VKTX.NQ) +1.92%, #질랜드(ZEAL.CPH) +3.63%
> 노보 3분기 매출액 약 $10.3bn(+21%yoy), 오젬픽 $4.3bn(+21%yoy), 위고비 $2.5bn(+79%yoy)
> 2024년 매출 성장률 가이던스 23%~27%로 조정(기존 22%~28%)
> 전사 매출액과 오젬픽은 시장 컨센서스 하회, 위고비는 상회했으며 노보는 할인으로 인해 GLP-1 매출이 부정적 영향을 받았다고 설명
https://www.fiercepharma.com/pharma/after-lillys-glp-1-sales-fumble-novo-reports-mixed-results-ozempic-wegovy
#길리어드(GILD.NQ) +1.63%, 장외 +3%
> 길리어드 3분기 매출액 $7.5bn, EPS $2.02 로 시장 컨센서스 상회
> 2024년 매출액 가이던스 $27.8bn~$28.1bn로 상향 조정(기존 $27.1bn~$27.5bn)
> 매출액이 기대치를 상회한 것은 코로나19 치료제 베클루리$692mn(+9%yoy) 의 영향이 주효했으며 HIV치료제 빅타비는 $3.5bn(+13%yoy) 기록
> 길리어드는 연내 연2회 투여 HIV 예방약 레나카파비르에 대해 FDA 승인 신청 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gilead-3rd-quarter-results-beat-wall-street-estimates-raises-outlook-2024-11-06/
#휴젤 +9.93%
> 휴젤 3분기 연결 매출액 1,051억원(+23.9%yoy), 영업이익 534억원(+54.5%yoy), OPM 50.8%(+10.1%p yoy)
> 톡신 제품 보툴렉스 매출액 647억원(+41%yoy) 기록. 아시아태평양에서 고성장을 지속하며 해외 매출 +73%yoy, 비교적 부진했던 국내에서도 +5%yoy 성장함
> 휴젤은 2024년 내 파트너사 베네브를 통해 미국 톡신 시장에 진출할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10231
#셀트리온 +0.22%
> 셀트리온이 월드 ADC에서 ADC 파이프라인 CT-P70, CT-P71의 비임상 연구 결과를 발표
> CT-P70은 cMET 타겟 비소세포폐암 치료제, CT-P71은 넥틴4 타겟 방광암 등 고형암 치료제로 두 파이프라인 모두에서 효능과 안전성이 확인됨
https://www.hankyung.com/article/202411063497i
Fierce Pharma
After Lilly's GLP-1 sales fumble, Novo reports mixed results on Ozempic, Wegovy
Following a disappointing earnings showing from Eli Lilly last week, Novo Nordisk’s latest report on the performance of its GLP-1 stalwarts Ozempic and Wegovy is more of a mixed bag. | Among Novo’s semaglutide-based drugs, diabetes blockbuster Ozempic fell…
Evolus(에볼루스) 2024 년 3 분기 실적 발표 (2024.11.06)
1. 매출액: 61.1mn(+22%yoy), ‘Jeuveau®’의 판매 증가에 기인
2. 소비자 충성도 프로그램
‘Evolus Rewards™’의 등록 소비자가 100 만 명을 돌파
3. EU 시장 진출: 히알루론산 필러 ‘Estyme®’ 4종에 대해 EU 의료기기 규정(MDR) 인증을 받아, 유럽 시장에 진출
4. 향후 전망:
-주보(나보타) 2024년 m/s 13%
2024 년 목표 매출액 $260- 266mn(+29- 32%yoy)
- 2024 년 4 분기와 2025 년 흑자 전환 예상
5. 보툴리눔 톡신 글로벌 시장 예측:
2019 년 $1.9bn
2023 년 $3.5bn
2028 년 $6.0bn
6. 필러 시장 글로벌 예측
2019 년 $1.8bn
2023 년 $2.5bn
2028 년 $4.0bn
7. 독소와 필러 조합으로 타겟 가능한 시장 규모
2023 년 $1.8bn
2028 년 $3.0bn으로 확대될 전망
1. 매출액: 61.1mn(+22%yoy), ‘Jeuveau®’의 판매 증가에 기인
2. 소비자 충성도 프로그램
‘Evolus Rewards™’의 등록 소비자가 100 만 명을 돌파
3. EU 시장 진출: 히알루론산 필러 ‘Estyme®’ 4종에 대해 EU 의료기기 규정(MDR) 인증을 받아, 유럽 시장에 진출
4. 향후 전망:
-주보(나보타) 2024년 m/s 13%
2024 년 목표 매출액 $260- 266mn(+29- 32%yoy)
- 2024 년 4 분기와 2025 년 흑자 전환 예상
5. 보툴리눔 톡신 글로벌 시장 예측:
2019 년 $1.9bn
2023 년 $3.5bn
2028 년 $6.0bn
6. 필러 시장 글로벌 예측
2019 년 $1.8bn
2023 년 $2.5bn
2028 년 $4.0bn
7. 독소와 필러 조합으로 타겟 가능한 시장 규모
2023 년 $1.8bn
2028 년 $3.0bn으로 확대될 전망
[유진투자 바이오제약 11.8]
11.7 국내외 주요 뉴스
#아드마(ADMA.NQ) +0.25%/ 장외 +5.38%, 아드마 2분기에 이어 3분기에도 연간 매출액 상향조정. => 관련종목 녹십자
#그리폴스(GRF.BME) +2.11%
> 아드마 3분기 매출액 $119.8mn(+78%yoy), 조정 에비따 $45.4mn(+256%yoy)
> 2024, 2025년 연간 매출액 가이던스 각 $415mn, $465mn로 상향 조정(기존 $400mn, $445mn)
> 이뮨글로불린 제품 ASCENIV의 고성장으로 외형 및 수익성 모두 개선
https://ir.admabiologics.com/news-releases/news-release-details/adma-biologics-announces-third-quarter-2024-financial-results
> 그리폴스 3분기 매출액 €1.79bn(+12%yoy, 이하 cc) 조정에비따 €462mn(+26.7%yoy), 이뮨글로불린 +16.6%yoy
> 2024년 연간 가이던스 유지
> 이뮨글로불린이 고성장한 영향에 시장 컨센서스 소폭 상회하는 실적을 보임
https://www.grifols.com/documents/3625622/6992669/np-20241107-en.pdf/a455a068-72a7-0407-fb9b-935e70d288f8?t=1730998940853
#비아트리스(VTRS.NQ) +13.52%
> 브랜드 의약품/제네릭 제약사 비아트리스 3분기 매출액 $3.7bn(-5%yoy), 조정에비따 $1.3bn(-6%yoy)로 시장 컨센서스를 상회
> 매출액이 예상치를 상회한 것은 신규 제네릭 의약품(아스트라제네카의 심비코트, 다케다의 비반스 등)의 수요가 강했기 때문인 것으로 분석됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/xanax-maker-viatris-beats-quarterly-estimates-demand-new-generic-drugs-2024-11-07/
#지씨셀 -3.88%, #녹십자 -5.58%
> 지씨셀이 2개의 CAR-NK 항암치료 후보물질 개발을 위해 미국 관계사 아티바와 함께 머크의 지적재산권을 활용하는 3자 라이선스 계약 체결
> 지씨셀이 해당 후보물질에 대한 글로벌 독점적 권리를 확보하면서 연구개발을 주도할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10254
#알테오젠 -2.94%
> 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스(바이오의약품 개발)가 알테오젠헬스케어(의약품도매 등)를 흡수합병하기로 결정
> 경영효율성 제고를 위해 경영조직을 통합하는 것으로서 알테오젠헬스케어는 소멸하게 됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10290
11.7 국내외 주요 뉴스
#아드마(ADMA.NQ) +0.25%/ 장외 +5.38%, 아드마 2분기에 이어 3분기에도 연간 매출액 상향조정. => 관련종목 녹십자
#그리폴스(GRF.BME) +2.11%
> 아드마 3분기 매출액 $119.8mn(+78%yoy), 조정 에비따 $45.4mn(+256%yoy)
> 2024, 2025년 연간 매출액 가이던스 각 $415mn, $465mn로 상향 조정(기존 $400mn, $445mn)
> 이뮨글로불린 제품 ASCENIV의 고성장으로 외형 및 수익성 모두 개선
https://ir.admabiologics.com/news-releases/news-release-details/adma-biologics-announces-third-quarter-2024-financial-results
> 그리폴스 3분기 매출액 €1.79bn(+12%yoy, 이하 cc) 조정에비따 €462mn(+26.7%yoy), 이뮨글로불린 +16.6%yoy
> 2024년 연간 가이던스 유지
> 이뮨글로불린이 고성장한 영향에 시장 컨센서스 소폭 상회하는 실적을 보임
https://www.grifols.com/documents/3625622/6992669/np-20241107-en.pdf/a455a068-72a7-0407-fb9b-935e70d288f8?t=1730998940853
#비아트리스(VTRS.NQ) +13.52%
> 브랜드 의약품/제네릭 제약사 비아트리스 3분기 매출액 $3.7bn(-5%yoy), 조정에비따 $1.3bn(-6%yoy)로 시장 컨센서스를 상회
> 매출액이 예상치를 상회한 것은 신규 제네릭 의약품(아스트라제네카의 심비코트, 다케다의 비반스 등)의 수요가 강했기 때문인 것으로 분석됨
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/xanax-maker-viatris-beats-quarterly-estimates-demand-new-generic-drugs-2024-11-07/
#지씨셀 -3.88%, #녹십자 -5.58%
> 지씨셀이 2개의 CAR-NK 항암치료 후보물질 개발을 위해 미국 관계사 아티바와 함께 머크의 지적재산권을 활용하는 3자 라이선스 계약 체결
> 지씨셀이 해당 후보물질에 대한 글로벌 독점적 권리를 확보하면서 연구개발을 주도할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10254
#알테오젠 -2.94%
> 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스(바이오의약품 개발)가 알테오젠헬스케어(의약품도매 등)를 흡수합병하기로 결정
> 경영효율성 제고를 위해 경영조직을 통합하는 것으로서 알테오젠헬스케어는 소멸하게 됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10290
ADMA Biologics, Inc.
ADMA Biologics Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update | ADMA Biologics, Inc.
3Q 2024 Total Revenue of $119.8 Million, a 78% Increase Y-o-Y 3Q 2024 GAAP Net Income of $35.9 Million, a 1,300% Increase Y-o-Y 3Q 2024 Adjusted EBITDA ( 1) of $45.4 Million, a 256% Increase Y-o-Y KPMG LLP Engaged as New Independent Registered Public Accounting…
[유진투자 바이오제약 11.11]
11.8 국내외 주요 뉴스
#모더나(MRNA.NQ) -6.86%
> 모더나 3분기 매출액 $1.9bn(+1.7%yoy), GAAP 순이익 $13mn(흑전yoy), 코로나19 백신 Spikevax 매출액 $1.8bn, RSV 백신 mResvia 매출액 $10mn
> 코로나19 백신 매출액이 시장 기대치인 $1.2bn를 크게 상회하였으나 RSV 백신 매출액은 시장 기대치인 $60mn을 크게 하회함
> 모더나는 2024년 매출액 가이던스 $3bn~$3.5bn을 유지했으며 4분기 매출액이 감소할 수 있을 것으로 보고 있음
https://www.biopharmadive.com/news/moderna-rsv-vaccine-sales-third-quarter-bancel/732241/
#아스트라제네카(AZN.LON) +1.83%, 암젠(AMGN.NQ) +1.05%
> AZ, 암젠이 테즈파이어(성분명 테제펠루맙) 중증 만성 비부비동염(CRSwNP) 임상3상(임상명 WAYPOINT)에서 환자의 용종 크기와 코 막힘이 유의미하게 개선된 결과를 확인함
> 항TSLP 단클론 항체 치료제 테즈파이어는 2021년 중증 천식 치료제로 FDA 첫 승인을 받았으며 2023년 매출액 $507mn(+97.2%yoy)를 기록한 바 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-amgens-tezspire-scores-rhinosinusitis-study
#알테오젠 +15.0%
> 알테오젠이 다이이찌산쿄와 ADC 항암제 엔허투를 SC제형으로 전환하기 위한 ALT-B4의 기술이전 계약을 체결(계약금 $20mn, 마일스톤 $280mn, 로열티 별도)
> 계약금은 12월 8일 이전에 수취할 예정
> 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 HER2 타겟 고형암 치료제로 FY2023 매출액 $2.57bn(+104%yoy)를 기록한 바 있음
https://www.mk.co.kr/news/it/11163222
#한올바이오파마 +6.52%
> 한올바이오의 미국 파트너사 이뮤노반트가 7일 실적 발표를 통해 한올바이오로부터 기술도입한 HL161를 류마티스관절염 치료제로도 적응증을 확대할 계획이라고 밝힘
> HL161은 HL161BKN(바토클리맙), HL161ANS(IMVT-1402)로 개발되고 있으며 이뮤노반트는 2025년 1분기까지 두번째 FcRn 항체인 HL161ANS에 대해 5개의 pivotal 임상에 진입할 계획
> 바토클리맙의 중증근무력증 임상3상 탑라인 결과 등은 2025년 1분기 내 발표될 예정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=301886
11.8 국내외 주요 뉴스
#모더나(MRNA.NQ) -6.86%
> 모더나 3분기 매출액 $1.9bn(+1.7%yoy), GAAP 순이익 $13mn(흑전yoy), 코로나19 백신 Spikevax 매출액 $1.8bn, RSV 백신 mResvia 매출액 $10mn
> 코로나19 백신 매출액이 시장 기대치인 $1.2bn를 크게 상회하였으나 RSV 백신 매출액은 시장 기대치인 $60mn을 크게 하회함
> 모더나는 2024년 매출액 가이던스 $3bn~$3.5bn을 유지했으며 4분기 매출액이 감소할 수 있을 것으로 보고 있음
https://www.biopharmadive.com/news/moderna-rsv-vaccine-sales-third-quarter-bancel/732241/
#아스트라제네카(AZN.LON) +1.83%, 암젠(AMGN.NQ) +1.05%
> AZ, 암젠이 테즈파이어(성분명 테제펠루맙) 중증 만성 비부비동염(CRSwNP) 임상3상(임상명 WAYPOINT)에서 환자의 용종 크기와 코 막힘이 유의미하게 개선된 결과를 확인함
> 항TSLP 단클론 항체 치료제 테즈파이어는 2021년 중증 천식 치료제로 FDA 첫 승인을 받았으며 2023년 매출액 $507mn(+97.2%yoy)를 기록한 바 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-amgens-tezspire-scores-rhinosinusitis-study
#알테오젠 +15.0%
> 알테오젠이 다이이찌산쿄와 ADC 항암제 엔허투를 SC제형으로 전환하기 위한 ALT-B4의 기술이전 계약을 체결(계약금 $20mn, 마일스톤 $280mn, 로열티 별도)
> 계약금은 12월 8일 이전에 수취할 예정
> 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 HER2 타겟 고형암 치료제로 FY2023 매출액 $2.57bn(+104%yoy)를 기록한 바 있음
https://www.mk.co.kr/news/it/11163222
#한올바이오파마 +6.52%
> 한올바이오의 미국 파트너사 이뮤노반트가 7일 실적 발표를 통해 한올바이오로부터 기술도입한 HL161를 류마티스관절염 치료제로도 적응증을 확대할 계획이라고 밝힘
> HL161은 HL161BKN(바토클리맙), HL161ANS(IMVT-1402)로 개발되고 있으며 이뮤노반트는 2025년 1분기까지 두번째 FcRn 항체인 HL161ANS에 대해 5개의 pivotal 임상에 진입할 계획
> 바토클리맙의 중증근무력증 임상3상 탑라인 결과 등은 2025년 1분기 내 발표될 예정
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=301886
Biopharma Dive
Moderna earnings beat forecasts, but analysts question whether sales spike will last
Sales of Moderna’s COVID-19 shot exceeded expectations, but the company’s launch of its new RSV vaccine has started slowly.
2024년 11월 11일 월요일 발간 자료
[유진투자증권 바이오제약] 권해순 셀트리온 3분기 실적 review
* 셀트리온 BUY, TP 25만원 유지
* 3Q24P Review: 시간이 필요하다
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
* 셀트리온이 3분기 실적을 발표하였습니다. 당사 및 시장 컨센서스에 모두 부합하는 실적을 발표하였습니다.
그럼에도 불구하고 기대했던 짐펜트라의 미국 판매는 기대 이하로 저조하여 당황스럽습니다.
* 하지만 경쟁약인 다케다의 엔티비오도 미국 시장에 출시되어 매출액 1조원을 달성하는데 만 3년이 걸렸다는 것을 감안하면, 짐펜트라도 PBM 등재한 이후 본격적인 처방 증가는 2025년부터 나올 것으로 예상됩니다. (엔티비오와 짐펜트라의 매출 추이를 비교한 그래프는 금일 발간 자료를 참고하시기 바랍니다 )
* 미국 의약품 시장에서 직접 유통채널을 구축하고 브랜드 인지도를 높여 마케팅 효과가 나타나는데 셀트리온과 시장에서 기대했던 것보다 많은 시간이 소요되고 있는 것으로 판단됩니다.
* 여전히 유럽과 아시아 시장에서 셀트리온의 점유율은 상승하고 있습니다. 당사는 짐펜트라의 미국 시장 판매가 예상치를 하회하지만, 그 외 품목들의 매출 성장은 기대 이상으로 선전하고 있다는 점을 높게 평가합니다. 짐펜트라의 매출이 기대 이하인 것을 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 기업으로서의 위상 악화 또는 기업 펀터멘털이 훼손되고 있는것으로 판단하지 않습니다. 다만 시간이 필요한 시기라고 판단합니다.
* 2025년에는 미국 시장에서 의약품 유통망 구축에 성공하며 비즈니스 모델 혁신(Business Model Innovation)을 통해 기업가치가 레벨 업 될 것으로 예상합니다. 다만 내년 초 짐펜트라의 판매 증가 추이가 본격화될 것으로 예상되어 본격적인 매출 증가 추이를 확인한 후 적극적인 매수 전략을 취할 것을 권유합니다.
* 신규 실적 추정과 관련된 사항들은 금일 발간 자료에서 확인하시기 바랍니다.
감사합니다.
[유진투자증권 바이오제약] 권해순 셀트리온 3분기 실적 review
* 셀트리온 BUY, TP 25만원 유지
* 3Q24P Review: 시간이 필요하다
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
* 셀트리온이 3분기 실적을 발표하였습니다. 당사 및 시장 컨센서스에 모두 부합하는 실적을 발표하였습니다.
그럼에도 불구하고 기대했던 짐펜트라의 미국 판매는 기대 이하로 저조하여 당황스럽습니다.
* 하지만 경쟁약인 다케다의 엔티비오도 미국 시장에 출시되어 매출액 1조원을 달성하는데 만 3년이 걸렸다는 것을 감안하면, 짐펜트라도 PBM 등재한 이후 본격적인 처방 증가는 2025년부터 나올 것으로 예상됩니다. (엔티비오와 짐펜트라의 매출 추이를 비교한 그래프는 금일 발간 자료를 참고하시기 바랍니다 )
* 미국 의약품 시장에서 직접 유통채널을 구축하고 브랜드 인지도를 높여 마케팅 효과가 나타나는데 셀트리온과 시장에서 기대했던 것보다 많은 시간이 소요되고 있는 것으로 판단됩니다.
* 여전히 유럽과 아시아 시장에서 셀트리온의 점유율은 상승하고 있습니다. 당사는 짐펜트라의 미국 시장 판매가 예상치를 하회하지만, 그 외 품목들의 매출 성장은 기대 이상으로 선전하고 있다는 점을 높게 평가합니다. 짐펜트라의 매출이 기대 이하인 것을 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 기업으로서의 위상 악화 또는 기업 펀터멘털이 훼손되고 있는것으로 판단하지 않습니다. 다만 시간이 필요한 시기라고 판단합니다.
* 2025년에는 미국 시장에서 의약품 유통망 구축에 성공하며 비즈니스 모델 혁신(Business Model Innovation)을 통해 기업가치가 레벨 업 될 것으로 예상합니다. 다만 내년 초 짐펜트라의 판매 증가 추이가 본격화될 것으로 예상되어 본격적인 매출 증가 추이를 확인한 후 적극적인 매수 전략을 취할 것을 권유합니다.
* 신규 실적 추정과 관련된 사항들은 금일 발간 자료에서 확인하시기 바랍니다.
감사합니다.
20241111_셀트리온.권해순.pdf
934.8 KB
2024년 11월 11일 월요일 발간 자료
[유진투자증권 바이오제약] 권해순 셀트리온 3분기 실적 review
* 셀트리온 BUY, TP 25만원 유지
* 3Q24P Review: 시간이 필요하다
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
* 셀트리온이 3분기 실적을 발표하였습니다. 당사 및 시장 컨센서스에 모두 부합하는 실적을 발표하였습니다.
그럼에도 불구하고 기대했던 짐펜트라의 미국 판매는 기대 이하로 저조하여 당황스럽습니다.
* 하지만 경쟁약인 다케다의 엔티비오도 미국 시장에 출시되어 매출액 1조원을 달성하는데 만 3년이 걸렸다는 것을 감안하면, 짐펜트라도 PBM 등재한 이후 본격적인 처방 증가는 2025년부터 나올 것으로 예상됩니다. (엔티비오와 짐펜트라의 매출 추이를 비교한 그래프는 금일 발간 자료를 참고하시기 바랍니다 )
* 미국 의약품 시장에서 직접 유통채널을 구축하고 브랜드 인지도를 높여 마케팅 효과가 나타나는데 셀트리온과 시장에서 기대했던 것보다 많은 시간이 소요되고 있는 것으로 판단됩니다.
* 여전히 유럽과 아시아 시장에서 셀트리온의 점유율은 상승하고 있습니다. 당사는 짐펜트라의 미국 시장 판매가 예상치를 하회하지만, 그 외 품목들의 매출 성장은 기대 이상으로 선전하고 있다는 점을 높게 평가합니다. 짐펜트라의 매출이 기대 이하인 것을 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 기업으로서의 위상 악화 또는 기업 펀터멘털이 훼손되고 있는것으로 판단하지 않습니다. 다만 시간이 필요한 시기라고 판단합니다.
* 2025년에는 미국 시장에서 의약품 유통망 구축에 성공하며 비즈니스 모델 혁신(Business Model Innovation)을 통해 기업가치가 레벨 업 될 것으로 예상합니다. 다만 내년 초 짐펜트라의 판매 증가 추이가 본격화될 것으로 예상되어 본격적인 매출 증가 추이를 확인한 후 적극적인 매수 전략을 취할 것을 권유합니다.
* 신규 실적 추정과 관련된 사항들은 금일 발간 자료에서 확인하시기 바랍니다.
감사합니다.
[유진투자증권 바이오제약] 권해순 셀트리온 3분기 실적 review
* 셀트리온 BUY, TP 25만원 유지
* 3Q24P Review: 시간이 필요하다
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
* 셀트리온이 3분기 실적을 발표하였습니다. 당사 및 시장 컨센서스에 모두 부합하는 실적을 발표하였습니다.
그럼에도 불구하고 기대했던 짐펜트라의 미국 판매는 기대 이하로 저조하여 당황스럽습니다.
* 하지만 경쟁약인 다케다의 엔티비오도 미국 시장에 출시되어 매출액 1조원을 달성하는데 만 3년이 걸렸다는 것을 감안하면, 짐펜트라도 PBM 등재한 이후 본격적인 처방 증가는 2025년부터 나올 것으로 예상됩니다. (엔티비오와 짐펜트라의 매출 추이를 비교한 그래프는 금일 발간 자료를 참고하시기 바랍니다 )
* 미국 의약품 시장에서 직접 유통채널을 구축하고 브랜드 인지도를 높여 마케팅 효과가 나타나는데 셀트리온과 시장에서 기대했던 것보다 많은 시간이 소요되고 있는 것으로 판단됩니다.
* 여전히 유럽과 아시아 시장에서 셀트리온의 점유율은 상승하고 있습니다. 당사는 짐펜트라의 미국 시장 판매가 예상치를 하회하지만, 그 외 품목들의 매출 성장은 기대 이상으로 선전하고 있다는 점을 높게 평가합니다. 짐펜트라의 매출이 기대 이하인 것을 셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 기업으로서의 위상 악화 또는 기업 펀터멘털이 훼손되고 있는것으로 판단하지 않습니다. 다만 시간이 필요한 시기라고 판단합니다.
* 2025년에는 미국 시장에서 의약품 유통망 구축에 성공하며 비즈니스 모델 혁신(Business Model Innovation)을 통해 기업가치가 레벨 업 될 것으로 예상합니다. 다만 내년 초 짐펜트라의 판매 증가 추이가 본격화될 것으로 예상되어 본격적인 매출 증가 추이를 확인한 후 적극적인 매수 전략을 취할 것을 권유합니다.
* 신규 실적 추정과 관련된 사항들은 금일 발간 자료에서 확인하시기 바랍니다.
감사합니다.