[유진 바이오제약] 권해순

리가켐바이오 BUY, TP 92,000원. Top pick유지

안녕하세요. 2024 ASCO에서 여러 임상결과들이 발표되고 있습니다
  
오늘 발간된 자료에서는 ADC 치료제 시장에서 주목받고 있는 TROP2 ADC파이프라인들의 임상현황과 결과들을 비교해보았습니다

길리어드사이언스, 아스트라제네카/다이치산쿄(일본), Merck/켈룬바이오텍(중국), 그리고 국내 리가켐바이오/J&J가 경쟁하고 있습니다.
이미 출시된 트로델비, 올 연말 출시될 DATO  -DXd 가 예상보다 약효가 좋지 않습니다. 

 리가켐바이오의 LCB84가 Trop2 ADC치료제 시장에서 BEST IN CLASS 로 자리매김 할 것으로 예상됩니다.

 관련시장은 5조 이상으로 성장할 것으로 예상되며, LCB84는 2025년 임상2상 진입이 예상됩니다.

자세한 내용은 금일 발간자료를 참고하세요.

[유진투자 바이오제약] 권해순
☆☆ 바이오다인(KQ.314930)
BUY. TP26,000원. CP 12,220원

☆☆ '찐'이 나타났다 !

안녕하세요.
유진투자증권 권해순입니다.

금일 체외진단업체 바이오다인(314930.KQ)에 대해
투자의견 BUY. 목표주가 26,000원, 현재주가 12,220원)으로 신규 제시합니다.

-글로벌 1위 체외진단업체 로슈에게 인정받은 기업
-자궁겸부암 진단 기술 이전 계약체결. 2019-2039년 장기계약
-2019년부터 6년의 기술 검증과 기술이전 과정을 거쳐 2022년 최종계약 체결. 2025년부터 매출 발생 예상.
- 2024년 예상 매출액 41억원=> 2029년 914억원 예상
-2024년 적자. 2025년 흑자전환. 2029년 당기순이익 500억원 예상
- 실적 고성장세 대비 현재 기업가치 3천억원대 수준으로 저평가되어있다고 판단됨.

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요

감사합니다.

[유진투자 바이오제약] 권해순
☆☆ 바이오다인(KQ.314930)
BUY.  TP26,000원. CP 12,220원

☆☆ '찐'이 나타났다 !

안녕하세요.
유진투자증권 권해순입니다.

금일 체외진단업체 바이오다인(314930.KQ)에 대해
투자의견 BUY. 목표주가 26,000원, 현재주가 12,220원)으로 신규 제시합니다.

-글로벌 1위 체외진단업체 로슈에게 인정받은 기업
-자궁겸부암 진단 기술 이전 계약체결. 2019-2039년 장기계약
-2019년부터 6년의 기술 검증과 기술이전 과정을 거쳐 2022년 최종계약 체결. 2025년부터 매출 발생 예상.
- 2024년  예상 매출액 41억원=>  2029년 914억원 예상
-2024년 적자. 2025년 흑자전환. 2029년 당기순이익 500억원 예상
- 실적 고성장세 대비 현재 기업가치 3천억원대 수준으로 저평가되어있다고 판단됨.

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 

안녕하세요. 

당사는 바이오기업들의 투자 매력이 제약 기업들보다 높다고 판단하고 있습니다. 투자유망종목으로는 " 셀트리온, 리가켐바이오, 유한양행, 바이오다인"을 추전합니다.

하지만 연초 이후 제약사들 주가흐름이 계속 부진하여 최근 영업현황 및 매수 시기를 점검하기위해 당사 온라인 Corporate Day에 주요 제약사들을 초청하였습니다. 후기를 자료로 발간하였습니다. 참고하세요


♤♤ 대웅제약: 유진 온라인 Corporate Day 참석 후기

1.연초 이후 주가흐름 부진. YTD -10.7%

2.소송장기화 및 의료 파업 영향에 대한 우려가 반영

3.별도실적 기준 연초 제시한 실적 가이던스에서 매출액 소폭 하향조정. 그러나 주력 제품 매출 비중 상승과 판관비 통제로 영업이익 가이던스는 유지
2024 별도기준 목표 매출액 1.35조원, 영업이익 1.500억원 예상.

4. 애널리스트 의견: 투자지표 기준 저점수준이라 주가 하방경직성은 강함. 그러나 기업가치 할인요소들이 여전히 존재하는 상황임. 주력 제품들의 매출 성장 효과가 두드러지는 하반기 실적발표 전후로 주가 반등 예상됨.

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하시기 바랍니다. 

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 
연초 이후 제약사들 주가흐름이 계속 부진하여 최근 영업현황 및 매수 시기를 점검하기위해 당사 온라인 Corporate Day에 주요 제약사들을 초청하였습니다.  후기를 자료로 발간하였습니다. 참고하세요


♤♤ 한미약품: 유진 온라인 Corporate Day 참석 후기
BUY.  TP 44만원

1.연초 이후 주가흐름 부진. YTD -20.5%

2. 경영진 변경으로 중장기R&d 정책 변화 또는 투자 축소에 대한 우려가 반영

3.거버넌스 이슈와는 별도로 국내 및 중국사업 모두 양호한 실적 기대. 의료계 파업에도 불구하고 원외처방 비중이 높은 주력제품들은 지속적으로 매출 증가. MASH파이프라인은 순조롭게 임상 진행 중. 2025년 하반기 임상결과 가시화될 것

4. 애널리스트 의견: 밸류에이션 지표가 저점. 매분기 양호한 실적 달성이 예상되고, 글로벌 임상 후기 단계의 신약후보물질을 보유하고 있다는 점에서 주가 하방 경직성존재.

중장기 관점에서 본다면 현주가는 매력적이라고 퍈단. 

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하시기 바랍니다. 

[유진투자 바이오제약 권해순] 2024.06.24.월

리가켐바이오 BUY TP 92,000원 유지
바이오업종 Top Picks 

제1회 Global R&D day Conference 후기

☆ 이렇게 좋을"리가" !

안녕하세요. 유진투자 바이오제약 담당 권해순입니다.

지난 금요일에 있었던 리가켕바이오 IR행사에서 공유된 내용을 자료로 발간하였습니다. 리가켐바이오의 주요 임원들이 모두 참석하여 중장기 성장전략에 대해 구체적으로 공유하였으며, 글로벌 ADC 연구개발 및 임상 전문가들도 줌으로 참석하여 전문적인 견해를 전달하는 등 상당히 전문적이고 유익하며 진솔한 IR 행사를 진행하였습니다.

기업의 중장기 전략 공유가 부족하고 불확실성이 높아 바이오업종은 투자가 쉽지않습니다. 금번 IR행사를 통해 기업가치 분석과 투자 시 리가켐바이오에 대한 신뢰성이 높아질 것으로 예상됩니다.  다른 바이오기업들에게도 좋은 선례가 되는 IR행사였다고 당사는 평가합니다. 

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하시기 바랍니다.

지난주 금요일 길리어드사이언스 주가가 큰 폭 상승했습니다.

길리어드(Gilead)의 1년2회 투여방식의 장기지속형 HIV-1 치료제 ‘레나카파비르(lenacapavir)’가 HIV-1 임상3상에서 100%의 예방률을 달성한 임상 결과를 발표하였기 때문입니다. 치료가 아니라 예방률 100% 달성한 임상 결과였습니다.

찾아보니 레나카파비르 원료공급사는 유한양행이 자회사 유한화학입니다. 유한화학은 작년에 대규모 생산시설 증설을 했습니다. 향후 유한화학의 실적 개선이 예상됩니다. 참고하세요~

https://www.pharmacompass.com/ndc-api/lenacapavir

[유진투자증권 제약바이오 권해순]

안녕하세요.

오늘 바이오제약업종 하반기 투자유망종목에 대해서 간단한 코멘트 자료늘 준비했습니다.

당사는
하반기 Top pick으로 유한양행, 리가켐바이오를 추천드립니다.

유한양행(BUY. TP 11만원은 8월 FDA신약 승인 가능성이 높다고 판단합니다.
지속적으로 관심을 가져야 합니다.

리가켐바이오( TP 92,000원) 는 이미 검증된 우수한 기술력이 임상결과로 나타나면서 ADC치료제 분야에서 선두 기업으로 주목받을 전망입니다.

대형주로 셀트리온(TP 25만원), 스몰캡은 바이오다인(TP 26,000원) 을 추천합니다.

하반기에는 바이오제약업종에 호재가 많을 것으로 예상됩니다.
바이오제약업종에 지속적인 관심이 필요합니다.

자세한 내용은 오늘 발간자료를 참고하세요.

감사합니다

[유진투자증권 바이오제약 권해순]
☆☆  바이오니아 (KQ .064550) Not Rated.
시가총액 7,590억원

안녕하세요.
유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

지난주에 바이오니아 NDR을 진행했습니다.
당사 커버리지 종목은 아닙니다
 
하지만 기능성탈모완화 화장품 코스메르나가 국내에서 출시될 경우 큰 폭의 실적개선이 있을것으로 예상되어, 계속 주시하고 있는 기업입니다.
탈모 관련 시장의 성장 잠재성이 매우 높기 때문입니다.

코스메르나 출시가 2022년 이후 2년 넘게 지연되면서
 바이오니아는 실적과 주가 모두 부진하였습니다.

현재 코스메르나 국내 출시는 4분기 전후로   예정되어 있습니다.
그전까지는 국내 및 해외 출시와 관련된 뉴스이벤트로 주가 변동이 클 것으로 예상됩니다.  

당사는 4분기 국내 출시를 확인 후 공격적으로 접근해볼만 하다고 예상합니다. 2024 예상 실적 및 자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.

바이오니아의
 2024년 목표 매출액은 3200억원 내외,
영업이익은 300억원대입니다

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요. 유지투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
HIV/AIDS 예방약, 치료제 시장에 대한 자료입니다.

국내에서는 유한양행, 에스티팜이 관련되어 있습니다.
두 기업 모두 당사에서 투자유망종목으로 추천드리고 있습니다.

♧♧ HIV/AIDS 100% 예방약 시장 등

- 6월20일, 길리어드사이언스 레나카파비르에 대해 HIV예방율 100% 임상결과 발표
- 레나카파비르는 HIV치료에 대해 다제내성 환자에 처방됨.
- 2022년 12월 치료제로서 FDA신약 승인받은 후 2025년부터는 예방약으로 매출 확대될 전망.
- 현재 예방약 시장은 약 20억 달러로 추정됨

♤ 관련기업

- 유한양행 : 100% 자회사 유한화학이 레나카파비르 원료 생산 예정
- 에스티팜: HIV치료제 임상2상중. 연말에 유효한 치료효과 확인 시 기술 이전 및 글로벌 판권 매각도 가능할 것.

@@자세한 내용은 금일 뱔간 자료를 참고하세요.

[유진투자증권 바이오제약 권해순]

안녕하세요  유진투자증권 바이오제약 권해순입니다.

7월2일 ABL바이오가 1400억 유상증자를 발표했고
7월3일 대대적인 IR행사를 했습니다.

대표이사님께서 직접 IR을 하셨고.
개인주주, 애널리스트. 기관투자자 상대로 3번의 IR이 종일 진행되었습니다. ABL바이오와 대표이사님의 적극적인 IR활동에 대해 감사드립니다.

어제 애널리스트 간담회에서 언급된 내용과  제 의견을 담아 오늘 자료로 발간하였습니다. 참고하시기 바랍니다.

특히 연내 기술이전 가능성이 언급되며 어제 ABL주가는 큰 폭으로 올랐습니다.  하반기부터 내년까지 연구개발성과들이 지속적으로 가시화 될 예정입니다. 

당사는 하반기부터 내년 상반기까지 쭉 주목해야 할 바이오텍으로 리가켐바이오와 함께 ABL바이오도 같이 추천드립니다.

자세한 내용은 금일 발간 자료 참고하세요.

[유진투자증권 바이오제약] 권해순 

♤♤ 유한양행  BUY TP 11만원
제약업종 Top Pick 유지

♧♧♧높아지는 기대감, 실적 성장으로 충족시켜야 할 것

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

7~ 8월 중에 유한양행/오스코텍의 레이저티닙/j&j 아미반타맵 병용요법이 FDA에서 승인받을 것으로 기대되면서 유한양행 주가는 연초 대비 27 %상승하였습니다.

그런데 FDA승인을 받기도 전에 단기모멘텀 소멸에 따른 차익실현으로 주가가 하락할 것을 우려하는 목소리들이 있습니다.

그래서 이번자료에서는 유한양행에 대한 투자자들의 높은 기대감을 실적성장으로  충족시킨다면  유한양행의 기업가치는 큰 폭 상승할 것으로 예상된다는 주제를 다뤄봤습니다.

경영진들이 효율적인 경영으로 실적을 개선시켜야 하는 중요한 시점입니다.

투자에 참고하세요~

☆ 유진투자증권 바이오제약 Top pick으로
유한양행, 리가켐바이오를 적극 추천드립니다.

뿐만아니라 에이비엘바이오, 바이오다인, 셀트리온, 에스티팜도 중장기로 기업가치가 상승할 것으로 예상됩니다. 관심종목으로 적극적으로 업데이트 하고 있습니다.

감사합니다. 

[유진투자 바이오제약 권해순]

♤♤올리고핵산 의약품 시장

안녕하세요. 유진투자 바이오제약담당 권해순입니다.

오늘 올리고핵산 의약품 시장과 관런된 자료를 발간하였습니다.
2023년 8월에 앨라일람이 로슈에게 질레베시란 판권을 매각하고, 렉비오는 적응증을 확대하고 중국판매 허가를 받았습니다.
2024년 6월에는 제론의 이메텔스타트가 FDA승인을 받고, 7월에는 앨라일람이 앰부트라가 적응증 확대 임상에 성공하는 등 올리고핵산 의약품들의 존재감이 부각되고 있습니다.

올리고핵산 의약품 시장 확대는 "에스티팜"의 실적 성장을 지속 가능하게 할 전망입니다.

자세한 내용은 금일 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약]

전일 국내외 바이오제약 주요뉴스

#대웅제약 -0.08% , 휴젤 -2.2%

- 상반기 국산 보툴리눔톡신 수출액이 미국, 중국, 일본을 중심으로 크게 성장한 것으로 나타남(상반기 미국, 중국, 일본 수출액이 전년동기비 각 55%, 53%, 45% 증가)
- 미국 시장 매출 비중이 높은 대웅제약의 나보타와 중국 시장에서 매출이 확대되고 있는 휴젤의 레티보가 긍정적인 실적을 보일 것으로 기대됨

https://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=313632&REFERER=NP

#메디톡스 -1.43%

- 지난 2020년 식약처가 메디톡스의 메디톡신 품목 허가 처분을 내린 건에 대한 소송이 대법원 판결을 받게 됨
- 판결선고기일은 9월 10일이나 이노톡스에 대한 소송이 남아있어 주가 상방을 막는 요인으로서 지속 작용할 것으로 예상. 또한 해당 소송에 대한 판결은 휴젤 등 다른 톡신기업에의 판결에도 영향을 미칠 전망임

https://n.news.naver.com/article/374/0000392937?sid=101

#JnJ +1.19%, BMS +2.62%, AZ +0.6%

- IRA에 따라 2026년부터 치료제들을 인하된 가격에 제공하게 된 JnJ, BMS, AZ가 해당 조치에 대해 항소를 제기함
- 베링거 등 다른 빅파마들 또한 이미 관련 소송에서 패소한 바 있으며 정부의 IRA 시행 의지가 커 IRA 발효를 막기는 어려울 전망

https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-bms-and-astrazeneca-strike-back-appeals-after-ira-litigation-loss-spring

#항서제약/ HLB

- 항서제약이 지난 5월 FDA 승인 거부된 PD-1 억제제 캄렐리주맙의 생산시설 실사 후 우려사항들을 2023년 12월 발급했던 폼이 공개됨
- 폼에는 데이터 무결성을 위한 생산 장비 시스템 통제 부족, 미생물 오염 방지 절차 부재 등에 대한 여러 결점이 포함되어 있었음. 항서제약이 이에 대한 개선 사항을 제출하긴 했으나 공장 재실사가 필요할 수 있으며 승인까지는 시간이 걸릴 것으로 예상

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/behind-fda-rejection-scathing-form-483-hengrui-pd-1-plant-counts-litany-shortfalls

[유진투자 바이오제약] 권해순

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

전일 오름테라퓨틱스가 버텍스와 기술이전계약을 발표하였습니다. 오름테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 준비 중은 국내 비상장 바이오텍이며, 버텍스는 유전질환 치료제를 연구개발하여 상업화시키는 글로벌 바이오텍입니다.


버텍스는 시가총액 기준으로는 글로벌 1위바이오텍이며, 매출액 기준 글로벌 바이오 제약사 26위입니다. 버텍스는 연초 이후 20% 이상 주가가 상승하였습니다. 2024년 과 2025년에 신약 파이프라인 두 개를 상업화할 예정이어서 투자 매력도 높은 바이오텍 중 하나입니다.

오늘 자료는 버텍스에 대해 자료입니다. 글로벌 바이오제약 산업 동향 파악에 도움이 되시길 바랍니다. 감사합니다.

[유진투자 바이오제약] 7.17 목요일 아침

7.16 수요일 국내외 주요 뉴스

#SK바이오팜(326030.KS) +4.03%
- SK바이오팜이 홍콩 방사성 치료제 개발사 풀라이프테크놀로지로부터 방사성 고형암 치료제 후보물질 'FL-091'을 $572mn(약 7,900억원)에 도입
- SK바이오팜은 방사성 치료제를 신성장동력 중 하나로 추진하며 항암제 분야로 포트폴리오를 확장시키고 있음. 'FL-091'은 2025년 하반기 국내와 미국에서 임상 단계에 진입할 예정
https://www.hankyung.com/article/2024071703911


#녹십자(006280.KS) +2.75%
- 녹십자홀딩스가 재무건전성을 제고하고 미래사업 투자자금을 마련하기 위해 홍콩법인 지분 전량을 중국 CR제약그룹(화륜제약그룹, 3320.HK)에 매각(약 3,500억원 규모)
- 중국 국영 기업인 CR제약그룹을 통해 녹십자의 알부민(혈액제제), 그린진에프(유전자재조합 혈우병 치료제)를 중국 유통하는 계약도 체결하면서 중국 시장 진출에 긍정적 영향을 미칠 전망
https://www.hankyung.com/article/202407170738i


#로슈(RHHBY.OTCMKTS) +7.66%, 릴리(LLY.NYSE) -3.82%, 노보(NVO.NYSE) -3.87%, 바이킹(VKTK.NASDAQ) -12.56%, 질랜드(ZLDPF.OTCMKTS) -7.56%
- 로슈가 Carmot Therapeutics를 $2.7bn에 인수하며 취득한 GLP-1 비만 치료제 파이프라인 CT-996의 주1회 경구 제형 임상1상 결과, 4주 후 평균 6.1%의 체중 감소를 보인 것으로 나타남(위약군 조정 데이터)
- 릴리의 오포글리프론 임상2상에서 4주 후 체중감소율이 5% 미만이었음을 고려할 때 CT-996가 경쟁력이 있을 것으로 평가되며, 안전성 지표도 양호한 것으로 확인됨. 로슈는 4분기 중 임상1상의 다른 파트를 비만+당뇨2형 환자 코호트 대상으로 진행하고, 2상에 관한 계획도 공유할 예정.
- 오포글리프론은 현재 임상 3상 중. 2025년 4월 임상 3상 종료 예정

https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-27b-weight-loss-wager-delivers-early-oral-glp-1-win


#J&J(JNJ.NYSE) +3.69%
- 2Q 매출액 224억 달러(+4.3%yoy)로 항암치료제 다잘렉스 등 혁신 의약품의 매출 확대(145억 달러, +5.5%yoy)에 기인한 성장. 또한 IRA에 따른 약가 인하가 반영된 성장률 가이던스를 업데이트함: 2025년 3%, 2030년까지 5-7% 성장할 것으로 기대
- J&J는 하반기 리브리반트/레이저티닙 FDA 승인 및 출시, IBD 치료제 트렘피야를 통한 매출 성장을 기대하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-keeps-growth-projections-afloat-it-braces-ira-price-negotiation-impact

Vertex pays ImmunoGen $15M to pair ADCs with CRISPR therapy
https://www.fiercebiotech.com/biotech/vertex-pays-immunogen-15m-use-antibody-drug-conjugates-improve-crispr-therapy

[유진투자 바이오제약] 7.22 월

7.19 뉴스

해외

#일라이릴리(LLY.NYSE) +1.01%, 노보노디스트(NOVOB.CPH) +2.15%
- 릴리의 치만치료제 터제파타이드가 중국 승인을 획득
- 지난 6월 25일 먼저 중국 승인을 받은 노보의 세마글루타이드에 이어 터제파타이드도 세계에서 두번째로 큰 시장에 진입하게 되면서 글로벌 비만치료제 시장의 성장이 지속될 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lillys-weight-loss-drug-tirzepatide-gets-approval-china-2024-07-19/

#아티바(ARTV.NASDAQ) -22.98%, 녹십자(006280.KS) +0.08% 지씨셀(144510.KQ) +0.45%
- 지씨셀의 미국 관계사 아티바(ARTV.NASDAQ)가 상장에 성공하며 1.67억달러(약 2,320억원)의 자금을 조달함
- 해당 자금은 NK세포치료제 파이프라인 AlloNK에 주로 활용될 예정임. 이 후보물질은 로슈의 리툭산/가지바 병용요법을 통한 루푸스 치료 1상, 자가면역질환 치료 임상 등을 진행 중이며 2025년 상반기에 한 적응증에 대한 결과는 나올 것으로 예상됨
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56261


국내

#에스티팜(237690.KQ) -5.21%
- 에스티팜이 글로벌 제약사와 385억원 규모 혁신신악용 올리고핵산 공급 계약을 체결함
=> 제론향 2025년 1차 상업화 생산예정 물량으로 추정.

- 에스티팜은 제론의 이메텔스타트(혈액암 치료제), 노바티스의 인클리시란(고지혈증 치료제), 펠라카르센(동맥경화증 치료제) 등을 공급하고 있는 것으로 알려져있으며 혁신 신약들의 FDA 승인과 매출 성장에 따라 추가 수주가 가능할 전망
https://www.hankyung.com/article/202407195351i

#렉비오. 국내 출시 예정. 연2회 투여, 연간약가 150만원대 예상

#종근당(185750.KS) -3.38%
- 종근당 지난 19일 자로 혁신혁 제약 기업으로서의 지위를 잃으면서 제품 가산 금액이 68%에서 59.5%로 재산정됨
- 8월 1일부터 당뇨병 치료제 듀비에, 듀비메트 등의 제품 가격이 인하되며 실적에 부정적 영향을 미칠 것으로 보임
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56258