[유진투자증권 바이오제약 ] 권해순

안녕하세요. 4/30 화요일에 유한양행, 한미약품. HK이노엔이 1분기실적을 발표하였습니다.

☆ 유한양행. Buy, TP 11만원

부정과 긍정이 혼재, 현 시점에서는 긍정적 이슈에 투자초점을 맞출 것

1. 어닝쇽이라고 볼 수있을정도로 실망스러운 실적입니다.
저수익, 비핵심 부문에 대한 비용지출(광고비),투자증가로 매분기 실망스러운 실적을 발표하고 있습니다. 이러한 비효율적 경영성과에 대한 개선이 있어야 한 것으로 보입니다.
2.다행히 레이저티닙의 국내 처방증가가 확인되고있고, 유한화학의 해외 수출 증가가 하반기에 기대됩니다. 또한 레이저티닙 글로벌 상업화까지 지속적인 이벤트들이 있습니다. 또한 레이저티닙 외의 신약파이프라인 연구성과도 기대할만 합니다.
3. 현 시점에서는 긍정적 이벤트와 성과에 초점을 둔 투자전략이 유효한다고 판단하여, 제약업종 Top pick으로 추천합니다. BUY, TP11만원 유지합니다

☆ 한미약품 BUY. TP44만원

국내 및 북경한미 모두 이익이 고성장하며 순항중입니다.
R&D 부문 성과만 더해진다면 금상첨화일 듯 합니다.
Merck에게 기술이전한 MASH치료제의 임상2b상 결과는 2025년에 가시화될 것으로 보입니다.


☆Hk이노엔 BUY, TP 5만원

당사추정치 및 당사 예상치에 부합하는 무난한 실적을 발표했습니다.
케이캡의 국내매출 증가는 지속될 것으로 보입니다.
아직 중국판매 기여도가 낮은게 아쉽습니다.
미국에서 임상3상은 2024년하반기에 마무리되어
2025년 데이타 확인, Fda승인신청
2026년 FDA승인 및 출시를 기대하고 있습니다.

자세한 내용은 오늘 발간자료를 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.

[유진 바이오제약 권해순] 
안녕하세요.

글로벌 바이오제약사들도 1분기실적 발표도 마무리되어 가고 있고. 주요 15개사는 실적을 모두 발표했습니다.

엔허투의 고성장세에 연초 이후 가장 높은 주가상승률을 보이고 있는 다이이찌산쿄, 마운자로/젭바운드 매출 성장세가 놀라운 일라이릴리, 항앙제부문 매출이 고성장하는 아스트라제네카, 키트루다, 가다실 매출이 고성장하는 머크, 비만치료제에 주력하고있는 노보노디스크를 제외하고는 추세적 전환을 기대하기는 아직 이르다고 판단합니다. 

주요 치료제군에서 주목할만한 내용들에 대한 자료를 오늘 발간하였습니다. 참고하시기 바랍니다.

당사는 바이오제약업종 Top Pick으로 리가켐바이오, 유한양행을 추천드립니다. 이 외에 에스티팜, 알테오젠, ABL바이오 같은 유망 바이오텍  위주로 투자를 권유드립니다.

감사합니다.

[유진투자 바이오제약 권해순]
셀트리온 1Q24실적 발표

셀트리온이 어제 1분기 실적을 발표하였습니다.

매출액 및 영업이익이 당사 예상치에 대체적으로 부합하였습니다.

아직 미국에서 매출 기여도가 없는데. 유럽시장에서 선전했다는 점은 긍정적입니다. 미국 매출은 3분기부터 발생할 것으로 보입니다.

상반기이익에 대한 예상치는 워낙 낮아 큰의미가 없습니다.
기존 전망치 및 목표주가 25만원을 유지합니다.

자세한 내용은 금일발간 리포트 및 3월 4일 발간 리포트를 참고하시길 바랍니다.

[유진투자증권 바이오제약]권해순
## GLOBAL biosimilar market update

안녕하세요. 유진투자증권 권해순입니다.

글로벌 바이오시밀러 기업들의 바이오시밀러 사업부문 매출액을 비교분석해봤습니다.

유럽시장에서 선전한 셀트리온이 40%yoy성장하였고,
산도즈와 오가논은 휴미라 바이오시밀러 미국 판매가 증가하면서 높은 성장룰을 보였습니다.

암젠과 바이오젠은 바이오시밀러 부문에서 부진한 실적을 보였습니다.

자세한 내용은 오늘 발간한 자료 참고하세요.

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약] 권해순

☆ 리가켐바이오 2024년1분기 실적 리뷰

☆흑자기조 유지될 전망

안녕하세요 리가켐바이오가 1분기 실적을 발표하였습니다.
LCB84 기술이전료가 예상보다 많이 반영되면서 영업이익이 흑자전환했습니다. 영업이익이 약 300억원에 달하먼서 OPM=10%까지 상승하였습니다.
내년 1분기내에 1상을 마무리하고, 하반기에는 2상에 진입할 것으로 기대되며 옵션행사금 2억달러도 유입될 가능성이 높다고 판단합니다.

금번 ASCO에서는 ROR1 ADC인 LCB71 임상 1상 결과도 발표될 예정입니다. 경쟁파이프라인대비 높은 안전성 및 유효성을 확인할 수 있을 것으로 기대됩니다.

리가켐바이오는 글로벌 ADC 치료제 개발 바이오텍으로 높은 역량을 인정받고 있습니다. 신약개발에 최적화된 조직역량, 다수의 유망한 파이프라인 등을 감안할때 ADC 시장 확대로 기업가치 상승이 지속될 전망입니다.

당사 바이오제약업종 Top pick, TP 92,000원 유지합니다.

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.

Eli Lilly's diabetes drug tirzepatide gets approval in China | Reuters
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lillys-diabetes-drug-tirzepatide-gets-approval-china-2024-05-21/

유한양행

마리포사 임상 2차 분석결과
2024ASCO에서 초록공개

1차 치료제로서 타그리소대비 우월한 결과 보이고 있네요.
가장 중요한 mOS관련 데이타는 연말전후 발표될 것으로 예상됩니다.

자세한 내용은 자료를 통해 말씀드리겠습니다

유한양행

마리포사 임상 2차 분석결과
2024ASCO에서 초록공개

1차 치료제로서 타그리소대비 우월한 결과 보이고 있네요.
가장 중요한 mOS관련 데이타는 연말전후 발표될 것으로 예상됩니다.

자세한 내용은 자료를 통해 말씀드리겠습니다

[유진투자 바이오제약 ] 권해순

셀트리온 BUY, TP 25만원
[2024 DDW] A Quick Review -
짐펜트라: 시간의 문제


안녕하세요.

지난 5.18-21에 걸쳐 진행된 2024DDW 에 다녀왔습니다.

DDW(Digestive Disease Week)는 소화기질환과 관련된 가장 큰행사로 금번 행사에서는 염증성 장질환(IBD) 치료제 시장에서 주도권을 잡기위한 빅파마들의 치열한 마케팅 현장을 확인할 수 있었습니다.

특히 셀트리온은 짐펜트라의 미국시장 진출을 위해 상당히 활발하게 밀착 마케팅을 진행하고 있었습니다. 짐펜트라는 제형의 편의성은 기본이고 높은 유효성과 안전성을 보인 임상데이타도 발표하였습니다.

당사는 짐펜트라의 미국 시장 침투는 시간의 문제이지, IBD시장에서 핵심 제품으로 자리잡을 것으로 예상합니다.

오늘 발간된 자료 참고하시기 바랍니다.

## 금번 행사기간에는 여러 임상데이타들도 발표되었습니다. 이와 관련된 내용은 분석 후 빠른 시일 내여 추가 자료를 통해 알려드리겠습니다.

[유진투자 바이오제약 권해순]

셀트리온 BUY . TP25만원

☆☆☆ 짐펜트라 IBD치료의 새로운 기준.

안녕하세요. IBD치료제 시장의 경쟁이 치열해지고 있습니다.

2024DDW 를 참관하고 IBD치료제 최신 연구개발 동향을 분석한 자료를 발간하였습니다. 지난 금요일에 발간한 자료의 후속자료입니다.

당사는 셀트리온의 짐펜트라가 IBD치료제 시장의 30프로 이상을 점유하고 있는 인플릭시맙 시장에서 확고한 점유울을 확보할 것으로 전망합니다. 이에 따라 3분기 셀트리온의 실적성장과 기업가지 상승을 기대합니다.

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하세요.

감사합니다.

[유진 바이오제약] 권해순

리가켐바이오 BUY, TP 92,000원. Top pick유지

안녕하세요. 2024 ASCO에서 여러 임상결과들이 발표되고 있습니다
  
오늘 발간된 자료에서는 ADC 치료제 시장에서 주목받고 있는 TROP2 ADC파이프라인들의 임상현황과 결과들을 비교해보았습니다

길리어드사이언스, 아스트라제네카/다이치산쿄(일본), Merck/켈룬바이오텍(중국), 그리고 국내 리가켐바이오/J&J가 경쟁하고 있습니다.
이미 출시된 트로델비, 올 연말 출시될 DATO  -DXd 가 예상보다 약효가 좋지 않습니다. 

 리가켐바이오의 LCB84가 Trop2 ADC치료제 시장에서 BEST IN CLASS 로 자리매김 할 것으로 예상됩니다.

 관련시장은 5조 이상으로 성장할 것으로 예상되며, LCB84는 2025년 임상2상 진입이 예상됩니다.

자세한 내용은 금일 발간자료를 참고하세요.

[유진투자 바이오제약] 권해순
☆☆ 바이오다인(KQ.314930)
BUY. TP26,000원. CP 12,220원

☆☆ '찐'이 나타났다 !

안녕하세요.
유진투자증권 권해순입니다.

금일 체외진단업체 바이오다인(314930.KQ)에 대해
투자의견 BUY. 목표주가 26,000원, 현재주가 12,220원)으로 신규 제시합니다.

-글로벌 1위 체외진단업체 로슈에게 인정받은 기업
-자궁겸부암 진단 기술 이전 계약체결. 2019-2039년 장기계약
-2019년부터 6년의 기술 검증과 기술이전 과정을 거쳐 2022년 최종계약 체결. 2025년부터 매출 발생 예상.
- 2024년 예상 매출액 41억원=> 2029년 914억원 예상
-2024년 적자. 2025년 흑자전환. 2029년 당기순이익 500억원 예상
- 실적 고성장세 대비 현재 기업가치 3천억원대 수준으로 저평가되어있다고 판단됨.

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요

감사합니다.

[유진투자 바이오제약] 권해순
☆☆ 바이오다인(KQ.314930)
BUY.  TP26,000원. CP 12,220원

☆☆ '찐'이 나타났다 !

안녕하세요.
유진투자증권 권해순입니다.

금일 체외진단업체 바이오다인(314930.KQ)에 대해
투자의견 BUY. 목표주가 26,000원, 현재주가 12,220원)으로 신규 제시합니다.

-글로벌 1위 체외진단업체 로슈에게 인정받은 기업
-자궁겸부암 진단 기술 이전 계약체결. 2019-2039년 장기계약
-2019년부터 6년의 기술 검증과 기술이전 과정을 거쳐 2022년 최종계약 체결. 2025년부터 매출 발생 예상.
- 2024년  예상 매출액 41억원=>  2029년 914억원 예상
-2024년 적자. 2025년 흑자전환. 2029년 당기순이익 500억원 예상
- 실적 고성장세 대비 현재 기업가치 3천억원대 수준으로 저평가되어있다고 판단됨.

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요

감사합니다.

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 

안녕하세요. 

당사는 바이오기업들의 투자 매력이 제약 기업들보다 높다고 판단하고 있습니다. 투자유망종목으로는 " 셀트리온, 리가켐바이오, 유한양행, 바이오다인"을 추전합니다.

하지만 연초 이후 제약사들 주가흐름이 계속 부진하여 최근 영업현황 및 매수 시기를 점검하기위해 당사 온라인 Corporate Day에 주요 제약사들을 초청하였습니다. 후기를 자료로 발간하였습니다. 참고하세요


♤♤ 대웅제약: 유진 온라인 Corporate Day 참석 후기

1.연초 이후 주가흐름 부진. YTD -10.7%

2.소송장기화 및 의료 파업 영향에 대한 우려가 반영

3.별도실적 기준 연초 제시한 실적 가이던스에서 매출액 소폭 하향조정. 그러나 주력 제품 매출 비중 상승과 판관비 통제로 영업이익 가이던스는 유지
2024 별도기준 목표 매출액 1.35조원, 영업이익 1.500억원 예상.

4. 애널리스트 의견: 투자지표 기준 저점수준이라 주가 하방경직성은 강함. 그러나 기업가치 할인요소들이 여전히 존재하는 상황임. 주력 제품들의 매출 성장 효과가 두드러지는 하반기 실적발표 전후로 주가 반등 예상됨.

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하시기 바랍니다. 

[유진투자증권 바이오제약 권해순] 
연초 이후 제약사들 주가흐름이 계속 부진하여 최근 영업현황 및 매수 시기를 점검하기위해 당사 온라인 Corporate Day에 주요 제약사들을 초청하였습니다.  후기를 자료로 발간하였습니다. 참고하세요


♤♤ 한미약품: 유진 온라인 Corporate Day 참석 후기
BUY.  TP 44만원

1.연초 이후 주가흐름 부진. YTD -20.5%

2. 경영진 변경으로 중장기R&d 정책 변화 또는 투자 축소에 대한 우려가 반영

3.거버넌스 이슈와는 별도로 국내 및 중국사업 모두 양호한 실적 기대. 의료계 파업에도 불구하고 원외처방 비중이 높은 주력제품들은 지속적으로 매출 증가. MASH파이프라인은 순조롭게 임상 진행 중. 2025년 하반기 임상결과 가시화될 것

4. 애널리스트 의견: 밸류에이션 지표가 저점. 매분기 양호한 실적 달성이 예상되고, 글로벌 임상 후기 단계의 신약후보물질을 보유하고 있다는 점에서 주가 하방 경직성존재.

중장기 관점에서 본다면 현주가는 매력적이라고 퍈단. 

자세한 내용은 오늘 발간한 자료를 참고하시기 바랍니다. 

[유진투자 바이오제약 권해순] 2024.06.24.월

리가켐바이오 BUY TP 92,000원 유지
바이오업종 Top Picks 

제1회 Global R&D day Conference 후기

☆ 이렇게 좋을"리가" !

안녕하세요. 유진투자 바이오제약 담당 권해순입니다.

지난 금요일에 있었던 리가켕바이오 IR행사에서 공유된 내용을 자료로 발간하였습니다. 리가켐바이오의 주요 임원들이 모두 참석하여 중장기 성장전략에 대해 구체적으로 공유하였으며, 글로벌 ADC 연구개발 및 임상 전문가들도 줌으로 참석하여 전문적인 견해를 전달하는 등 상당히 전문적이고 유익하며 진솔한 IR 행사를 진행하였습니다.

기업의 중장기 전략 공유가 부족하고 불확실성이 높아 바이오업종은 투자가 쉽지않습니다. 금번 IR행사를 통해 기업가치 분석과 투자 시 리가켐바이오에 대한 신뢰성이 높아질 것으로 예상됩니다.  다른 바이오기업들에게도 좋은 선례가 되는 IR행사였다고 당사는 평가합니다. 

자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하시기 바랍니다.

지난주 금요일 길리어드사이언스 주가가 큰 폭 상승했습니다.

길리어드(Gilead)의 1년2회 투여방식의 장기지속형 HIV-1 치료제 ‘레나카파비르(lenacapavir)’가 HIV-1 임상3상에서 100%의 예방률을 달성한 임상 결과를 발표하였기 때문입니다. 치료가 아니라 예방률 100% 달성한 임상 결과였습니다.

찾아보니 레나카파비르 원료공급사는 유한양행이 자회사 유한화학입니다. 유한화학은 작년에 대규모 생산시설 증설을 했습니다. 향후 유한화학의 실적 개선이 예상됩니다. 참고하세요~

https://www.pharmacompass.com/ndc-api/lenacapavir