#AXSM
Axsome Therapeutics выпускает обновленную информацию о молекуле AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства
👉 FDA сообщило Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM ), что его рассмотрение новой заявки на лекарство (NDA) для AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) не будет завершено к целевой дате действия PDUFA 22 августа. 2021 г.
☝️ Почему тогда на премаркете сегодня +35%?
Потому что FDA не запрашивало дополнительной информации, и рассмотрение заявки продолжается. Просто смещается дата рассмотрения. Инвесторы боялись сложностей, но похоже их нет...
AXS-05 (декстрометорфан-бупропион) представляет собой оральный, защищенный патентом, исследуемый антагонист рецептора NMDA с мультимодальной активностью, который разрабатывается для лечения БДР и других заболеваний центральной нервной системы.
В настоящее время на AXS-05 действует более 100 патентов США и других стран, срок действия которых истекает до 2040 года.
Axsome Therapeutics выпускает обновленную информацию о молекуле AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства
👉 FDA сообщило Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM ), что его рассмотрение новой заявки на лекарство (NDA) для AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) не будет завершено к целевой дате действия PDUFA 22 августа. 2021 г.
☝️ Почему тогда на премаркете сегодня +35%?
Потому что FDA не запрашивало дополнительной информации, и рассмотрение заявки продолжается. Просто смещается дата рассмотрения. Инвесторы боялись сложностей, но похоже их нет...
AXS-05 (декстрометорфан-бупропион) представляет собой оральный, защищенный патентом, исследуемый антагонист рецептора NMDA с мультимодальной активностью, который разрабатывается для лечения БДР и других заболеваний центральной нервной системы.
В настоящее время на AXS-05 действует более 100 патентов США и других стран, срок действия которых истекает до 2040 года.
#AXSM #biotech
💥Axsome therapeutics объявляет об одобрении fda препарата auvelity™ - первого и единственного перорального антагониста nmda-рецепторов для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.
Препарат Auvelity, получивший от FDA статус прорывной терапии, представляет собой первый за более чем шестьдесят лет пероральный препарат с механизмом действия, не основанным на моноаминах, одобренный для лечения большого депрессивного расстройства. Почти две трети пациентов, которых лечат доступными в настоящее время антидепрессантами, не реагируют адекватно, а те, кто это делает, могут не достигать клинически значимого ответа в течение шести-восьми недель.
Большое депрессивное расстройство (БДР) — изнурительное хроническое расстройство биологического происхождения, характеризующееся плохим настроением, неспособностью испытывать удовольствие, чувством вины и бесполезности, упадком энергии и другими эмоциональными и физическими симптомами, которое ухудшает социальные, профессиональные, образовательные или другие важные функции. В тяжелых случаях БДР может привести к самоубийству.
⚡️Что с этой акцией делать дальше?
⚡️Какие есть подводные камни?
⚡️Куда цена может пойти?
📌 ЧИТАТЬ СТАТЬЮ (свободный доступ)
💥Axsome therapeutics объявляет об одобрении fda препарата auvelity™ - первого и единственного перорального антагониста nmda-рецепторов для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.
Препарат Auvelity, получивший от FDA статус прорывной терапии, представляет собой первый за более чем шестьдесят лет пероральный препарат с механизмом действия, не основанным на моноаминах, одобренный для лечения большого депрессивного расстройства. Почти две трети пациентов, которых лечат доступными в настоящее время антидепрессантами, не реагируют адекватно, а те, кто это делает, могут не достигать клинически значимого ответа в течение шести-восьми недель.
Большое депрессивное расстройство (БДР) — изнурительное хроническое расстройство биологического происхождения, характеризующееся плохим настроением, неспособностью испытывать удовольствие, чувством вины и бесполезности, упадком энергии и другими эмоциональными и физическими симптомами, которое ухудшает социальные, профессиональные, образовательные или другие важные функции. В тяжелых случаях БДР может привести к самоубийству.
⚡️Что с этой акцией делать дальше?
⚡️Какие есть подводные камни?
⚡️Куда цена может пойти?
📌 ЧИТАТЬ СТАТЬЮ (свободный доступ)
Boosty.to
#AXSM - Что дальше делать с Axsome Therapeutics? - Дмитрий Солодин
Axsome Therapeutics Inc — биофармацевтическая компания, которая занимается разработкой новых методов лечения заболеваний центральной нервной системы или ЦНС, для которых существуют ограниченные возможности лечения. В число его конвейерных продуктов входят…
#AXSM
Axsome Therapeutics выпустил отчёт за 1 квартал 2023 года, который превзошёл ожидания аналитиков.
🟢 Реакция рынка: +7%
Основные финансовые показатели за первый квартал 2023 года:
📍 Общая выручка за первый квартал 2023 года составила $94,6 млн, включая чистые продажи продуктов в размере $28,6 млн, доход от лицензий в размере $65,7 млн.
📍 Чистый объем продаж продукции Auvelity за первый квартал 2023 года составил 15,7 миллиона долларов. Чистый объем продаж продукции Sunosi за первый квартал 2023 года составил 12,9 миллиона долларов, включая 1,7 миллиона долларов чистых международных продаж.
📍 Расходы на исследования и разработки (R&D) составили 17,8 миллиона долларов в первом квартале 2023 года по сравнению с 12,6 миллионами долларов за аналогичный период 2022 года.
📍 Расходы на продажу, общие и административные расходы составили 74,2 миллиона долларов в первом квартале 2023 года по сравнению с 25,7 миллионами долларов за аналогичный период 2022 года. Увеличение было в первую очередь связано с коммерческой деятельностью Auvelity и Sunosi.
📍 Чистый убыток за первый квартал 2023 года составил $11,2 млн, или $(0,26) на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере $39,6 млн, или $(1,03) на акцию за аналогичный период 2022 года.
Моё мнение и прогноз по поводу этой компании тут:
📌 ЧИТАТЬ СТАТЬЮ (подписка)
Axsome Therapeutics выпустил отчёт за 1 квартал 2023 года, который превзошёл ожидания аналитиков.
🟢 Реакция рынка: +7%
Основные финансовые показатели за первый квартал 2023 года:
📍 Общая выручка за первый квартал 2023 года составила $94,6 млн, включая чистые продажи продуктов в размере $28,6 млн, доход от лицензий в размере $65,7 млн.
📍 Чистый объем продаж продукции Auvelity за первый квартал 2023 года составил 15,7 миллиона долларов. Чистый объем продаж продукции Sunosi за первый квартал 2023 года составил 12,9 миллиона долларов, включая 1,7 миллиона долларов чистых международных продаж.
📍 Расходы на исследования и разработки (R&D) составили 17,8 миллиона долларов в первом квартале 2023 года по сравнению с 12,6 миллионами долларов за аналогичный период 2022 года.
📍 Расходы на продажу, общие и административные расходы составили 74,2 миллиона долларов в первом квартале 2023 года по сравнению с 25,7 миллионами долларов за аналогичный период 2022 года. Увеличение было в первую очередь связано с коммерческой деятельностью Auvelity и Sunosi.
📍 Чистый убыток за первый квартал 2023 года составил $11,2 млн, или $(0,26) на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере $39,6 млн, или $(1,03) на акцию за аналогичный период 2022 года.
Моё мнение и прогноз по поводу этой компании тут:
📌 ЧИТАТЬ СТАТЬЮ (подписка)
boosty.to
#AXSM - Хороший отчёт Axsome Therapeutics, но стоит ли покупать сейчас? - Дмитрий Солодин
Axsome Therapeutics выпустил отчёт за 1 квартал 2023 года, который превзошёл ожидания аналитиков.