#uniqure #FDA
🟢 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило в понедельник, что Uniqure может возобновить тестирование своей генной терапии лечения гемофилии B.
👉 В декабре FDA приостановило выполнение программы генной терапии Uniqure после того, как у одного пациента, получившего эту терапию, был диагностирован рак. FDA потребовало от Uniqure доказать, что его генная терапия, скорее всего, не является виновником рака.
👉 Uniqure сообщила, что у пациента было несколько факторов риска, связанных с раком печени, включая гепатит B и C. Кроме того, исследователи Uniqure обнаружили генетические мутации, связанные с раком печени в опухоли пациента. Они считают, что у пациента было заболевание, предрасполагающее к раку печени.
🟢 Аналитики ожидают, что Uniqure запросит одобрение FDA для своей генной терапии во второй половине 2021 года.
На этой новости акции Uniqure растут на +8%
🟢 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило в понедельник, что Uniqure может возобновить тестирование своей генной терапии лечения гемофилии B.
👉 В декабре FDA приостановило выполнение программы генной терапии Uniqure после того, как у одного пациента, получившего эту терапию, был диагностирован рак. FDA потребовало от Uniqure доказать, что его генная терапия, скорее всего, не является виновником рака.
👉 Uniqure сообщила, что у пациента было несколько факторов риска, связанных с раком печени, включая гепатит B и C. Кроме того, исследователи Uniqure обнаружили генетические мутации, связанные с раком печени в опухоли пациента. Они считают, что у пациента было заболевание, предрасполагающее к раку печени.
🟢 Аналитики ожидают, что Uniqure запросит одобрение FDA для своей генной терапии во второй половине 2021 года.
На этой новости акции Uniqure растут на +8%