셀트리온 #4. 미국 FDA, 인터체인저블 바이오시밀러 규정 개정 추진

미국 FDA, 인터체인저블 바이오시밀러로 지정받기 위한 추가 연구 삭제를 위한 가이던스 개정안에 대한 공개 의견수렴 개시(6. 20) 미국 FDA는 6월 20일 참조 제품과의 호환성 입증을 위한 고려 사항: 업데이트*라는 제목의 업계를 위한 가이던스 초안을 발표함. 참조 제품인 오리지널 바이오의약품과 바이오시밀러간 상호 호환의 영향을 보여주는 연구가 더 이상 필요하지 않다는 규정 개정안으로 9월 20일까지 공개 의견 수렴할 예정임. 개정이 확정될 경우 바이오시밀러에 대한 개발이 활발해지고 약국 차원에서도 오리지널 의약품을 바이오시밀러로 쉽게 대체처방 가능할 것으로 기대되고 있음. * Considerations in Demonstrati.......

#꿈단지 #dkim0210

📜📜📜본문보기📜📜📜

[하이로닉] 말레이시아 MDA 의료기기 등록 완료

주가만 보면 다시 답답한 구간 투자자의 시계열과 회사의 경영 시계열이 다르니... 시장에 증명할 수 있는 것은 성장성과 실적뿐 Q증가를 위한 하이로닉의 빌드업은 계속되는 중 출처 : 글로벌경제신문(https://www.getnews.co.kr) 하이로닉은 엔디야그레이저수술기 PICOHI에 대하여 말레이시아 의료기기청(MDA, Medical Device Authority)에 의료기기 등록을 완료했다고 밝혔다. 말레이시아의 의료기기법은 의료기기의 수입, 수출 및 시장 출시를 위하여 의료기기 등록을 요구하고 있으며, 해당 업체의 이번 PICOHI 등록을 통해 해당 제품에 대한 말레이시아 수출 길이 열렸다고 업체 관계자는 밝혔다. PICOHI는 의료기.......

#프록시마 #zest258

📜📜📜본문보기📜📜📜

아이폰17 슬림, 이렇게 나온다 "A19칩·단일 카메라...초박형 모델"

애플 전문 분석가 궈밍치 전망...내년 9월 공개 예정 애플이 내년 가을에 출시 예정인 초박형 아이폰17 모델에 대한 소식이 또 나왔다. IT매체 맥루머스는 24일(현지시간) 애플 전문 분석가 궈밍치의 전망을 인용해 아이폰17 슬림에 대한 주요 사양 정보를 보도했다. 궈밍치는 아이폰17 슬림 모델이 ▲현재 크기의 다이내믹 아일랜드가 장착된 6.6인치 디스플레이 ▲ A19 프로 칩이 아닌 표준 A19 칩 ▲ 단일 후면 카메라 ▲ 애플 자체 설계 5G 칩이 탑재될 것이라고 전망했다. 또, 이 제품에는 티타늄·알루미늄 프레임이 장착되지만, 아이폰15 프로 모델에 사용된 티타늄 소재보다 티타늄 비율이 낮을 것이라고 덧붙였다. 그는 아이폰17 플러스.......

#천상천하 #jkhan012

📜📜📜본문보기📜📜📜

아이폰17, 확 바뀐다…눈길 끄는 5가지 기능은?

애플은 내년에 출시할 아이폰17 시리즈에 큰 변화를 가져올 것으로 예상되고 있다. IT매체 맥루머스는 지금까지 나온 아이폰17 관련 정보를 종합해 눈길을 끄는 5가지 기능을 23일(현지시간) 보도했다. 1. 새로운 아이폰 슬림 모델 애플은 내년 아이폰17에 기존 플러스 모델을 없애고 더 얇은 디자인을 채택한 ‘아이폰17 슬림’ 모델을 출시할 예정이다. 올 봄 애플은 12.9인치 M4 아이패드 프로 모델의 두께를 전작보다 1mm 이상 줄여 가장 얇은 아이패드를 선보였다. 애플은 내년에도 슬림한 디자인에 집중해 아이폰 두께를 상당히 얇게 만들 것으로 전망된다. 애플이 아이폰 두께를 얼마나 얇게 할 지에 대해서는 구체적인 정보.......

#천상천하 #jkhan012

📜📜📜본문보기📜📜📜

유니드...현대차증권 레포트 TP14만...펀더멘탈상 큰 이슈는 없고 ..회사는 계속 변화 중인데.변화가 시장에서 볼 땐 느리게 느껴지는 듯.



#솔로몬 #tama2020

📜📜📜본문보기📜📜📜

유사투자자문업 법률 개정 관련 유의사항 안내 __이제 막 하던거 다 막힌다..



#솔로몬 #tama2020

📜📜📜본문보기📜📜📜

LG엔솔 24년 2Q IR 자료 중..



#솔로몬 #tama2020

📜📜📜본문보기📜📜📜

미 공군의 NGAD에 대한 작전요구사항 가운데 하나는 태평양을 가로질러 중국을 타격할 수 있는 능력 - 항속거리와 침투능력(스텔스)은 필수, 기동성은 덜 중요

사실, 미 공군의 NGAD의 모습에 대해서는 본 블로그의 「그건 그렇고 미국의 6세대 전투기(NGAD)는 어떤 모습을 띄게 될 것인가」 에서 충분히 밝혔다고 생각하지만, 이번 포스팅에서는 왜 그런 모습이어야 하는가에 대해 좀 더 비중을 두고 기술하도록 하겠다. Defense News의 기사중 클린트 히노트(Clint Hinote) 전 미공군 준장과 전직 F-16 파일롯이자 현재 미공군 연합회(AFA - Air Forece Assosiation) 부속의 씽크탱크인 미첼 항공우주연구소의 선임 연구원 헤더 페니(Heather Penney, 참고로 헤더 페니는 Securing the Pacific Skies: The Imperative for Expanding Japan’s Fifth-Generation Capacity등의 보.......

#ruffino #orangeshirts

📜📜📜본문보기📜📜📜

[삼양식품] 불닭 어느 정도 높이까지 올라가는 거예요?

1. 불닭(Buldak) 트렌드 2. 글로벌 라면 소비는 플랫한 움직임을 보이지만 불닭(Buldak) 소비는 증가세. 3. Q 증가 / P 하방 / C 관리 영역 회사 삼양식품의 매출 대부분은 면스낵(불닭)에서 발생됨. 생활변화관측소 채널의 영상을 통해 불닭볶음면에 대해 알아봄. 삼양식품은 불닭볶음면 이전에 대한민국 최초의 인스턴트 라면이자 근본인 삼양라면을 만든 곳. 라면별 매출은 4위지만 언급량은 압도적 1위, 소셜 언급량은 매출의 예감 지표로 상관관계가 높음. 삼양식품의 불닭볶음면은 2012년도에 출시. 초기만 해도 바이럴이 크게 되진 않았음. 불닭볶음면의 성공 요인 1. 모디슈머 마케팅의 핵심인 자발적 SNS 콘텐츠로 국물 없는 라면인 불.......

#하렌 #xygwoo1

📜📜📜본문보기📜📜📜

역발상 지표, "미국 폭락 신뢰 지수"가 가리키는 향후 주가 폭락 가능성이 가장 높은 25개 종목

주가가 치솟을수록 급락할 가능성도 높아진다. 한 난해한 심리 지수에 따르면, 미국 주식시장은 향후 24개월 동안 평균 이하의 성과를 거둘 가능성이 높으며, 엔비디아, 슈퍼 마이크로 컴퓨터, 브로드컴 등 25개의 인기 높은 미국 주식도 마찬가지다. “미국 폭락 신뢰 지수(U.S. Crash Confidence Index)로 알려진 이 시장 지표는 40년 전 예일 대학교의 로버트 실러 교수가 만들었으며 현재 예일 경영 대학원에서 관리하고 있다. 이 지수는 매월 개인 및 기관 투자자 그룹에게 “미국에서 재앙적인 주식시장 폭락이 일어날 확률이 얼마나 된다고 생각하십니까?”라는 질문을 던진다. 다른 심리 지표와 마찬가지로, 이 질문은 역발상의 의.......

#피우스 #jeunkim

📜📜📜본문보기📜📜📜

[단기예보] 기상청 통보문
2024년 07월 25일 (목)요일 11:00 발표

□ (종합) 당분간 전국 대부분 지역 돌풍, 천둥.번개 동반 강한 소나기, 전국 대부분 지역 무더위, 남해안과 제주도해안 중심 강한 너울

○ (오늘) 전국 가끔 구름많겠으나, 제주도 대체로 흐림, 제주도 가끔 비,
밤(18~24시)까지 전국 대부분 지역(제주도 제외) 소나기 곳

○ (내일) 제주도는 대체로 흐리고, 그 밖의 전국 구름많다가 차차 흐려짐, 전남권과 경남권, 제주도 비,
오전(09~12시)부터 저녁(18~21시) 사이 중부지방과 전북, 경북권 소나기 곳

○ (모레) 전국 대체로 흐림, 늦은 오후(15~18시)까지 전남권과 경남권, 제주도 비,
오전(09~12시)부터 저녁(18~21시) 사이 중부지방과 전북, 경북권 소나기 곳

* 예상 강수량(26~27일)
- (전라권) 광주.전남: 30~80mm(많은 곳 남해안 120mm 이상)
- (경상권) 부산.울산.경남: 30~80mm(많은 곳 남해안, 지리산부근 120mm 이상)
- (제주도, 25일부터) 제주도(북부 제외): 80~150mm(많은 곳 남부, 남부중산간 200mm 이상, 산지 300mm 이상)/ 제주도북부: 30~80mm

* 소나기에 의한 예상 강수량(25일)
- (수도권) 서울.인천.경기: 5~60mm
- (강원도) 강원내륙.산지: 5~40mm
- (충청권) 대전.세종.충남, 충북: 5~60mm
- (전라권) 광주.전남, 전북: 5~60mm
- (경상권) 대구.경북, 부산.울산.경남: 5~60mm

* 소나기에 의한 예상 강수량(26일)
- (수도권) 서울.인천.경기: 5~60mm(많은 곳 80mm 이상)
- (강원도) 강원내륙.산지: 5~60mm(많은 곳 80mm 이상)/ 강원북부동해안: 5~10mm
- (충청권) 대전.세종.충남, 충북: 5~60mm(많은 곳 80mm 이상)
- (전라권) 전북: 5~60mm(많은 곳 80mm 이상)
- (경상권) 대구.경북: 5~60mm(많은 곳 80mm 이상)

* 소나기에 의한 예상 강수량(27일)
- (수도권) 서울.경기내륙: 5~60mm
- (강원도) 강원내륙.산지: 5~60mm
- (충청권) 대전.세종.충남, 충북: 5~60mm
- (전라권) 전북: 5~60mm
- (경상권) 대구.경북: 5~60mm


※ 특보 및 예비특보 발표현황은 아래의 사이트를 참고하시기 바랍니다.
- 기상청 날씨누리(www.weather.go.kr)
- 방재기상정보시스템(afso.kma.go.kr)
※ 특정관리해역 특보현황(afso.kma.go.kr/m/wrnSpec.jsp)

[리써처TV] [바이오섹터]제이엘케이 기업분석! 알테오젠 키트루다sc 임상 2상 영향! 유한양행 시장점유율 70%기대하는이유! (보로노이,브릿지바이오테라퓨틱스) 아이엠비디엑스 레포트 또나옴!

📀📀📀영상보기📀📀📀

아 금투세 야당 이거 아니잖아요

https://www.dt.co.kr/contents.html?article_no2024072502109958038003naverstand 금투세에 대해선 지금 5년 동안 연간 5000만 원, 2억 5000만원 이상을 벌어야 세금 대상인데, 이걸 연간 1억원 정도 올려서 5년동안 5억원 번 것에 대한 세금을 면제해부자는 것이라고 제안했다. 이어 (금투세) 전체를 폐지하면 고소득자들의 세금이 빠져나가니까 그건 그대로 과세하되 이런 조정을 하자는 것이라고 덧붙였다. 금투세 폐지 한다고 기대 했던 내가 미련했다.

#heyda #heyda46

📜📜📜본문보기📜📜📜

정치적 격변시기에 민감한 시장:2024-07-25

바이든 vs 트럼프: 트럼프 압승예상으로 바이든 사퇴 후 해리스 vs 트럼프: 당연히 트럼프가 이길걸로 예상했으나... https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014827684?sid104 선거가 이제 겨우 100일 남은거 같은데.... 어찌 될지 모르는 상황.... 정치판의 불확실성에 주식판도 요지경.... 울나라만 그런게 아니라, 미국 시장도 날리부루스... 특히 저질 시장인 한국은 더 가관이긴 하다... 어제 테슬라 폭락했다고 하더니... https://n.news.naver.com/mnews/article/448/0000468972?sid104 오늘 배터리 관련주는 아침에 하락 출발했다가 ...찔금? 오르네? https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005013961?sid .......

#백규 #jwleewhy

📜📜📜본문보기📜📜📜

아이폰16, 내부 설계 변경으로 과열 줄인다

디인포메이션 보도...폴더블 아이폰, 콘셉트 단계 넘어 본격 개발 애플이 올 가을 출시할 아이폰16 시리즈의 내부 설계를 바꿔 과열 문제를 해결할 예정이라고 IT매체 디인포메이션이 23일(현지시간) 보도했다. 소식통에 따르면 애플은 아이폰16 섀시 내부에 ‘더 큰 흑연 시트’를 사용해 과열 문제를 줄일 예정이다. 이는 작년 아이폰15 프로와 아이폰15 프로 맥스 출시 후, 일부 고객이 기기 과열 문제를 보고한 후 나온 조치다. 이후 애플은 iOS 17 업데이트로 기기 과열 문제를 완화했으나, 올 가을 출시될 아이폰16에서는 내부 설계 변경으로 발열 문제가 더욱 개선될 것으로 기대된다. 또, 올해 아이폰16 모델에는 새로운 캡.......

#천상천하 #jkhan012

📜📜📜본문보기📜📜📜

주절주절..VIX지수..피어 리뷰..포트폴리오..

점심시간에 주절주절합니다. VIX 지수 VIX는 Volatility Index의 약자로, 보통 공포지수라고 부르고 있다. VIX 지수는 Robert Whaley가 만들어, 1993년 시카고 옵션거래소(CBOE)가 채택한, SP 500의 미래 변동성을 예상하는 지수다 SP 주가와 VIX가 반대로 움직이는 경우가 많아, VIX를 공포지수(Fear Index)라고 부르고 있다. 산출 공식은 아래와 같이 복잡하다. SP 500 선물옵션을 사용해서, 콜옵션과 풋옵션 간의 갭을 계산하여 수치로 나타내게 된다. VIX 지수는 주가 하락을 예상하고 옵션을 하는 사람이 많은지, 주가 상승을 예상하고 옵션을 하는 사람이 많은 지의 대결과 비슷하다. 우리는 학자가 아니라 유저이기 때문에.......

#메르 #ranto28

📜📜📜본문보기📜📜📜

[하나TV [하나증권]] 도널드 트럼프 [별프로의 경제 인물사전]

📀📀📀영상보기📀📀📀

K-배터리 대표 기업의 컨콜은?

★ Disclaimer 글 작성 시점 혹은 이전부터 언급된 기업을 보유할 가능성이 있고 편향된 시각을 가질 수 있기 때문에 모든 투자의 판단은 본인에게 있으며, 투자 결과에 따른 책임 소재로 본 자료가 사용 될 수 없음을 알려드립니다 일단 현재 오전 10시40분 기준 굉장히 힘든 시장이 지속되고 있습니다. 오르는 종목이 거의 없다라고 봐도 무관한 그런 상황이구요 재건주를 제외하면 거의 없다! 라고 봐도 된다고 생각을 합니다. 이런 상황에서 볼 때 국내 배터리 셀 대표기업의 LG에너지솔루션 잠정실적이 금일 발표가 되었습니다 간단하게 정리하자면? LG엔솔, 2Q 영업이익 1953억원...전년비 57% ↓ 좋은 실적이라고.......

#대구남자 #kei98239

📜📜📜본문보기📜📜📜

[유안타증권 - Yuantakorea] [공익광고] 보이스피싱 예방편

📀📀📀영상보기📀📀📀