Dyne Therapeutics · z-basivarsen (DYNE-101) · ACHIEVE

① 질환 — 근긴장성 이영양증 1형(DM1)
유전자 이상으로 독성 RNA가 근육과 여러 장기에 쌓여 근육을 놓는 속도, 힘, 보행과 일상 기능이 점차 나빠지는 희귀질환이다. 현재 치료는 증상 관리가 중심이고, 질환 원인의 RNA를 줄여 기능 저하를 되돌리거나 늦추는 승인 치료는 없다.

② 파이프라인
z-basivarsen은 근육으로 약물을 운반한 뒤 독성 DMPK RNA를 낮추는 정맥주사다. 정확히는 TfR1(트랜스페린 수용체 1)에 붙는 Fab(항체 조각)에 ASO(문제 RNA를 선택적으로 억제하는 짧은 핵산)를 결합한 FORCE 플랫폼이다. 단순 myotonia(근육을 바로 이완하지 못하는 증상) 개선을 넘어 전신 근육 기능 개선을 노린다.

③ 임상시험
ACHIEVE · Phase 1/2 · 무작위·이중맹검·위약대조. 이번 분석은 MAD(다회 용량상승) 3.4 mg/kg Q4W(4주마다), 5.4 mg/kg Q8W(8주마다), 6.8 mg/kg Q8W 및 위약 전환자를 묶은 N=25~26과 성향점수로 맞춘 END-DM1 자연경과 N=41~46을 비교한다. 등록 목적 확장 코호트(REC) N=71은 6.8 mg/kg Q8W 대 위약이며, 6개월 vHOT(영상으로 재는 손 펴기 시간) 변화가 1차 평가변수다.

④ 이번 발표 범위
전체 REC 결과가 아니라 기존 MAD 환자의 6·12개월 Follow-up과 자연경과 매칭 비교, 업데이트된 안전성이다. REC 배정은 계속 맹검 상태이며 평균 기저 vHOT만 공개된다. REC topline은 2027년 1분기 예정이다.

⑤ 이전 데이터
선택 용량의 소수 환자(n=6)에서 vHOT가 6개월 -3.0초, 12개월 -2.9초였고 위약(n=14)은 6개월 +0.4초였다. QMT(정량 근력검사)는 6개월 +5.2%p, 12개월 +10.3%p, MDHI(환자보고 질환부담)는 각각 -12.3, -11.7이었다. 표본이 매우 작아 이번 pooled 분석의 분산과 환자별 일관성이 핵심이다.

⑥ 이번에 반드시 볼 숫자
12개월 vHOT 평균·중앙값과 responder distribution(개별 환자 개선 분포)
QMT, 5xSTS(의자에서 5번 일어서기), 10MWR(10m 보행/달리기), MDHI의 방향 일치
6→12개월 효과 유지·확대 여부와 위약 전환자 반응
SAE(중대한 이상반응), 중단, 빈혈·혈소판·간 관련 안전성

⑦ 성공·중립·실패 판단

⑧ 경쟁약·Benchmark
Novartis del-desiran의 HARBOR가 vHOT 1차 평가변수를 충족하지 못해, 같은 질환에서 myotonia 지표만으로 임상적 의미를 증명하기가 더 어려워졌다. z-basivarsen은 기능 지표의 폭과 지속성으로 차별화해야 한다. 자연경과 대조는 유용하지만 무작위 동시 위약 비교가 아니므로 cross-trial 및 외부대조 한계가 크다.

이달 말에는 비만 관련 임상결과가 EASD에서 많이 나오네요 어지럽다

[데이터센터 인프라 관리 플랫폼 Top 10…슈나이더 1위]

*데이터센터 인프라 관리 플랫폼 Top 10
-데이터센터 매거진이 전력, 냉각, 공간, IT 장비 등을 실시간으로 관리하는 데이터센터 인프라 관리(DCIM) 플랫폼 Top 10을 선정

-1위 슈나이더 일렉트릭(EcoStruxure IT): 클라우드 기반 분석과 머신러닝을 활용해 예측정비, 실시간 전력 최적화, 위험평가 등을 제공. 고밀도 AI 컴퓨팅을 위한 디지털트윈 열 모델링과 직접수랭 모니터링 기능도 지원

-2위 선버드 소프트웨어(dcTrack & Power IQ): 데이터센터 랙과 공간, 전력 및 열환경을 관리. 실제 측정된 부하를 기반으로 전력 예산을 계산하고 이상 전력변화를 탐지하는 AI 기능 제공

-3위 캐리어 글로벌(Nlyte): 데이터센터 내 물리적 자산의 수명주기와 장비 이동 등을 관리. 서비스나우 등 기업용 IT 관리시스템과 연동 가능

-4위 이튼(Brightlayer Data Centers): 전력망 인입부터 서버까지 데이터센터의 전체 전력경로를 추적. 배터리 백업장치 예측정비와 전력 과부하 방지 기능 제공

-5위 지멘스(Desigo CC): 냉각설비, 환경센서, 화재안전, 보안 등을 하나의 시스템에서 관리하고 데이터센터의 에너지 사용과 지속가능성 지표를 모니터링

-6위 버티브(Environet Alert): UPS, 전력분배장치, 고밀도 액체냉각 시스템 등의 데이터를 통합해 실시간 경보와 설비용량을 관리

-7위 FNT 소프트웨어(FNT Command): 광케이블, 네트워크 연결경로, 전력회로, 랙 공간 등 데이터센터의 물리적 인프라를 디지털트윈 방식으로 관리

-8위 ABB(Ability Data Center Automation): 변전소, 비상발전기, 스위치기어, 마이크로그리드 등 전력설비와 데이터센터 IT 인프라를 통합 관리

-9위 판듀이트(SmartZone Cloud DCIM): UPS, 전력분배장치 및 환경센서 데이터를 실시간으로 수집해 전력용량 계획과 원격 전력관리를 지원

-10위 에코센스(EkkoSoft Critical): 실시간 열 센서와 3차원 디지털트윈을 활용해 데이터센터 내부의 열 집중 구간과 냉각 공기흐름 병목을 파악하고 냉각 효율을 최적화

*AI 데이터센터 확대로 DCIM 중요성 부각
-AI 연산 확대에 따라 데이터센터 전력밀도가 높아지면서 전력·냉각·공간을 효율적으로 관리하고 장애를 예방하는 DCIM 플랫폼의 중요성이 커지고 있다고 평가

https://datacentremagazine.com/top10/top-10-data-centre-infrastructure-management-platforms-2026

2거래일간 30퍼면 많이 줬으니 조심

지금 로봇은 내러티브만 얘기하지 아무도 밸류를 언급안함

AI바이오는 지금 시중에 도는 타임진 선정으로 오르는게 아니니 테마로만 접근

종목만 100개 넘게 매매하다보니 시간이 너무 빠르게 지나감니댜

페이로드를 계속 똑같은걸 쓴다는건 문제가 없다고 보는거 같고 BMS에서도 1상 보고 중단한거면 독성 문제일 확률이 높은거니 링커문제일 확률이 높겠네요
링커부터 공을 좀 많이 들여봐야겠는데

https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83093

이오반스 IOVA 라는 기업이 있는데 왜이리 쎈가 리서치를 좀 했는데 밸류로는 이해가 안가지만 모더나의 영향+4분기 비소세포폐암 리드아웃 기대감이 있나보네요

CAR-T는 아닌데 ex-vivo CAR-T 처럼 제조과정을 거치면서 2차 이상 흑색종에서 상업화된 파이프라인 가진 기업

약 지속성은 좋은데 이게 상업화 승인당시 라벨에도 효능과는 직접 관련이 있는것 같진 않다고 한데도 불구하고 시장에서 좋아하는듯
여기서 적응증 확장하는데 아직 좀 미스테리한게 많아서 더 알아볼 예정

요새 미장 바이오 흐름 진짜 이해 안가는거 많았는데 오늘 신규주들 철퇴 맞는중