당사는 6월 24일, 대표이사 조상래를 인수인으로 하는 제3자 배정 유상증자를 결정하였습니다. 이번 유상증자 결정은 회사의 재무 안정성을 높이고 조상래 대표이사의 책임 경영을 강화하기 위함입니다. 증자 후 조상래 대표이사는 지분율 15.24%를 확보, 회사 영향력과 책임 경영이 한층 강화될 것입니다.

당사 드롭플렉스 폐암 패널 검사의 임상적 유용성을 증명하는 연구 초록들이 2024년 ASCO Breakthrough와 세계폐암학회에서 채택되었습니다. ASCO Breakthrough 에서는 당사가 개발한 드롭플렉스 폐암 패널 검사가 폐암관련 11개 유전자 180종의 돌연변이를 암 조직 및 혈액 등 액체 생검을 통해 찾아 낼 수 있음을 증명한 내용을 발표하였습니다. 9월 8일에 열리는 세계폐암학회에서는 비소세포암(NSCLC) 환자 35명을 대상으로 진행한 임상연구에서 당사의 드롭플렉스 폐암 패널 검사가 NGS 진단 방법의 진단 결과와 일치함을 발표할 예정입니다.
드롭플렉스 패널은 NGS 대비 빠른 처리시간, 높은 민감도와 특이성, 비용 절감 등의 장점을 가진 제품으로, 당사는 기존 검사법이 충족하지 못하는 진단 시장을 공략할 계획입니다. 또한, 미국 시장 진출을 위해 임상시험과 FDA 승인을 위한 준비도 진행 중입니다.

젠큐릭스가 일본의 다국적 기업 히타치와 손잡고 日 암 진단시장 공략합니다.

지난 8월 8일 젠큐릭스는 히타치하이테크와 암 분자 진단 사업 협약서를 체결하고 일본 공략을 위한 암 분자 진단용 검사 서비스 공동 개발을 시작하였습니다. 히타치의 헬스케어 IT솔루션과 의료장비에 젠큐릭스의 암 분자 진단 기술이 입혀질 경우 글로벌 시장에서 상당한 매출 증대가 예상됩니다.

히타치 하이테크는 히타치의 그룹 관계사이고 연매출은 6조 2000억원 규모입니다. 특히 의료 영상장비 분야는 세계적으로 경쟁력 있는 위치를 차지하고 있어 전 세계 병원과 진료소에서 널리 사용되고 있습니다. 일본을 대표하는 다국적그룹인 히타치는 헬스케어 및 의료장비, 반도체, 에너지, 산업기계, IT 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 최근 분자진단사업을 헬스케어사업 성장의 핵심 전략 사업으로 하여 다양한 분자진단 기업과의 사업제휴 및 투자를 하고 있습니다.

양사는 암 영역의 맞춤의료 추진을 위해 임상 현장에서 요구되는 암 진단용 검사를 공동으로 개발하고, 디지털을 활용한 신뢰성 높은 검사 서비스 솔루션을 제공해 나갈 예정으로 우선 일본에서 검사 서비스 사업을 시작하고, 나아가 글로벌 시장에서도 협력하는 것을 목표로 하고 있습니다.

일본 히타치하이테크 홈페이지에 게시된 Press Release 영문본입니다.

당사는 오는 13일부터 열리는 ESMO학회에서 당사의 간암 조기진단제품(HEPA eDX)에 대한 유효성 입증 연구결과를 발표합니다. HEPA eDX 연구결과 160명의 코호트 연구에서는 77%의 민감도와 92%의 특이도를, 기존 AFP검사와 병합한 분석에서는 민감도 특이도를 92%를 구현하여 높은 정확성을 보였습니다. 추가적으로 당사는 간암 치료 후 재발 모니터링 연구도 진행하고 있으며, 이를 통해 암 조기발견 및 모니터링용으로 사용하여 간암 환자에 대한 치료기회가 더욱 확대될 수 있도록 할 계획입니다.

식약처 제조허가를 취득하고 지난 3월 신의료기술 평가 유예로 선정되었던 당사 드롭플렉스 POLE 돌연변이 검사(Droplex POLE Mutation Test)서비스가 10월 29일부터 서비스를 개시하였습니다.
이 검사는 검사가 편리하고 기존 염기서열 분석 검사법에 비해 높은 정확도를 보일 뿐 아니라 검사를 위한 비용과 시간을 절감할 수 있어 의료현장에서 많은 관심을 받고 있습니다. 디지털 PCR 기술을 활용하는 제품으로, 계명대 동산병원을 시작으로 점차적으로 검사서비스 병원을 확대할 예정입니다.
이 제품은 주력 진단제품인 드롭플렉스 EGFR 돌연변이 검사에 이어 당사의 국내 동반진단 매출 성장에 기여할 진단제품으로 기대하고 있습니다.

당사는 2024 유럽종양학회 아시아 총회에서 BCT 제품에 대한 연구 결과를 발표하였습니다. 이번 연구는 조기 유방암 환자 759명을 대상으로 기존 BCT 점수와 새롭게 개발된 BCT 유전자 점수 모두 재발위험성을 성공적으로 예측하였으며, 특히 두 점수를 결합하면 추가적인 예후 정보를 제공할 수 있음을 확인하였습니다.
특히 온코타입 DX(Oncotype DX)에서 저위험군으로 분류된 환자라도 BCT 점수 또는 BCT 유전자 점수에 의해 고위험군으로 재분류될 경우 유의미하게 높은 재발 위험을 보여 진스웰 BCT의 성능이 타사의 유전자 검사와 비교하여 우수한 예후 예측 성능을 가지고 있음을 확인하였습니다.
이번 연구 결과는 BCT 제품에 사용되는 유전자의 성능을 입증하였다는 점에서 의의가 있으며, 이를 바탕으로 당사는 다양한 아시아 의료기관과의 협력을 통해 글로벌 시장 확장을 가속화할 계획입니다.

당사의 유방암 예후진단 제품인 진스웰 BCT가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 15개의 2차 종합병원에 대해 추가 사용 승인을 받음에 따라, 2차 종합병원에서도 당사 유방암 예후진단 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.
진스웰 BCT는 국내에서 유일하게 제조 및 품목허가를 취득하였으며, 실손보험 적용이 가능한 제품입니다. 해당 제품은 미국 임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO) 등에서 당사 제품과 글로벌 판매 1위 미국 유방암 예후진단 제품과의 비교연구를 통하여 우수성을 입증한 연구결과들을 발표하였습니다.
당사는 앞으로도 진스웰 BCT 제품을 국내 시장을 선도하는 진단제품으로 가능한 모든 병원과 환우들에게 제공하고, 국내 유방암 예후진단 시장을 선도할 수 있도록 할 것입니다. 또한 2025년에는 중국과 일본 시장을 포함한 다양한 아시아 의료기관과의 협력을 통해 글로벌 시장 확장을 가속화할 계획입니다.

당사는 미국 샌프란시스코에서 13일부터 16일까지 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가합니다. 최근 액체생검 진단에 강점이 있는 디지털 PCR키트가 주목을 받고 있는 가운데, 당사는 이번 컨퍼런스에서 Droplex 제품을 중심으로 글로벌 진단기업과의 장기적 협력관계 구축 및 확대하고, 미국 클리아랩 LDT사업의 성공적 추진을 위한 기반을 다질 계획입니다.

이번 컨퍼런스 기간 동안 당사는 바이오라드(Bio-Rad)사와 유럽 시장 진출을 위한 협의, 퀴아젠(Qiazen)사와 당사 7개 동반진단제품의 퀴아젠사 플랫폼 등재 등 다양한 사업 실현을 위하여 다양한 글로벌 진단회사들과의 회의를 가질 예정입니다.

HBP Surgery Week 2025에서 당사의 간암 조기진단 검사(HEPA eDX)의 임상결과를 공개하였습니다. 해당 검사는 혈액 내 순환종양DNA(ctDNA)의 메틸화 바이오마커를 검출해 간암을 조기 진단하는 디지털 PCR 기반의 분자진단 검사입니다.
이번 임상연구결과 단독사용시 민감도 77%, 특이도 92%를, 혈청 AFP(알파태아단백) 검사와 병합 분석할 경우 민감도는 92%까지 상승하고 특이도는 유지되는 결과를 보였습니다. 또한 조기진단뿐 아니라 치료후 모니터링까지 폭넓게 활용될 수 있음이 확인하였습니다.
간암은 조기 발견이 매우 어렵고 재발률도 높은 암으로, 당사는 이번 연구결과로 간암 조기진단 검사(HEPA eDX)가 치료 반응 평가나 재발 예측에 효과적으로 활용될 수 있을 것으로 보고 향후 본 기술의 임상 적용을 위해 후속 연구를 지속해 나갈 것입니다.

젠큐릭스의 유방암 예후진단 검사 진스웰 BCT가 기존 해외 유전자 검사 온코타입 DX(Oncotype DX)대비 더 뛰어난 재발 예측력을 보였다는 연구 논문이 Frontiers in Oncology에 채택되었습니다.
국내 759명의 유방암 환자를 분석한 이번 연구에서 진스웰 BCT는 온코타입 DX보다 높은 예측 정확도를 보여줬으며, 온코타입 DX에서 저위험군으로 분류된 일부 환자에서도 재발 가능성을 정밀하게 구분해냈습니다. 특히 50세 이하 젊은 환자군에서 진스웰 BCT의 계층화(stratification) 능력이 더욱 뚜렷하게 나타났습니다.
연구진은 진스웰 BCT가 기존 검사로는 판단이 어려운 중간 재발 위험군을 정밀하게 선별해 치료 결정을 돕는 유용한 도구라고 강조했습니다.
진스웰 BCT는 식약처 허가 및 실손보험 적용이 가능한 국내 유일의 유방암 예후진단 검사로, 현재 국내 주요 병원과 아시아 주요 국가에서 활발히 사용 중입니다.

당사 자궁내막암 진단 제품 Droplex POLE Mutation Test가 영국국민보건서비스(NHS) 산하 병원 임상을 통해 정밀성과 신속성을 입증했습니다. 이번 임상은 셰필드 아동병원과 리즈 세인트제임스 대학병원이 공동 진행했으며, 검사 결과는 평균 7일, 최단 4일 만에 나와 기존 NGS 방식보다 약 2주 빠른 진단 속도를 보였습니다. 정확도와 민감도 모두 100%를 기록했고, 낮은 농도의 DNA에서도 재현성이 뛰어났습니다. 해당 임상 결과는 5월 24일부터 열리는 유럽유전학회(ESHG 2025)에서 포스터로 발표할 예정입니다.
POLE 돌연변이 검사는 자궁내막암 환자 예후 예측에 중요한 바이오마커로, 세계보건기구, 미국 국립종합암네트워크, 유럽종양학회 등에서 검사를 권고하고 있습니다. 당사 Droplex POLE Mutation Test는 세계 최초로 디지털 PCR 기반 상용화에 성공한 제품으로, 국내 30여 종합병원에 검사 서비스를 시작하였고 유럽 및 아시아 시장에 진단 키트를 수출하고 있습니다.

당사는 글로벌 분자진단 선도기업인 퀴아젠(QIAGEN)과 디지털 PCR 기반 암 진단 체외진단(IVD) 제품의 공동 개발 및 글로벌 사업화를 위한 전략적 파트너십을 체결하였습니다. 특히 당사는 퀴아젠이 새롭게 런칭한 QIAcuityDx 파트너링 프로그램의 첫 번째 공식 개발 파트너로 선정되어 이번 협약을 통해 퀴아젠의 디지털 PCR 플랫폼인 QIAcuityDx Four를 기반으로 IVD 제품을 개발하고, 퀴아젠은 해당 제품에 대한 글로벌 독점 유통 및 마케팅 권한을 보유하게 됩니다.
퀴아젠의 글로벌 유통 네트워크를 적극 활용함으로써 자사의 혁신적인 진단 제품을 세계 시장에 신속히 공급하고, 이를 통해 지속 가능한 매출 성장은 물론 정밀의료 분야에서의 글로벌 시장 내 입지를 더욱 확대해 나갈 예정입니다.
이번 협력은 지난해 히타치하이테크와 일본 시장 사업화 계약에 이은 중대한 성과로 앞으로도 글로벌 정밀의료 시장에서 지속적인 성장을 견인할 수 있는 강력한 파트너십 전략을 이어갈 것입니다.

당사는 이번 임시주주총회를 통하여 유방암 명의 안세현 교수와 유전체 진단 스타트업 제노픽스 창업자 정진구 박사를 신규 이사로 영입했습니다. 안세현 교수는 33년간 2만6천여 건의 유방암 수술을 집도한 최고 권위자로, 당사 진단 플랫폼의 임상적 유용성 검증과 제품 고도화에 기여할 예정입니다. 정진구 박사는 액체생검 기반 초고감도 유전체 분석 기술을 바탕으로 암진단 키트를 개발한 경험을 보유하고 있어, 최신 기술력과 사업화 노하우를 기반으로 당사 글로벌 경쟁력 강화에 도움을 줄 전망입니다. 조상래 대표는 “두 전문가의 합류로 젠큐릭스가 정밀의료 진단기업을 넘어 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖춘 기업으로 성장할 것”이라고 밝혔습니다.

당사는 글로벌 생명과학·진단 선도기업 바이오래드(Bio-Rad)와 유럽 32개국에 디지털 PCR 기반 종양 진단키트 독점 공급 계약을 체결했습니다. 이번 계약은 당사의 핵심 기술인 Droplex 플랫폼이 글로벌 무대에서 임상적 가치를 인정받은 성과입니다.
Droplex 진단키트는 폐암·대장암·흑색종 등 주요 암종의 유전자 돌연변이를 고감도로 검출할 수 있는 첨단 솔루션입니다. 이를 통해 정밀의학 기반 치료 시장에서 차별적 경쟁력을 확보했습니다.
바이오래드의 광범위한 유통망과 전문성을 활용해 제품 상용화와 매출 확대 속도를 높이고, 공동 마케팅과 신규 제품 개발을 통해 추가 성장 동력을 마련할 예정입니다. 이번 파트너십은 당사의 글로벌 시장 확대와 매출 성장을 위한 이정표가 될 것입니다.

당사의 위암 조기진단검사 스톰이디엑스(STOM eDX) 임상 연구 결과가 국제 학술지 사이언티픽리포트(Scientific Reports)에 게재되었습니다. 스톰이디엑스는 당사가 자체발굴한 위암 보조진단용 체외진단의료기기로 이번 논문은 해당 검사법의 임상 성능을 처음으로 공개한 연구입니다.
이번 연구는 위암 환자와 정상 대조군 총 100명을 대상으로 진행한 연구이며, 전체 위암 환자 기준 민감도 87%, 특이도 90%를 보였습니다. 특히 1기 위암 환자에서도 민감도 82%를 나타내 조기 단계 위암에서도 비교적 높은 검출 성능이 확인되었습니다.
이번 연구 책임자인 이상일 교수는 위내시경 검사가 위암 진단의 표준 검사이지만 침습성과 부작용 등 검사 부담으로 수검률에 한계가 있다며, 소량의 채혈로 위암 위험도를 평가할 수 있는 정확한 선별검사는 임상적으로 중요한 의미를 가진다고 설명하였습니다.
당사는 이번 연구가 초기 위암 환자 비중이 높은 코호트에서 수행된 만큼 선별검사 가능성을 확인한 사례라고 보고 있으며, 향후 추가 검증과 대규모 임상을 추진하고, 대장암 등 다중 암 진단으로의 확장을 계획하고 있습니다.

당사는 2025년 매출액은 75.5억 원을 기록했으며, 이는 전년 대비 47% 성장한 기록입니다. 매출 증가에 힘입어 영업손실은 61억 원으로 전년 대비 약 29% 개선됐으며, 지속적인 R&D 및 제품개발 투자 국면에서도 손실 구조가 완화되는 모습을 보였습니다.
분기 기준으로도 4분기 매출이 전분기 대비 22% 증가하는 등 실적 회복 흐름이 이어졌습니다. 당사는 핵심 제품인 ‘진스웰 BCT’가 국내 유방암 예후진단 시장에서 입지를 강화한 가운데, 2026년에는 글로벌 기업들과의 협업을 통해 국내 성장에 더해 해외 매출원이 추가되는 전환점이 될 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 보건산업진흥원과 중소기업기술진흥원 R&D 과제에 연속 선정돼 로슈(Roche) 디지털 PCR 플랫폼과의 협력을 기반으로 비소세포폐암 다중 유전자 패널과 PIK3CA 유방암 동반진단(CDx)을 개발하며, 기술 협력부터 사업화까지 이어지는 전주기 개발 체계를 한층 강화해 나갈 계획입니다.
이번 과제는 로슈와의 글로벌 기술 협력을 바탕으로 비소세포폐암과 유방암을 타깃으로 기획된 사업화 중심 R&D로, 글로벌 진단 플랫폼과의 협력을 통해 기술 신뢰도를 높이고 글로벌 시장 확대와 지속적인 매출 성장을 동시에 추진할 예정입니다.