세사모(세상 사는 모든 이야기)
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Forwarded from 김학일6166
주담과 방금 통화했습니다.
아일리아 7.1일 판매는 변함 없다.
배냐 비행기냐는신문기사 이전에 (사업진행 추정을 강하게 할 사안) 주가에 영향을 미치는 사안이라 개별적으로 말해 줄 수 없다.
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Forwarded from 김학일6166
배냐 비행기냐는 종료함이 맞는거 같습니다.
나중에 변동이 생겨 7.1 날짜가 변경될 수도 있겠지만, 현재까지 7.1일 꼭 판매된답니다. 더는 안나올 듯합니다.
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#삼천당제약

CHMP 아젠다에 이번에 오르길 기대하여 여러가지로 일정을 공유하였는데 아쉽게도 아젠다에 오르지 못했네요.
혹시라도 제 채널의 글로 일정에 대한 오해가 있으셨다면 사과 말씀드립니다.

CHMP 일정의 경우 여러가지 흐름상 이번달이 유력하다고 판단하였고,
(이전 셀트리온을 비롯한 품목 허가 절차 흐름상) 추정이었음에도 강하게 언급한 것 같습니다.

다만, 캐나다 선적 건과 같이 회사에서는 11월 판매 (유럽은 11월부터 판매 가능) 에는 차질이 없다고 하는 입장이고,
결론적으로 캐나다 판매 7월 1일, 유럽 판매 11월에는 변동이 없는 상황입니다.

NDR 이후 여러가지 희망 섞인 기대감으로 강한 확신을 드려 죄송하다는 말씀드림과 동시에
판매 시점에는 큰 변함이 없다는 점 말씀드리고 싶네요.

회사의 대응과는 별개로 아일리아시밀러 캐나다 7월 판매, 유럽 11월 판매는 차질이 없는 상황이고,
S-PASS 관련하여 리벨서스 제너릭 최종데이터 또한 7월 전후로 나올 예정입니다.

선적과 품목허가가 예상보다 늦어진 건 아쉽지만, 선적과 품목허가가 투자아이디어가 아니고,
아일리아시밀러 판매가 본질인만큼 달라진 건 없다고 생각합니다.

다만, 제 자신도 주주다보니 일정에 대해 희망섞인 마음에 강한 표현을 쓴게 없지 않은데
보다 더 신중하게 표현을 하여 오해없도록 하겠습니디
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일진전기 분기별 수주잔고

1Q25 수주잔고는 전선 QoQ +2.1%, 중전기 +11.4% 증가로 역대 최대

꾸준한 전선 수주에 수익성 좋은 중전기 수주가 늘어나면서 1Q25 영업이익률도 7.4%로 역대 최고 기록
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제목 : 정부, 美 관세 '6개 분야' 기술협의 돌입…대표단 방미 *연합인포*
정부, 美 관세 '6개 분야' 기술협의 돌입…대표단 방미 20~22일 사흘간 워싱턴서 진행 산업부 외에 기재부·농림부·해수부 등 참여 (서울=연합인포맥스) 유수진 기자 = 정부가 미국으로 대표단을 파견해 미국 트럼프 행정부의 관세 조치 관련 2차 기술 협의에 돌입했다. 지난 16일 제주에서 열린 아시아태평양경제협력체(APEC) 통상장관회의 직후 안덕근 산업통상자원부 장관이 예고했던 내용이다. 당시 안장관은 회의 참석차 방한했던 제이미슨 그리어 미 무역대표부(USTR) 대표와 양자 면담을 가진 후 이같이 발표했다. *그림1* 산업부는 20일 장성길 통상정책국장을 수석대표로 하는 정부 대표단이 이날부터 22일까지 사흘간 미국 워싱턴 D.C.에서 미국 무역대표부(USTR)와 미국의 관세 조치 관련 제2차 기술 협의를 개최한다고 밝혔다. 지난 1일 제1차 기술 협의 이후 약 3주 만에 개최되는 두 번째 협의다. 대표단은 이날 오전 인천국제공항을 통해 출국했다. 양측은 APEC 회의 직후 이뤄진 한-미 장관급 협의에서 합의된 6개 분야를 중심으로 논의를 진행할 예정이다. 구체적으로 균형 무역과 비관세조치, 경제 안보, 디지털 교역, 원산지, 상업적 고려 등이다. 앞서 안 장관은 현재 미국이 관세 협상을 진행하고 있는 19개국 모두와 똑같이 6개 분야를 협상 의제로 올리고 있다고 설명했다. 과도하게 넓은 협상 범위와 물리적으로 촉박한 협상 시한을 고려해 표준화된 탬플릿을 만든 것으로 보인다고 덧붙였다. 이에 정부는 산업부 외에도 기획재정부, 농림축산식품부, 해양수산부, 과학기술정보통신부, 고용노동부 등 유관 부처 관계자들로 대표단을 꾸렸다. 우리 측 입장을 보다 정확히 미 측에 전달하고 내실 있는 협의를 진행하기 위해서다. 실무 총괄을 맡은 장성길 산업부 통상정책국장은 "이번 기술 협의를 통해 양측이 그동안 논의한 분야를 중심으로 상호 호혜적 협의안의방향을 도출하기 위해 국익 최우선 관점에서 대응하겠다"고 밝혔다. sjyoo@yna.co.kr <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>
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[(삼성/조현렬) IRA 조기 일몰 뉴스 보도]

보고서: bit.ly/4djvdsb


■ News, 미국 IRA 변경 초안 발표

전일 미국 태양광 주가 하락.
특히 FSLR 주가는 최근 랠리 후 -8% 기록.
이는 미국에서 보도된 IRA 조기 일몰 관련
뉴스 보도에 기인.


■ IRA AMPC, 조기 일몰 루머 제기

IRA AMPC는 2033년 일몰에서
지난주 변경안에서 2032년 일몰로 1년 단축.

이는 시장에서 우려 대비 양호한 결과.
금일 보도 기준으론 미국 공화당 강경파에서
IRA 변경안에 대해 부결 행사를 하였고,
18일 재표결에서 법안 처리에 협조했지만,
법안 수정을 약속받았다는 과측이 제기.
어떤 약속을 받았는지 공식 확인되지 않으나,
외신을 통해 AMPC는 2028년 일몰로
잠정 합의되었다고 보도.

다만 2028년에 대한 공식 발표는 없기에,
추후 확인 필요.


■ 시나리오 테스트, 배터리 업체

LGES/SK온의 10년간 AMPC 수취 규모는
각각 50.7조원/32.6조원으로 추정.
2032년 일몰(1년 단축)될 경우,
이는 각각 39.7조원/24.2조원으로 감소.
기수취액(2023~24년) 제외한 잔액 기준,
LGES/SK온의 수취 규모는
IRA 개정안 전 대비
각각 23%/26% 감소 효과.

하지만 2028년 일몰(5년 단축;
단계적 폐지 없이 28년 일괄 소멸)될 경우,
LGES/SK온의 AMPC 수취 규모는
각각 15.0조원/7.4조원에 불과.
잔액 기준 74%/80% 감소 효과.


■ 시나리오 테스트, 태양광 업체

한화솔루션의 10년간 AMPC 수취 규모는
7.4조원으로 추정.
2032년 일몰(1년 단축)될 경우,
이는 6.3조원으로 감소.
기수취액(2023~24년) 제외한 잔액 기준,
수취 규모는 IRA 개정안 전 대비
17% 감소 효과.

하지만 2028년 일몰(5년 단축;
단계적 폐지 없이 28년 일괄 소멸)될 경우,
한화솔루션의 AMPC 수취 규모는
3.4조원에 불과.
잔액 기준 60% 감소 효과.


■ View, 28년 일몰은 치명적이나 정책 확인 필요

AMPC 조기 일몰의 영향은
태양광보다 배터리 업체에게
보다 크게 작용.

하지만 전반적으로 33년 일몰이
28년으로 조기 단축
될 경우,
AMPC 대폭 감축 불가피.
다만 보조금 축소 효과가 지나치게 커,
미국 내 사업 영위 지속성을 감안하면
2028년 조기 일몰의 실현가능성은
추후 확인 필요
할 것.

(컴플라이언스 기승인)
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Forwarded from 김병규 3307
이 기사의 의미에 대한 chat gpt의 답변입니다.

위 기사는 삼천당제약**이 경구용 GLP-1 계열 약물(세마글루타이드)의 제네릭 제품을 개발해 **임상시험(BE Study) 단계에 들어갔으며, 관련 계약을 체결했다는 내용을 다루고 있습니다. 이와 관련된 핵심 내용**과 질문하신 **Due Diligence, 비임상 Study, PK Study**의 의미를 아래에 설명드립니다.

---

## 기사 주요 내용 요약

1. **대상 약물
:
경구용 세마글루타이드.
→ 현재 주사제 형태로 널리 사용되는 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy), 그리고 경구제 \*\*리벨서스(Rybelsus)\*\*와 동일 성분.

2. 삼천당제약의 전략:

* 독자적 전달기술(S-PASS 플랫폼)을 통해 \*\*오리지널 제형 특허(SNAC 기술)\*\*을 회피.
* 오리지널 제형의 특허 종료 전, 제형 특허를 회피하여 제네릭 진입을 준비 중.
* 2026년부터 판매 개시**를 목표로 하고 있으며, **최소 5년 이상 독점적 제네릭**이 가능할 것으로 예상.

3. **진행 상황
:

* PK Study(약동학 시험) 완료 → 동등성 입증됨.
* IRB 승인 완료 → BE Study(생물학적 동등성 시험) 착수.
* 미국을 포함한 글로벌 파트너사와 기술검증 및 공급 협의 진행 중.

---

## 🔬 기술 용어 해설

### 1. Due Diligence (기술 실사, 기술 검증)

* 의미:
기술에 투자하거나 파트너십을 맺기 전에 해당 기술이 실제로 효과적인지, 법적 문제가 없는지, 상업적 가치를 가지는지**를 검토하는 절차입니다.

* **이 기사에서의 맥락
:
삼천당의 S-PASS 기술이 실제로 오리지널 제형 특허(SNAC)를 침해하지 않는지, 기술적으로 타당한지를 글로벌 파트너사들이 검증한 과정**입니다.

---

### 2. **비임상 Study (Non-clinical / Preclinical Study)


* 의미:
사람을 대상으로 하기 전에 세포나 동물 모델**을 통해 **약물의 안전성, 독성, 효과 등을 검토하는 단계입니다.

* 역할:

* 약물이 인체에 안전한지를 사전에 확인
* 임상시험(사람 대상 시험)으로 넘어가기 위한 필수 조건

* 이 기사에서의 맥락:
S-PASS 기반 제형이 동물에서 안전하고 효과적인지 확인된 상태.

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### 3. PK Study (Pharmacokinetics Study, 약동학 시험)

* 의미:
약물이 인체 내에서 어떻게 흡수, 분포, 대사, 배설되는지**를 측정하는 시험입니다.

* **주요 지표
:

* Cmax: 최고 혈중 농도
* Tmax: 최고 혈중 농도에 도달하는 시간
* AUC: 약물이 체내에 머무는 총량

* 이 기사에서의 맥락:
삼천당제약의 제품이 \*\*오리지널 경구용 세마글루타이드(Rybelsus)\*\*와 유사한 흡수/대사 특성**을 가진다는 것을 입증하여, 생물학적 동등성이 있음을 확인한 상태입니다.

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## 📌 결론

* 삼천당제약은 **오리지널 특허를 회피한 독자적 제형**으로, 세계 최초의 **경구용 세마글루타이드 제네릭 제품
진입을 노리고 있습니다.
* 기술 검증(Due Diligence), 비임상 시험, \*\*약동학 시험(PK)\*\*을 이미 완료해 기술적 타당성과 안전성을 확보한 상태.
* 이제는 생물학적 동등성(BE Study) 임상을 통해 정식 제품 허가를 목표로 하며, **미국·글로벌 파트너와의 공급 계약**도 본격화되고 있습니다.

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더 궁금한 점 있거나 BE Study에 대한 설명도 원하시면 알려주세요!
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Forwarded from 스마일
저도 오늘 주담통화 내용입니다.

Q. 영두 관련한 반박기사 등 적극적인 대응 계획없나?
A 홈페이지에 회사의 입장을 알렸다. (상사에) 보고도 한 상태이다.

Q CHMP 아젠다 일정은 언제로 예상하나?
A 예상일정을 안내하긴 어렵다. 5월 일정이라고 우리는 이야기 한 사실이 없다. 가정하에 일정을 이야기 한 후 만약 변경될 경우 회사로 화살이 돌아오기 때문이다. 그러나 11월 특허만료에 맞춰 진행되고 있고, 차질없이 진행중이다. 안될 가능성 전혀 없다. 걱정안하셔도 된다.

Q 아일리아 캐나다 일정은?
A 7월 1일부터 판매에 문제없다. 걱정안하셔도 된다!!

Q 인슐린IND 진행상황은?
A 잘 진행되고 있다. 약물제조 등 절차가 진행중에 있다.

Q 비스터디 결과를 보고 인슐린 IND 진행하려는 계획인가?
A 아니다. 그와 전혀 상관없고, 일정을 이야기 할 순 없지만, 비스터디 최종결과 이전에도 신청 가능하다. 다만, 일정은 보수적으로 말씀드릴 수 밖에 없다.

Q 비스터디 최종보고서 시점은?
A 계획대로 진행중이고, 결과도 좋을 것이다.

Q 인도/브라질 시장부터 공략하는 것이냐?
A 그렇게 계획하고 있다.

회사는 계획대로 일 진행중이다. 회사내 특별한 이슈 전혀없다!!
👍44🤣6🤮3👎1
2025.05.20 09:36:28
기업명: 케이엔솔(시가총액: 1,581억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : PowerCo Battery Spain S.A.U
계약내용 : PowerCo CDR Valencia Project CR/DR 공사
공급지역 : 스페인
계약금액 : 1,685억

계약시작 : 2025-05-19
계약종료 : 2026-05-07
계약기간 : 11개월
매출대비 : 29.10%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250520900092
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/053080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053080
👍8👏2
🔷 'K팹리스' 딥엑스, 컴퓨텍스2025에서 기술력 과시

https://view.asiae.co.kr/article/2025052002080925674

제2의 퓨리오사AI로 거론되는
딥엑스, 리벨리온 등의 AI 반도체 팹리스 기업에 주목

딥엑스 관련주: 아이텍, 아주IB투자
리벨리온 관련주: 큐알티


🍀 독립리서치 ARIS
https://t.me/aris1031

📌 핵심 요약
① 한국 AI 반도체 팹리스 딥엑스가 대만 컴퓨텍스 2025에 참가해 폭스콘 옆 대형 부스에서 'DX-M1' AI 가속기 기술 시연
② DX-M1은 삼성전자 5나노 공정 기반의 온디바이스 NPU로, 고성능·저전력 엣지 AI에 특화됨
③ 글로벌 및 대만 기업들과 협력해 스마트팩토리, 산업용 임베디드 컴퓨터 등 응용 확대 중

📌 딥엑스의 컴퓨텍스 2025 참가 개요
① 대만 타이베이 난강전시센터에서 열리는 컴퓨텍스 2025에 3년 연속 참가
② 대만 제조업 상징 '폭스콘' 옆에 부스를 설치 — SK하이닉스보다 3배 크기
③ 엔비디아 젠슨 황 중심의 대만 기술 위상 속에서 한국 스타트업으로 주목받음

📌 딥엑스 AI 반도체 'DX-M1' 소개
① DX-M1은 'M.2 M-Key' 인터페이스 기반 SoC형 AI 가속기로, 엣지용 NPU 내장
② 삼성전자 파운드리 5나노 공정 기반 온디바이스 AI 추론 성능 최적화
③ 고성능과 저전력을 모두 추구하는 엣지 AI 환경에 적합

📌 글로벌 협력 및 응용 제품
① 대만 기업(아수스, 인벤텍, DFI, IEI, 케이투스 등)과 협력하여 산업용 PC, 서버, 워크스테이션 등에 활용
② 슈퍼마이크로(대만계 미국기업)도 협력 기업으로 참여
③ 국내에선 포스코DX와 MOU 체결해 스마트팩토리 솔루션 공동 개발


📌 차세대 제품 DX-M2 개발 중
① DX-M1 후속 'DX-M2'는 엣지에서 LLM 실행 가능한 성능 목표
② 삼성전자의 차세대 2나노 공정으로 개발 중, 내년 양산 예정
👍21
•탄산리튬 현물 63,350위안/톤 (-500위안)

•탄산리튬 선물 -1.2% 61,228위안/톤


>上海钢联发布数据显示,今日电池级碳酸锂(早盘)价格较上日下跌500元,均价报63350元/吨。
👍2
오늘 IR담당자로부터 확인한 사항은 젬백스는 EAP를 신청했고 FDA가 신청페이지를 의무화해서 그걸 만든것입니다. 세부적인 사항에 대해서는 FDA와 논의할게 많아서 진행중입니다

향후 EAP를 통한 대규모 현금를 확보해놓고 나머지 임상을 할 수 있겠네요
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차환발행한거면 이걸 시장에 잘 어필했어야죠
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LG화학이 외화 조달 선택지 중 '교환사채(EB)'를 다시 꺼냈다. 이번 조달 목적이 기발행 EB의 풋옵션 만기 대응이었던 만큼 차환 성격이 짙었다. 불과 2022년까지만 하더라도 달러채를 통한 조달에 힘을 실었지만, 에쿼티 조달로 전략을 선회한 모습이다.

....

기발행 EB의 투자자들은 이 구조에 따라 풋옵션 행사에 나설 가능성이 높다. 2년전 발행한 5년물 달러화 EB의 교환가는 주당 68만7500원으로, 현 시점보다 두배 높은 수준에 해당한다. 투자자들의 입장에선 풋옵션 행사로 투자금을 회수하는 게 합리적이다.

LG에너지솔루션의 주가가 예상치를 크게 밑돌면서, LG화학도 재차 에퀴티 조달 시장을 찾은 것으로 풀이된다. 수많은 외화 조달 선택지 중 EB를 통한 차환이 가장 비용 절감 측면에서 우세하다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202505161350230200101780
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